Протекон таблетки 60 шт. в контейнере
- Торговое название Протекон
- Действующее вещество Глюкозамин, Хондроитин сульфат
- Лекарственная форма Таблетки
- Температура хранения от +15°C до +25°C
- Признак Импортный
- Производитель Organosyn Life Sciences
- Страна Индия
- Условия отпуска Без рецепта
-
Особенности
ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування лікарського засобу
ПРОТЕКОН®
(PROTECHON)
Склад:
діючі речовини: 1 таблетка, вкрита оболонкою, містить глюкозаміну сульфату натрію хлорид у перерахуванні на глюкозаміну сульфат 500 мг, хондроїтину сульфату натрію 400 мг;
допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, кремнію діоксид колоїдний безводний, тальк, натрію кроскармелоза, гіпромелоза, поліетиленгліколь (ПЕГ-6000), титану діоксид (Е 171), тартразин (Е 102), олія рицинова гідрогенізована.
Лікарська форма. Таблетки, вкриті оболонкою.
Основні фізико-хімічні властивості: таблетки, вкриті оболонкою, жовтого кольору, овальної форми, двоопуклі, з рискою з одного боку.
Фармакотерапевтична група.
Засоби, що застосовуються при патології опорно-рухового апарату.
Код АТХ M09А X.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Глюкозамін є субстратом побудови суглобного хряща та стимулює регенерацію хрящової тканини. Глюкозаміноглікани і протеоглікани є часткою складної матриці, з якої складається хрящ.
Глюкозамін входить до складу ендогенних глюкозаміногліканів хрящової тканини та стимулює продукування протеогліканів і збільшує поглинання сульфату суглобним хрящем. Таким чином, глюкозамін поповнює ендогенний дефіцит глюкозаміну. Бере участь у біосинтезі протеогліканів і гіалуронової кислоти, чим протидіє прогресуванню дегенеративних процесів у суглобах, хребті і навколишніх м’яких тканинах. Стимулює утворення хондроїтинсірчаної кислоти, нормалізує відкладення кальцію у кістковій тканині, сприяє відновленню суглобних функцій та зникненню больового синдрому.
Хондроїтин є високомолекулярним мукополісахаридом, що проявляє хондропротекторну протизапальну та аналгезуючу дію. Також стимулює регенерацію хрящової тканини та впливає фосфорно-кальцієвий обмін у ній. Хондроїтин уповільнює резорбцію кісткової тканини і знижує втрати кальцію, уповільнює процеси дегенерації хрящової тканини. Перешкоджає стисненню сполучної тканини і «змащує» суглобні поверхні, нормалізує продукування суглобної рідини.
Фармакокінетика.
При пероральному застосуванні глюкозамін швидко та повністю всмоктується з травного тракту, біодоступність становить 25-26 \%. Приблизно 90 \% глюкозаміну, що надійшов до організму пероральним шляхом, у вигляді солі глюкозаміну всмоктується з тонкої кишки і звідти через портальний кровообіг надходить до печінки. Метаболізується у печінці з утворенням сечовини, води та вуглекислого газу. Близько 30 \% прийнятої дози тривалий час персистує у сполучній тканині. Виводиться головним чином нирками, та в дуже незначній кількості – кишечником.
При пероральному застосуванні біодоступність хондроїтину становить 13-15 \%. Максимальна концентрація у плазмі крові (Сmах) досягається через 3-4 години, у синовіальній рідині – через 4-5 годин (після одноразового застосування). Накопичується здебільшого у хрящовій тканині (максимальна концентрація у суглобовому хрящі досягається через 48 годин); синовіальна оболонка не є перешкодою для його проникнення у порожнину суглоба. Виводиться нирками протягом 24 годин.
Клінічні характеристики.
Показання.
Дегенеративно-дистофічні захворювання суглобів та хребта; первинний та вторинний остеоартрози, остеохондроз, плечолопатковий періартрит; переломи (для прискорення утворення кісткової мозолі).
Протипоказання.
Підвищена чутливість до діючих речовин або до інших компонентів препарату; схильність до кровотеч; тромбофлебіт; цукровий діабет; недостатність функції нирок/печінки у стадії декомпенсації.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
При одночасному застосуванні препарату з іншими лікарськими засобами можливі наступні взаємодії:
з непрямими антикоагулянтами, антиагрегантами, фібринолітиками – можливе посилення дії останніх; при одночасному застосуванні слід контролювати показники згортання крові;
з нестероїдними протизапальними засобами, кортикостероїдами – зниження потреби у них, а також у знеболювальних засобах.
