Гепатромбін крем 30000 МО/100 г по 40 г у тубах

І Н С Т Р У К Ц І Я

для медичного застосування препарату

Гепатромбін

(HepatHrombin)

Склад лікарського засобу:

діюча речовина: гепарин натрію;

100 г крему містять гепарину натрію 30 000 МО або 50 000 МО;

 допоміжні речовини: алантоїн, декспантенол, бронопол, карбомер 934, левоментол, динатрію едетат, триетаноламін, лунацера M, хостафат KW-340-N, олія мінеральна легка, ізопропілміристат , гліцерол моностеарат, парафін білий м’який , вода очищена.

Лікарська форма. Крем.

 Білий  гомогенний крем з характерним запахом.

Назва і місцезнаходження виробника.

«Хемофарм» АД, Сербія.

26300, м. Вршац, Белградський шлях б/н, тел./факс: 381/13/812345.

Фармакотерапевтична група. Засоби, що застосовуються при варикозному розширенні вен. Гепарин або гепариноїди для місцевого застосування. Код АТС  C05B A 53.

Гепатромбін крем – препарат високодозованого антикоагулянта прямої дії гепарину для зовнішнього застосування. Виявляє місцеву  антитромботичну, протинабрякову та протизапальну дію, стимулює процеси обміну речовин у тканинах, а також грануляцію та епітелізацію тканин, покращує місцевий кровотік.

При зовнішньому застосуванні гепарин не виявляє системної дії, відносно швидко проникає крізь епідерміс і накопичується у верхніх шарах шкіри. Із тканин виділяється повільно, з періодом напіввиведення близько 1 години.

Показання для застосування.

-  Профілактика та лікування тромбозів, флебітів, тромбофлебітів, варикозного

    розширення    вен, у т.ч. після операційних втручань;

-  трофічні ураження гомілки, пов'язані з місцевим порушенням кровообігу, у т.ч. у хворих            на цукровий діабет;

-          травми, у т.ч. спортивні (розтягнення, розтрощення, контузії,  гематоми, удари);

-     бурсит, тендовагініт;

-          з метою запобігання утворенню післяопераційних рубців;

-          лімфангінит, мастит, фурункульоз, карбункульоз.

Протипоказання.

Підвищена чутливість до активної речовини та компонентів препарату, кровоточиві трофічні виразки ніг, відкриті та/або інфіковані рани, геморагічний діатез, пурпура, тромбоцитопенія, гемофілія. Схильність до кровотечі.

Належні заходи безпеки при застосуванні.

У випадку лікування флебіту цей лікарський засіб не потрібно втирати в шкіру, а лише наносити на уражене місце шаром, подібним за товщиною до товщини тупої сторони леза ножа, і обмотувати це місце еластичною пов’язкою.

Крем не можна наносити на мокнучі ділянки шкіри, рани, виразки та пухирі, очі та на ділянки навколо очей. У разі випадкового потрапляння крему внутрішньо у дитини може виникнути нудота або блювання. У такому випадку необхідно зробити промивання шлунку. Терапія симптоматична.

У разі розладів зсідання крові крем не рекомендується наносити на великі ділянки шкіри.

Особливі застереження.

Застосування у період вагітності або годування груддю. У період вагітності або годування груддю препарат можна застосовувати лише короткочасно за умови обґрунтованих показань, якщо очікуваний позитивний ефект для матері перевищує потенційний ризик для плода або дитини.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Гепатромбін крем не впливає на здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом  або роботі з іншими механізмами.

Діти. Клінічний досвід застосування препарату дітям відсутній.

Спосіб застосування та дози.

Застосовується місцево.

Лікування розпочинають із застосування дози 50 000 МО/100 г, тоді як дозу 30 000 МО/100 г застосовують для продовження лікування та з профілактичною метою.

На уражене місце та навколо нього наносять  2-3 рази на день шар крему товщиною близько

1 мм і злегка втирають його в шкіру.

При захворюваннях вен можна накласти венозний бандаж. У випадку варикозної виразки крем слід втирати у шкіру навколо неї.

У випадку флебіту цей лікарський засіб не потрібно втирати в шкіру, а лише наносити на уражене місце шаром товщиною близько 1 мм і перев’язати це місце стискаючою або еластичною пов’язкою. На фурункул або  карбункул накладають марлевий компрес із кремом 2 рази на добу. Тривалість курсу лікування встановлюють індивідуально, залежно від стану хворого.

Передозування.

У зв’язку з незначною системною абсорбцією препарату небезпека передозування при місцевому застосуванні відсутня. У разі випадкового приймання внутрішньо можливі поява нудоти та блювання. Необхідно зробити промивання шлунка, подальше лікування – симптоматичне.  

Побічні ефекти. Зазвичай препарат переноситься добре, лише у поодиноких випадках може виникнути легке подразнення шкіри (почервоніння), яке через деякий час спонтанно зникає.

Протягом курсу лікування може розвинутись реакція підвищеної чутливості на деякі інгредієнти препарату. До ознак такої підвищеної чутливості належать свербіж, почервоніння, припухлість шкіри, відчуття печіння, шкірні висипання, кропив'янка, ангіоневротичний набряк, геморагії, іноді – виникнення невеликих пустул, пухирців або пухирів. При нанесенні на великі ділянки шкіри можливі системні побічні реакції.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Гепатромбін не можна застосовувати разом з лікарськими засобами для місцевого застосування, наприклад, з препаратами, що містять тетрациклін, гідрокортизон, саліцилову кислоту, антикоагулянтами.

Термін придатності. 3 роки.

Умови зберігання. Зберігати при температурі  не вище 25 °С в недоступному для дітей та захищеному від світла місці. 

Категорія відпуску. Без рецепта.

Упаковка. По 40 г крему у тубі, вкладеній у картонну упаковку.