Циклодинон таблетки 30 шт. (15х2)

действующее вещество: 1 таблетка содержит 4 мг экстракта плодов прутняка обыкновенного сухого нативного (Fructis Agni casti) (7-11:1), (экстрагент этанол 70 % (об/об);

вспомогательные вещества: повидон; кремния диоксид коллоидный безводный; крахмал картофельный; лактозы моногидрат; целлюлоза микрокристаллическая; стеарат магния; тальк; титана диоксида (Е 171); железа оксид желтый (Е 172); индигокармин (E 132); макрогол 6000; аммонийно-метакрилатный сополимер (тип А).

Таблетки, покрытые оболочкой.

Основные физико-химические свойства: круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой зеленовато-голубого цвета с матовой поверхностью.

Средства, применяемые в гинекологии.

Код ATX G02С X03.

Фармакодинамика.

Препарат является лекарственным растительным средством для лечения нарушений менструального цикла, мастодинии и предменструального синдрома.

Компоненты препарата оказывают нормализующее действие на уровень половых гормонов. Дофаминергические эффекты препарата приводят к снижению продуцирования пролактина, то есть устраняют гиперпролактинемию. Повышенная концентрация пролактина нарушает секрецию гонадотропинов, вследствие чего могут возникнуть нарушения при созревании фолликулов, овуляции и стадии желтого тела, что в дальнейшем приводит к дисбалансу между эстрадиолом и прогестероном. Этот дисбаланс между половыми гормонами влечет за собой менструальные нарушения, а также мастодинию. Пролактин оказывает прямое стимулирующее действие на пролиферативные процессы в молочных железах, усиливая образование соединительной ткани и расширяя молочные протоки. Снижение уровня пролактина приводит к обратному развитию патологических процессов в молочных железах и купирует болевой синдром. Нормализация уровня половых гормонов способствует нормализации второй фазы менструального цикла.

Фармакокинетика.

Данные отсутствуют.

Нарушение менструального цикла. Мастодиния (припухлость и болезненность молочных желез), часто сопровождающаяся болью (масталгия).

Предменструальный синдром (психологическая лабильность, головные боли или мигрень, запор).

Повышенная чувствительность к плодам прутняка обыкновенного или к любому из вспомогательных компонентов препарата, беременность.

Не исключено взаимодействие с агонистами дофамина, антагонистами дофамина, эстрогенами и антиэстрогенами из-за возможных дофаминергических и эстрогенных эффектов прутняка обыкновенного.

Плоды прутняка обыкновенного могут положительно влиять на женскую фертильность путем регулирования менструального цикла.

Пациенты, у которых были эстрогеновые или злокачественные опухоли, а также пациенты, которые применяют агонисты дофамина, антагонисты дофамина, эстрогены и антиэстрогены, должны проконсультироваться с врачом перед применением препаратов, в составе которых есть прутняк обыкновенный (Vitex agnus-castus).

При наличии в анамнезе расстройств гипофиза перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом, поскольку плоды прутняка обыкновенного влияют на гипоталамо-гипофизарную систему.

Применение плодов прутняка обыкновенного может маскировать симптомы пролактинсекретирующих опухолей гипофиза.

Если во время применения препарата ухудшаются симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.

Таблетки содержат лактозу. Если у вас установлена непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать это лекарственное средство.

Препарат не следует принимать больным с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или нарушением всасывания глюкозы-галактозы.

Примечание для больных сахарным диабетом. По мере того как одна доза содержит менее 0,01 хлебных единиц, таблетки Циклодинон может быть применен к пациентам с диабетом.

Применение в период беременности или кормления грудью.

В связи с отсутствием сведений о репродуктивной токсичности препарат не следует применять в период беременности.

В связи с отсутствием данных о попадании препарата или его метаболитов в грудное молоко риск для младенцев не может быть исключен. Данные исследований свидетельствуют о том, что прутняк обыкновенный (Vitex agnus-castus) может повлиять на лактацию. Поэтому препарат не следует применять при кормлении грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Если во время лечения препаратом наблюдается головокружение, следует воздержаться от вождения автотранспорта или работы с другими механизмами.

Препарат принимают по 1 таблетке 1 раз в день. Таблетки, покрытые оболочкой, следует глотать не разжевывая, запивая достаточным количеством воды (например, стаканом воды).

Лечение длится в течение 3 месяцев без перерыва на период менструации. Лечение следует продолжать также после улучшения состояния в течение нескольких недель.

Если симптомы не проходят после приема препарата в течение 3 месяцев, обратитесь за консультацией к врачу.

Дети. Из-за недостаточности данных препарат не следует применять детям и подросткам (до 18 лет).

В случае передозировки лечение симптоматическое.

После применения лекарственных средств, содержащих плоды прутняка обычного, сообщалось об аллергических реакциях, включая кожную сыпь, крапивницу, отек лица, одышку и затрудненное глотание, а также о желудочно-кишечных расстройствах (включая тошноту, боль в животе), головную боль и головокружение, акне, нарушение менструального цикла.

При возникновении каких-либо реакций следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

5 лет.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Срок годности определяет применение препарата до последнего дня.

Хранить для защиты от света в оригинальной упаковке при температуре не выше 30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

По 15 таблеток, покрытых оболочкой, в блистере, по 2 или 4 блистера в картонной коробке.

Без рецепта.

Бионорика СЕ/Bionorica SE.

Местонахождение производителя и его адрес места ведения деятельности/ местонахождение заявителя и/или представителя заявителя.

Керхенштейнерштрассе, 11-15, 92318, г. Ноймаркт, Германия/

Kerschensteinerstrasse, 11-15, 92318 Neumarkt, Germany.

Контактные данные представителя производителя в Украине ООО «Бионорика»:

телефон: 044 521 86 00; факс: 044 521 86 01, [email protected]