Панангин Форте таблетки по 280 мг/316 мг 60 шт. (15х4)

Склад¶діючі речовини: магнію аспарагінат, калію аспарагінат;¶¶1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить:¶¶280 мг магнію аспарагінату (у вигляді 350 мг магнію аспарагінату тетрагідрату);¶¶316 мг калію аспарагінату (у вигляді 332,6 мг калію аспарагінату гемігідрату);¶¶допоміжні речовини: кремнію діоксид колоїдний безводний; повідон К-30; крохмаль картопляний; магнію стеарат; тальк; крохмаль кукурудзяний;¶¶плівкова оболонка: макрогол 6000; титану діоксид (Е 171); основний сополімер бутильованого метакрилату (Еудрагіт Е); тальк.¶¶Лікарська форма¶Таблетки, вкриті плівковою оболонкою.¶¶Основні фізико-хімічні властивості: овальні двоопуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою, білого або майже білого кольору, з дещо блискучою і злегка нерівною поверхнею, майже без запаху, з тисненням «А83» на одній стороні.¶¶Фармакотерапевтична група¶Мінеральні речовини. Препарати інших мінеральних речовин. Код АТХ А12С Х.¶¶Фармакологічні властивості¶Фармакодинаміка. Іони калію і магнію це важливі внутрішньоклітинні катіони, що відіграють істотну роль в роботі ряду ферментів, у процесі звʼязування макромолекул з субцелюлярними елементами і в механізмі мʼязового скорочення на молекулярному рівні. Співвідношення поза- і внутрішньоклітинної концентрації іонів калію, кальцію, натрію і магнію впливає на скоротливу здатність міокарда. Аспартат як ендогенна речовина є підходящим переносником іонів, має виражений афінітет до клітин, його солі піддаються дисоціації лише незначною мірою. Внаслідок цього іони проникають у внутрішньоклітинний простір у вигляді комплексних сполук. Магнію аспартат та калію аспартат покращують метаболізм міокарда. Недостатній вміст калію і магнію в організмі підвищує ризик розвитку артеріальної гіпертензії, атеросклеротичного ураження коронарних судин, порушень ритму серця, патології міокарда.¶¶Фармакокінетика.¶¶Магній¶¶Загальний запас іонів магнію в організмі людини масою тіла 70 кг становить в середньому 24 г (1000 ммоль); більше 60 % магнію припадає на кісткову тканину і близько 40 % ‒ на скелетні мʼязи та інші тканини. Близько 1 % загального запасу іонів магнію в організмі знаходиться в позаклітинній рідині, переважно в сироватці крові. У здорових дорослих людей вміст магнію в сироватці крові перебуває в діапазоні 0,7‒1,10 ммоль/л.¶¶Рекомендована норма споживання магнію з їжею для чоловіків становить 350 мг на добу, для жінок ‒ 280 мг на добу. Потреба в магнії зростає під час вагітності та грудного вигодовування.¶¶Магній абсорбується зі шлунково-кишкового тракту шляхом активного транспорту. Основним регулятором балансу магнію в організмі є нирки. 3‒5 % іонізованого магнію виводиться нирками.¶¶Збільшення об’єму сечі (наприклад, при терапії високоефективними петльовими діуретиками) призводить до збільшення екскреції іонізованого магнію. Якщо абсорбція магнію в тонкому кишечнику знижується, подальша гіпомагніємія призводить до зменшення його екскреції (< 0,5 ммоль /добу).¶¶Калій¶¶Загальний запас іонів калію в організмі людини масою тіла 70 кг становить в середньому 140 г (3570 ммоль). Він дещо менший у жінок, ніж у чоловіків, і незначною мірою знижується з віком. 2 % загального запасу іонів калію в організмі знаходиться поза клітинами, а решта 98 % ‒ всередині клітин.¶¶Оптимальна норма споживання калію з їжею становить 3‒4 г (75‒100 ммоль) на добу. Основний шлях виведення калію ‒ нирковий (близько 90 % калію виводиться нирками щодня). Решта 10 % виводяться через шлунково-кишковий тракт. Таким чином, нирки відповідають за довгостроковий гомеостаз калію, а також за вміст калію в сироватці крові. У короткостроковій перспективі вміст калію в крові також регулюється обміном калію між внутрішньоклітинним і позаклітинним простором.¶¶Показання¶Додаткова терапія при хронічних захворюваннях серця (при серцевій недостатності, пацієнтам в постінфарктний період) та порушеннях ритму серця (насамперед при шлуночкових аритміях), за рекомендацією лікаря.¶Додаткова терапія при лікуванні препаратами наперстянки, за рекомендацією лікаря.¶Як доповнення до дієти для збільшення рівнів магнію і калію в організмі.¶Протипоказання¶Підвищена чутливість до діючих речовин або до будь-якої з допоміжних речовин препарату.¶Гостра або хронічна ниркова недостатність.¶Хвороба Аддісона.