Бромгексин-Дарниця таблетки по 8 мг 20 шт.

Муколітичні засоби - лікарські препарати, які розріджують мокротиння і сприяють виведенню, практично не збільшуючи його в обсязі. Муколітики є найбільш необхідними при терапії продуктивного кашлю в різних вікових категоріях пацієнтів.

Бромгексин - муколітичний лікарський препарат, що володіє секретолітичною і секретокінетичною дією. Активність в організмі характеризується деполяризацією і руйнуванням складових речовин мокротиння, що робить його рідким і полегшує відкашлювання. Бромгексин стимулює вироблення сурфактанта, який захищає альвеоли від подразнюючих факторів і забезпечує їх стабільність в процесі дихання. Активним метаболітом бромгексину є амброксол.

На сьогоднішній день Бромгексин представлений в декількох лікарських формах, які відрізняються дозуванням, на що слід звернути увагу перед застосуванням:

• таблетки по 8 мг - призначені для дорослих пацієнтів і дітей старше 6 років;
• сироп 4 мг/5 мл - для дорослих і дітей старше 2 років;
• розчин для внутрішнього застосування 4 мг/5 мл - для дорослих і дітей від 2 років.

Показаннями до призначення є гострі і хронічні бронхопульмональні захворювання, які супроводжуються порушенням утворення і виведення мокротиння.

Терапію Бромгексином доцільно застосовувати в початковій стадії захворювання, коли відходження мокротиння відбувається важко.

У разі великої кількості рідкого мокротиння небажано посилювати мукоциліарний ефект застосуванням Бромгексину, так як це може погіршити стан хворого.

Також рекомендується вживати достатню кількість рідини при захворюваннях бронхолегеневої системи.

При спільному прийомі з антибактеріальною терапією Бромгексин збільшує концентрацію антибіотиків з групи макролідів, цефалоспоринів або пеніцилінів в легеневій тканині, що прискорює одужання пацієнтів. Також рекомендується комплексне застосування з препаратами, які не є муколітиками, а діють шляхом розширення просвіту бронхів.

Тривалість прийому визначає профільний фахівець, звертаючи увагу на наявність супутніх захворювань в анамнезі пацієнта. Найпоширенішими скаргами в період терапії лікарським засобом є порушення з боку шлунково-кишкового тракту, посилення кашлю і реакції гіперчутливості. Наявність такої симптоматики є протипоказанням до застосування Бромгексину.

Бромгексин відноситься до безрецептурних препаратів, проте самолікування може нашкодити здоров'ю.

Таблетки.

Основні фізико-хімічні властивості: таблетки білого кольору плоскоциліндричної форми з фаскою.

Засоби, які застосовують при кашлі та застудних захворюваннях. Муколітичні засоби.

Код АТХ R05C B02.

Фармакодинаміка.

Лікарський засіб чинить муколітичну (секретолітичну) та відхаркувальну дію. Муколітичний ефект пов’язаний з деполімеризацією та розрідженням мукопротеїнових та мукополісахаридних волокон. Однією з важливих особливостей дії бромгексину є його здатність стимулювати утворення сурфактанта – поверхнево-активної речовини ліпідо-білково-мукополісахаридної природи, що синтезується у клітинах альвеол; біосинтез сурфактанта порушується при різних бронхолегеневих захворюваннях, що призводить до порушення стабільності альвеолярних клітин, ослаблення їхньої реакції на несприятливі впливи.

Фармакокінетика.

Бромгексин швидко всмоктується зі шлунково-кишкового тракту. Біодоступність становить приблизно 20 %. У здорових добровольців максимальна концентрація (C_max) у плазмі визначається через 1 годину. Зв’язування бромгексину з білками плазми високе. Він широко розподіляється у тканинах організму. Бромгексин проникає крізь гематоенцефалічний бар’єр. У невеликих кількостях проникає крізь плаценту. При тривалому багаторазовому застосуванні може кумулювати. Піддається інтенсивному метаболізму при першому проходженні через печінку. У печінці піддається деметилюванню та окислюванню. Головним метаболітом бромгексину є амброксол. Майже 85-90 % виводиться з організму із сечею, головним чином у формі метаболітів. Період напіввиведення (T_1/2) становить 12-15 годин внаслідок повільної зворотної дифузії з тканин.

Секретолітична терапія при гострих і хронічних бронхопульмональних захворюваннях, що супроводжуються ускладненням відходження мокротиння.

