Мірамістин-Дарниця розчин 0,01% по 50 мл у флаконі 1 шт.

действующее вещество: myramistin;

1 мл раствора содержит мирамистина 0,1 мг;

вспомогательное вещество: очищенная вода.

Раствор для наружного использования.

Основные физико-химические свойства: бесцветная или с желтоватым оттенком прозрачная пенящаяся при встряхивании жидкость.

Антисептические и дезинфицирующие средства. Код ATX D08A J.

Фармакодинамика.

Мирамистин оказывает выраженное бактерицидное действие в отношении грамположительных и грамотрицательных, аэробных и анаэробных бактерий в виде монокультур и микробных ассоциаций, включая госпитальные штаммы, резистентные к антибиотикам. Лекарственное средство эффективно в отношении грамположительных бактерий (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Streptococcus pneumoniae и др.) и грамотрицательных бактерий (Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella spp. и др.), действует на возбудители заболеваний, передающихся половым путем (Chlamydia spp., Treponema spp, Trichomonas vaginalis, Neisseria gonorrhoeae), а также вирусы герпеса, иммунодефицита человека и т.д. Оказывает противогрибковое действие на аскомицеты рода Aspergillus и рода Pénicillium., дрожжевые грибы (Rhodotorula rubra, Torulopsis gabrata и др.) и дрожжеподобные (Candida albicans, Candida tropicalis, Candida krusei и др.), дерматофиты (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton verrucosum, Trichophyton Microsporum gypseum, Microsporum canis и др.), а также другие патогенные грибы, например, Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur), в виде монокультур и микробных ассоциаций, включая грибковую микрофлору с резистентностью к химиотерапевтическим препаратам. Эффективно предотвращает инфицирование ран и ожогов, активизирует процессы регенерации. Стимулирует защитные реакции в месте применения, за счет активации поглотительной и переваривающей функции фагоцитов, потенцирует активность моноцитарно-макрофагальной системы. Обладает выраженной гиперосмолярной активностью, в результате чего купирует раневое и перифокальное воспаление, абсорбирует гнойный экссудат, способствуя формированию сухого струпа. Не повреждает грануляцию и жизнеспособные клетки кожи, не угнетает краевую эпителизацию.

Не обладает аллергезирующими свойствами и не оказывает местно-раздражающего действия.

Фармакокинетика.

При местном применении не всасывается через кожу и слизистые оболочки.

Оториноларингология: комплексное лечение острого и хронического наружного отита, гайморита, тонзиллита, фарингита и ларингита.

Стоматология: лечение и профилактика инфекционно-воспалительных заболеваний полости рта: стоматита, гингивита, пародонтита. Гигиеническая обработка съемных протезов.

Хирургия, травматология: профилактика нагноения и лечение гнойных ран. Лечение гнойно-воспалительных процессов опорно-двигательной системы.

Акушерство и гинекология: профилактика и лечение нагноения послеродовых травм, ран промежности и влагалища, послеродовых инфекций, воспалительных заболеваний (вульвовагинит).

Комбустиология: лечение поверхностных и глубоких ожогов II и III ступеней, подготовка ожоговых ран к дерматопластике.

Дерматология: лечение и профилактика пиодермий и дерматомикозов, микозов стоп, кандидозов кожи и слизистых оболочек.

Венерология: индивидуальная профилактика заболеваний, передающихся половым путем (сифилис, гонорея, хламидиоз, трихомониаз, генитальный герпес и кандидоз).

Урология: комплексное лечение острого и хронического уретрита и уретропростатита как специфической (хламидиоз, трихомониаз, гонорея), так и неспецифической этиологии.

Индивидуальная чувствительность к мирамистину.

При одновременном применении с антибиотиками отмечено увеличение их антибактериальных и противогрибковых свойств.

Чтобы свести к минимуму риск распространения инфекции, лекарственное средство с одного флакона не должно применяться более чем одним лицом.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Согласно имеющимся данным, лекарственное средство Мирамистин не оказывает системного действия при соблюдении доз, указанных в инструкции, поэтому его применение возможно в период беременности или кормления грудью, однако вопрос о целесообразности решает врач.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Мирамистин не влияет на способность управлять автотранспортом и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Раствор готов к применению.

Если после применения лекарственного средства симптомы ухудшаются или появляются новые, необходимо проконсультироваться с врачом.

Хирургия, травматология, комбустиология.

Применение взрослым и детям от 3 лет.

С профилактической и лечебной целью вторичного инфицирования поверхность ран и ожогов следует орошать лекарственным средством Мирамистин. Марлевые турунды, смоченные раствором, следует зафиксировать на раневой поверхности. В случае необходимости возможно тампонировать рану/свищевые ходы во время проведения хирургических манипуляций.

Возможен метод активного дренирования ран и полостей с суточным расходом до 1 л лекарственного средства.

Акушерство и гинекология

Применение взрослым.

С целью лечения и профилактики послеродовых инфекций, нагноений в послеродовых ранах промежности и влагалища Мирамистин применять в виде влагалищных орошений до родов (5–7 дней), в родах после каждого влагалищного исследования и в послеродовом периоде в виде влагалищных тампонов, смоченных 50 средства с экспозицией 2 часа в течение 5 дней.