з препаратами групи тетрациклінів – збільшення абсорбції останніх;
з пеніцилінами, хлорамфеніколом – зменшення абсорбції останніх.
Ефективність лікування препаратом підвищується при збагаченні дієти вітамінами А, С та солями марганцю, магнію, міді, цинку і селену.
Особливості застосування.
При застосуванні препарату не слід перевищувати рекомендованих доз.
При необхідності препарат можна застосовувати у складі комбінованої терапії з кортикостероїдами та нестероїдними протизапальними засобами.
Препарат застосовувати з обережністю хворим на бронхіальну астму, оскільки можливе погіршення симптомів захворювання. Слід здійснювати моніторинг стану таких пацієнтів та попередити їх про можливість посилення симптомів астми.
Препарат застосовувати з обережністю хворим з порушеннями функції печінки та/або нирок.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Безпека та ефективність застосування не встановлені, тому препарат не слід застосовувати у період вагітності або годування груддю. При необхідності застосування препарату слід припинити годування груддю.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Досліджень щодо впливу препарату на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами не проводилось. У разі появи під час застосування препарату сонливості, втомлюваності, запаморочення та/або порушень зору слід утриматися від керування автотранспортом або іншими механізмами.
Спосіб застосування та дози.
Препарат застосовувати дорослим протягом перших 3 тижнів у дозі 1 таблетка 3 рази на добу, у подальшому – 1 таблетка 2 рази на добу. Тривалість лікування становить 2-3 місяці. Курс слід повторювати 2-3 рази на рік.
Діти.
Безпека та ефективність застосування не встановлені, тому препарат не слід застосовувати дітям.
Передозування.
Випадки передозування не описані. Можливе посилення проявів побічних реакцій. У разі появи симптомів передозування рекомендується симптоматична терапія.
Побічні реакції.
З боку нервової системи: запаморочення, сонливість, головний біль, безсоння, відчуття втомлюваності, слабкість, розлади зору.
З боку травного тракту: біль в епігастральній ділянці помірної або середньої тяжкості, метеоризм, діарея, запор, нудота, блювання, диспепсія.
З боку імунної системи, шкіри та підшкірної клітковини: реакції гіперчутливості, у тому числі висипання, свербіж, еритема, кропив’янка, ангіоневротичний набряк; дерматит, екзема, випадання волосся.
Інші: набряки.
Всі прояви помірні та минають після відміни препарату.
Термін придатності. 3 роки.
Умови зберігання.
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С у недоступному для дітей місці.
Упаковка.
По 10 таблеток у блістері; по 3 блістери у пачці з картону;
по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери у пачці з картону; по 3 пачки у пачці з картону;
по 60 таблеток у контейнерах; по 1 контейнеру в пачці з картону.
Категорія відпуску. Без рецепта.
Виробник.
Оптімус Дженерікс Лімітед/Optimus Generics Limited.
Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.
Плот № Ес-8, Ес-9, Ес-13 та Ес-14, Ей Пі Ай Ай Сі, Фарма Ес І Зет, Грін Індастріал Парк, Полепаллі (ВI), Єдчерла (ЕM), Махабубнагар, ІH - 509 301, Індія/
Plot No S-8, S-9, S-13 & S-14, APIIC, Pharma Sez, Green Industrial Park, Polepally (V), Jadcherla (M), Mahabubnagar, In-509 301, India.
Состав
действующие вещества: chondroitin, glucosamine;
1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит глюкозамина сульфата натрия хлорид в перечислении на глюкозамина сульфат 500 мг, хондроитина сульфата натрия 400 мг;
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный безводный, тальк, натрия кроскармелоза, гипромелоза, полиэтиленгликоль (ПЭГ-6000), титана диоксид (Е 171), тартразин (Е 102), масло касторовое гидрогенизированное.
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые оболочкой.
Основные физико-химические свойства: таблетки, покрытые оболочкой, желтого цвета, овальной формы, двояковыпуклые, с риской с одной стороны.
Фармакологическая группа
Средства, применяемые при патологии опорно-двигательного аппарата.
Код ATX M09A X.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Глюкозамин является субстратом строения суставного хряща и стимулирует регенерацию хрящевой ткани. Глюкозаминогликаны и протеогликаны являются частью сложной матрицы, из которой состоит хрящ.
