Т-Септ таблетки 20 шт.
- Торговое название Т-СЕПТ
- Действующее вещество Бензидамин
- Лекарственная форма Таблетки
- Температура хранения от +15°C до +25°C
- Производитель Amaxa Pharma Ltd
- Страна Польша
- Условия отпуска Без рецепта
- Код морион 273029
-
Особенности
ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
Тантум Верде
(Tantum Verde)
Загальна характеристика:
міжнародна і хімічна назви: benzуdamine; N-N-диметил-3-{ [(1-фенілметил)-1Н-індазол-3-іл]-окси}-1-пропанамін гідрохлорид;
основні фізико-хімічні властивості: прозора рідина зеленого кольору з характерним запахом м`яти, солодка на смак;
склад: 1 мл розчину містить бензидаміну гідрохлориду
допоміжні речовини: гліцерол, сахарин, натрію бікарбонат, спирт етиловий, метилпарагідроксибензоал, добавка ментолова, полісорбат 20, хіноліновий жовтий (Е104), патентований блакитний V (Е131), вода очищена.
Форма випуску. Розчин для місцевого застосування.
Фармакотерапевтична група. Засоби для місцевого застосування у стоматології.
Код АТС А01А D02.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Тантум Верде має протизапальну та місцеву знеболюючу дію. Є нестероїдним протизапальним препаратом, належить до групи індозолів. Механізм дії препарату пов’язаний із стабілізацією клітинних мембран та пригніченням синтезу простагландинів. При місцевому застосуванні проникає в епітеліальний шар і накопичується в ефективній концентрації у запалених тканинах.
Фармакокінетика. При полосканні порожнини рота і горла розчином Тантум Верде відбувається абсорбція препарату тканинами, при цьому 50\% дози всмоктується протягом першої хвилини, а 75,4 \% через 5 хв. Концентрація активної речовини (бензидаміну) в плазмі крові досягає максимуму (37,8 нг/ мл) через 2 год після застосування препарату. Час напівжиття у плазмі крові – 5,5 год, час надходження активного інгредієнта в плазму – 8,8 год. Бензидамін виводиться з організму, в основному, з сечею у вигляді полярних метаболітів (бензидамін N-оксид і ряд похідних глюкуронової кислоти) і, в невеликій кількості, в незміненому вигляді. Час напіввиведення – 7,5 - 12 год. Низька концентрація препарату в крові поряд з фармакологічно активною концентрацією в тканинах при локальному застосуванні дозволяє уникнути побічних системних впливів при високій терапевтичній ефективності.
Показання для застосування. Лікування запальних захворювань порожнини рота і горла, у тому числі:
- в отоларингології: ангіна, фарингіти, ларингіти, тонзиліти. Як допоміжний засіб при терапії після оперативних втручань (тонзилектомія, переломи щелепи);
- у стоматології: гінгівіти, глосит, стоматит, пародонтит, молочниця, при видаленні зубів, а також як додатковий лікарський засіб при консервативному лікуванні зубів.
Кандидоз ротової порожнини, який виник як наслідок радіо- та хіміотерапії.
Спосіб застосування та дози. Застосовувати для полоскання ротової порожнини і горла. Налити в мірну склянку 15 мл розчину, полоскати горло або рот кожні 1,5 - 3 год для полегшення болю в міру необхідності. Після полоскання розчин виплюнути. Термін лікування 7 - 8 днів. Розчин для полоскання не рекомендується для лікування дітей молодше 12 років. Для лікування дітей віком до 12 років рекомендується застосовувати дозований спрей Тантум Верде.
Побічна дія. Іноді спостерігаються оніміння тканин ротової порожнини або відчуття печіння. В окремих випадках можливі алергічні реакції – висипання на шкірі.
Протипоказання. Тантум Верде протипоказано застосовувати при встановленій у пацієнта підвищеній чутливості до препарату.
Передозування. Про випадки передозування препарату невідомо.
Особливості застосування. Якщо при застосуванні розчину виникає відчуття печії, його необхідно попередньо розвести водою в 2 рази, шляхом доведення води до позначки (риски) в градуйованій склянці.
Вагітність і лактація. Можна застосовувати препарат під час вагітності та лактації.
Вплив на здатність керувати автомобілем або іншими механізмами.
Препарат не впливає на здатність керувати автомобілем або іншими механізмами.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Небажаних ефектів при сумісному застосуванні препарату з іншими лікарськими засобами, які застосовуються для сумісної терапії, не спостерігалось.
Умови зберігання та термін зберігання. Зберігати в недоступному для дітей, захищеному від сонячного світла місці при температурі не вище 25°С.
Термін придатності – 4 роки.
Умови відпуску. Без рецепта .
Упаковка. По 120 мл розчину у флаконі з прозорого скла з пластиковим ковпачком, що загвинчується. Флакон разом із мірною скляночкою знаходиться в картонній коробці.
Виробник. “Анжеліні Франческо А.К.Р.А.Ф. С.п.A.” Італія.
Адреса. Віа Амелія 70-00181, Рим, Італія.
Состав
Действующее вещество: бензидамина гидрохлорид;
1 таблетка содержит 3 мг гидрохлорида бензидамина;
Другие составляющие: маннит (Е 421), кислота лимонная безводная, гипромелоза, аспартам (Е 951), ароматизатор (мятный), краситель патентованный синий V (Е 131), краситель хинолиновый желтый (Е 104), магния стеарат.
Лекарственная форма
Таблетки для рассасывания.
Основные физико-химические свойства: круглые, двояковыпуклые таблетки зеленого цвета с мраморной поверхностью, с мятным ароматом.