Гіперчутливість до компонентів лікарського засобу; виразкова хвороба шлунка і дванадцятипалої кишки; захворювання дихальної системи, перебіг яких супроводжується утворенням великої кількості рідкого мокротиння.

Антибіотики (амоксицилін, цефуроксим, еритроміцин, доксициклін), сульфаніламідні лікарські засоби – при комбінованому застосуванні з бромгексином підвищуються концентрації антибіотиків та сульфаніламідів у бронхолегеневому секреті та у мокротинні.

Протикашльові засоби – комбіноване застосування з бромгексином призводить до накопичення слизу в дихальних шляхах та утруднення виведення мокротиння з бронхів на тлі зменшення кашлю. Така комбінація не рекомендована.

Лікарські засоби, які подразнюють травний тракт (наприклад нестероїдні протизапальні засоби), – при комбінованому застосуванні з бромгексином можливе взаємне підсилення ефектів подразнення слизової оболонки.

Бромгексин-Дарниця можна призначати у комбінації з бронходилататорами, антибактеріальними та з лікарськими засобами, які застосовують у кардіології.

При лікуванні необхідно вживати достатню кількість рідини, що посилює відхаркувальну дію бромгексину. При наявності в анамнезі шлункових кровотеч бромгексин слід застосовувати під контролем лікаря.

З обережністю застосовувати лікарський засіб пацієнтам, які страждають на бронхіальну астму та пацієнтам з нирковою або тяжкою печінковою недостатністю (тобто збільшувати проміжки між прийомами або зменшувати дозу).

При гострій нирковій недостатності необхідно враховувати можливість накопичення метаболітів бромгексину в печінці.

При тривалому застосуванні лікарського засобу рекомендується час від часу контролювати функцію печінки.

Лікарський засіб містить лактозу, тому пацієнтам із рідкісними спадковими формами непереносимості галактози, недостатністю лактази або синдромом глюкозо-галактозної мальабсорбції не можна застосовувати лікарський засіб.

При перших проявах будь-яких порушень з боку шкіри або слизових оболонок під час застосування бромгексину гідрохлориду слід негайно припинити застосування лікарського засобу (можливо, це початок розвитку таких тяжких ускладнень як синдром Стівенса-Джонсона або синдром Лайєлла).

У період вагітності лікарський засіб призначаюти з урахуванням співвідношення користь для матері/ризик для плода.

У період годування груддю застосування бромгексину протипоказано через те, що він проникає у грудне молоко.

Немає повідомлень про те, що лікарський засіб може впливати на здатність керувати автомобілем або працювати з іншими механізмами.

Лікарський засіб застосовувати внутрішньо, незалежно від прийому їжі. Тривалість прийому залежить від показань і перебігу хвороби та встановлюється індивідуально.

Дорослим та дітям віком від 14 років: по 1-2 таблетки (8-16 мг) 3 рази на добу. Курс лікування – 4-5 днів.

Дітям віком від 6 до 14 років, а також хворим з масою тіла менше 50 кг: по 1 таблетці (4-8 мг) 3 рази на добу. Курс лікування – 4-5 днів.

У разі порушень функції нирок або тяжких захворювань печінки дозу лікарського засобу необхідно зменшити.

Лікарський засіб застосовувати дітям віком від 6 років. Дітям віком до 6 років застосовувати в інших лікарських формах.

Симптоми: диспептичні розлади, нудота, блювання, діарея, запаморочення, головний біль, диплопія, атаксія, слабковиражений метаболічний ацидоз, тахіпное. При застосуванні до 40 мг бромгексину у дітей раннього віку симптомів не спостерігалося навіть без проведення деконтамінації. Ніякої хронічної токсичної дії на людину не виявлено.

Лікування: викликати блювання, провести промивання шлунка (у перші 1-2 години після прийому), симптоматична терапія. При значному передозуванні слід проводити моніторинг серцево-судинної системи. Через високий ступінь зв’язування з білками плазми, великий об’єм розподілу та повільний зворотний розподіл бромгексину з тканин у кров не слід очікувати прискорення виведення лікарського засобу при гемодіалізі або форсованому діурезі.

3 роки.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С. Зберігати в недоступному для дітей місці.

По 10 таблеток у контурній чарунковій упаковці; по 5 контурних чарункових упаковок в пачці; по 10 або 20 таблеток у контурних чарункових упаковках.

Без рецепта.

ПрАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця».