Бензогексоній розчин 2.5% у ампулах по 1 мл 10 шт.

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування|вживанню| препарату

БЕНЗОГЕКСОНІЙ-ЗДОРОВ’Я

(BENZOHEXONY-ZDOROVYE)

Склад:

діюча речовина: hexamethonium bromide;

1 мл розчину містить бензогексонію 25 мг;

допоміжна речовина: вода для ін’єкцій.

Лікарська форма. Розчин для ін’єкцій.

Фармакотерапевтична група. Антиадренергічні засоби, гангліоблокатори.

Код АТС С02В С.

Клінічні характеристики.

Показання.

Для контрольованої артеріальної гіпотензії, гіпертонічний криз (у т. ч. ускладнений лівошлуночковою недостатністю), спазми периферичних судин (ендартеріїт, переміжна кульгавість).

Протипоказання.

Підвищена індивідуальна чутливість до препарату; артеріальна гіпотензія, гіповолемія і шок, феохромоцитома, інфаркт міокарда в гострій стадії, ішемічний інсульт (до 2 міс.), тромбози (у т. ч. мозкових артерій), закритокутова глаукома, печінкова і/або ниркова недостатність, дегенеративні зміни центральної нервової системи.

Спосіб застосування та дози.

Призначають внутрішньом’язово, внутрішньовенно або підшкірно. Режим дозування індивідуальний у зв’язку з великою індивідуальною варіабельністю реакцій хворих.

Перед початком терапії необхідно провести тест на індивідуальну чутливість, для чого вводять ½ середньої дози (обраним шляхом введення) і контролюють стан хворого.

Дорослі.

Контрольована гіпотензія: вводять внутрішньовенно 1-1,5 мл (25-37,5 мг) протягом              2 хвилин.

Гіпертонічний криз. Для купірування вводять внутрішньом’язово або підшкірно по 0,5-1 мл (12,5-25 мг). При необхідності можна проводити повторні ін’єкції (3-4 рази на добу).

Спазми периферичних судин: вводять внутрішньом’язово або підшкірно по 0,25-0,5 мл   (6,25-12,5 мг) за 1 годину до їди 2-4 рази на день. Лікування проводять курсами по                2-4-6 тижнів з перервами в 1-3 тижні.

Максимальні дози для дорослих при внутрішньом’язовому та підшкірному введенні: разова – 3 мл (75 мг), добова – 12 мл (300 мг).

Оскільки ефект бензогексонію при повторних введеннях поступово знижується, лікування розпочинають із найменших доз, а потім дози поступово підвищують.

Дітям у невідкладних випадках вводити внутрішньом’язово або внутрішньовенно. Внутрішньовенно вводять повільно (протягом 6-8 хвилин), розчинивши у 10-20 мл              0,9 % розчину натрію хлориду або глюкози. Одноразові дози для дітей віком: до 2 років – 0,04-0,08 мл/кг (1-2 мг/кг), 2-4 роки – 0,02-0,08 мл/кг (0,5-2 мг/кг), старше 5 років – 0,02 мл/кг (0,5 мг/кг).

Побічні реакції.

Кардіальні порушення: прискорення пульсу, тахікардія, біль у ділянці серця.

Неврологічні розлади: слабкість, запаморочення, розширення зіниць, розлади акомодації, короткочасне зниження пам’яті, дизартрія, пригнічення дихання.

Шлунково-кишкові розлади: сухість у роті, дисфагія, запор; при тривалому застосуванні –  атонія кишечнику і парез жовчного міхура.

Розлади з боку сечовидільної системи: при тривалому застосуванні – атонія сечового міхура, порушення сечовипускання із застоєм сечі, що сприяє розвитку циститу.

Судинні розлади: ортостатична гіпотензія (аж до розвитку колапсу), ін’єкції судин склер.

Передозування.

При передозуванні може розвитися ортостатичний колапс.

