Акард таблетки по 75 мг 50 шт. (10х5)

АКАРД¶¶(AKARD)¶¶ ¶¶Склад лікарського засобу:¶¶діюча речовина:Acidumacetylsalicylicum;¶¶1 таблетка кишковорозчинна містить 75 мг або 150 мг кислоти ацетилсаліцилової;¶¶допоміжні речовини:¶¶крохмаль кукурудзяний, целюлоза порошкоподібна, натрію крохмальгліколят (тип А), гіпромелоза;¶¶оболонка: триетилцитрат, метакрилатнийсополімер (тип С), тальк, титану діоксид (E 171), натрію лаурилсульфат, кремнію діоксид колоїдний безводний, натрію гідрокарбонат.¶¶ ¶¶Лікарська форма. Таблетки кишковорозчинні.¶¶Круглі, білітаблеткивкриті оболонкою, двоопуклі.¶¶ ¶¶Назва і місцезнаходження виробника.¶¶Фармацевтичний Завод “ПОЛЬФАРМА” С.А., Польща/ Pharmaceutical Works “POLPHARMA” S.A., Poland.¶¶вул. Пельплиньска 19, 83-200, СтарогардГданьски, Польща/ 19, PelplinskaStr., 83-200 StarogardGdanski, Poland.¶¶ ¶¶Фармакотерапевтична група.¶¶Антитромботичні засоби.¶¶Код АТС B01AC06.¶¶ ¶¶Акард містить ацетильне похідне саліцилової кислоти з антиагрегантною, жарознижувальною, аналгетичною та протизапальною дією.¶¶Механізм пригнічення агрегації тромбоцитів ацетилсаліциловою кислотою полягає у незворотній інактивації в тромбоцитах крові ферменту циклооксигенази-1, яка трансформує арахідонову кислоту до циклічних перекисів (PGG2 і PGH2), що є попередниками тромбоцитарнихпростагландинів і тромбоксану (А2).¶¶Пригнічення агрегації настає вже після малих доз лікарського препарату і зберігається протягом декількох днів після застосування одноразової дози.¶¶Ці властивості ацетилсаліцилової кислоти були використані для профілактики та лікування ускладнень, пов'язаних із тромбами, а також для профілактики інфаркту міокарда та ішемічної хвороби серця.¶¶Акард таблетки, вкриті кишковорозчинною оболонкою, лікарська форма, яка не розпадається в шлунку, через що знижується ризик безпосереднього контакту ацетилсаліцилової кислоти зі слизовою оболонкою шлунка. Розпад таблетки та вивільнення діючої речовини відбуваються тільки в більш лужному середовищі дванадцятипалої кишки.¶¶Абсорбція ацетилсаліцилової кислоти з таблеток, вкритих кишковорозчинною оболонкою, перебігає повільніше порівняно зі стандартними формами. Вона починається через 3-6 годин після прийому лікарського препарату, що свідчить про те, що оболонка ефективно блокує розпад лікарського продукту в шлунку.¶¶Максимальна концентрація в плазмі настає приблизно через 6 годин і становить у середньому 12,7 мкг/мл для таблеток 150 мг і 6,72 мкг/мл для таблеток 75 мг.¶¶Наявність їжі в шлунково-кишковому тракті уповільнює всмоктування лікарського засобу, але не зменшує біологічну доступність ацетилсаліцилової кислоти.¶¶Ацетилсаліцилова кислота всмоктується з шлунково-кишкового тракту на 80-100 %.¶¶Ацетилсаліцилова кислота швидко і значною мірою розподіляється в більшості тканин і біологічних рідинах організму.¶¶Відносний об'єм розподілу становить близько 0,15-0,2 л/кг і збільшується відповідно до підвищення концентрації лікарського препарату в сироватці.¶¶Близько 33 % лікарського препарату зв’язується з білками плазми, коли концентрація становить 120 мкг/мл.¶¶Ступінь зв’язування лікарського препарату з білками залежить від концентрації альбумінів; у здорових добровольців вона знижується відповідно до зниження цієї концентрації.¶¶При нирковій недостатності, при вагітності та у новонароджених зв’язування ацетилсаліцилової кислоти з білками плазми знижується не тільки з причини гіпоальбумінемії, але також внаслідок кумуляції ендогенних факторів, які витісняють препарат із сполук із білками.