Циклодинон капли по 50 мл во флаконе

действующее вещество: 100 г капель содержит 0,24 г (240 мг) экстракта плодов прутняка обыкновенного сухого нативного (Fructis Agni casti) (7-11:1), (экстрагент этанол 70 % (об/об);

вспомогательные вещества: повидон; сорбита не кристаллизующийся раствор (70 %) (E 420); полисорбат 20; сахарин натрия, дигидрат; ароматизатор мяты перечной; этанол 19 % (об/об); вода очищена.

40 капель соответствует 1,93 мл.

Капли оральные.

Прозрачная, желто-коричневого цвета жидкость с запахом плодов прутняка обыкновенного.

В процессе хранения возможно помутнение или выпадение незначительного осадка.

Средства, применяемые в гинекологии.

Код ATX G02С X03.

Фармакодинамика.

Препарат является лекарственным растительным средством для лечения нарушений менструального цикла, мастодинии и предменструального синдрома.

Компоненты препарата оказывают нормализующее действие на уровень половых гормонов. Дофаминергические эффекты препарата приводят к снижению продуцирования пролактина, то есть устраняют гиперпролактинемию. Повышенная концентрация пролактина нарушает секрецию гонадотропинов, вследствие чего могут возникнуть нарушения при созревании фолликулов, овуляции и стадии желтого тела, что в дальнейшем приводит к дисбалансу между эстрадиолом и прогестероном. Этот дисбаланс между половыми гормонами влечет за собой менструальные нарушения, а также мастодинию. Пролактин оказывает прямое стимулирующее действие на пролиферативные процессы в молочных железах, усиливая образование соединительной ткани и расширяя молочные протоки. Снижение уровня пролактина приводит к обратному развитию патологических процессов в молочных железах и купирует болевой синдром. Нормализация уровня половых гормонов способствует нормализации второй фазы менструального цикла.

Фармакокинетика.

Данные отсутствуют.

Нарушение менструального цикла.

Мастодиния (припухлость и болезненность молочных желез), часто сопровождающаяся болью (масталгия).

Предменструальный синдром (психологическая лабильность, головные боли или мигрень, запор).

Повышенная чувствительность к плодам прутняка обыкновенного или к любому из вспомогательных компонентов препарата, беременность.

Не исключено взаимодействие с агонистами дофамина, антагонистами дофамина, эстрогенами и антиэстрогенами из-за возможных дофаминергических и эстрогенных эффектов прутняка обыкновенного.

Перед применением взболтать! Флакон при накапливании препарата следует держать вертикально.

Плоды обыкновенного прутняка могут положительно влиять на женскую фертильность путем регулирования менструального цикла.

Пациенткам, имеющим или имеющим эстрогензависимые злокачественные опухоли, а также пациенткам, применяющим агонисты дофамина, антагонисты дофамина, эстрогены и антиэстрогены, следует проконсультироваться с врачом перед применением препаратов, в составе которых есть прутняк обыкновенный (Vitex agnus-castus).

При наличии в анамнезе расстройств гипофиза перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом, поскольку плоды прутняка обыкновенного влияют на гипоталамо-гипофизарную систему.

Применение плодов прутняка обыкновенного может маскировать симптомы пролактинсекретирующих опухолей гипофиза.

Если во время применения препарата ухудшаются симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.

Это лекарственное средство содержит сорбит. Препарат следует принимать больным с редкой наследственной непереносимостью фруктозы. В случае установленной непереносимости некоторых сахаров следует проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать это лекарственное средство.

Лекарственное средство содержит 19 % (об/об) этанола (алкоголя), то есть 290 мг/дозу, что эквивалентно 7 мл пива или 3 мл вина в дозе. Из-за содержания этанола препарат не следует принимать лицам, страдающим алкоголизмом. Также есть риск для здоровья пациентов с эпилепсией и заболеваниями печени.

Примечание для больных сахарным диабетом. Поскольку препарат не содержит существенного количества хлебных единиц, Циклодинон, капли оральные, можно применять больным сахарным диабетом.

Применение в период беременности или кормления грудью

В связи с отсутствием сведений о репродуктивной токсичности препарат не следует применять в период беременности.

В связи с отсутствием данных о попадании препарата или его метаболитов в грудное молоко риск для младенцев не может быть исключен. Данные исследований свидетельствуют о том, что прутняк обыкновенный (Vitex agnus-castus) может повлиять на лактацию. Поэтому препарат не следует применять при кормлении грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Если во время лечения препаратом наблюдается головокружение, следует воздержаться от вождения автотранспорта или работы с другими механизмами.

Препарат принимают по 40 капель 1 раз в день, лучше с достаточным количеством воды.

Для достижения оптимального эффекта лечение длится в течение 3 месяцев без перерыва на период менструации. Лечение следует продолжать также после улучшения состояния в течение нескольких недель.

Если симптомы не проходят после приема препарата в течение 3 месяцев, следует обратиться за консультацией к врачу.

Дети. Из-за недостаточности данных препарат не следует применять детям и подросткам (до 18 лет).

В случае передозировки лечение симптоматическое.

После применения лекарственных средств, содержащих плоды прутняка обыкновенного, сообщалось об аллергических реакциях, включая кожную сыпь, крапивницу, отек лица, одышку и затрудненное глотание, а также о желудочно-кишечных расстройствах (включая тошноту, боль в животе), головную боль, головокружение, акне, нарушение менструального цикла.

В случае возникновения побочных реакций следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

4 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

После первого вскрытия флакона препарат пригоден к применению в течение 6 месяцев.

Срок годности определяет применение препарата до последнего дня.

Хранить для защиты от света в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C в недоступном для детей месте.

По 50 мл или 100 мл во флаконе из коричневого стекла с системой укупорки, состоящей из дозирующего капельного устройства, навинчивающейся сверху крышки с кольцом контроля первого открытия; по 1 флакону в картонной коробке.

Без рецепта.

Бионорика СЕ/Bionorica SE.

Местонахождение производителя и его адрес места ведения деятельности/ местонахождение заявителя и/или представителя заявителя.

Керхенштейнерштрассе, 11-15, 92318, г. Ноймаркт, Германия/

Kerschensteinerstrasse, 11-15, 92318 Neumarkt, Germany.

Контактные данные представителя производителя в Украине ООО «Бионорика»:

телефон: 044 521 86 00; факс: 044 521 86 01, [email protected]