Белодерм мазь 0.05% по 15 г в тубах

Торгова назва¶Білодерм¶ ¶Міжнародна непатентована назва¶Бетаметазон¶ ¶Лікарська форма¶Мазь для зовнішнього застосування 0,05%¶ ¶склад¶1 г мазі містить¶активна речовина – бетаметазону дипропіонат 0,640 мг, що відповідає¶ 0,500 мг бетаметазону,¶допоміжні речовини: вазелін, олія вазелінова.¶ ¶Опис¶Біла напівпрозора гомогенна мазь.¶ ¶Фармакотерапевтична група¶Глюкокортикостероїди для лікування хвороб шкіри. Глюкокортикостероїди активні (група ІІІ).¶Код АТС - D07AC01Фармакологічні властивості¶Фармакокінетика¶На абсорбцію бетаметазону при місцевому застосуванні впливають багато факторів, включаючи стан епідермісу, а також наявність оклюзії.¶Запальні процеси шкіри можуть посилювати абсорбцію, як і застосування оклюзійних пов'язок. Системна абсорбція після місцевого застосування становить 12-14%. Приблизно 64% бетаметазону оборотно зв'язується з білками плазми, а обсяг поширення становить 1,4 л/кг. Бетаметазон метаболізується у печінці, метаболіти виводяться насамперед через жовч, а менша їх частина виводиться через сечу (близько 5%).Фармакодинаміка¶Белодерм - глюкокортикостероїд для місцевого застосування в дерматології, має сильну протизапальну, протисвербіжну, протиалергічну, судинозвужувальну, протиексудативну та антипроліферативну дію.При нанесенні на поверхню шкіри препарат має швидку та сильну дію в осередку запалення, зменшуючи вираженість об'єктивних симптомів (еритема, набряк, ліхеніфікація) та суб'єктивних відчуттів (свербіж, подразнення, біль). Впливає попри всі фази запалення. Протизапальний ефект зумовлений багатьма факторами. Одним із провідних є пригнічення фосфоліпази A2 з подальшим пригніченням утворення прозапальних медіаторів — ПГ та лейкотрієнів.З іншого боку, стабілізує клітинні мембрани, зокрема. мембрани лізосом, запобігає виходу лізосомальних ферментів і знижує їх концентрацію в осередку запалення. Гальмує міграцію нейтрофілів і макрофагів у вогнище запалення та їхню фагоцитарну активність. Покращує мікроциркуляцію, знижує проникність судин, спричиняє вазоконстрикцію капілярів, зменшує ексудацію рідини.Протиалергічна дія розвивається в результаті зниження синтезу та секреції медіаторів алергії, гальмування вивільнення з сенсибілізованих опасистих клітин та базофілів гістаміну та інших біологічно активних речовин, зменшення числа циркулюючих базофілів, пригнічення проліферації лімфоїдної та сполучної тканини, зменшення зниження чутливості ефекторних клітин до медіаторів алергіїПротиалергічна дія розвивається внаслідок зниження синтезу та секреції медіаторів алергії, гальмування вивільнення з сенсибілізованих небезпечних клітин та базофілів гістаміну та інших біологічно активних речовин, зменшення кількості циркулюючих базофілів, пригнічення проліферації лімфоїдної та сполучної тканинизменшення кількості Т- та B-лімфоцитів, опасистих клітин, зниження чутливості ефекторних клітин до медіаторів алергії.Показання до застосування¶- атопічний дерматит, нейродерміт¶- Алергічний контактний дерматит, екзема (різні форми)¶- контактний дерматит (в т.ч. професійний) та інші неалергічні¶ дерматити (у тому числі сонячний та променевий дерматит)¶- реакції на укуси комах¶- псоріаз¶- бульозні дерматози - дискоїдний червоний вовчак¶- червоний плаский лишай¶- ексудативна багатоформна еритема¶- свербіж шкіри різної етіології Спосіб застосування та дози¶Белодерм, мазь для зовнішнього застосування наносять на уражену ділянку шкіри тонким шаром двічі на день, злегка втираючи. На ділянки з більш щільною шкірою (наприклад, лікті, долоні та стопи), а також місця, з яких препарат легко стирається, можна наносити Белодерм частіше. Тривалість безперервного лікування зазвичай становить трохи більше 4 тижнів. Для профілактики рецидивів при лікуванні хронічних захворювань терапію слід продовжувати ще кілька днів після зникнення всіх симптомів. Протягом року можливо 3-4 курси.Білодерм у формі мазі для зовнішнього застосування призначений для терапії підгострих та хронічних дерматозів, у т.