Глюкозамин входит в состав эндогенных глюкозаминогликанов хрящевой ткани и стимулирует продуцирование протеогликанов и увеличивает поглощение сульфата суставным хрящом. Таким образом, глюкозамин восполняет эндогенный дефицит глюкозамина. Участвует в биосинтезе протеогликанов и гиалуроновой кислоты, чем противодействует прогрессированию дегенеративных процессов в суставах, позвоночнике и окружающих мягких тканях. Стимулирует образование хондроитин-серной кислоты, нормализует отложение кальция в костной ткани, способствует восстановлению функций суставов и исчезновению болевого синдрома.
Хондроитин является высокомолекулярным мукополисахаридом, проявляющим хондропротективное противовоспалительное и анальгезирующее действие. Также стимулирует регенерацию хрящевой ткани и влияет на фосфорно-кальциевый обмен. Хондроитин замедляет резорбцию костной ткани и снижает потери кальция, замедляет процессы дегенерации хрящевой ткани. Препятствует сжатию соединительной ткани и смазывает суставные поверхности, нормализует продуцирование суставной жидкости.
Фармакокинетика.
При пероральном применении глюкозамин быстро и полностью всасывается из пищеварительного тракта, биодоступность составляет 25-26%. Приблизительно 90% глюкозамина, поступившего в организм пероральным путем, в виде соли глюкозамина всасывается из тонкой кишки и оттуда через портальное кровообращение поступает в печень. Метаболизируется в печени с образованием мочевины, воды и углекислого газа. Около 30% принятой дозы длительно персистирует в соединительной ткани. Выводится главным образом почками и в очень незначительном количестве – кишечником.
При пероральном применении биодоступность хондроитина составляет 13-15%. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 3–4 часа, в синовиальной жидкости – через 4–5 часов (после однократного применения). Накапливается в хрящевой ткани (максимальная концентрация в суставном хряще достигается через 48 часов); синовиальная оболочка не препятствует его проникновению в полость сустава. Выводится почками в течение 24 часов.
Показания
Дегенеративно-дистрофические заболевания суставов и позвоночника; первичный и вторичный остеоартроз, остеохондроз, плечелопаточный периартрит; переломы (для ускорения образования костной мозоли).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к действующим веществам или другим компонентам лекарственного средства; склонность к кровотечениям; тромбофлебит; сахарный диабет; недостаточность функции почек/печени в стадии декомпенсации, фенилкетонурия.
Не применять пациентам с повышенной чувствительностью (аллергией) к морепродуктам.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия
Лекарственное средство совместимо с нестероидными противовоспалительными средствами и кортикостероидами.
При одновременном применении глюкозамина и варфарина возможно повышение международного нормализованного отношения (МНО) и развитие кровотечения. Поэтому при одновременном применении нужно контролировать параметры свертывания крови.
При одновременном применении с другими лекарственными средствами возможны следующие взаимодействия:
с непрямыми антикоагулянтами, антиагрегантами, фибринолитиками – усиление действия последних; при одновременном применении следует контролировать показатели свертывания крови;
с нестероидными противовоспалительными средствами, кортикостероидами – снижение потребности в них, а также в обезболивающих средствах.
с препаратами группы тетрациклинов – увеличение абсорбции последних;
с пенициллинами, хлорамфениколом – уменьшение абсорбции последних.
Эффективность лечения повышается при обогащении диеты витаминами А, С и солями марганца, магния, меди, цинка и селена.
Глюкозамин может оказывать влияние на концентрацию в крови циклоспорина.
Особенности по применению
При применении не следует превышать рекомендуемые дозы.
При необходимости препарат можно применять в составе комбинированной терапии с кортикостероидами и нестероидными противовоспалительными средствами.
Пациентам с сахарным диабетом целесообразно чаще контролировать уровень сахара в крови, особенно в начале лечения. Препарат применять с осторожностью больным бронхиальной астмой, поскольку возможно ухудшение симптомов заболевания. Следует осуществлять мониторинг состояния таких пациентов и предупредить о возможности осложнений.
В редких случаях у пациентов с сердечной или почечной недостаточностью отеки и/или задержка воды в организме наблюдались. Это может быть связано с осмотическим эффектом сульфата хондроитина.
1 таблетка содержит 3,978 ммоль (91,47 мг натрия). Это должны принять во внимание пациенты, которые соблюдают диету с контролируемым употреблением натрия (с низким содержанием натрия/соли).
Наличие в составе рицинового масла (касторового) может вызвать расстройство желудка и диарею.
В состав вспомогательных веществ входит краситель тартразин (Е 102), который может вызвать гиперчувствительность и аллергические реакции.
