ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

Тазалок^ТМ

Склад лікарського засобу:

діючі речовини: 10 мл препарату містить настойку суміші лікарської рослинної сировини (1:10): коренів лабазнику шестипелюсткового (Filipendula vulgaris Moench) – 0,28 г,  коренів петрушки кучерявої свіжих (Petroselini radix) – 0,225 г,  коренів селери свіжих (Apiumi radix) – 0,17 г,  трави підмареннику справжнього (Galii herba) – 0,135 г,  трави льонку звичайного (Linariae herba) – 0,11 г,  квіток нагідок (Flores Calendulae) – 0,08 г (екстрагент – етанол 40 %).

Лікарська форма. Краплі оральні, розчин.

Прозора рідина від світло-коричневого до коричневого кольору зі специфічним запахом.

Під час зберігання допускається утворення осаду.

Назва і місцезнаходження виробника.

Др. Густав Кляйн ГмбХ & Ко. КГ

Штайненфельд 3, 77736 Целль ам Хармерсбах, Німеччина

Dr. Gustav Klein GmbH & Cо. KG

Steinenfeld 3, 77736, Zell am Harmersbach, Germany

Заявник: ТОВ «УНІВЕРСАЛЬНЕ АГЕНТСТВО «ПРО-ФАРМА».

Фармакотерапевтична група.

Засоби, що застосовуються у гінекології. Код АТС G02С X.

Рослинний негормональний препарат з комплексною дією, зумовленою синергічними ефектами компонентів, що входять до складу препарату та виявляють гормонорегулюючу, антипроліферативну, протизапальну, седативну та загальнозміцнювальну дію. Флавоноїди біогічно активних речовин препарату Тазалок^ТМ, за своєю структурою подібні до ендогенного естрогену, але не проявляють естрогеноподібної активності, вони мають можливість конкуренто зв’язуватися з рецепторами естрогенів (андрогенів) при надлишку самих естрогенів (андрогенів) чи рецепторів до них в органах-мішенях, змінюють активність ферментів ароматазної системи, перешкоджаючи конверсії андрогенів в естрогени. Таким чином,  Тазалок^ТМ проявляє селективну антиестрогенну активність, призводить до ритмічного продукування і нормалізації співвідношення гонадотропних гормонів, сприяє зниженню рівня пролактину та підвищенню рівня прогестерону, усуває дисбаланс між естрадіолом і прогестероном, нормалізує другу фазу менструального циклу. Володіє вираженим впливом на залозисту тканину та стромальні елементи молочних залоз, яєчників та матки, проявляє антипроліферативні та протизапальні властивості, запобігає розвитку диспластичних процесів у цих тканинах. При полікістозному ураженні яєчників сприяє розм’якшенню капсули кісти, зменшенню її напруження за рахунок резорбтивної дії, посиленню функції неушкодженої частини яєчника. Сприяє активній резорбції вмісту кіст, розсмоктуванню безболісних щільних вузлів у молочних залозах, зменшує реакцію молочних залоз на фази менструального циклу. Проявляє спазмолітичні властивості, болезаспокійливу та заспокійливу дію. Біологічно активні молекули препарату Тазалок^ТМ мають здатність індукувати та посилювати апоптоз, блокувати дію ростових факторів, пригінчувати ангіогенез.

Показання для застосування.

Порушення менструального циклу; передменструальний синдром; альгодисменорея; дисменорея; фіброзно-кістозна мастопатія; ретенційні кісти яєчників. У складі комплексної терапії при гіперплазії ендометрія, фіброміомі матки, ендометріозі; синдромі полікістозних яєчників.

Протипоказання.

Підвищена чутливість до будь-яких компонентів препарату.

Особливі застереження.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Не застосовувати у період вагітності або годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Не впливає.

Діти.

Не слід застосовувати препарат дітям, оскільки ефективність і безпека застосування препарату не встановлені.

Спосіб застосування та дози.

30-40 крапель препарату розвести в ½ склянки кип’яченої води кімнатної температури. Приймати за 30 хв до їди 3 рази на добу. Тазалок^ТМ слід приймати не менше 3 місяців, без перерви на період менструації. Добову дозу можна розподілити на 2 прийоми. Якщо після припинення прийому скарги поновлюються, терапію слід продовжити після консультації з лікарем.

Передозування.

Випадки передозування препарату малоймовірні. Однак можливе виникнення порушень з боку серцево-судинної системи. Лікування: промивання шлунка, застосування активованого вугілля, симптоматична терапія.

Побічні ефекти.

З боку шкіри іноді можуть виникати реакції підвищеної чутливості, алергічні реакції, включаючи шкірні висипання, гіперемію, свербіж, набрякання шкіри, інфільтровані гіперемовані  плями.

У разі виникнення будь-яких небажаних реакцій слід припинити застосування препарату та обов’язково звернутися до лікаря.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій. Невідома.

У разі необхідності прийому будь-яких інших лікарських засобів слід повідомити лікаря.

Термін придатності. 2,5 роки.

Умови зберігання.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка.

По 50 мл або 100 мл у флаконах, по 1 флакону у картонній коробці.

Категорія відпуску. Без рецепта.