ІНСТРУКЦІЯ

для  медичного застосування препарату

ПЛАНТАГЕН

(PLANTAGEN)

Загальна характеристика:

основні фізико-хімічні властивості: сироп від бурого до темно-бурого кольору, прозорий або злегка опалесціювальний з характерним запахом;

cклад: 100 г сиропу містять 12г рідкого спиртового екстракту з листя подорожника ланцетолисного (Plantaginis lanceolatae folium extractum fluidum) (1 : 2,0-2,5);

допоміжні речовини: сахароза, малиновий ароматизатор, ванільний ароматизатор, лимонна кислота, очищена вода. Вміст етанолу в препараті приблизно 6%.

Форма випуску. Сироп.

Фармакотерапевтична група. Засоби, що застосовуються при кашлі та застудних захворюваннях. Відхаркувальні засоби. Код АТС R05C.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. В листі подорожника ланцетолисного міститься глікозид аукубін, флавoноїди, вітамін К, аскорбінова кислота, гіркоти, сліди алкалоїдів, полісахаридів, дубильні речовини та ін. Препарат чинить протизапальну, відхаркувальну дію, пом’якшує подразнення, зменшує гіперемію та набряк слизової верхніх дихальних шляхів, має антибактеріальну та в'яжучу дію на запалену оболонку горла, порожнини рота, гортані.

Фармакокінетика. Не вивчалася.

Показання для застосування. Запальні захворювання дихальних шляхів, які супроводжуються кашлем, з утрудненням відходження харкотиння.

Спосіб застосування та дози.

Діти від 6 до12 років - 1 мірна склянка (10 мл) 4 рази на добу.

Підлітки від 12 років і дорослі -  1½ мірні склянки (15 мл) 4 рази на добу.

Курс лікування визначається індивідуально.

Побічна дія. Алергічні реакції.

Протипоказання. Підвищена індивідуальна чутливість до компонентів препарату. У зв'язку з вмістом спирту не давати дітям віком до 6 років.

Передозування. Дотепер симптоми передозування препарату не описані.

Особливості застосування.

Вагітність і  лактація.

Немає даних про негативний вплив препарату на плід людини через відсутність відповідних досліджень. Під час вагітності та годування груддю препарат застосовують з урахуванням співвідношення ризик/користь.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами, обслуговувати машини  та на  психомоторну реакцію.

Не виявлено даних про вплив препарату на психофізичні здібності людини, але не рекомендується керувати автомобілем безпосередньо після приймання препарату, адже етанол, що входить до складу сиропу, може бути виявлений апаратурою у повітрі, що видихається.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Не описана.

Умови  та термін зберігання.  3 роки.

Зберігати у закритому флаконі при температурі не вище 25˚С у захищеному від світла та недоступному для дітей місці.  

Термін придатності після відкриття флакона – 28 діб за умови зберігання при температурі не вище 25˚С. Не застосовувати після закінчення терміну придатності.

Умови відпуску. Без рецепта.

Упаковка.

По 125 г сиропу у флаконі з темного скла з мірною поліпропіленовою склянкою ємністю 10 мл  в картонній пачці.

По 125 г сиропу у флаконі з темного поліетилентерефталату /ПЕТ/  з мірною поліпропіленовою склянкою ємністю 10 мл  в картонній пачці.

Виробник.

Виробниче Фармацевтичне Підприємство «ГЕМІ», Польща.  

Pharmaceutical Production Enterprise «GEMI», Poland.

Адреса.

вул. Міцкевича 36, 05-480, Карчев, Польща.

Mickevicha str. 36, 05-480, Karchev, Poland.