Препарат применять с осторожностью у больных с нарушениями функции печени и/или почек.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Безопасность и эффективность применения не установлены, поэтому не следует применять в период беременности или кормления грудью. При необходимости применения препарата следует прекратить кормление грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Исследований по влиянию препарата на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами не проводилось. При появлении препарата сонливости, утомляемости, головокружения и/или нарушений зрения следует воздержаться от управления автотранспортом или другими механизмами.
Способ применения и дозы
Препарат применять взрослым в течение первых 3 недель в дозе 1 таблетка 3 раза в сутки, далее – 1 таблетка 2 раза в сутки. Продолжительность лечения составляет 2–3 месяца. Курс следует повторять 2–3 раза в год.
Дети.
Безопасность и эффективность не установлены, поэтому препарат не следует применять детям.
Передозировка
Случаи передозировки не описаны. Возможно усиление проявлений побочных реакций. Учитывая результаты исследований острой и хронической токсичности, никаких токсических симптомов не ожидается, даже при применении высоких доз. При появлении симптомов передозировки рекомендуется симптоматическая терапия.
Побочные эффекты
Доступные данные указывают на то, что глюкозамин и хондроитина сульфат в дозах, обычно назначаемых (1500 мг/сутки и 1200 мг/сутки соответственно), не токсичны и преимущественно не вызывают неблагоприятных реакций.
Нижеописанные побочные действия отмечены в пострегистрационный период применения лекарственного средства. Поскольку информацию предоставляли добровольно по популяции неустановленной численности, частоту этих реакций установить не всегда возможно.
Со стороны нервной системы: головокружение, сонливость, головные боли, бессонница, чувство утомляемости, слабость, расстройства зрения.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: экстрасистолы (по данным литературы).
Со стороны пищеварительного тракта: боли в эпигастральной области умеренной или средней тяжести, метеоризм, диарея, запор, тошнота, рвота, диспепсия.
Со стороны иммунной системы, кожи и подкожной клетчатки: реакции гиперчувствительности, в том числе сыпь, зуд, эритема, крапивница, ангионевротический отек; дерматит, экзема, выпадение волос. Если возникают аллергические реакции, лечение следует прекратить и обратиться за консультацией к специалисту.
Другие: отеки.
Все проявления умеренные и проходят после отмены лекарственного средства.
Сообщение о побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеет большое значение. Это позволяет проводить мониторинг соотношения польза/риск при применении этого лекарственного средства. Медицинским и фармацевтическим работникам, а также пациентам или их законным представителям следует сообщать обо всех случаях подозреваемых побочных реакций и отсутствии эффективности лекарственного средства через автоматизированную информационную систему по фармаконадзора по ссылке: https://aisf. dec. gov. ua
Срок годности
3 года.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 10 таблеток в блистере; по 3 блистера в пачке из картона;
по 10 таблеток в блистере; по 3 блистера в пачке из картона; по 3 пачки в пачке из картона;
по 30, 60 или 120 таблеток в контейнерах; по 1 контейнеру в пачке из картона.
Категория отпуска
Без рецепта.
Производитель
Эвертоджен Лайф Саенсиз Лимитед / Evertogen Life Sciences Limited.
Сага Лайфсаенисиз Лимитед / Saga Lifesciences Limited
Адрес
Плот №: Эс-8, Эс-9, Эс-13/Пи и Эс-14/Пи Ти Эс Ай Ай Си, Фарма Эс И Зет, Грин Индастриал Парк, Полепалли (Ви), Эдчерла (Эм), Махабубнагар, Телангана , ІH-509 301, Индия/
Plot No: S-8, S-9, S-13/P & S-14/P TSIIC, Pharma SEZ, Green Industrial Park, Polepally (V), Jadcherla (M), Mahabubnagar, Telangana, IN-509 301, India.
Участок №198/2 и 198/3, Чачравади Васна, И Саннанд Дистрикт, Ахмедабад, Гуджарат, 382210, Индия / Survey No. 198/2 & 198/3, Chachrawadi Vasna, Ta Sannand District, Ahmedabad, Gujarat, 382210, India.
Часто задаваемые вопросы
Сколько стоит Протекон таблетки 60 шт. в контейнере?
Какое действующее вещество товара - Протекон таблетки 60 шт. в контейнере?
Подходит ли это лекарство для детей?
Какие условия хранения у Протекон (Таблетки)?
Какая страна производитель препарата?
Обратите внимание, что цены на препараты, указанные на сайте, актуальны только при онлайн-заказе. Цены на медикаменты в аптеках нашей сети могут отличаться от указанных.