Відісік гель 0.2% по 10 г у тубах

діюча речовина:карбомер;

1 г очного гелю містить 2 мг карбомеру;

допоміжні речовини: цетримід, натрію гідроксид, сорбіт (Е 420), вода для ін’єкцій.

Гель очний.

Основні фізико-хімічні властивості: прозорий, безбарвний гель.

Штучні замінники слізної рідини та інші нейтральні препарати. Код АТX S01Х А20.

Фармакодинаміка

Основу препарату становить високомолекулярний гідрофільний полімер, значення рН і осмоляльність якого подібні до фізіологічної слізної плівки. Завдяки своїм фізичним властивостям очний гель утримує воду та утворює прозору та вологу плівку на поверхні ока.

Фармакокінетика

У фармакокінетичних дослідженнях радіоактивний карбомер вводили щурам. Результати досліджень показали, що тільки незначна кількість карбомеру абсорбується. Після одноразового введення було встановлено, що 0,75 % дози виділяється при диханні у вигляді вуглекислого газу і 0,63 % виділяються з сечею. Основна маса карбомеру (92 %) виділяється з фекаліями протягом 24 годин після застосування. Враховуючи макромолекулярну природу карбомеру, можна передбачити, що він виділяється з організму, не проходячи метаболічні перетворення, тобто не проходить печінковий цикл.

Максимальний час перебування карбомеру на поверхні ока становить близько 90 хв.

Замісна терапія при зниженій секреції слізної рідини, лікування синдрому «сухого ока», симптоматичне лікування сухого кератокон’юнктивіту.

Підвищена чутливість до будь-якого з компонентів препарату.

Невідомі.

Відісік може подовжувати час контакту інших лікарських засобів, що застосовуються, з очима. У разі застосування Відісіку одночасно з іншими очними краплями між введенням препаратів має бути інтервал принаймні у 5 хв. Якщо Відісік застосовують разом з іншими очними препаратами для місцевого застосування, у тому числі з очними мазями, між уведенням препаратів має бути інтервал не менше 15 хвилин. У кожному разі Відісік треба закапувати останнім.

Застосування уперіод вагітності або годування груддю.

Клінічні дані щодо безпеки застосування Відісіку у період вагітності і годування груддю відсутні. Доклінічне вивчення препарату свідчить, що ризик при застосуванні Відісіку у ці періоди є дуже низьким.

Застосування у період вагітності або годування груддю можливе тільки за рекомендацією лікаря, якщо очікувана користь від застосування препарату переважає потенційний ризик.

Протягом декількох хвилин після закапування Відісіку у кон’юнктивальний мішок може спостерігатись нечіткість зору. Тому рекомендується утриматись від керування автомобілем або роботи з механізмами до відновлення чіткості зору.

Лікування сухості ока вимагає індивідуального режиму дозування. Залежно від тяжкості та інтенсивності симптомів, застосовувати 1 краплю у кон’юнктивальний мішок 3-5 разів на день або частіше, а також приблизно за 30 хвилин перед сном.

При застосуванні Відісіку для лікування сухого кератокон’юнктивіту слід проконсультуватися з офтальмологом, оскільки зазвичай це захворювання вимагає тривалого або постійного лікування.

Діти.

Дані щодо безпечності застосування препарату для лікування дітей відсутні, тому препарат не рекомендовано призначати цій категорії пацієнтів.

Невідоме.

Одразу після введення препарату можливе виникнення тимчасової нечіткості зору.

У поодиноких випадках можуть мати місце реакції підвищеної чутливості до деяких компонентів препарату, біль в очах.

Відісік містить консервант цетримід, що може спричиняти подразнення очей, особливо при частому або тривалому застосуванні (печіння, почервоніння, відчуття стороннього тіла в оці, відчуття поколювання), та ушкодження епітелію рогівки. Тому для лікування хронічної форми сухого кератокон’юнктивіту слід застосовувати препарати, що не містять консервантів.

3 роки.

Після першого розкриття туби її вміст придатний до застосування 6 тижнів.

Зберігати при температурі не вище 25 °C. Зберігати у недоступному для дітей місці.

По 10 г у тубі; по 1 тубі в картонній коробці.

Без рецепта.

Др. Герхард Манн Хем.-фарм. Фабрик ГмбХ.

Адреса

Брунсбюттелер Дамм 165/173, 13581 Берлін, Німеччина.

Джерелом інформаціі для опису є Державний Реєстр Лікарських Засобів України - http://www.drlz.com.ua/