ІМУНОГЛОБУЛІН АНТИЦИТОМЕГАЛОВІРУСНИЙ ЛЮДИНИ, Біофарма ЗАТ (Україна, Київ), р-н д/ін. амп. 1,5 мл,

МНН Cytomegalovirus immunoglobulin Фарм. группа Специфические иммуноглобулины. Регистрация № 810/10-300200000 от 21.05.2010. Приказ № 425 от 21.05.2010 Код АТХ JПротивомикробные средства для системного применения J06Лечебные сыворотки и иммуноглобулины J06BИммуноглобулины J06BBСпецифические иммуноглобулины J06BB09Иммуноглобулин человека антицитомегаловирусный Перевести на русский язык: Показать исходный текст Общая характеристика: международное непатентованное название: Cytomegalovirus immunoglobulin основные свойства лекарственной формы: Прозрачная или слегка опалесцирующая, бесцветная или желтоватая жидкость. В процессе хранения возможно появление незначительного осадка, исчезающего при встряхивании. Препарат не содержит консерванта и антибиотиков, в нем отсутствуют антитела к ВИЧ 1/2, к вирусу гепатита С, поверхностного антигена вируса гепатита В, отсутствует геном цитомегаловируса. состав действующее вещество: иммуноглобулина не менее 95% от общего белка вспомогательные вещества: вода для инъекций, натрия хлорид, глицин (стабилизатор). Форма выпуска. Раствор для инъекций. Код АТС . J06B B09. Иммунологические и биологические свойства. Препарат является иммунологически активной белковой фракцией, выделенной из сыворотки или плазмы крови человека, очищенной и концентрированной методом фракционирования этиловым спиртом. Действующей основой препарата являются иммуноглобулины - антитела к цитомегаловирусу, концентрация которых в крови при введении иммуноглобулина достигает максимума через 24 часа. Период полувыведения антител из организма составляет 4-5 недель. Препарат повышает неспецифическую резистентность организма. Показания к применению. Иммуноглобулин против цитомегаловируса человека жидкий предназначен для профилактики и лечения заболеваний, вызванных цитомегаловирусом. В случае необходимости препарат можно применять как иммуноглобулин нормальный человека жидкий в соответствующей дозировке. Способ применения и дозы. Препарат вводят внутримышечно в верхний наружный квадрат ягодичной мышцы. По 2:00 до инъекции ампулы с препаратом выдерживают при температуре (20 + 2) ° С. Во избежание образования пены препарат набирают в шприц иглой с широким просветом. Вскрытие ампул и процедуру введения осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Препарат непригоден к применению в ампулах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств: цвета, прозрачности, наличия хлопьев, при неправильном хранении. Дозы введения препарата: для профилактики заражения или реактивации хронической инфекции у детей и взрослых разовая доза составляет 0,1-0,2 мл на 1 кг массы тела. Курс составляет 3-5 инъекций ежедневно или через день. при лечении локализованных форм инфекции и ДНК-положительных клинического бессимптомных формах доза составляет 0,2-0,3 мл на 1 кг массы тела в сутки, курс лечения - 3-5 инъекций ежедневно при лечении генерализованных форм инфекции с поражением жизненно важных органов у детей и взрослых доза составляет 0,3-0,5 мл на 1 кг массы тела каждые 24 часа, курс лечения составляет 5-7 инъекций. Доза препарата рассчитывается врачом в соответствии с уровнем специфической активности каждой серии. Побочное действие. Реакции на введение иммуноглобулина, как правило, отсутствуют. В редких случаях могут развиваться местные реакции в виде гиперемии и повышения температуры до 37,5 ° С в течение первых суток после введения. Противопоказания. Тяжелые аллергические реакции на введение препаратов крови человека в анамнезе (анафилактический шок, отек Квинке, аллергические высыпания). Препарат следует вводить на фоне соответствующей (десенсибилизирующей) терапии. Иммунопатологическими системными заболеваниями (болезни крови, соединительной ткани, нефрит и т.п.). Особенности применения. Раствор для внутримышечного введения. Введения препарата в запрещено! После окончания срока годности использование препарата недопустимо. Препарат не подлежит переконтролю качества и продлению срока годности после его окончания. Условия хранения. В сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 2 до 8 0 С. Срок годности. 2 года. Упаковка. В ампулах по 1 мл, 2 мл, 3 мл или 5 мл, по 10 ампул в коробке. Условия отпуска. По рецепту. Производитель. Луганская областная станция переливания крови. Украина, 91011, м. Луганськ, ул. Оборонная, 1а, тел. (0642) 53-51-34.