Тесалін таблетки 20 шт.
- Торгова назва Тесалін
- Діюча речовина Кремена гібридна
- Лікарська форма Таблетки
- Температура зберігання від +15°C до +25°C
- Виробник Max Zeller Soehne AG
- Країна Британія
- Умови відпуску Без рецепту
- Код моріон 404672
- Код ATC R07AX10
-
Особливості
Тесалін – препарат на рослинній основі, що застосовується для симптоматичного лікування алергічного риніту. Відпускається без рецепта.
Виробник – Макс Целлер Зене АГ, Швейцарія.
Форма випуску та склад
Препарат випускається у вигляді таблеток.
Активні компоненти (в 1 шт.): екстракт з листя підбілу гібридного – 17,8-40 мг (містить 8 мг петасинів).
Інші складові: діоксид кремнію, целюлоза, магнію стеарат, натрію крохмаль гліколят, октадеканова кислота, гіпромелоза, харчовий барвник, макрогол.
Основні фізико-хімічні властивості
Таблетки округлої форми молочного кольору.
Фармакологічна категорія
Засоби, що діють на дихальну систему. Інші засоби.
Код ATX R07AX.
Фармакологічні властивості
Фармакодинаміка
Препарат Тесалін чинить протиалергічну та протизапальну дію, що дозволяє його застосовувати з метою терапії алергічного риніту. У процесі лікування відновлюється носове дихання та зменшуються неприємні симптоми захворювання. Відбувається пригнічення медіаторів запалення у слизу, що виділяється.
Докази, що ліки пригнічують імунітет, відсутні.
Фармакокінетика
Максимальна концентрація діючої речовини у плазмі крові спостерігається через 90 хвилин, незалежно від застосованої дози ліків. Термін виведення половини застосованої дози ліків становить 6-8 годин.
Показання
Симптоматичне лікування алергічного риніту.
Протипоказання
Не рекомендовано використання Тесаліну при:
- гіперчутливості до його складових компонентів;
- алергії на рослини родини Айстрових;
- дисфункції печінки, нирок;
- прийомі барбітуратів, антикоагулянтів.
Особливості застосування
Не можна виключати ймовірність ураження печінки внаслідок прийому медикаменту, але подібне ускладнення трапляється дуже рідко. Перші насторожуючі симптоми: біль у шлунково-кишковому тракті, жовтушність шкіри та склер, погіршення апетиту.
Для вагітних і жінок, які годують груддю
Протипоказано.
Для дітей
Протипоказано.
Лікарська взаємодія
Не виявлено.
Вплив на швидкість психомоторної реакції
Якщо на тлі прийому ліків з'явилося запаморочення, рекомендується на деякий час відмовитися від керування автомобілем.
Спосіб застосування та режим дозування
Медикамент Тесалін рекомендується приймати по 1 шт. 2-3 р./добу.
Таблетки потрібно ковтати цілими, запиваючи водою.
Тривалість лікування залежить від перебігу захворювання, але не довше двох тижнів. Якщо за цей час ознаки хвороби зберігаються, необхідно перервати терапію і звернутися по медичну допомогу.
Побічні дії
Можливі реакції:
- дискомфорт у шлунково-кишковому тракті;
- гіперчутливість до діючих компонентів;
- тяжке ураження печінки;
- занепад сил;
- головні болі;
- млявість.
Передозування
Не діагностовано.
Умови зберігання
Термін придатності – 3 роки. Зберігати за температури до 25°С.
Щоб придбати препарат за доступною ціною, з можливістю доставки кур'єром по всій Україні, звертайтеся в онлайн-аптеку «Мед-Сервіс». У каталозі представлені такі види Тесаліна:
- таблетки, 20 штук в упаковці.
Замовлення можна оформити онлайн, скориставшись спеціальною формою, або в телефонному режимі, зв'язавшись з менеджерами-консультантами. Доставка товарів здійснюється протягом декількох днів. Забрати препарат можна в найближчому до покупця відділенні аптеки.
Склад
діюча речовина: нативний екстракт з листя кремени гібридної (P. hybridus).
1 таблетка містить 17,8–40 мг нативного екстракту з листя кремени гібридної (P. hybridus) (екстрагент – діоксид карбону), що відповідає 8 мг петасинів;
допоміжні речовини: кремнію діоксид колоїдний безводний; целюлоза мікрокристалічна; магнію стеарат; натрію крохмальгліколят (тип А); кислота стеаринова; гіпромелоза; титану діоксид (E 171); макрогол 20 000.
Лікарська форма
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою.
Основні фізико-хімічні властивості: круглі, двоопуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою, від білого до кремового кольору.
Фармакотерапевтична група
Засоби, що діють на респіраторну систему. Інші засоби, що діють на респіраторну систему.
