Простатилен раствор для инъекций в ампулах по 2 мл 10 шт. - Лекхим
- Торговое название Простатилен
- Действующее вещество Комплексный бад
- Лекарственная форма Ампулы для инфузий
- Температура хранения от +2°C до +8°C
- Производитель Лекхим АО
- Страна Украина
- Условия отпуска По рецепту
- Код морион 126025
- Код ATC G04CX10
- Особенности Простатилен-Биофарма лиофилизат для р-ра д/ин. по 10 мг №10 (5х2) в амп. Производитель Биофарма, ЧАО/Биофарма ФЗ, ООО, Украина Международное название Mono Код АТС GСредства, влияющие на мочеполовую систему и половые гормоны G04Средства, применяемые в урологии G04CСредства, применяемые при доброкачественной гипертрофии предстательной G04CXПрочие препараты, применяемые при доброкачественной гипертрофии предстательной железы Фармакотерапевтическая группа Засоби, що застосовуються при доброякісній гіпертрофії передміхурової залози. Регистрация № UA/2988/01/01 от 20.03.2015. Приказ № 164 от 20.03.2015 Склад діюча речовина: 1 ампула або флакон містить ліофілізованого з водного розчину екстракту передміхурової залози биків, отриманого шляхом екстракції, 10 мг; допоміжна речовина: гліцин. Лікарська форма Ліофілізат для розчину для ін'єкцій. Основні фізико-хімічні властивості: аморфний порошок або пориста маса білого або білого з жовтуватим відтінком кольору. Фармакотерапевтична група Засоби, що застосовуються при доброякісній гіпертрофії передміхурової залози. Код АТХ G04C X. Фармакологічні властивості Фармакодинаміка. Простатилен має специфічну органотропну дію на передміхурову залозу. При захворюванні останньої препарат як засіб патогенетичної терапії нормалізує процеси мікроциркуляції і тромбоцитарно-судинного гемостазу, зменшує або усуває набряк тканини, лейкоцитарну інфільтрацію (у тому числі зменшує вміст лейкоцитів у секреті залози), проявляє опосередкований бактеріостатичний вплив на мікрофлору секрету, знижує титр виявленого збудника аж до абсолютної стерильності або пригнічує життєздатність мікроорганізмів. Простатилен нормалізує сперматогенез (збільшує кількість та рухливість сперматозоїдів), виявляє модулюючий вплив на стан Т- і В-лімфоцитів, регулює тонус м’язів сечового міхура, включаючи тонус детрузора, підвищує неспецифічну резистентність організму. Фармакокінетика. Як пептидний препарат простатилен розщеплюється клітинними протеазами до амінокислот. Простатилен та його метаболіти екскретуються з сечею. Кумулятивної дії препарат не має. Показання Хронічний простатит, аденома передміхурової залози, вікові порушення її функцій та пов’язані з цим розлади акту сечовиділення, ускладнення після операцій на передміхуровій залозі; при інтерорецептивній копулятивній дисфункції; чоловіче безпліддя. Протипоказання Підвищена чутливість до компонентів препарату та білків великої рогатої худоби. Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій Не вивчалася. Особливості застосування. При застосуванні новокаїну як розчинника необхідно зробити алергічну пробу. При лікуванні препаратом рекомендується проводити аналіз клінічних показників активності передміхурової залози (простатоспецифічний антиген). Застосування у період вагітності або годування груддю Препарат не застосовувати жінкам. Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами Не досліджувалася. Спосіб застосування та дози Застосовувати для лікування дорослих, у тому числі літнього віку чоловіків. Вводити внутрішньом’язово. Перед застосуванням вміст ампули або флакона розчинити в 1-2 мл води для ін’єкцій або 0,9 \% розчині натрію хлориду, або 0,5 \% розчині новокаїну. У разі використання новокаїну як розчинника необхідно враховувати інформацію щодо безпеки новокаїну. Препарат вводити щоденно, 1-2 ампули або флакона 1 раз на добу. Курс лікування становить 5-10 днів. При необхідності проводити повторний курс (через 1-6 місяців). Діти Препарат не застосовувати дітям. Передозування Не вивчалося. Побічні реакції Можливі алергічні реакції, включаючи свербіж, висипання; зміни у місці введення. Термін придатності. 3 роки. Умови зберігання. Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від дії світла при температурі не вище 25 оС. Несумісність Препарат не слід змішувати з іншими лікарськими засобами в одному шприці. Використовувати тільки рекомендовані розчинники. Упаковка По 5 флаконів або ампул з ліофілізатом у блістері, по 2 блістери у пачці. Категорія відпуску. За рецептом. Виробник ТОВ «ФЗ «БІОФАРМА», Україна. Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності Україна, 09100, Київська обл., м. Біла Церква, вул. Київська, 37. ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства ПРОСТАТИЛЕН-БИОФАРМА (PROSTATILEN - BIOPHARMA) Состав действующее вещество: 1 ампула или флакон содержит лиофилизированного из водного раствора экстракта предстательной железы быков, полученного путем экстракции, 10 мг; вспомогательное вещество: глицин. Лекарственная форма. Лиофилизат для раствора для инъекций. Основные физико-химические свойства: аморфный порошок или пористая масса белого или белого с желтоватым оттенком цвета. Фармакотерапевтическая группа. Средства, применяемые при доброкачественной гипертрофии предстательной железы. Код АТХ G04C X. Фармакологические свойства Фармакодинамика. Простатилен обладает специфическим органотропным действием на предстательную железу. При заболеваниях последней препарат как средство патогенетической терапии, нормализует процессы микроциркуляции и тромбоцитарно-сосудистого гемостаза, уменьшает и устраняет отеки ткани, лейкоцитарную инфильтрацию (в том числе, понижает содержание лейкоцитов в секрете железы), проявляет опосредованное бактериостатическое влияние на микрофлору секрета, снижает титр выявленного возбудителя вплоть до абсолютной стерильности или угнетает жизнедеятельность микроорганизмов. Простатилен нормализует сперматогенез (увеличивает количество и подвижность сперматозоидов), оказывает модулирующее влияние на состояние Т- и В-лимфоцитов, регулирует тонус мышц мочевого пузыря, включая тонус детрузора, повышает неспецифическую резистентность организма. Фармакокинетика. Как пептидный препарат простатилен расщепляется клеточными протеазами до аминокислот. Простатилен и его метаболиты экскретируются с мочой. Кумулятивного действия препарат не имеет. Клинические характеристики. Показания Хронический простатит, аденома предстательной железы, возрастные нарушения ее функций и связанные с этим расстройства акта мочеиспускания, осложнения после операций на предстательной железе; при интерорецептивной копулятивной дисфункции; мужское бесплодие. Противопоказания Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата и белкам крупного рогатого скота. Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Не изучалось. Особенности применения При применении новокаина как растворителя необходимо провести аллергическую пробу. При лечении препаратом рекомендуется проводить анализ клинических показаний активности предстательной железы (простатоспецифичный антиген). Применение в период беременности или кормления грудью Препарат не применять женщинам. Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Не исследовалось. Способ применения и дозы Применять для лечения взрослых, в том числе пожилого возраста мужчин. Вводить внутримышечно. Перед применением содержимое ампулы или флакона растворить в 1-2 мл воды для инъекций или 0,9 \% растворе натрия хлорида, или 0,5 \% растворе новокаина. В случае использования новокаина как растворителя необходимо учитывать информацию относительно безопасности новокаина. Препарат вводить ежедневно, 1-2 ампулы или флакона 1 раз в сутки. Курс лечения составляет 5-10 дней. При необходимости проводить повторный курс (через 1-6 месяцев). Дети. Препарат не применять детям. Передозировка Не изучалась. Побочные реакции Возможны аллергические реакции, включая зуд, сыпь; изменения в месте введения. Срок годности 3 года. Условия хранения Хранить в оригинальной упаковке для защиты от воздействия света при температуре не выше 25 оС. Несовместимость. Препарат не следует смешивать с другими лекарственными средствами в одном шприце. Использовать только рекомендованные растворители. Упаковка По 5 флаконов или ампул с лиофилизатом в блистере, по 2 блистера в пачке. Категория отпуска. По рецепту. Производитель ООО «ФЗ «БИОФАРМА», Украина. Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности. Украина, 09100, Киевская область, г. Белая Церковь, ул. Киевская, 37.
