Юнорм розчин для ін'єкцій 2 мг/мл в ампулах по 2 мл 5 шт.

Способ применения и дозы¶¶Тошнота и рвота, вызванные химиотерапией и лучевой терапие鶶Эметогенного потенциал терапии рака варьирует в зависимости от дозы и комбинации режимов химиотерапии и лучевой терапии. Выбор режима дозирования зависит от тяжести эметогенного воздействия.¶¶взрослы嶶Эметогенная химиотерапия и лучевая терапия¶¶Рекомендуемая внутривенно или внутримышечно доза Юнор ® - 8 мг в виде медленной инъекции в течение не менее 30 секунд, непосредственно перед лечением.¶¶Для профилактики отсроченной или длительного рвота после первых 24 часов рекомендуется пероральное или ректальное применение препарата.¶¶Высокоэметогенная химиотерапия (например высокие дозы циплатины)¶¶Юнорм ® можно назначать в виде однократной дозы 8 мг внутривенно или внутримышечно непосредственно перед химиотерапией. Дозы более 8 мг (до 16 мг), можно применять только в виде внутривенной инфузии на 50-100 мл 0,9% раствора натрия хлорида или другого соответствующего растворителя (см. Ниже «Инструкции для применения»); инфузия должна длиться не менее 15 минут. Разовую дозу превышающую 16 мг применять нельзя (см. Раздел «Особенности применения»).¶¶Для Высокоэметогенная химиотерапии 8 мг Юнор ® или меньшую дозу не нужно разводить и можно вводить путем медленной или инъекции (не менее 30 секунд) непосредственно перед химиотерапией с последующим двукратным внутривенным или внутримышечным введением 8 мг через 2 и 4:00 или постоянной инфузии 1 мг / час в течение 24 часов.¶¶Эффективность Юнор ® при высокоэметогенной химиотерапии может быть повышена дополнительным одноразовым введением дексаметазона в дозе 20 мг перед химиотерапией.¶¶Для профилактики отсроченной или длительного рвота после первых 24 часов рекомендуется пероральное или ректальное применение препарата.¶¶Дети и подростки (в возрасте от 6 месяцев до 17 лет)¶¶В педиатрической практике Юнорм ® следует вводить путем инфузии в 25-50 мл 0,9% раствора натрия хлорида или другого соответствующего растворителя (см. Ниже «Инструкции для применения») в течение не менее 15 минут. Дозу препарата можно рассчитать по площади поверхности тела или массы тела.¶¶Расчет дозы согласно площадью поверхности тела ребенкබЮнорм ® следует вводить непосредственно перед химиотерапией путем разовой инъекции в дозе 5 мг / м, внутривенная доза не должна превышать¶¶8 мг. Через 12:00 можно начинать пероральное применение препарата, которое может длиться еще 5 дней. Превышать дозу для взрослых.¶¶Расчет дозы согласно массой тела ребенкබЮнорм ® следует вводить непосредственно перед химиотерапией путем разовой инъекции в дозе 0,15 мг / кг. Внутривенная доза не должна превышать 8 мг. В первый день можно ввести еще 2 внутривенные дозы с 4-часовым интервалом. Через 12:00 можно начинать пероральное применение препарата, которое может длиться еще 5 дней. Превышать дозу для взрослых.¶¶Больные пожилого возрастබПациентам в возрасте от 65 лет все дозы внутривенных инъекций следует растворять и вводить в течение 15 минут, при повторном применении интервал между инъекциями должен быть не менее 4:00.¶¶У пациентов в возрасте от 65 до 74 лет, начальная доза ондансетрона составляет 8 мг или 16 мг, ее вводят путем инфузии в течение 15 минут, которую можно продолжить введением 2 доз по 8 мг в течение 15 минут с интервалом между инфузиями не менее 4:00.¶¶У пациентов в возрасте от 75 лет начальная внутривенная инъекция ондансетрона не должна превышать 8 мг с инфузией в течение не менее 15 минут. После начальной дозы в 8 мг может продолжить применение 2 дозами по 8 мг, которые вводят путем инфузии в течение 15 минут с интервалом между инфузиями не менее 4:00.¶¶Пациенты с почечной недостаточностью¶¶Нет необходимости в изменении режима дозирования или пути назначения препарата пациентам с нарушением функции почек.¶¶Пациенты с печеночной недостаточностью¶¶У пациентов с умеренными и тяжелыми нарушениями функции печени клиренс Юнор ® значительно снижается, а период полувыведения из сыворотки крови - растет. Для таких больных максимальная суточная доза препарата не должна превышать 8 мг.¶¶Пациенты с нарушением метаболизма спартеина / дебрисоквину¶¶Период полувыведения ондансетрона у пациентов с нарушением метаболизма спартеина и дебрисоквину не меняется. У таких пациентов повторное введение приводит к такой же самой концентрации препарата у больных с ненарушенным метаболизмом. Поэтому изменение дозировки или частоты введения не нужна.¶¶Послеоперационные тошнота и рвотබвзрослы嶶Для профилактики послеоперационной тошноты и рвоты рекомендованная доза Юнор ® составляет 4 мг в виде однократной внутримышечной или медленной инъекции во время введения в наркоз.