¶¶Ацетилсаліцилова кислота частково біотрансформується під час абсорбції. Цей процес відбувається під впливом естерази, в основному в печінці, але також у сироватці крові, еритроцитах і в синовіальній рідині.¶¶Саліцилати в основному з’єднуються з гліцином з утворенням саліцилурової кислоти і з глюкуроновою кислотою з утворенням саліцил-фенолового і саліцил-ациловогоглюкуронату; тільки невелика їх частина піддається гідроксилюванню до гентизинової кислоти, 2,3-дигідроксибензойної і 2,3,5-тригідроксибензойної кислот.¶¶У жінок процес гідроксилювання проходить повільніше (менша активність естерази в сироватці крові).¶¶Період напіввиведення у фазі елімінації ацетилсаліцилової кислоти з плазми становить близько 2-3 годин.¶¶На відміну від інших саліцилатів, негідролізована ацетилсаліцилова кислота не кумулюється в сироватці крові після багаторазового введення.¶¶Лише близько 1 % дози ацетилсаліцилової кислоти, прийнятої внутрішньо, виводиться із сечею в негідролізованій формі, решта виводиться у формі саліцилатів та їх метаболітів.¶¶У хворих із збереженою функцією нирок 80-100 % одноразової дози лікарського засобу виводиться з сечею протягом 24-72 годин.¶¶ ¶¶Показання для застосування.¶¶Для зниження ризику:¶¶- смерті у пацієнтів з підозрою на гострий інфаркт міокарда;¶¶- смерті у пацієнтів, які перенесли інфаркт міокарда;¶¶- транзиторних ішемічних атак (ТІА) та інсульту у пацієнтів з ТІА;¶¶- захворюваності і смерті при стабільній і нестабільній стенокардії.¶¶Для профілактики:¶¶- тромбозів і емболій після операцій на судинах (черезшкірнатранслюмінарнакатетернаангіопластика (РТСА), ендартеректомія сонної артерії, аортокоронарне шунтування (CABG), артеріовенозне шунтування);¶¶- тромбозів глибоких вен і емболій легень після довготривалої іммобілізації (після хірургічних операцій);¶¶- інфаркту міокарда у пацієнтів з високим ризиком розвитку серцево-судинних ускладнень (цукровий діабет, контрольована артеріальна гіпертензія) та особам із багатофакторним ризиком серцево-судинних захворювань (гіперліпідемія, ожиріння, тютюнопаління, літній вік тощо).¶¶ ¶¶Для вторинної профілактики інсульту.¶¶ ¶¶Протипоказання.¶¶- Гіперчутливість до ацетилсаліцилової кислоти, інших саліцилатів або будь-якого компонента препарату.¶¶- Хронічна астма, спричинена застосуванням саліцилатів або НПЗЗ в анамнезі.¶¶- Гострі пептичні виразки.¶¶- Геморагічний діатез.¶¶- Виражена ниркова недостатність.¶¶- Виражена печінкова недостатність.¶¶- Виражена серцева недостатність.¶¶- Комбінація з метотрексатом у дозуванні 15 мг/тиждень або більше (див. «Взаємодія з іншими лікарськими засобами»).¶¶ ¶¶Належні заходи безпеки при застосуванні.¶¶Акард застосовують з обережністю при:¶¶- гіперчутливості до аналгетичних, протизапальних, протиревматичних засобів, а також за наявності алергії на інші речовини;¶¶- виразках шлунково-кишкового тракту, включаючи хронічні та рекурентні або шлунково-кишкові кровотечі в анамнезі;¶¶- одночасному застосуванні антикоагулянтів;¶¶- порушеннях функцій нирок і/або печінки.¶¶ ¶¶У разі тривалого застосування препарату перед початком прийому ібупрофену пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем.¶¶У пацієнтів з алергічними ускладненнями, у тому числі з бронхіальною астмою, алергічним ринітом, кропив'янкою, шкірним свербежем, набряком слизової оболонки і поліпозом носа, а також при їх поєднанні з хронічними інфекціями дихальних шляхів та у хворих із гіперчутливістю до НПЗЗ на тлі лікування Акардом можливий розвиток бронхоспазму або нападу бронхіальної астми.