ч. сухих, ліхенізованих і поразок, що лущиться, або в тих випадках, коли необхідна оклюзійна дія мазі. Побічна дія¶Як правило, мають слабовиражений характер.¶Рідко, як і при застосуванні інших глюкокортикостероїдів:¶- реакція гіперчутливості (свербіж, печіння або почервоніння)¶- акнеподібні зміни¶- гіпопігментація, стрії¶- атрофія шкіри¶- гіпертригосп¶- телеангіектазії¶- Вторинні інфекції шкіри У разі появи реакції гіперчутливості або побічних явищ терапію слід відмінити та звернутися до лікаря.Протипоказання¶- підвищена чутливість до бетаметазону або до будь-якого з допоміжних компонентів препарату¶- туберкульоз шкіри¶- Шкірні прояви сифілісу¶- вітряна віспа¶- вірусні, бактеріальні та грибкові інфекції шкіри¶- Шкірні поствакцинальні реакції¶- відкриті рани¶- трофічні виразки - Розацеа¶- вульгарні вугри¶- пухлини шкіри та підшкірних структур¶- дитячий вік до 6 місяців життя¶ ¶Лікарські взаємодії¶Взаємодія препарату Белодерм мазь для зовнішнього застосування з іншими лікарськими засобами невідома.особливі вказівки¶Не рекомендується тривале зовнішнє застосування препарату на шкірі обличчя, оскільки можливий розвиток розацеа, періорального дерматиту та акне.¶Препарат не слід застосовувати в області очей у зв'язку з ймовірністю потрапляння препарату на слизову оболонку, що може сприяти розвитку катаракти, глаукоми, грибкових інфекцій ока та загостренню герпетичної інфекції.¶Деякі ділянки тіла, такі як пахвові западини, пахові складки, де існує свого роду природна оклюзія, більшою мірою схильні до ризику виникнення стрій, тому застосування препарату на цих ділянках шкіри має бути нетривалим.При розвитку грибкової чи бактеріальної інфекції на шкірі необхідне додаткове застосування антибактеріального чи протигрибкового засобу.¶Використання в педіатрії¶Білодерм можна обережно призначати дітям з 6-ти місяців і на максимально короткий термін. Не слід застосовувати препарат під пов'язки та особливо під пластифіковані підгузки, оскільки це посилює всмоктування препарату та збільшує ризик розвитку побічних явищ. У дітей, які отримували місцеві глюкокортикостероїди, відзначали пригнічення функції гіпоталамо-гіпофізарно-адреналової системи, синдром Кушинга, затримка росту, затримка набору ваги, підвищення внутрішньочерепного тиску.¶Вагітність та лактація Місцеве застосування препарату Белодерм у вагітних допускається виключно у випадках, коли передбачувана користь матері перевищує ризик для плода. У таких випадках застосування препарату має бути нетривалим та обмежуватись невеликими ділянками шкірних покривів.У період грудного вигодовування застосування препарату Белодерм можливе за суворими показаннями, але при цьому препарат не можна наносити на шкіру молочної залози перед годуванням.¶Особливості впливу лікарського засобу на здатність керувати транспортним засобом чи потенційно небезпечними механізмами Даних про несприятливий вплив препарату Белодерм на здатність керувати транспортними засобами та механізмами немає.Передозування¶Симптоми: при тривалому безперервному використанні препарату, особливо у дітей, на великих поверхнях шкіри, нанесенні на шкіру з порушеною цілісністю або при використанні під оклюзійну пов'язку можливий розвиток побічних ефектів, пов'язаних з пригніченням і недостатністю функції кори надниркових залоз. Лікування: відміна препарату та симптоматична терапія.¶ ¶Форма випуску та упаковка¶По 15 г і 30 г в туби алюмінієві з мембраною, з внутрішнім лаковим покриттям, з герметичним латексним захисним кільцем, що закривається пластмасовим ковпачком зі штирком для проколювання мембрани.¶По 1 тубі разом з інструкцією із застосування поміщають у пачку з картону.Умови зберігання¶Зберігати при температурі не вище 25 °С.¶Зберігати у недоступному для дітей місці!¶ ¶Термін зберігання¶4 роки¶Не застосовувати після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.Умови відпустки з аптек¶За рецептом¶ ¶Виробник¶БІЛОПО, ліки та косметика д.д.¶Республіка Хорватія, м. Копривниця,¶вул. Даниця, 5.