Состав
Действующее вещество: простатилен;
1 ампула (2 мл раствора) содержит простатилена (водный экстракт из предстательных желез половозрелых бычков) в пересчете на пептиды 2 мг;
Вспомогательные вещества: глицин, натрия хлорид, вода для инъекций.
Лекарственная форма
Раствор для инъекций.
Основные физико-химические свойства: прозрачная, бесцветная или со слегка желтоватым оттенком жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Средства, применяемые в урологии. Средства, применяемые при доброкачественной гипертрофии предстательной железы.
Код АТХ G04С X.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Простатилен оказывает специфическое органотропное действие на предстательную железу. При заболеваниях последней препарат в качестве средства патогенетической терапии нормализирует процессы микроциркуляции и тромбоцитарно-сосудистого гемостаза, уменьшает или устраняет отек ткани, лейкоцитарную инфильтрацию (в том числе снижает содержание лейкоцитов в секрете железы), проявляет опосредованное бактериостатическое влияние на микрофлору секрета, снижает титр выявленного возбудителя вплоть до абсолютной стерильности или угнетает жизнеспособность микроорганизмов. Простатилен нормализирует сперматогенез (увеличивает количество и подвижность сперматозоидов), оказывает модулирующее влияние на состояние Т- и В-лимфоцитов, повышает неспецифическую резистентность организма, регулирует тонус мышц мочевого пузыря, включая тонус детрузора.
Фармакокинетика
Будучи пептидным препаратом, простатилен расщепляется клеточными протеазами до аминокислот. Простатилен и его метаболиты экскретируются с мочой. Кумулятивным действием препарат не обладает.
Показания
Хронический простатит.
Аденома предстательной железы, возрастные нарушения ее функций и связанные с этим расстройства акта мочевыведения.
Осложнения после операций на предстательной железе.
Интероцептивная копулятивная дисфункция.
Мужское бесплодие.
Противопоказания
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата и белкам предстательной железы крупного рогатого скота.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействий
Не изучались.
Особенности применения
При лечении препаратом рекомендуется проводить анализ клинических показателей активности предстательной железы.
Применение в период беременности и кормлении грудью
Препарат не предназначен для применения женщинам.
Способность влиять на быстроту реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Не исследовались.
Способ применения и дозы
Применяют для лечения взрослых мужчин, в том числе пациентов пожилого возраста. Вводят внутримышечно.
Препарат вводят ежедневно по 1 – 2 ампулы 1 раз в сутки.
Продолжительность курса лечения составляет 5 – 10 дней.
При необходимости проводят повторный курс (через 1 – 6 месяцев).
Дети.
Препарат не применяют детям.
Передозировка
До настоящего времени о случаях передозировки не сообщалось.
Побочные реакции
Возможны реакции аллергического типа.
Срок годности
3 года.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Несовместимость
Препарат не следует смешивать с другими лекарственными средствами в одном шприце.
Упаковка
По 2 мл в ампуле, по 100 ампул в пачке, или по 5 ампул в блистере, по 1 или 2 блистера в пачке.
Категория отпуска
По рецепту.
Производитель/заявитель. Частное акционерное общество «Лекхим-Харьков».
Местонахождение производителя и его адрес места проведения деятельности.
Украина, 61115, Харьковская обл., город Харьков, улица Северина Потоцкого, дом 36.
Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины - http://www.drlz.com.ua/
Часто задаваемые вопросы
Сколько стоит Простатилен раствор для инъекций в ампулах по 2 мл 10 шт. - Лекхим?
Какое действующее вещество товара - Простатилен раствор для инъекций в ампулах по 2 мл 10 шт. - Лекхим?
Подходит ли это лекарство для детей?
Какие условия хранения у Простатилен (Ампулы для инфузий)?
Какая страна производитель препарата?
Препараты для лечения заболеваний предстательной железы
Обратите внимание, что цены на препараты, указанные на сайте, актуальны только при онлайн-заказе. Цены на медикаменты в аптеках нашей сети могут отличаться от указанных.