Ринт назальный спрей увлажняющий 0.5 мг/г по 10 мл во флаконе 1 шт.

действующее вещество: oxymetazoline;

1 мл препарата содержит оксиметазолина гидрохлорид 0,5 мг в пересчете на 100 % сухое вещество;

вспомогательные вещества: масло ромашки; эвкалиптол; бензалкония хлорид; динатрия эдетата (Трилон Б); спирт бензиловый; глицерин; полиэтиленгликоль 400 (макрогол 400); повидон; натрия карбоксиметилцеллюлоза – микрокристаллическая целлюлоза; натрия дигидрофосфат, дигидрат; натрия гидрофосфат, додекагидрат; вода для инъекций.

Спрей назальный.

Основные физико-химические свойства: непрозрачная, беловатая, гелеобразная жидкость или раствор со специфическим запахом и тиксотропными свойствами (густеет при стоянии и разжижается при взбалтывании).

Противоотечные и другие препараты для местного применения при заболеваниях полости носа. Симпатомиметики, простые препараты. Код ATX R01A A05.

Фармакодинамика.

Ринт назальный спрей увлажняющий относится к группе местных сосудосуживающих средств. Оксиметазолин оказывает симпатомиметичное и сосудосуживающее действие, устраняя отек слизистой оболочки носа. Сужает сосуды в месте нанесения, уменьшает отек слизистой оболочки носа и верхних дыхательных путей, уменьшает выделение из носа. Восстанавливает носовое дыхание. Устранение отека слизистой оболочки носа способствует восстановлению аэрации придаточных пазух, полости среднего уха, что предотвращает развитие бактериальных осложнений. Масло ромашки и эвкалиптол оказывают местное противовоспалительное действие, облегчают отхождение слизи. Препарат мягко действует на раздраженную слизистую оболочку носовых ходов, увлажняет и защищает ее от чрезмерного высушивания.

Оксиметазолин оказывает противовирусное, противовоспалительное, иммуномодулирующее и антиоксидантное действие. Благодаря этому комбинированному механизму действия при проведении клинических исследований было доказано более быстрое и эффективное устранение симптомов острого ринита (заложенность носа, ринорея, чихание, ухудшающееся самочувствие).

Фармакокинетика.

Действие препарата начинается быстро (через несколько минут после его применения).

При местном назальном применении в терапевтических концентрациях не раздражает слизистую носа, не вызывает гиперемии. Период полувыведения составляет около 35 часов после применения препарата. 2,1 % препарата выводится почками, около 1,1 % – с калом.

Продолжительность действия препарата – до 12 часов.

• Острые респираторные заболевания, сопровождающиеся заложенностью носа.
• Аллергический ринит.
• Вазомоторный ринит.
• Для восстановления дренажа и носового дыхания при заболеваниях придаточных пазух полости носа, евстахиите.
• Для устранения отека перед диагностическими манипуляциями в носовых ходах.

• Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
• Атрофический ринит.
• При применении ингибиторов моноаминооксидазы (МАО) и в течение 2-х недель после прекращения лечения ингибиторами МАО, а также других препаратов, способствующих повышению АД.
• При повышенном внутриглазном давлении, особенно при закрытоугольной глаукоме.
• При тяжелых формах сердечно-сосудистых заболеваний (например, ишемическая болезнь сердца, артериальная гипертензия).
• Феохромоцитома.
• Метаболические нарушения (гипертиреоз, сахарный диабет, порфирия).
• Гипертрофия простаты.
• После трансфеноидальной гипофизэктомии или другого хирургического вмешательства с обнажением твердой мозговой оболочки.

Не применять ингибиторы МАО и другие препараты, способствующие повышению АД из-за риска повышения АД. Совместное назначение других сосудосуживающих лекарственных средств повышает риск развития побочных эффектов.

Следует избегать длительного применения и передозировки препарата. Длительное применение противоотечного средства для носа может привести к ослаблению действия препарата. Злоупотребление этим средством может вызвать атрофию слизистой оболочки и реактивную гиперемию с медикаментозным ринитом.

После применения препарата необходимо особое наблюдение за пациентами с хроническим ринитом и при устранении отека перед диагностическими манипуляциями. Дозы выше рекомендуемых следует применять только под наблюдением врача.

Наличие в составе бензалкония хлорида в количестве 10 мкг в одной дозе может стать причиной развития бронхоспазма.

В период беременности или кормления грудью препарат следует применять с особой осторожностью. Не допускается превышение рекомендуемой дозировки.

После длительного применения препарата в дозах, превышающих рекомендуемые, нельзя исключить общее влияние на сердечно-сосудистую систему. В таких случаях способность управлять транспортным средством может снизиться.

Перед каждым применением следует энергично встряхивать флакон. Снять предохранительный колпачок. Перед первым использованием дозирующего устройства нажать на него несколько раз до появления струи аэрозоля. Вставить наконечник в носовой ход и нажать на дозирующее устройство, сделав глубокий вдох носом, при этом нет необходимости закидывать голову назад. Затем повторить процедуру, вставив наконечник в другую ноздрю. После использования вытереть наконечник и закрыть флакон предохранительным колпачком.

Препарат назначать взрослым и детям в возрасте от 6 лет – по 1 впрыску в каждый носовой ход 2-3 раза в сутки. Дозы вышерекомендованных применять только под наблюдением врача.

Препарат применять не более 5-7 дней. Препарат можно использовать повторно только через несколько дней.

Препарат не следует применять детям до 6 лет.

После значительной передозировки или случайного приема внутрь могут возникнуть следующие симптомы: мидриаз, тошнота, рвота, цианоз, повышение температуры, спазмы, тахикардия, пальпитация, аритмия, сердечно-сосудистая недостаточность, остановка сердца, повышенное потоотделение, ажитация, конвульсии. легких, дыхательные расстройства, бледность, миоз, гипосмия, психические расстройства.

Кроме этого может возникнуть угнетение функций со стороны центральной нервной системы, что проявляется сонливостью, снижением температуры тела, брадикардией, артериальной гипотензией, апноэ и возможным развитием комы.

Терапевтические меры передозировки: промывание желудка, прием активированного угля, вентиляция легких. При понижении артериального давления применять фентоламин. Не следует принимать вазопрессорные средства. При необходимости показана противосудорожная терапия.

Со стороны дыхательной системы.

Часто (≥1 % - <10 %): дискомфорт в носу, жжение или сухость слизистой оболочки носа, чихание.

Редко (≥0,01 % - <0,1 %): после того, как эффект от применения препарата истечет, может наблюдаться ощущение сильной заложенности носа (реактивная гиперемия).

Неизвестно по частоте/редкие случаи: носовое кровотечение. Апноэ у новорожденных и детей младшего возраста (особенно при передозировке).

Со стороны нервной системы.

Редко (≥0,01 % - <0,1 %): головные боли, сонливость, усталость, судороги, галлюцинации (особенно у детей).

Со стороны сердечно-сосудистой системы.

Нечасто (≥0,1 % - <1 %): местное назальное применение может привести к системным эффектам, таким как пальпитация, тахикардия, артериальная гипертензия.

Со стороны иммунной системы.

Возможно возникновение аллергических реакций, в т.ч. сыпь, зуд, ангионевротический отек.

2 года. Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

По 10 мл во стеклянном флаконе с насосом-дозатором с распылителем назального назначения. По 1 флакону в пачке.

Без рецепта.

АО «Фармак».

Украина, 04080, г. Киев, ул. Кирилловская, 74.