Ломексин крем вагинальные 2% по 78 г в тубах с аппликатором
- Торговое название Ломексин
- Действующее вещество Фентиконазол
- Лекарственная форма Кремы
- Температура хранения от +15°C до +25°C
- Производитель Рекордати Украина, ООО
- Страна Италия
- Условия отпуска Без рецепта
- Код морион 187610
- Особенности Фармакологічні властивості Фармакодинаміка. Ломексин® – протигрибковий засіб широкого спектра дії. Препарат має високу фунгістатичну і фунгіцидну активність відносно дерматофітів (усі види Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton), Candida albicans та інших грибкових інфекцій шкірних покривів і слизових оболонок. Препарат інгібує кислотну протеїназу Candida albicans. Препарат чинить антибактеріальну дію відносно грампозитивних мікроорганізмів. Припускають, що механізм дії фентиконазолу нітрату полягає в інгібуванні окислення ензимів накопиченим пероксидом та в некрозі грибкових клітин, що виявляється у безпосередній дії на мембрани. Фармакокінетика. Фармакокінетичні дослідження виявили незначну абсорбцію через шкіру у тварин та людей. У ході доклінічних досліджень Ломексин® не виявив мутагенного потенціалу, не сприяв підвищенню чутливості, фототоксичності та фотоалергії. Досліди на тваринах не виявили впливу фентиконазолу нітрату на функції чоловічих чи жіночих статевих залоз та на перші фази репродукції. Показання Дерматомікози, спричинені дерматофітами (Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton) різної локації: стригучий лишай, трихофітія гладкої шкіри, трихофітія промежини, епідермофітія стоп, дерматомікози рук, дерматомікози обличчя, стафілококовий фолікуліт, дерматофітний оніхомікоз; кандидози шкіри (інтертригінозний дерматит, ангулярний стоматит, кандидози обличчя, кандидоз промежини та мошонки); баланіти, баланопостити, оніхоз, пароніхія; кольоровий висівкоподібний лишай (спричинений Pityrosporum orbiculare і P. Ovale); еритразма; мікози з бактеріальною суперінфекцією (спричиненою грампозитивними бактеріями); інфекції шкіри голови, спричинені дріжджовим грибком Pityrosporum, такі як себорейний дерматит та суха лупа. Протипоказання Підвищена чутливість до діючої речовини або до будь-якої із допоміжних речовин препарату. Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій Жодної фармакокінетичної взаємодії не очікується. Особливості застосування Уникати контакту з очима; якщо препарат все ж таки потрапив в очі, їх слід ретельно промити водою. Тривале місцеве застосування препарату може викликати підвищену чутливість. У разі виникнення місцевої підвищеної чутливості або алергічної реакції лікування слід припинити. Деякі допоміжні речовини крему (ланолін гідрогенізований, цетиловий спирт) можуть викликати локальні шкірні реакції (наприклад, контактний дерматит), пропіленгліколь може викликати подразнення шкіри. Застосування у період вагітності або годування груддю. Незважаючи на те, що абсорбція фентиконазолу нітрату через шкіру незначна, не рекомендується застосовувати препарат у період вагітності. Фентиконазолу нітрат в незначній кількості виділяється в грудне молоко, тому в період годування груддю не рекомендується застосовувати препарат. Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами. Препарат не впливає на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Спосіб застосування та дози Застосовують місцево. Ломексин®, крем, слід застосовувати 1–2 рази на добу (залежно від тяжкості захворювання), попередньо вимивши і підсушивши уражену ділянку та видаливши залишки пошкодженої тканини (нігтя, волосся тощо, залежно від ураженого місця). Крем призначений для нанесення на гладку шкіру, складки шкіри та слизову оболонку шляхом легкого втирання або змазування ураженої ділянки. Переважно крем застосовують для лікування сухих мікозів, наприклад, кольорового висівкоподібного лишаю, еритразми, оніхомікозу. При лікуванні оніхомікозів крем потрібно застосовувати з оклюзійною пов’язкою. Крем можна застосовувати для лікування генітальних мікозів у чоловіків. З метою уникнення повторного інфікування статевому партнеру пацієнта одночасно потрібно також застосовувати препарат. Лікар визначає тривалість лікування залежно від виду ураження та розміру ураженої ділянки. Ломексин®, крем, не залишає жирних чи кольорових плям та легко змивається водою. Діти. Препарат не застосовують дітям. Передозування Повідомлень про передозування препарату не надходило.