Код АТХ R07AX.
Фармакологічні властивості
Фармакодинаміка
Тесалін є протиалергічним та протизапальним лікарським засобом для лікування алергічного риніту. Тесалін пригнічує біосинтез лейкотрієнів та дегрануляцію нейтрофілів і еозинофільних гранулоцитів.
У рандомізованому подвійному сліпому плацебо-контрольованому дослідженні за участю 18 пацієнтів, які страждали алергічним ринітом, викликаним пилком трав, досліджувались фармакодинамічні властивості лікарського засобу Тесалін шляхом порівняння симптомів алергічного риніту зі змінами кількості медіаторів запалення. В ході досліджень спостерігалось значне зменшення симптомів алергічного риніту, в тому числі більш швидке усунення закладеності носа після дії пилку трави при лікуванні лікарським засобом Тесалін у порівнянні з плацебо та дезлоратадином. Протягом 5 днів лікування лікарський засіб Тесалін показав значне інгібування медіаторів запалення лейкотрієну B4 (6-кратне та 5-кратне) та інтерлейкіну-8 (6-кратне) в назальному секреті пацієнтів у порівнянні з дезлоратадином та плацебо. Немає ніяких доказів системних імуносупресивних ефектів.
Фармакокінетика
Абсорбція
Не було проведено відповідних досліджень.
Розподіл
Нижченаведені дані стосуються петасину, але не можна зробити висновки щодо розподілу загального екстракту.
Максимальні концентрації петасину в плазмі були досягнуті після приблизно 1,6 години (tmax) незалежно від дози. Максимальні концентрації петасину в плазмі були 25,5 ± 14,8 нг/мл після застосування 2 таблеток та 58,1 ± 26,7 нг/мл після застосування 4 таблеток.
AUC була пропорційна дозі та склала 65,3 ± 35,6 нг/мл*год після застосування 2 таблеток та 151,2 ± 68,2 нг/мл*год після застосування 4 таблеток.
Метаболізм
Не було проведено відповідних досліджень.
Виведення
Період напіввиведення петасину становить 7,2 ± 4,6 год (2 таблетки) та 7,6 ± 3,3 год (4 таблетки).
Завдяки тому, що період напіввиведення становить приблизно 7 годин, немає накопичення. Схема дозування (два або три рази на день по 1 таблетці) може бути адаптована для пацієнтів відповідно до їхніх потреб.
Показання
Для лікування симптомів, пов’язаних з алергічним ринітом (сінною лихоманкою).
Протипоказання
Гіперчутливість до діючої речовини або до допоміжних речовин, а також до будь-яких рослин родини Asteraceae/Compositae.
Порушення функції печінки та нирок.
Протипоказано пацієнтам, які отримують антикоагулянтну терапію або барбітурати.
Період вагітності і годування груддю.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій
Взаємодії з іншими лікарськими засобами, а також з харчовими продуктами або стимуляторами (такими як кава, чай) не відомі.
Фармакологічні дослідження in vitro показали, що застосування екстракту з листя кремени гібридної не викликає експресію генів MDR1 і CYP3A4. Крім того, діяльність ферментів печінки залишається незмінною, тобто не стимулюється і не пригнічується. Було проведено тестування таких ферментів: CYP2E1, CYP1A2, CYP2D6, CYP2C19, CYP3A4 та CYP2C9. За результатами цих досліджень взаємодія з іншими лікарськими засобами не очікується.
Особливості застосування
У дуже рідких випадках у зв’язку із застосуванням лікарських засобів, що містять екстракт з коріння кремени гібридної (P. hybridus), спостерігались тяжкі ураження печінки (див. розділ «Побічні реакції»). Також не можна виключати ймовірність ураження печінки внаслідок дії екстракту з листя кремени гібридної (P. hybridus), що міститься в лікарському засобі Тесалін. Під час лікування лікарям і пацієнтам слід звернути увагу на ранні ознаки уражень печінки (біль у верхній частині живота, втрата апетиту, жовтяниця, жовте забарвлення склери та ін.).
На сьогодні немає результатів клінічних досліджень за участі пацієнтів, які мають знижену функцію печінки або нирок. Тому для цих пацієнтів препарат протипоказаний.
Застосування у період вагітності або годування груддю
Клінічні дані щодо застосування препарату у період вагітності та годування груддю відсутні.
Доклінічні дослідження на тваринах не продемонстрували жодного прямого або непрямого впливу на хід вагітності або розвиток плода при застосуванні дози, що у 30 разів перевищує звичайну дозу.
Потенційний ризик для людей не відомий. Застосування у період вагітності та годування груддю протипоказане.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами
Якщо під час лікування препаратом спостерігається запаморочення та втома, слід утриматися від керування автотранспортом або іншими механізмами.