¶¶Для лечения послеоперационной тошноты и рвоты рекомендуется разовая доза Юнор ® составляет 4 мг в виде внутримышечной или медленной инъекции.¶¶Дети и подростки (в возрасте от 1 месяца до 17 лет)¶¶Для профилактики и лечения послеоперационной тошноты и рвоты у детей, которых оперируют под общей анестезией, Юнорм ® можно вводить в дозе 0,1 мг / кг массы тела (максимально - д4 мг) путем медленной инъекции (не менее 30 секунд) до, во время, после введения в наркоз или после операции.¶¶Больные пожилого возрастබОпыт применения Юнор ® для профилактики и лечения послеоперационной тошноты и рвоты у людей пожилого возраста ограничен, однако Юнорм ® хорошо переносится больными, пожилыми 65 лет, получающих химиотерапию.¶¶Пациенты с почечной недостаточностью¶¶Нет необходимости в изменении режима дозирования или пути назначения препарата пациентам с нарушением функции почек.¶¶Пациенты с печеночной недостаточностью¶¶У пациентов с умеренными и тяжелыми нарушениями функции печени клиренс Юнор ® значительно снижается, а период полувыведения из сыворотки крови - растет. Для таких больных максимальная суточная доза препарата не должна превышать 8 мг.¶¶Пациенты с нарушением метаболизма спартеина / дебрисоквину¶¶Период полувыведения ондансетрона у субъектов с нарушением метаболизма спартеина и дебрисоквину не меняется. У таких пациентов повторное введение приводит к такой же концентрации препарата у больных с неповрежденным метаболизмом. Поэтому изменение дозировки или частоты введения не нужна.¶¶Инструкция по применению.¶¶Ампулы с Юнорм ® ом не содержат консервантов и их необходимо использовать немедленно после вскрытия; раствор, оставшийся нужно уничтожить.¶¶Ампулы с Юнорм ® ом нельзя автоклавировать.¶¶Совместимость с другими жидкостями для внутривенных инъекци鶶Растворы для внутривенного вливания нужно готовить непосредственно перед инфузией. Однако установлено, что раствор ондансетрона сохраняет стабильность в течение 7 дней при комнатной температуре (25 ° С) при дневном свете или в холодильнике при растворении в таких средах: 0,9% раствор натрия хлорида, раствор глюкозы 5%, раствор маннитола 10%, раствор Рингера, 0,3% раствор калия хлорида и 0,9% раствор натрия хлорида, 0,3% раствор калия хлорида и раствор глюкозы 5%.¶¶Установлено, что ондансетрон сохраняет стабильность также при использовании полиэтиленовых и стеклянных флаконов. Было показано, что ондансетрон, разведенный 0,9% хлоридом натрия или 5% глюкозой, сохраняет стабильность в полипропиленовых шприцах. Доказано также, что стабильность в полипропиленовых шприцах сохраняется при разведении ондансетрона другими рекомендованными растворами.¶¶В случае необходимости длительного хранения препарата растворения следует проводить в соответствующих асептических условиях.¶¶Совместимость с другими препаратам趶Юнорм ® можно назначать в виде внутривенной инфузии со скоростью 1 мг / час. Через Y-образный ин`ектор вместе с Юнорм ® ом при концентрации ондансетрона от 16 до 160 мкг / мл (то есть 8 мг / 500 мл или 8 мг / 50 мл соответственно) можно вводить:¶¶ ; цисплатин в концентрации до 0,48 мг / мл, в течение 1-8 часов;¶ ; 5-фторурацил в концентрации до 0,8 мг / мл (например 2,4 г в 3 л или 400 мг в 500 мл) со скоростью не более 20 мл / час. Более высокая концентрация 5-фторурацила может вызвать преципитацию ондансетрона. Раствор для инфузий 5-фторурацила может содержать до 0,045% хлорида магния в дополнение к другим наполнителей, совместимы;¶ ; карбоплатин в концентрации от 0,18 мг / мл до 9,9 мг / мл (например от 90 мг в 500 мл до 990 мг в 100 мл) в течение 10-60 минут¶ ; этопозид в концентрации от 0,14 мг / мл до 0,25 мг / мл (например от 72 мг в 500 мл д250 мг в 1 л) в течение 30-60 минут¶¶ ; цефтазидим в дозе от 250 мг до 2 г, разведенный в воде для инъекций (например 2,5 мл на 250 мг или 10 мл на 2 г цефтазидима) в виде болюсной инъекции в течение 5 минут¶ ; циклофосфамид в дозе от 100 мг до 1 г, разведенный в воде для инъекций (5 мл на 100 мг циклофосфамида), в виде болюсной инъекции в течение 5 минут¶ ; доксорубицин в дозе от 10 мг до 100 мг, разведенный в воде для инъекций (5 мл на 10 мг доксорубицина), в виде болюсной инъекции в течение 5 минут¶ ; дексаметазон в дозе 20 мг, в виде медленной внутривенной инъекции в течени嶶2-5 минут (при одновременном введении 8 мг или 16 мг ондансетрона, растворенного ⶶ50-100 мл инъекционного раствора), в течение примерно 15 минут. Поскольку данные препараты являются совместимыми, их можно вводить через одну капельницу, при этом в растворе концентрации дексаметазона фосфата (в форме натриевой соли) будут составлять от 32 мкг до 2,5 мг в 1 мл, а ондансетрона - от 8 мкг до 1 мг в 1 мл.¶¶Дети.¶¶Применяют детям в возрасте от 6 месяцев (при химиотерапии) и в возрасте от 1 месяца (для профилактики и лечения послеоперационной тошноты и рвоты).