¶¶При хірургічних операціях (включаючи стоматологічні) застосування препаратів, які містять ацетилсаліцилову кислоту, може підвищити ймовірність появи/посилення кровотечі.¶¶При застосуванні малих доз ацетилсаліцилової кислоти може знижуватись виведення сечової кислоти. Це може призвести до виникнення подагри в пацієнтів, зі зниженим виведенням сечової кислоти.¶¶ ¶¶Особливі застереження.¶¶Застосування у період вагітності та годування груддю.Акард можна застосовувати в період вагітності тільки в тому випадку, коли інші лікарські засоби неефективні.¶¶Застосування саліцилатів у І триместрі вагітності в разі деяких ретроспективних епідеміологічних дослідженнях асоціювалося з підвищеним ризиком розвитку вроджених вад (палатосхиз (“вовча паща”), вади серця). Проте при довготривалому застосуванні препарату в терапевтичних дозах, що перевищували 150 мг/добу, цей ризик виявився низьким: у результаті дослідження, проведеного на 32 000 парах “мати - дитина”, не виявлено зв'язку між застосуванням ацетилсаліцилової кислоти і збільшенням кількості вроджених вад.¶¶Саліцилати можна застосовувати у І та ІІ триместрах вагітності тільки після оцінки співвідношення ризик/користь. Згідно з попередніми оцінками, при довготривалому застосуванні Акарду бажано не приймати ацетилсаліцилову кислоту в дозі, що перевищує 150 мг/добу.¶¶У III триместрі вагітності прийом саліцилатів у високих дозах (більш ніж 300 мг/добу) може призвести до переношування вагітності та послаблення переймів під час пологів, а також до кардіопульмональної токсичності (передчасного закриття ductusarteriosus) у дітей.¶¶Застосування ацетилсаліцилової кислоти у великих дозах незадовго до пологів може призвести до внутрішньочерепних кровотеч, особливо в недоношених дітей. Таким чином, крім надзвичайно особливих випадків, обумовлених кардіологічними або акушерськими медичними показаннями на основі спеціального моніторингу, застосування ацетилсаліцилової кислоти протягом останнього триместру вагітності протипоказане.¶¶Саліцилати та їх метаболіти проникають у грудне молоко в невеликій кількості.¶¶Оскільки побічні реакції в немовлят після випадкового застосування Акарду не спостерігалися, переривати годування груддю, як правило, не потрібно. При довготривалому застосуванні препарату або застосуванні ацетилсаліцилової кислоти у високих дозах слід вирішити питання щодо припинення годування груддю.¶¶ ¶¶Діт趶Не слід застосовувати препарати, які містять ацетилсаліцилову кислоту, дітям із гострою респіраторною вірусною інфекцією (ГРВІ), яка супроводжується або не супроводжується підвищенням температури тіла. При деяких вірусних захворюваннях, особливо грипі А, грипі В і вітряній віспі, існує ризик розвитку синдрому Рея, який є дуже рідкісною, але небезпечною для життя хворобою, що потребує невідкладного медичного втручання. Ризик може бути підвищеним, якщо ацетилсаліцилова кислота застосовуються, як супутній лікарський засіб, проте причинно-наслідковий зв’язок у цьому випадку не доведений. Якщо зазначені стани супроводжуються тривалим блюванням, це може бути ознакою синдрому Рея.¶¶Враховуючи вищезазначені причини, дітям віком до 16 років протипоказане застосування препарату без наявності особливих показань (хвороба Кавасакі).