Ринт назальний спрей зволожуючий 0.5 мг/г по 10 мл у флаконі 1 шт.

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

 

РИНТ НАЗАЛЬНИЙ СПРЕЙ^® ЗВОЛОЖУЮЧИЙ

(RINT NASAL SPRAY МOISTURE)

 

Склад лікарського засобу:

діюча речовина: oxymetazoline;

1 мл препарату містить оксиметазоліну гідрохлорид 0,5 мг у перерахуванні на 100 % речовину;

допоміжні речовини: олія ромашки; евкаліптол; бензалконію хлорид; динатрію едетат (Трилон Б); спирт бензиловий; гліцерин; поліетиленгліколь 400 (макрогол 400); повідон; натрію карбоксиметилцелюлоза – целюлоза мікрокристалічна; натрію дигідрофосфат, дигідрат; натрію гідрофосфат, додекагідрат; вода для ін’єкцій.

 

Лікарська форма. Спрей назальний.

 

Непрозора, білувата рідина або желатиноподібний розчин зі специфічним запахом та тиксотропними властивостями (густішає при стоянні та розріджується при збовтуванні).

 

Назва і місцезнаходження виробника.

ПАТ «Фармак».

Україна, 04080, м. Київ, вул. Фрунзе, 63.

 

Фармакотерапевтична група.

Протинабрякові та інші препарати для місцевого застосування при захворюваннях порожнини носа. Симпатоміметики. Код  АТС R01A A05.

 

Препарат звужує судини у місці нанесення, зменшує набряк слизової оболонки носа та верхніх дихальних шляхів, зменшує виділення з носа, відновлює носове дихання, сприяє відновленню аерації придаткових пазух носа, порожнини середнього вуха, що попереджує розвиток бактеріальних ускладнень (синуситів, середнього отиту). При назальному застосуванні в терапевтичних концентраціях не подразнює слизову оболонку носа, не спричинює  гіперемію. Олія ромашки та евкаліптол чинять місцеву протизапальну дію, полегшують відходження слизу. Препарат м’яко діє на подразнену слизову оболонку носових ходів, зволожує та захищає її від надмірного висушування.

Дія препарату розпочинається швидко (через декілька хвилин після застосування). Тривалість дії - до 12 годин. При місцевому інтраназальному застосуванні не чинить системної дії.

 

Показання для застосування.

–        Гострі респіраторні захворювання, що супроводжуються ринітом. 

–        Риніти різної етіології (алергічний риніт, вазомоторний риніт).

–        Для відновлення дренажу та носового дихання при захворюваннях придаткових пазух порожнини носа, євстахіїті.

–        Для усунення набряку перед діагностичними або хірургічними маніпуляціями у порожнині носа.

 

Протипоказання.

Підвищена чутливість до компонентів препарату; атрофічний риніт; застосування інгібіторів моноаміноксидази та інших препаратів, що можуть підвищувати артеріальний тиск; підвищений внутрішньоочний тиск, закритокутова глаукома; тяжкі серцево-судинні захворювання (артеріальна гіпертензія, стенокардія); феохромоцитома; гіпертиреоз; цукровий діабет.

 

Особливі застереження.

Препарат не слід застосовувати довше 7 днів. Довготривале застосування може призвести до послаблення дії препарату, спричинити розвиток атрофічного риніту та реактивну гіперемію з медикаментозним ринітом, а також зниження активності та пошкодження епітелію слизової оболонки носа.

 

Застосування у період вагітності або годування груддю. Не рекомендується застосовувати препарат у період вагітності або годування груддю.

 

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.  При тривалому застосуванні препарату у високих дозах не можна виключити його вплив на серцево-судинну систему та центральну нервову систему. У таких випадках здатність керувати автотранспортом або працювати з іншими механізмами може знизитися.

 

Діти. Не застосовують дітям віком до 6 років.

 

Спосіб застосування та дози.

Перед кожним застосуванням слід енергійно струшувати флакон. Зняти запобіжний ковпачок. Перед першим використанням дозуючого пристрою кілька разів натиснути на нього до появи струменя аерозолю. Вставити наконечник у ніздрю та натиснути на дозуючий пристрій, зробивши глибокий вдих носом, при цьому немає потреби закидати голову назад. Потім повторити процедуру, вставивши наконечник в іншу ніздрю. Після використання витерти начисто наконечник та закрити флакон запобіжним ковпачком.

Препарат призначають дорослим та дітям старше 6 років по 1 впорскуванню у кожний носовий хід з інтервалом 10-12 годин 2 рази на добу.

Не застосовувати препарат довше 5-7 днів.

 

Передозування.