Лікування: хворого переводять у положення з опущеною головою та піднятими ногами; показано введення мезатону або ефедрину у невеликих дозах, кордіаміну, кофеїну.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Препарат протипоказаний для застосування у період вагітності. При необхідності застосування препарату слід припинити годування груддю.

Діти.

Препарат застосовують дітям у дозах відповідно до маси тіла.

Особливості застосування.

Обмеженням до медичного застосування препарату є схильність до тромбоутворення, літній вік (підвищений ризик побічних ефектів).

Лікування слід проводити під ретельним медичним контролем; при внутрішньовенному введенні постійно контролюють артеріальний тиск.

Щоб уникнути розвитку колапсу  пацієнт до введення і протягом 2-2,5 годин після нього має перебувати у горизонтальному положенні.

При розвитку атонії кишечнику або сечового міхура доцільне введення прозерину, галантаміну або інших холіноміметичних або антихолінестеразних препаратів.

До бензогексонію відносно швидко розвивається звикання, що потребує підвищення дози.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Під час лікування слід утримуватися від керування транспортними засобами та виконання потенційно небезпечних видів діяльності через можливість розвитку побічних ефектів з боку нервової та серцево-судинної систем.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Препарат підсилює ефективність адреноблокаторів і холіноблокаторів. Взаємно підсилює дію венозних вазодилататорів, протигістамінних, наркотичних, снодійних засобів, нейролептиків, трициклічних антидепресантів, місцевих анестетиків, антигіпертензивних препаратів. При спільному застосуванні з інгібіторами МАО можливий розвиток колапсу. Підвищує чутливість хворих на цукровий діабет до інсуліну. Ефективність препарату знижують антихолінестеразні лікарські засоби, Н-холіноміметики та препарати, що викликають блювання.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Бісчетвертинна амонієва сполука, що має гангліоблокуючий ефект тривалої дії.

Механізм дії зумовлений блокуванням вегетативних (симпатичних та парасимпатичних) гангліїв, що призводить до гальмування передачі нервового збудження з прегангліонарних на постгангліонарні волокна, дилатації артеріальних і венозних судин, зменшення загального периферичного опору судин і дуже швидкого різкого зниження артеріального тиску. Гемодинамічний (вазодилатуючий) ефект супроводжується зменшенням тиску у легеневій артерії, депонуванням крові в розширених венах черевної порожнини і кінцівок, зменшенням венозного повернення до серця.

Впливає на каротидні клубочки і хромафінну тканину надниркових залоз, що сприяє послабленню рефлекторних пресорних впливів. Перериваючи проведення нервових імпульсів через вегетативні нервові вузли, змінює функції органів, забезпечених вегетативною іннервацією. Спричиняє зниження артеріального тиску, моторики шлунково-кишкового тракту, тонусу сечового міхура, секреції екзокринних залоз, порушує акомодацію, розширює бронхи, збільшує частоту серцевих скорочень.

Гіпотензивний ефект розпочинається через 5-15 хвилин після введення, досягає максимуму на 30-й хвилині і триває протягом 3-4 годин.

Фармакокінетика. Після внутрішньовенного введення або місцевої ін’єкції надходить у позаклітинну рідину. Погано проникає через тканинні бар’єри (у т. ч. через гематоенцефалічний та плацентарний). Виводиться у незміненому вигляді нирками; протягом 24 годин виводиться до 90 % препарату. Швидкість екскреції максимальна у перші години після ін’єкцій.

При нирковій недостатності може спостерігатися кумуляція.

Фармакокінетика вивчена не повністю.

Фармацевтичні характеристики.

Основні фізико-хімічні властивості: прозорий безбарвний розчин.

Термін придатності. 4 роки.

Умови зберігання.  

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка.

Розчин для ін’єкцій 2,5 % по 1 мл в ампулах № 10 у коробці; № 5, № 5´2, № 10 у блістері у коробці.

Категорія відпуску. За рецептом.

Виробник.

ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я».

Місцезнаходження.

Україна, 61013, м. Харків, вул. Шевченка, 22.