*ДУБЛЬ Тазпен 4,5 пор. д/р-ра д/ин. и инф. 4г/0,5г фл. №1

Дозування¶¶Доза і частота введення лікарського засобу залежать від тяжкості і локалізації інфекції, а також імовірних збудників.¶¶Дорослі та діти віком від 12 років¶¶Інфекції¶¶Звичайну дозу лікарського засобу 4,5 г (4 г піперациліну/0,5 г тазобактаму) приймати кожні 8 годин.¶¶При госпітальній пневмонії та бактеріальних інфекціях у пацієнтів з нейтропенією рекомендована доза становить 4 г піперациліну/0,5 г тазобактаму кожні 6 годин. Дана схема введення також може бути застосована для лікування пацієнтів з тяжкими формами інших виявлених інфекцій.¶¶У таблиці нижче наведена рекомендована частота застосування для дорослих пацієнтів і дітей віком від 12 років із зазначенням показань чи станів:¶¶Частота введення¶¶Показання до застосування лікарського засобу у дозуванні 4,5 㶶 ¶¶Кожні 6 годин¶¶ ¶¶Тяжка пневмонія¶¶Гарячка у дорослих із нейтропенією, яка, імовірно, пов’язана з бактеріальною інфекцією¶¶ ¶¶Кожні 8 годин¶¶Ускладнені інфекції сечовивідних шляхів (у тому числі пієлонефрит)¶¶Ускладнені внутрішньочеревні інфекції¶¶Інфекції шкіри і м’яких тканин (у тому числі інфекційні ускладнення при синдромі діабетичної стопи)¶¶Пацієнти з порушенням функції ниро궶Внутрішньовенну дозу необхідно відкоригувати залежно від ступеня порушення функції нирок, як зазначено нижче (необхідно перевіряти стан кожного пацієнта на наявність ознак токсичності діючих речовин; доза і інтервал введення лікарського засобу мають бути відповідним чином відкориговані):¶¶Кліренс креатиніну (мл/хв)¶¶Рекомендована доза піперацилін/тазобактаму¶¶> 40¶¶Корекція дози не потрібнබ20-40¶¶Максимальна рекомендована доза: 4 г/0,5 г кожні 8 годин¶¶< 20¶¶Максимальна рекомендована доза: 4 г/0,5 г кожні 12 годин¶¶У зв’язку з тим, що гемодіаліз виводить 30-50 % піперациліну за 4 години, необхідно вводити одну додаткову дозу піперациліну/тазобактаму 2 г/0,25 г після кожного сеансу діалізу.¶¶Пацієнти з печінковою недостатністю¶¶Корекція дози не потрібна.¶¶Пацієнти літнього віку¶¶Для пацієнтів літнього віку з нормальною функцією нирок або значенням кліренсу креатиніну понад 40 мл/хв корекція дози не потрібна.¶¶Діти віком від 2 до 12 років.¶¶Інфекції¶¶У таблиці нижче наведена рекомендована частота застосування та дозування відповідно до маси тіла дітей віком від 2 до 12 років із зазначенням показань або станів:¶¶Доза відповідно до маси тіла і частота введення¶¶Показання або стан趶80 мг піперациліну/10 мг тазобактаму на кг маси тіла/кожні 6 годин¶¶Гарячка у дітей з нейтропенією, яка, імовірно, спричинена бактеріальною інфекцією*¶¶100 мг піперациліну/12,5 мг тазобактаму на кг маси тіла/кожні 8 годин¶¶Ускладнені внутрішньочеревні інфекції*¶¶* Не перевищувати максимальну дозу 4,5 г, введену протягом 30 хвилин.¶¶Пацієнти з порушення функції ниро궶Внутрішньовенну дозу необхідно відкоригувати залежно від ступеня порушення функції нирок, як зазначено нижче (необхідно перевіряти стан кожного пацієнта на наявність ознак токсичності діючих речовин; доза і інтервал введення лікарського засобу мають бути відповідним чином скориговані):¶¶Кліренс креатиніну (мл/хв)¶¶Рекомендована доза піперациліну/тазобактаму¶¶> 50¶¶Корекція дози не потрібнබ≤ 50¶¶70 мг піперациліну/8,75 мг тазобактаму на кг маси тіла кожні 8 годин.¶¶Для дітей на гемодіалізі необхідна одна додаткова доза в 40 мг піперациліну/5 мг тазобактаму на кг маси тіла після кожної процедури діалізу.