При родах женщин путем кесарева сечения непосредственно перед операцией обрабатывают влагалище, во время операции – полость матки и разрез на ней, а в послеоперационном периоде вводят тампоны, смоченные лекарственным средством, во влагалище с экспозицией 2 часа в течение 7 дней. Лечение воспалительных заболеваний женских половых органов проводить курсом в течение 2 недель путем внутривлагалищного введения тампонов с лекарственным средством, обработки кожи наружных половых органов, а также с помощью электрофореза.

В комплексном лечении воспалительных заболеваний наружных половых органов и влагалища (вульвовагинит) лекарственное средство Мирамистин применять в виде влагалищных орошений или внутривлагалищных тампонов, смоченных лекарственным средством, с экспозицией 2 часа в течение 7-14 дней (кратность и продолжительность лечения определяется индивидуально врачом).

Применение детей.

Способ применения, продолжительность лечения и кратность применения определяет врач.

Дерматология.

Применение взрослым и детям от 3 лет.

Лечение и профилактику пиодермий и дерматомикозов, кандидомикоза кожи и слизистых, микозов стоп и больших складок следует осуществлять путем протирания стерильными марлевыми тампонами, обильно смоченными средством Мирамистин, 3 раза в сутки.

Венерология.

Применение взрослым.

Для индивидуальной профилактики заболеваний передающихся половым путем раствор мирамистина эффективен, если его применять не позднее 2 часов после полового акта. Содержимое флакона с помощью уретральной насадки вводить в мочеиспускательный канал – 2–3 мл (мужчинам), 1–2 мл (женщинам), во влагалище – 5–10 мл на 2–3 минуты. После обработки Мирамистином мочеиспускательного канала, влагалища, внутренних поверхностей бедер, лобка и наружных половых органов не рекомендуется мочеиспускание в течение 2 часов.

Урология

Применение взрослым.

Комплексное лечение уретрита и уретропростатита проводить путем впрыска в уретру 2-3 мл раствора лекарственного средства Мирамистин 1-2 раза в день, курс лечения – 10 дней.

Применение детям от 3 лет.

Способ применения, продолжительность лечения и кратность применения определяет врач.

Оториноларингология.

Применение взрослым и детям от 3 лет.

При гайморитах во время пункции верхнечелюстная пазуха промывается достаточным количеством лекарственного средства Мирамистин.

При остром и хроническом наружном отите во наружный слуховой проход с помощью пипетки закапывают по 5 капель лекарственного средства 4 раза в сутки.

Для лечения тонзиллита, ларингита, фарингита:

Детям в возрасте 3 – 6 лет: проводить полоскание горла раствором Мирамистин 3–4 раза в сутки. Количество лекарственного средства на 1 полоскание составляет 3-5 мл.

Детям 7 – 14 лет: проводить полоскание горла раствором Мирамистин 3–4 раза в сутки. Количество лекарственного средства на 1 полоскание составляет 5-7 мл.

Взрослым и детям от 14 лет: количество лекарственного средства на 1 полоскание 10-15 мл, 3-4 раза в сутки.

Продолжительность терапии составляет 4-10 дней в зависимости от клинического результата и сроков наступления ремиссии.

Стоматология.

Применение взрослым и детям от 3 лет.

При стоматите, гингивите, парадонтите рекомендуется полоскание полости рта 10–15 мл лекарственного средства 3–4 раза в сутки. В случае невозможности полоскания допускается использование марлевых или ватных турунд, смоченных раствором лекарственного средства Мирамистин.

Для гигиенической обработки сменных протезов оставлять их на ночь в растворе мирамистина перед использованием протезы тщательно промывать проточной водой.

Дети.

Лекарственное средство применять детям от 3 лет в соответствии с указанными показаниями.

Способ применения, продолжительность лечения и кратность определяет индивидуально.

Случаи передозировки лекарственным средством при местном или внешнем применении не зафиксированы.

Все побочные реакции приведены по системе классов и органов и частоте: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 – < 1/10), нечасто (≥ 1/1 000 – < 1/100), редко ( ≥ 1/10000 – < 1/1000), редкие (< 1/10 000), частота неизвестна (не могут быть оценены по имеющимся данным).

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: редкие – ощущение жжения, которое исчезает самостоятельно через 15–20 секунд и не требует отмены лекарственного средства.

Со стороны иммунной системы: редкие реакции гиперчувствительности, в частности явления местного раздражения кожи: зуд, гиперемия, чувство жжения, сухость кожи.

Сообщения о подозреваемых побочных реакциях.

Сообщения о подозреваемых побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеют важное значение. Это позволяет проводить мониторинг соотношения польза/риск при применении этого лекарственного средства. Медицинским и фармацевтическим работникам, а также пациентам или их законным представителям следует сообщать обо всех случаях подозреваемых побочных реакций и/или отсутствии эффективности лекарственного средства через Автоматизированную информационную систему по фармаконадзора по ссылке: https://aisf.dec.gov.ua.

3 года.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 30 °С.

Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

По 50 мл во флаконе, по 1 флакону с уретральной насадкой в пачке.

Без рецепта.

ЧАО «Фармацевтическая фирма «Дарница».

Украина, 02093, г. Киев, ул. Бориспольская, 13.