При передозуванні або випадковому прийомі внутрішньо можуть виникнути такі симптоми: звуження зіниць, нудота, блювання, ціаноз, підвищення температури, тахікардія, аритмія, колапс, судинна недостатність, артеріальна гіпертензія, дихальні розлади, набряк легенів, зупинка серця,  можуть виникнути психічні розлади, а також пригнічення функцій центральної нервової системи, які супроводжуються сонливістю, зниженням температури тіла, брадикардією, артеріальною  гіпотензією,  зупинкою дихання та можливим розвитком коми.

Лікування: промивання шлунка, прийом активованого вугілля, симптоматична терапія. Не слід приймати вазопресорні засоби.

 

Побічні ефекти.

З боку дихальної системи.

Часті (≥ 1 % - < 10 %): печіння або сухість слизової оболонки носа, чихання.

Поодинокі (≥ 0,01 % - < 0,1 %): після того, як ефект від застосування препарату закінчиться, - відчуття сильної закладеності носа (реактивна гіперемія).

З боку травної системи.

Поодинокі (≥ 0,01 % - < 0,1 %): нудота.

При тривалому безперервному застосуванні судинозвужувальних препаратів у високих дозах можливий зворотний набряк слизової оболонки носа (медикаментозний риніт). Ці реакції можуть виникати після 5-7 днів застосування препарату, у разі подальшого застосування можлива атрофія слизової оболонки порожнини носа.

З боку нервової системи.

Поодинокі (≥ 0,01 % - < 0,1 %): безсоння, втома, головний біль, неспокій.

З боку серцево-судинної системи.

Нечасті (≥ 0,1 % - < 1 %): місцеве назальне застосування може спричинити системні ефекти, такі як пальпітація, прискорення пульсу та підвищення артеріального тиску.

 

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Цей препарат не можна  застосовувати у поєднанні з інгібіторами МАО або протягом 2-х тижнів після застосування інгібіторів МАО через ризик розвитку артеріальної гіпертензії.

Слід з обережністю застосовувати препарат пацієнтам, які застосовують бромокриптин, оскільки можливий розвиток розладів з боку серцево-судинної системи.

Вплив бетанідину, дебризоквіну та гуанетидину може бути послаблений.

 

Термін придатності. 2 роки. Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

 

Умови зберігання. Зберігати в захищеному від світла місці при температурі не вище 25 °С.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

 

Упаковка. По 10 мл у флаконі скляному з насосом-дозатором з розпилювачем назального призначення. По 1 флакону у пачці.

 

Категорія відпуску. Без рецепта.

 

 

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению препарата

 

РИНТ НАЗАЛЬНЫЙ СПРЕЙ УВЛАЖНЯЮЩИЙ

(RINT NASAL SPRAY МOISTURE)

 

Состав лекарственного средства:

действующее вещество: oxymetazoline;

1 мл препарата содержит оксиметазолина гидрохлорид 0,5 мг в пересчёте на 100 % вещество;

вспомогательные вещества: масло ромашки; эвкалиптол; бензалкония хлорид; динатрия эдетат (Трилон Б); спирт бензиловый; глицерин; полиэтиленгликоль 400 (макрогол 400); повидон; натрия карбоксиметилцеллюлоза – целлюлоза микрокристаллическая; натрия дигидрофосфат, дигидрат; натрия гидрофосфат, додекагидрат; вода для инъекций.

 

Лекарственная форма.

Спрей назальный.

 

Непрозрачная, беловатая жидкость или желатиноподобный раствор со специфическим запахом и тиксотропными свойствами (загустевает при стоянии и разжижается при взбалтывании).

 

Название и местонахождение производителя.

ПАО «Фармак».

Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 63.

 

Фармакотерапевтичеcкая группа.

Противоотёчные и другие препараты для местного применения при заболеваниях полости носа. Симпатомиметики. Код  АТС R01A A05.

 

Препарат сужает сосуды в месте нанесения, уменьшает отёк слизистой оболочки носа и верхних дыхательных путей, уменьшает выделения из носа, восстанавливает носовое дыхание, способствует восстановлению аэрации придаточных пазух носа, полости среднего уха, что предотвращает развитие бактериальных осложнений (синуситов, среднего отита). При назальном применении в терапевтических концентрациях не раздражает слизистую оболочку носа, не вызывает гиперемию.

Масло ромашки и эвкалиптол оказывают местное противовоспалительное действие, облегчают отхождение слизи. Препарат мягко действует на раздражённую слизистую оболочку носовых ходов, увлажняет и защищает её от чрезмерного высушивания.

Действие препарата начинается быстро (через несколько минут после применения). Продолжительность действия – до 12 часов. При местном интраназальном применении не оказывает системного действия.

 

Показания к применению.