¶Атріовентрикулярна блокада III ступеня.¶Кардіогенний шок (артеріальний тиск < 90 мм рт. ст.).¶Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодії¶Дослідження взаємодії лікарських засобів, що містять калію аспарагінат і магнію аспарагінат, не проводилися. За даними наукової літератури калій і магній можуть вступати у взаємодію з деякими лікарськими засобами. Одночасне застосування з калійзберігаючими діуретиками, інгібіторами ангіотензинперетворювального ферменту, бета-блокаторами, циклоспорином, гепарином, нестероїдними протизапальними препаратами може призвести до гіперкаліємії.¶¶Тетрацикліни, які застосовують внутрішньо, солі заліза і натрію фторид гальмують всмоктування калію аспарагінату і магнію аспарагінату зі шлунково-кишкового тракту. Необхідний інтервал не менше 3 годин між прийомами вищезазначених лікарських засобів і препарату Панангін Форте.¶¶Особливості щодо застосування¶Панангін Форте, як препарат, що містить калій і магній, необхідно з обережністю застосовувати пацієнтам з міастенією гравіс; при станах, що можуть призводити до гіперкаліємії, таких як зниження функції нирок, гостра дегідратація, поширене пошкодження тканин, зокрема при тяжких опіках. У цієї категорії пацієнтів рекомендується регулярно досліджувати концентрацію електролітів у сироватці крові.¶¶Панангін Форте, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, не слід призначати пацієнтам з гастродуоденальними виразками або обструкцією.¶¶Застосування у період вагітності або годування груддю.¶¶Дотепер немає даних про будь-який шкідливий вплив при застосуванні препарату Панангін Форте цій категорії пацієнтів.¶¶Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або з іншими механізмами.¶¶Панангін Форте не впливає на здатність керувати транспортними засобами та іншими механізмами.¶¶Спосіб застосування та дози¶Дозування¶¶Дорослі¶¶Рекомендована добова доза становить 1 таблетку 3 рази на добу.¶¶Максимальна добова доза становить 1 таблетку 3 рази на добу.¶¶Курс лікування визначає лікар.¶¶Спосіб застосування¶¶Для внутрішнього застосування.¶¶Шлунковий сік може зменшувати ефективність препарату, тому рекомендується приймати препарат Панангін Форте після їди.¶¶Діти.¶¶Безпека і ефективність застосування препарату Панангін Форте, таблеток, вкритих плівковою оболонкою, дітям і підліткам не встановлені. Не рекомендується застосування препарату цій групі пацієнтів.¶¶Передозування¶Інформація про передозування препаратами, що містять калію аспарагінат і магнію аспарагінат, відсутня, навіть при прийомі великих доз.¶¶З огляду на здатність нирок виводити з організму велику кількість калію, збільшення дози препарату може призвести до гіперкаліємії, тільки якщо це повʼязано з гострим або вираженим порушенням виведення калію.¶¶Терапевтичний індекс магнію широкий, і при відсутності ниркової недостатності тяжкі побічні ефекти вкрай рідкісні.¶¶Згідно з науковими даними, застосування препаратів магнію перорально може викликати незначні побічні ефекти, такі як діарея.¶¶Великі дози препарату Панангін Форте можуть спричинити збільшення частоти випорожнень через вміст магнію.¶¶Симптоми гіперкаліємії: загальна слабкість, парестезії, брадикардія, параліч. Надзвичайно висока концентрація калію в плазмі може призвести до смерті від пригнічення серцевої діяльності, аритмії або зупинки серця.¶¶Симптоми гіпермагніємії: нудота, блювання, сонливість, гіпотензія, брадикардія, слабкість, невиразна мова, двоїння в очах. При дуже високих плазмових концентраціях магнію може розвинутися гіпорефлексія, параліч м’язів, зупинка дихання і зупинка серця.¶¶Лікування.¶¶У разі передозування слід відмінити препарат і у разі необхідності провести симптоматичне лікування (кальцію хлорид внутрішньовенно, діаліз за потреби).¶¶Побічні ефекти¶З боку шлунково-кишкового тракту: при застосуванні великих доз препарату можливе збільшення частоти випорожнень.¶¶За деякими даними, можуть виникати нудота, блювання і біль в животі.¶¶Термін придатності¶2 роки.¶¶Умови зберігання¶Зберігати при температурі не вище 30 ºС в оригінальній упаковці.¶¶Зберігати у недоступному для дітей місці.¶¶Упаковка¶По 15 таблеток у блістері.¶¶По 2, 4 або 6 блістерів у картонній упаковці.¶¶Категорія відпуску¶Без рецепта.¶¶Виробник¶ВАТ «Гедеон Ріхтер».¶¶ТОВ «Гедеон Ріхтер Польща».¶¶Адреса¶Н-1103, Будапешт, вул. Демреї, 19-21, Угорщина.¶¶Заявник¶ВАТ «Гедеон Ріхтер».