Состав
Действующее вещество: фентиконазола нитрат;
1 г крема содержит фентиконазола нитрата 20 мг
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, ланолин кондитерский, масло миндальное, полигликолевые эфиры жирных кислот, спирт цетиловый, глицерин моностеарат, натрия эдетат, вода очищенная.
Лекарственная форма
Крем вагинальный.
Основные физико-химические свойства: гомогенный крем белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Противомикробные и антисептические средства, применяемые в гинекологии. Производные имидазола. Код АТХ G01AF12.
Фармакологические свойства
Фармакологические. Ломексин - противогрибковое средство широкого спектра действия.
Препарат обладает высокой фунгистатическое и фунгицидное действие в отношении дерматофитов (все виды Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton), Candida albicans, и до других грибковых инфекций кожных покровов и слизистых оболочек. Препарат ингибирует кислотную протеиназу Candida albicans.
Препарат оказывает антибактериальное действие в отношении грамположительных микроорганизмов.
Предполагают, что механизм действия фентиконазола нитрата заключается в подавлении окисления ферментов накопленным пероксидом и некрозе грибковых клеток, что проявляется в непосредственном воздействии на мембраны.
ЛомексинТакже проявляет активность по отношению к Trichomonas vaginalis in vivo и in vitro.
Фармакокинетика
Фармакокинетические исследования показали незначительную абсорбцию через кожу у животных и людей.
Незначительное количество фентиконазола нитрата абсорбувалася через слизистую оболочку влагалища у женщин.
В доклинических исследованиях Ломексин не выявил мутагенного потенциала, не способствовал повышению чувствительности, фототоксично и фотоалергии.
Опыты на животных не выявили влияния фентиконазола нитрата на функции мужских или женских половых желез и на первые фазы репродукции.
Показания
- Генитальный кандидоз (молочница)
- вульвовагиниты;
- кольпиты;
- смешанные инфекции слизистых оболочек половых путей.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействий
Жиросодержащие вещества и масла, входящие в состав вагинального крема, могут повредить контрацептивы из латекса.
Пациентам рекомендуется использовать альтернативные методы контрацепции / принять меры предосторожности при применении этого лекарственного средства.
Особенности применения
Некоторые вспомогательные вещества вагинального крема (ланолин кондитерский, цетиловый спирт) могут вызвать локальные кожные реакции (например контактный дерматит), пропиленгликоль может вызвать раздражение кожи. В случае возникновения местной повышенной чувствительности или аллергической реакции лечение следует прекратить.
Пациенту следует проконсультироваться с врачом, если:
- проявления симптомов не уменьшились в течение одной недели;
- симптомы возникли повторно (более 2 инфекции в течение последних шести месяцев);
- в прошлом перенесенные заболевания, передающиеся половым путем, или в случае инфицирования партнера заболеваниями, передающимися половым путем;
- возраст пациента до 16 лет и свыше 60 лет
- известная гиперчувствительность к имидазола или других вагинальных противогрибковых препаратов;
- имеется любая аномальная или нерегулярная вагинальное кровотечение;
- имеющиеся любые вагинальные выделения с кровяными включениями;
- имеющиеся любые вульвовагинальные боли, язвы или пузырьки;
- имеющийся любую боль в нижней части живота, которая может быть ассоциирован с заболеванием, лечится, или боль при мочеиспускании
- наблюдаются какие-либо побочные эффекты, такие как эритема, зуд или сыпь, которые могут быть ассоциированы с лечением.
Вагинальный крем не следует использовать в сочетании с барьерными контрацептивами. Если половой партнер также инфицирован, показано соответствующее лечение.