Фармакотерапевтическая группа
Средства по применению в стоматологии. Другие средства для местного применения в полости рта. Код ATX А01А D02.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Бензидамин – нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП) с обезболивающими и противоэкссудативными свойствами.
В процессе клинических исследований было показано, что бензидамин эффективен для облегчения симптомов, которыми сопровождаются локализованные раздражающие патологические процессы в полости рта и глотке. Кроме того, бензидамин оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие на слизистую ротовой полости.
Фармакокинетика
Факт абсорбции через слизистую оболочку полости рта и глотки был доказан наличием измеряемых количеств бензидамина в плазме крови человека. Однако эти концентрации слишком низки, чтобы проявлять системный фармакологический эффект.
Экскреция происходит главным образом с мочой, преимущественно в форме неактивных метаболитов или конъюгированных соединений.
При местном применении происходит кумуляция бензидамина в воспаленных тканях, где достигаются эффективные концентрации благодаря его способности проникать через слизистую.
Показания
Симптоматическое лечение боли, раздражение и воспаление ротоглотки.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к действующему веществу или другим компонентам препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.
Исследования по изучению взаимодействия не проводились.
Особенности применения
У некоторых пациентов язвы слизистой ротоглотки могут быть обусловлены серьезными патологическими процессами. В связи с этим пациенты, у которых симптомы усилились или не уменьшились в течение 3 дней или у которых повысилась температура тела или возникли другие симптомы, должны обратиться за консультацией к терапевту или стоматологу в соответствующих случаях.
Применение препарата может вызвать развитие аллергии. При возникновении таких симптомов необходимо прекратить применение препарата и проконсультироваться с врачом по поводу соответствующей терапии.
Не рекомендуется применять бензидамин пациентам с гиперчувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП.
У пациентов с бронхиальной астмой, в том числе в анамнезе, препарат может спровоцировать бронхоспазм. Таким пациентам препарат следует применять с осторожностью.
Это лекарственное средство содержит аспартам, являющийся источником синтеза фенилаланина (E 951). Он может быть опасен для пациентов с фенилкетонурией.
Это лекарственное средство содержит патентованный краситель синий V (Е 131), который может вызывать аллергические реакции, и краситель хинолиновый желтый (Е 104), который может вызывать аллергические реакции и негативно влиять на активность и внимание у детей.
Применение в период беременности и кормлении грудью
До сих пор нет надлежащих доступных данных о применении бензидамина беременным и кормящим грудью. Способность этого средства проникать в грудное молоко не изучалась. Данные исследований на животных недостаточно для того, чтобы сделать выводы о влиянии этого средства на беременность и лактацию. Отсутствуют данные о потенциальном риске в период беременности или кормления грудью.
Не следует применять препарат Т- Септ во время беременности и в период кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом или другими механизмами
При применении в рекомендованных дозировках лекарственное средство не оказывает никакого влияния на способность управлять автотранспортом или другими механизмами.
Способ применения и дозы
Таблетки следует медленно рассасывать во рту. Не следует их разжевывать или проглатывать.
Взрослые и дети от 6 лет: по 1 таблетке 3 раза в сутки.
Курс лечения не должен превышать 7 дней.
Дети.
Эту лекарственную форму применяют детям в возрасте от 6 лет.
Дети 6-11 лет применяют это лекарственное средство под наблюдением взрослых.
Передозировка
Не было сообщений о передозировке бензидамином при местном применении. Однако известно, что бензидамин при попадании внутрь в большой дозе (в сотни раз превышающий возможные дозы этой лекарственной формы), особенно у детей, может вызвать возбуждение, судороги, тремор, тошноту, повышенную потливость, атаксию, рвоту. Такая острая передозировка требует немедленной промывки желудка, лечения водно-электролитных нарушений и симптоматического лечения, адекватной гидратации.
Побочные реакции
Нежелательные реакции классифицированы по частоте возникновения следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (от ≥ 1/100 до
Со стороны пищеварительной системы: редко – ощущение жжения во рту, сухость во рту; частота неизвестна – гипоэстезия полости рта.
Со стороны иммунной системы: частота неизвестна – анафилактическая реакция, реакция гиперчувствительности.
Со стороны респираторной системы, грудной клетки и средостения: очень редко – ларингоспазм.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: нечасто – фоточувствительность; очень редко – ангионевротический отек.
Срок годности
2 года.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 10 таблеток для рассасывания в блистере №10 (10х1) и №20 (10х2) в картонной коробке.
Категория отпуска
Без рецепта.
Производитель
АйСиЭн Польфа Жешув Эс. Эй.
ICN Polfa Rzeszow SA
Адрес
35-959 Жешув, ул. Пшемыслова, 2, Польша.
2 Przemyslowa Street, 35-959 Жешув, Польша.
Заявитель
АМАКС ЛТД/Amaxa LTD.
Местонахождение заявителя.
31 Джон Ислип Стрит, Лондон SW1P 4FE, Великобритания
31 John Islip Street, Лондон, SW1P 4FE, Великобритания.
Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины - http://www.drlz.com.ua/
Часто задаваемые вопросы
Сколько стоит Т-Септ таблетки 20 шт.?
Какое действующее вещество товара - Т-Септ таблетки 20 шт.?
Какие условия хранения у Т-СЕПТ (Таблетки)?
Какая страна производитель препарата?
Стоматологические препараты
Обратите внимание, что цены на препараты, указанные на сайте, актуальны только при онлайн-заказе. Цены на медикаменты в аптеках нашей сети могут отличаться от указанных.