Спосіб застосування та дози
Для перорального застосування.
Звичайна добова доза для дорослих становить 2 таблетки, вкриті плівковою оболонкою: приймають по 1 таблетці вранці та ввечері. У разі зовнішнього впливу великої кількості пилку дозу, за потреби, можна збільшити: по 1 таблетці 3 рази на добу. Таблетку необхідно ковтати не розжовуючи та запиваючи водою. Прийом таблеток здійснюється незалежно від часу доби та вживання їжі.
Тривалість застосування
Тривалість застосування залежить від прогресування хвороби або тривалості дії алергену та визначається лікарем, але не повинна становити більше 14 днів. Якщо симптоми зберігаються протягом цього періоду, потрібно припинити застосування препарату та звернутися до лікаря.
Діти.
Препарат не застосовується дітям (віком до 18 років).
Передозування
Не виявлено гострого отруєння лікарським засобом Тесалін.
Побічні реакції
Частоту побічних реакцій визначено таким чином:
Дуже часто: ≥ 1/10
Часто: від ≥ 1/100 до
Нечасто: від ≥ 1/1000 до
Рідко: від ≥ 1/10000 до
Дуже рідко:
Невідомо: не можна оцінити з наведених даних
З боку травного тракту
Часто: відчуття дискомфорту в шлунково-кишковому тракті (в тому числі нудота, абдомінальний біль/біль у животі, діарея).
З боку шкіри та підшкірної клітковини
Нечасто: спостерігалися реакції гіперчутливості шкіри, включаючи еритему, набряк, свербіж, екзему, кропив’янку, висипання.
З боку печінки та жовчовивідних шляхів
Дуже рідко, у зв’язку із застосуванням лікарських засобів, що містять екстракт з коріння кремени гібридної (P. hybridus), спостерігались тяжкі ураження печінки (некроз печінки, пошкодження клітин печінки, гепатит, печінкова недостатність, ранніми ознаками яких можуть бути втома, забарвлення сечі в темний колір, знебарвлення випорожнень, біль у верхній частині живота, втрата апетиту, жовтяниця, жовте забарвлення склери). Не можна виключати ймовірність ураження печінки внаслідок дії екстракту з листя кремени гібридної (P. hybridus), що міститься в лікарському засобі Тесалін.
З боку центральної нервової системи
Дуже рідко: втома, запаморочення, головний біль, млявість.
Звітність про підозрювані побічні реакції
Звітність про підозрювані побічні реакції після реєстрації лікарського засобу є дуже важливою. Це дозволяє продовжити моніторинг користі/ризику при застосуванні лікарського засобу. Медичним фахівцям слід повідомляти про будь-які підозрювані побічні реакції через національну систему звітності.
Термін придатності
3 роки.
Умови зберігання
Зберігати при температурі не вище 25 ºС в оригінальній упаковці. Зберігати у недоступному для дітей місці.
Упаковка
По 10 таблеток у блістері; по 2 або 6 блістерів у картонній коробці.
Категорія відпуску
Без рецепта.
Виробник
Макс Целлєр Зьоне АГ.
Max Zeller Sohne AG.
Адреса
Зеєблікштрассе 4, 8590 Романсхорн, Швейцарія.
Seeblickstrаsse 4, 8590 Romanshorn, Switzerland.
Заявник
Амакса Фарма ЛТД.
Amaxa Pharma LTD.
Місцезнаходження заявника
Портленд Хаус, Брессенден Плейс, Лондон SW1E 5RS, Велика Британія
Portland House, Bressenden Place, London SW1E 5RS, United Kingdom
Джерелом інформаціі для опису є Державний Реєстр Лікарських Засобів України - http://www.drlz.com.ua/
Товари аналоги
Замінники з подібним терапевтичним ефектом
Тесалин – мое спасение! Лекарство идеально работает – снимает зуд и слезотечение, убирает насморк и чихание, устраняет першение в горле, а также заложенность носа. Теперь все время пью эти таблетки в сезон цветения.
Відгуки покупців
Тесалин – мое спасение! Лекарство идеально работает – снимает зуд и слезотечение, убирает насморк и чихание, устраняет першение в горле, а также заложенность носа. Теперь все время пью эти таблетки в сезон цветения.
Часто задавані питання
Скільки коштує Тесалін таблетки 20 шт.?
Яка діюча речовина товару - Тесалін таблетки 20 шт.?
Чи підходять ці ліки для дітей?
Які умови зберігання у Тесалін (Таблетки)?
Яка країна виробник препарату?
Препарати для лікування кашлю та застуди
Зверніть увагу, що ціни на препарати, вказані на сайті, актуальні лише при здійсненні онлайн замовлення. Ціни на медикаменти в аптеках нашої мережі можуть відрізнятися від зазначених.