Даларгін-Фармсинтез розчин для ін'єкцій 1 мг/мл в ампулах по 1 мл 10 шт.

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

 

ДАЛАРГІН-БІОЛІК^®

(DALARGIN-BIOLIK)

 

Склад:

діюча речовина: 1 ампула містить 1 мг даларгіну.

 

Лікарська форма. Ліофілізат для розчину для ін'єкцій.

 

Фармакотерапевтична група. Засоби, що впливають на травний тракт та метаболічні процеси.

Код АТС A16A Х.

 

Клінічні характеристики.

 

Показання.

У складі комплексної терапії:

· загострення виразкової хвороби шлунка та дванадцятипалої кишки при довготривалому рубцюванні виразки;

· облітеруючі захворювання нижніх кінцівок;

· порушення психічного стану при алкоголізмі;

· панкреатит;

· панкреанекроз.

 

Протипоказання.

Підвищена чутливість до діючої речовини.

Виражена артеріальна гіпотензія.

 

Спосіб застосування та дози.

ДАЛАРГІН-БІОЛІК^® вводять внутрішньом'язово та внутрішньовенно. Розчини для ін'єкцій готують безпосередньо перед застосуванням. Вміст ампули розчиняють у 0,9 % розчині натрію хлориду наступним чином:

 

 

При виразковій хворобі шлунка та дванадцятипалої кишки або облітеруючих захворюваннях нижніх кінцівок разова доза препарату ДАЛАРГІН-БІОЛІК^® становить 1–2 мг.

Внутрішньом'язові ін'єкції вводять 2 рази на добу, внутрішньовенні – 1 раз на добу. Максимальна добова доза (при внутрішньом'язовому введенні) – до 5 мг.

Курс лікування триває 3–4 тижні. Загальна доза препарату ДАЛАРГІН-БІОЛІК^® на курс лікування становить 30–50 мг.

При психічних розладах алкогольного генезу внутрішньовенно вводять 1 мг препарату в 10 мл 0,9 % розчину натрію хлориду.

При гострому панкреатиті препарат вводять внутрішньовенно: в перший день – 2 мг, потім по 5 мг 1–2 рази на день. Курс лікування – від 4 до 6 днів.

При панкреанекрозі вводять внутрішньовенно по 5 мг 3–4 рази на добу (через 6–8 годин). Курс лікування – від 2 до 6 днів.

 

Побічні реакції.

· Серцево-судинні порушення: зниження артеріального тиску, головний біль, запаморочення, біль за грудиною, тахікардія, оніміння верхніх кінцівок;

· порушення дихальної системи: почастішання або утруднення дихання;

· порушення в організмі в цілому: алергічні реакції, у тому числі свербіж, гіперемія, кропив'янка, почервоніння або печіння шкіри обличчя, озноб, підвищення температури тіла;

· порушення шлунково-кишкового тракту: нудота, біль у епігастрії.

 

Передозування.

Не описане.

 

Застосування у період вагітності або годування груддю.

У період вагітності препарат протипоказаний.

При необхідності лікування препаратом ДАЛАРГІН-БІОЛІК^® слід припинити годування груддю.

 

Діти.

Інформація про безпеку та ефективність застосування препарату ДАЛАРГІН-БІОЛІК^® дітям відсутня, тому не рекомендується призначати препарат цій віковій категорії пацієнтів.

 

Особливості застосування.

Інформація відсутня.

 

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Не вивчена.

У випадках, якщо під час лікування препаратом ДАЛАРГІН-БІОЛІК^® спостерігається запаморочення, слід утриматися від керування транспортними засобами або робіт з іншими механізмами.

 

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Якщо існує виражений больовий симптом, одночасно з препаратом ДАЛАРГІН-БІОЛІК^® призначають антацидні засоби.

 

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Даларгін – пептидна сполука (тирозин-2-аланіл-гліцин-фенілаланіл-лейцил-аргініну діацетат), до структури якої входять залишки 6 амінокислот. Даларгін відноситься до засобів, які регулюють метаболічні процеси. Препарат прискорює загоювання виразок шлунка та дванадцятипалої кишки, знижує кислотність шлункового соку за рахунок антисекреторної активності. ДАЛАРГІН-БІОЛІК^® має також гіпотензивний вплив. Спостерігається позитивний вплив препарату на психічні функції хворих на алкоголізм.

Фармакокінетика. Не вивчалась.

 

Фармацевтичні характеристики.

Основні фізико-хімічні властивості: біла пориста маса ліофілізату.

 

Несумісність. Не застосовувати розчинники, які не вказані у розділі «Спосіб застосування та дози».

 

Термін придатності. 3 роки.

 

Умови зберігання.

Зберігають у захищеному від світла місці при температурі не вище 25 °С.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

 

Упаковка. По 1 мг в ампулах № 10.

 

Категорія відпуску. За рецептом.

 

Виробник. ПАТ «ФАРМСТАНДАРТ-БІОЛІК».

 

Місцезнаходження. Україна, 61070, м. Харків, Помірки.