¶¶ ¶¶Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автомобілем та при роботі з іншими механізмами.Не впливає на здатність керувати автомобілем та працювати з іншими механізмами.¶¶ ¶¶Спосіб застосування та дози.¶¶Дорослим зазвичай призначають по 1-2 таблетки 75 мг або 1 таблетку 150 мг на добу під час або після прийому їжі. Таблетки слід ковтати цілими, запиваючи невеликою кількістю води.¶¶При нещодавно перенесеному інфаркті міокарда або для пацієнтів із підозрою на інфаркт міокарда: початкова насичуюча доза 225-300 мг ацетилсаліцилової кислоти 1 раз на добу з метою досягнення швидкого пригнічення агрегації тромбоцитів. Дозування 300 мг на добу може короткочасно застосовуватися за терапевтичними показаннями.¶¶Таблетки можна розжувати для більш швидкого всмоктування.¶¶ ¶¶Передозування.¶¶Передозування саліцилатів можливе внаслідок хронічної інтоксикації, що виникла внаслідок тривалої терапії (застосування понад 100 мг/кг/добу більше 2 днів може спричинити токсичні ефекти), а також внаслідок гострої інтоксикації, яка несе загрозу життю (передозування), і причинами якої можуть бути, наприклад, випадкове застосування дітьми або непередбачене передозування.¶¶Хронічне отруєння саліцилатами може мати прихований характер, оскільки ознаки і симптоми його неспецифічні. Помірна хронічна інтоксикація, спричинена саліцилатами, або саліцилізм зустрічається, як правило, тільки після повторних прийомів великих доз.¶¶Першими симптомами інтоксикації ацетилсаліцилової кислотою є запаморочення, нудота, блювання, шум у вухах і почастішання дихання, порушення рівноваги.¶¶Також спостерігалися інші симптоми, такі як: втрата слуху, порушення зору, головний біль, посилене потовиділення, моторне збудження, сонливість і кома, судоми, гіпертермія, сплутаність свідомості. При тяжкій інтоксикації настають загрозливі порушення кислотно-лужної рівноваги та водно-електролітного обміну (метаболічний ацидоз і дегідратація).¶¶Помірні або середньо-тяжкі токсичні симптоми спостерігаються після застосування ацетилсаліцилової кислоти в дозі 150-300 мг/кг маси тіла. Тяжкі симптоми отруєння наступають після дози 300-500 мг/кг маси тіла. Потенційно смертельна доза ацетилсаліцилової кислоти становить більше 500 мг/кг маси тіла.¶¶Смерть від інтоксикації ацетилсаліциловою кислотою спостерігалася після прийому дорослою людиною одноразової дози, що становить від 10 до 30 г. Також описаний випадок, коли пацієнт вижив після прийому 130 г ацетилсаліцилової кислоти.¶¶Дії при передозуванні.¶¶Пацієнта слід доправити до лікарні. Специфічного антидоту немає.¶¶Лікування передозування.¶¶- Спровокувати блювання або провести промивання шлунка (з метою зниження всмоктування лікарського препарату).¶¶Така тактика ефективна в період 3-4 годин після прийому лікарського препарату, а у випадку інтоксикації дуже високою дозою лікарського продукту – навіть до 10 годин.¶¶- Прийняти активоване вугілля у формі водної суспензії (в дозі 50-100 г для дорослих і30-60 г для дітей), щоб зменшити всмоктування ацетилсаліцилової кислоти.¶¶- У випадку гіпертермії слід знизити температуру тіла шляхом підтримання низької температури навколишнього середовища та застосування холодних компресів.¶¶- Слід проводити ретельний моніторинг водно-електролітного обміну і швидко його коригувати.¶¶- З метою прискорення виведення ацетилсаліцилової кислоти нирками, а також для лікування ацидозу слід внутрішньовенно ввести гідрокарбонат натрію. Необхідно підтримувати pH сечі на рівні 7,0-7,5.