-         Острые респираторные заболевания, сопровождающиеся ринитом.

-         Риниты разной этиологии (аллергический ринит, вазомоторный ринит).

-         Для восстановления дренажа и носового дыхания при заболеваниях придаточных пазух полости носа, евстахиите.

-         Для устранения отёка перед диагностическими или хирургическими манипуляциями в полости носа.

 

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата; атрофический ринит; применение ингибиторов моноаминоксидазы и других препаратов, которые могут повышать артериальное давление; повышенное внутриглазное давление, закрытоугольная глаукома; тяжёлые сердечно-сосудистые заболевания (артериальная гипертензия, стенокардия); феохромоцитома; гипертиреоз; сахарный диабет.

 

Особые предостережения.

Препарат не следует применять дольше 7 дней. Длительное применение может привести к снижению действия препарата, вызвать развитие атрофического ринита и реактивную гиперемию с медикаментозным ринитом, а также снижение активности и повреждение эпителия слизистой оболочки носа.

 

Применение в период беременности или кормления грудью. Не рекомендуется применять препарат в период беременности или кормления грудью.

 

Способность  влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. При длительном применении препарата в высоких дозах нельзя исключить его влияние на сердечно-сосудистую и центральную нервную систему. В таких случаях способность управлять  автотранспортом или работать с другими механизмами может  снизиться.

 

Дети.  Не применяют детям в возрасте до 6 лет.

 

Способ применения и дозы.

Перед каждым использованием следует энергично встряхивать флакон. Снять предохраняющий колпачок. Перед первым использованием дозирующего устройства несколько раз нажать на него до появления струи аэрозоля. Вставить наконечник в ноздрю и нажать на дозирующее устройство, сделав при этом глубокий вдох носом, при этом нет необходимости запрокидывать голову назад. Потом повторить процедуру, вставив наконечник в другую ноздрю. После использования вытереть начисто наконечник и закрыть флакон предохраняющим колпачком.

Препарат назначают взрослым и детям  старше 6 лет по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход с интервалом 10-12 часов 2 раза в сутки.

Не применять препарат дольше 5-7 дней.

 

Передозировка.

При передозировке или случайном приёме внутрь могут возникнуть такие симптомы: сужение зрачков, тошнота, рвота, цианоз, повышение температуры, тахикардия, аритмия, коллапс, сосудистая недостаточность, артериальная гипертензия, дыхательные расстройства, отёк лёгких, остановка сердца, могут возникнуть психические расстройства, а также угнетение функций центральной нервной системы, которые сопровождаются сонливостью, понижением температуры тела, брадикардией, артериальной гипотензией, остановкой дыхания и возможным развитием комы.

Лечение: промывание желудка, приём активированного угля, симптоматическая терапия. Не следует принимать вазопрессорные средства.

 

Побочные эффекты.

Со стороны дыхательной системы.

Частые (≥ 1 % - < 10%): жжение или сухость слизистой оболочки носа, чиханье.

Единичные (≥ 0,01 % - < 0,1 %): после того, как эффект от применения препарата закончится, - ощущение сильной заложенности носа (реактивная гиперемия).

Со стороны пищеварительной системы.

Единичные (≥ 0,01 % - < 0,1 %): тошнота.

При длительном непрерывном применении сосудосуживающих препаратов в высоких дозах возможен обратимый отек слизистой оболочки носа (медикаментозный ринит). Эти реакции могут возникать после 5-7 дней применения препарата, в случае дальнейшего применения возможна атрофия слизистой оболочки полости носа.

Со стороны нервной системы.

Единичные (≥ 0,01 % - < 0,1 %): бессонница, утомляемость, головная боль, беспокойство.

Со стороны сердечно-сосудистой системы.

Нечастые (≥ 0,1 % - < 1 %): местное назальное применение может вызвать системные эффекты, такие как пальпитация, учащение пульса и повышение артериального давления.

 

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Этот препарат нельзя применять в сочетании с ингибиторами МАО или на протяжении 2-х недель после применения ингибиторов МАО из-за риска развития артериальной гипертензии.

Следует с осторожностью применять препарат  пациентам, которые принимают бромокриптин, поскольку возможно развитие нарушений со стороны сердечно-сосудистой системы.

Влияние бетанидина, дебризоквина и гуанетидина может быть ослаблено.

 

Срок годности. 2 года. Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

 

Условия хранения. Хранить в защищённом от света месте при температуре не выше 25 ^оС.

Хранить в недоступном для детей месте.

 

Упаковка. По 10 мл во флаконе стеклянном с насосом-дозатором с распылителем назального назначения. По 1 флакону в пачке.

 

Категория отпуска. Без рецепта.