При применении лекарственного средства следует придерживаться рекомендаций этой инструкции.
Перед применением убедиться, что аппликатор идеально чистый.
Нужно мыть аппликатор в теплой мыльной воде после каждого его использования.
Аппликатор следует стерилизовать, если это рекомендовано врачом по какой-либо причине. Но для этого не следует использовать воду температурой более 50 °C или органические растворители. Высушить аппликатор и хранить в контейнере, в котором был упакован аппликатор.
Применение в период беременности и кормлении грудью
Поскольку отсутствуют данные исследований по применению препарата в период беременности и кормления грудью, его не следует назначать в этот период.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом или другими механизмами
Препарат не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Способ применения и дозы
Применяется интравагинально.
Глубоко во влагалище вводится содержимое одного аппликатора - примерно 5 г. Препарат применяется перед сном с использованием чистого многократного аппликатора, при необходимости препарат дополнительно применяют утром.
Чтобы избежать повторного инфицирования, рекомендуется одновременно проводить местное лечение полового партнера пациентки путем нанесения крема Ломексин на головку полового члена и крайней плоти.
Для применения крема с использованием аппликатора следует:
Навинтить аппликатор на тубу в месте навинчивания крышечки. Легко сжать нижнюю часть тубы так, чтобы аппликатор наполнился. При возникновении сопротивления осторожно потянуть поршень аппликатора. Заполнить аппликатор полностью, если врачом не рекомендовано другое дозировки. Отвинтить аппликатор и сразу закрыть тубу крышечкой. Принять горизонтальное положение, ноги согнуть в коленях и развести, медленно и осторожно ввести аппликатор как можно глубже во влагалище. Полностью опустить поршень. Удалить аппликатор, не касаясь поршня.
Дети.
Препарат применяют детям.
Передозировка
Сообщений о передозировке препарата не поступало. Ломексин предназначен для местного применения, а не для перорального применения. В случае случайного перорального применения препарата может возникнуть боль в животе и рвоту.
Побочные реакции
При применении в соответствии с рекомендациями Ломексин практически не всасывается, поэтому системные побочные реакции не ожидается. Умеренное временное чувство жжения может возникнуть после применения. Длительное применение препарата может вызвать повышенную чувствительность.
В таблице ниже указаны побочные реакции, о которых сообщалось в ходе клинических исследований или в период послерегистрационного применения препарата, согласно классификации органов и систем MedDRA и частоты возникновения: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 до
|
Орган или система |
Частота возникновения |
Побочные реакции |
|
Со стороны репродуктивной системы и молочных желез |
Редкие |
Жжение слизистой оболочки влагалища |
|
Со стороны кожи и подкожной клетчатки |
Редкие |
Покраснение, зуд, высыпания |
_
Срок годности
3 года.
Пригоден к использованию после первого вскрытия в течение 30 дней.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 78 г крема в алюминиевой тубе, по 1 тубе в комплекте с аппликатором, упакованным в контейнер из полистирола, в картонной коробке.
Категория отпуска
Без рецепта.
Производитель
Рекордати Индастриа Химика е Фармасевтика С. п. А.
Адрес
Виа M. Чивитали 1, 20148, Милан, Италия.
Заявитель
Рекордати Аиленд Лтд.
Местонахождение заявителя.
Рехинз Ист, Рингескидди, Ко. Корк, Ирландия.
Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины - http://www.drlz.com.ua/
Часто задаваемые вопросы
Сколько стоит Ломексин крем вагинальные 2% по 78 г в тубах с аппликатором?
Какое действующее вещество товара - Ломексин крем вагинальные 2% по 78 г в тубах с аппликатором?
Подходит ли это лекарство для детей?
Какие условия хранения у Ломексин (Кремы)?
Какая страна производитель препарата?
Антибактериальные гинекологические препараты
Обратите внимание, что цены на препараты, указанные на сайте, актуальны только при онлайн-заказе. Цены на медикаменты в аптеках нашей сети могут отличаться от указанных.