Эсфатил гель по 40 г в тубах

действующие вещества: 1 г содержит: β-эсцина в пересчете на 100 % вещество – 10 мг, гепарина натрия, в пересчете на гепарин активностью 133 МЕ/мг - 0,75 мг (100 МЕ), эпикурона 130 Р в пересчете на сухое вещество - 10 мг;

вспомогательные вещества: спирт изопропиловый, метилпарабен (метилпарагидроксибензоат) (Е 218), пропилпарабен (пропилпарагидроксибензоат) (Е 216), карбомер, глицерин, 15 % раствор аммиака, лавандовое масло, вода очищенная.

Гель.

Основные физико-химические свойства: гель желтоватого цвета, однородной консистенции, со специфическим запахом.

Средства, применяемые при варикозном расширении вен. Гепарин или гепариноиды для местного применения. Гепарин, комбинации.

Код АТХ С05В А53.

Фармакодинамика.

Препарат оказывает противовоспалительное, противоотечное и обезболивающее действие, улучшает микроциркуляцию и трофику тканей.

Гепарин – кислый мукополисахарид с относительной молекулярной массой около 16 000 дальтон. Относится к антикоагулянтам прямого действия. Тормозит свертываемость крови путем инактивации факторов свертывания (V, VII, IX факторов и фактора Хагемана) и блокады биосинтеза тромбина. Препарат уменьшает агрегацию тромбоцитов, ингибирует активность гиалуронидазы, активирует процесс фибринолиза.

• эсцин по физико-химическим свойствам является аморфной водорастворимой смесью изомеров тритерпеновых сапонинов, получаемых из семян конского каштана, Aesculus hippocastanum L. Ангиопротекторное, капилляростабилизирующее, противоотечное, противовоспалительное средство. Механизм действия b-эсцина обусловлен стабилизацией лизосомальных мембран, торможением высвобождения аутолитических клеточных ферментов, которые расщепляют протеогликаны и усиливают биосинтез медиаторов боли и воспаления. Препарат уменьшает проницаемость и ломкость капилляров, предотвращая транскапиллярную фильтрацию низкомолекулярных белков, электролитов и воды в межклеточное пространство; ускоряет рассасывание гематом и уменьшает лимфостаз, улучшает венозно-лимфатическую циркуляцию и повышает тонус венозной стенки, чем предупреждает венозный застой и тромбоз в варикозных узлах (особенно нижних конечностей), уменьшает периферические отеки, ощущение напряжений.

Фармакокинетика.

Не изучалась.

Местное лечение острой и хронической венозной недостаточности: варикозное расширение вен, поверхностные флебиты и тромбофлебиты, гематомы и отеки после ударов и растяжений.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Трофические кровоточащие язвы ног, открытые и/или инфицированные раны, геморрагический диатез, пурпура, тромбоцитопения, гемофилия, склонность к кровотечениям. Детский возраст.

Не допускать попадания препарата на слизистые оболочки, чтобы избежать ощущения жжения.

Действие геля усиливают антикоагулянты, ацетилсалициловая кислота и другие нестероидные противовоспалительные средства. Эффективность геля ослабляют препараты наперстянки, тетрациклины, никотин, антигистаминные препараты, тироксин. Применение гепарина может способствовать продлению протромбинового времени у больных, применяющих пероральные антикоагулянты. Не следует применять препарат вместе с лекарственными средствами для местного применения, например с препаратами, содержащими тетрациклин, гидрокортизон, салициловую кислоту, антикоагулянтами.

Не наносить гель на глаза и участки вокруг глаз, на воспаленную кожу, на пузыри и слизистые оболочки. Не втирайте при нанесении (в том числе при лечении флебита). При возникновении воспаления кожи, тромбофлебита, сильных болей, внезапного отека одной или обеих ног, сердечной или почечной недостаточности следует немедленно обратиться к врачу. При внезапном появлении выраженных симптомов венозной недостаточности (отек, изменение цвета кожи, ощущение напряжения и боли), особенно на одной конечности, не исключен тромбоз вен нижних конечностей.

Применение геля не рекомендуется при глубоком венозном тромбозе.

При наличии у больного геморрагических симптомов следует тщательно взвесить возможность применения препарата. При расстройствах свертывания крови гель не рекомендуется наносить на большие участки кожи. При длительном применении геля на больших участках и одновременном применении лекарственных средств, влияющих на свертывающую систему крови и/или кроветворение, следует контролировать время свертывания и протромбиновое время. При необходимости длительного курса лечения и на значительных участках поражения у женщин от 65 лет рекомендуется аналогичный контроль.

Применение лекарственного средства не может заменить дополнительные профилактические или лечебные мероприятия, такие как прикладывание прохладных компрессов и ношение эластичных чулок.

Тщательно мыть руки после каждого нанесения геля.

Гель содержит метилпарагидроксибензоат (E 218), пропилпарагидроксибензоат (E 216) как консервант, которые могут вызвать аллергические реакции (могут проявиться со временем), а в исключительных случаях – бронхоспазм.

Применение в период беременности или кормления грудью.

В период беременности или кормления грудью препарат можно применять только кратковременно, по назначению врача и при условии обоснованных показаний, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Применяют наружно взрослым.

Гель наносят тонким слоем на отекшие и болезненные участки 2-3 раза в сутки. Курс лечения – 14 суток.

Дети.

Безопасность и эффективность применения препарата детям не изучены.

Симптомы передозировки не выявлены.

Обычно лекарственное средство хорошо переносится. Возможны явления местной непереносимости в виде незначительного зуда, покраснения, жжения, высыпаний на коже, контактного дерматита, крапивницы, ангионевротического отека, геморрагий. При нанесении геля на большие участки кожи возможны системные побочные реакции.

Применение препарата может вызвать аллергические реакции (возможно, замедленные) в связи с наличием в составе вспомогательных веществ, таких как метилпарагидроксибензоат (Е 218) и пропилпарагидроксибензоат (Е 216).

4 года.

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

По 40 г в тубе; по 1 тубе в пачке из картона.

Без рецепта.

ПАО «Лубныфарм».

Украина, 37500, Полтавская обл., г. Лубны, ул. Барвинкова, 16.