Глиатилин капсулы по 400 мг 14 шт.

действующее вещество: холина альфосцерат;

1 капсула содержит холина альфосцерата 400 мг;

вспомогательные вещества: глицерин, вода очищенная;

оболочка капсулы: желатин, сорбит жидкий частично дегидратированный, натрия этилпарагидроксибензоат (Е 215), натрия пропилпарагидроксибензоат (Е 217), диоксид титана (Е 171), железа оксид (Е 172), глицерин.

Капсулы мягкие.

Основные физико-химические свойства: овальные, желтые, мягкие непрозрачные желатиновые капсулы, содержащие вязкий раствор.

Средства, влияющие на нервную систему. Парасимпатомиметики. Холина альфосцерат. Код ATX N07A X02.

Фармакодинамика.

Глиатилин является средством, которое принадлежит к группе центральных холиномиметиков с преобладающим влиянием на центральную нервную систему (ЦНС). Холина альфосцерат как носитель холина и предыдущий агент фосфатидилхолина имеет потенциальную способность предотвращать и корректировать биохимические повреждения, имеющие особое значение среди патогенных факторов психоорганического инволюционного синдрома, т.е. может влиять на пониженный холинергический тонус и измененный фолонок В состав лекарственного средства входит 40,5 % метаболически защищенного холина. Метаболическая защита обеспечивает высвобождение холина в головном мозге. Глиатилин оказывает положительное влияние на функции памяти и познавательные способности, а также на показатели эмоционального состояния и поведения, ухудшение которых было вызвано развитием инволюционной патологии мозга.

Механизм действия основан на том, что при попадании в организм холина альфосцерат расщепляется под действием ферментов на холин и глицерофосфат: холин принимает участие в биосинтезе ацетилхолина – одного из основных медиаторов нервного возбуждения; глицерофосфат является предшественником фосфолипидов (фосфатидилхолина) нейронной мембраны. Таким образом, глиатилин улучшает передачу нервных импульсов в холинергических нейронах; положительно влияет на пластичность нейрональных мембран и функцию рецепторов. Глиатилин улучшает церебральный кровоток, увеличивает метаболические процессы в головном мозге, активирует структуры ретикулярной формации головного мозга и восстанавливает сознание при травматическом повреждении головного мозга.

Фармакокинетика.

В среднем абсорбируется около 88 % введенной дозы Глиатилина. Препарат накапливается преимущественно в мозге (45 % концентрации препарата в крови), легких и печени. Элиминация препарата происходит главным образом через легкие в виде двуокиси углерода (СО₂). Только 15 % препарата выводится с мочой и желчью.

Дегенеративно-инволюционные мозговые психоорганические синдромы или вторичные последствия цереброваскулярной недостаточности, то есть первичные и вторичные нарушения умственной деятельности у пожилых людей, характеризующиеся нарушением памяти, спутанностью сознания, дезориентацией, снижением мотивации и инициативности, снижением способности к концентрации; изменения в эмоциональной и поведенческой сфере: эмоциональная нестабильность, раздражительность, безразличие к окружающей среде; псевдомеланхолия у пожилых людей.

Гиперчувствительность к компонентам лекарственного средства.

Психотический синдром, тяжелое психомоторное возбуждение.

Период беременности или кормление грудью.

Клинически значимое взаимодействие препарата с другими лекарственными средствами не установлено.

Если у Вас установлена непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать это лекарственное средство.

Это лекарственное средство содержит 41 мг сорбита в каждой капсуле. Следует принимать во внимание аддитивный эффект от одновременного применения лекарственных средств, содержащих сорбит (или фруктозу) и ежедневного потребления сорбита (или фруктозы) с пищей. Содержание сорбита в лекарственных средствах перорального применения может изменять биодоступность других лекарственных средств перорального применения, которые применяются одновременно.

Лекарственное средство содержит этилпарагидроксибензоат натрия и натрия пропилпарагидроксибензоат, которые могут вызывать аллергические реакции (возможно замедленные).

Лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на капсулу, поэтому оно практически не содержит натрия.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Лекарственное средство противопоказано для применения в период беременности или в период кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Препарат не влияет на скорость реакции при управлении транспортными средствами и работе с другими механизмами.

Лекарственное средство применять только взрослым.

Принимать по 1 капсуле 2 или 3 раза в день.

Продолжительность лечения врач определяет индивидуально.

Дети. Опыт применения Глиатилина детям отсутствует.

При передозировке Глиатилина, которое может проявляться тошнотой, беспокойством, возбуждением, бессонницей, следует снизить дозу препарата. Терапия симптоматическая.

Как правило, препарат хорошо переносится даже при продолжительном применении.

В первые дни или недели лечения могут возникать следующие проявления побочных реакций: тревога, ажитация, бессонница. Эти симптомы временные и не требуют прекращения лечения, но возможно временное снижение дозы.

Могут возникать тошнота (которая главным образом является следствием вторичной допаминергической активации), снижение АД, головная боль, очень редко возможны абдоминальная боль и кратковременная запутанность сознания. В таком случае необходимо снизить дозу лекарственного средства.

Возможны реакции гиперчувствительности, включая сыпь, зуд, крапивницу, ангионевротический отек, покраснение кожи. Глиатилин может вызвать аллергические реакции (в т.ч. замедленные).

Сообщения о подозреваемых побочных реакциях.

Сообщение о побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеет важное значение. Это позволяет проводить мониторинг соотношения польза/риск при применении этого лекарственного средства. Медицинским и фармацевтическим работникам, а также пациентам или их законным представителям следует сообщать обо всех случаях подозреваемых побочных реакций и отсутствии эффективности лекарственного средства через Автоматизированную информационную систему по фармаконадзора по ссылке: https://aisf. dec. gov. ua

3 года.

Хранить при температуре не выше 30 ºС. Хранить в недоступном для детей месте.

По 14 капсул в блистере из алюминиевой фольги и ПВХ-пленки, по 1 блистеру в коробке из картона.

По рецепту.

Каталент Итали С. П. А. , Италия (ответственный за производство нерасфасованной продукции); Италфармако С. п. А. , Италия (ответственный за первичную, вторичную упаковку, контроль и выпуск серии) / Италфармако С. п. А. , Италия.

Местонахождение производителя и его адрес места ведения деятельности/ местонахождение заявителя.

Виа Неттюненсе Км. 20, 100 – 04011 Априлия (ЛТ), Италия; Виале Фульвио Тести, 330, 20126 Милан (МИ), Италия / Виале Фульвио Тести, 330, 20126 Милан (МИ), Италия.