¶¶Діти віком до 2 років.¶¶Ефективність та безпека лікарського засобу для лікування дітей віком до 2 років не встановлені.¶¶Дані контрольованих клінічних досліджень відсутні.¶¶Тривалість лікування.¶¶Зазвичай тривалість лікування для більшості показань становить 5-14 днів. Однак для визначення тривалості лікування потрібно керуватися станом хворого, тяжкістю інфекції, результатами клінічного та бактеріологічного обстеження.¶¶Інструкція з приготування розчину для внутрішньовенного застосування.¶¶Приготування розчину для внутрішньовенного застосування необхідно проводити в асептичних умовах. Перед застосуванням приготовлений розчин слід перевірити візуально на відсутність механічних включень та ознак зміни кольору. Слід використовувати тільки прозорий та вільний від механічних включень розчин.¶¶Вміст флакона необхідно розвести розчинником у кількості, вказаній у таблиці нижче. Струшувати флакон до повного розчинення порошку. Під час постійного струшування відновлення розчину відбувається протягом 5-10 хвилин.¶¶Вміст флаконබОб’єм розчинника*, що слід додати у флакон¶¶Піперацилін/тазобактам 2 г/0,25 㶶10 м붶ϳперацилін/тазобактам 4 г/0,5 㶶20 м붶* Сумісні розчинники для відновлення:¶¶0,9 % розчин натрію хлориду¶стерильна вода для ін'єкцій1¶5 % розчин глюкози¶1 Максимальний рекомендований об’єм стерильної води для ін’єкцій на одне дозування 50 мл.¶¶Відновлені розчини повинні бути вилучені з флакона за допомогою шприца. Якщо відновлення розчину проведене відповідно до рекомендацій, вилучення вмісту флакона за допомогою шприца забезпечить доступність заявленої кількості піперациліну/тазобактаму. Відновлені розчини можуть бути додатково розведені до необхідного об’єму (від 50 мл до 150 мл) з одним з наступних сумісних розчинників:¶¶0,9 % розчин натрію хлориду¶5 % розчин глюкози.¶Одночасне застосування з аміноглікозидам趶Через інактивацію in vitro аміноглікозидів бета-лактамними антибіотиками, ТАЗПЕН 2.25 або ТАЗПЕН 4.5 і аміноглікозиди рекомендуються для окремого введення. Якщо показана супутня терапія з аміноглікозидами, ТАЗПЕН 2.25 або ТАЗПЕН 4.5 і аміноглікозиди слід відновлювати, розбавляти і вводити окремо. Для введення потрібно використовувати лише Y-подібний катетер. При одночасному застосуванні за допомогою Y-подібного катетера дотримуватись наступних вимо㶶Аміноглікози䶶Доза піперацилін/¶¶тазобакта춶Об'єм розчинника Тазпен (мл)¶¶Діапазон концентрацій аміноглікозиду*¶¶(мг/мл)¶¶Сумісні розчин¶¶Амікацин¶¶2 г/0,25 㶶4 г/0,5 㶶50, 100, 150¶¶1,75-7,5¶¶0,9 % розчин натрію хлориду аб5 % розчин глюкоз趶Гентаміцин¶¶2 г/0,25 㶶4 г/0,5 㶶50, 100, 150¶¶0,7-3,32¶¶0,9 % розчин натрію хлориду аб5 % розчин глюкоз趶*Доза аміноглікозиду залежить від маси тіла, характеру інфекції (серйозна або така, що загрожує життю) і функції нирок (кліренс креатиніну).¶¶Сумісність ТАЗПЕНУ 2.25 або ТАЗПЕНУ 4.5 з іншими аміноглікозидами не встановлена. Лише концентрації та розчинники для амікацину та гентаміцину із дозою піперацилін/тазобактаму, наведені у таблиці вище, були встановлені як сумісні для спільного застосування за допомогою Y-подібного катетера. Одночасне сумісне введення через Y-подібний катетер будь-яким іншим способом, ніж зазначений вище, може призвести до інактивації аміноглікозиду ТАЗПЕНОМ 2.25 або ТАЗПЕНОМ 4.5.¶¶Діти.¶¶Препарат застосовувати дітям віком від 2 років.