Склад¶діюча речовина: umifenovir;¶¶1 таблетка містить уміфеновіру гідрохлориду (у вигляді моногідрату) 50 мг або 100 мг;¶¶допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, магнію стеарат, лактози моногідрат, крохмаль прежелатинізований модифікований, повідон, кремнію діоксид колоїдний безводний, Opadry II White 85 F 18422 (титану діоксид (Е 171), спирт полівініловий, тальк, поліетиленгліколь).¶¶Лікарська форма¶Таблетки, вкриті плівковою оболонкою.¶¶Основні фізико-хімічні властивості: круглі двоопуклі таблетки, вкриті плівковою¶¶оболонкою, білого або майже білого кольору.¶¶Фармакотерапевтична група¶Противірусні препарати для системного застосування. Інші противірусні препарати. Код АТХ J05A X13. ¶¶Фармакологічні властивості¶Фармакодинаміка.¶¶Противірусний засіб, що специфічно пригнічує віруси грипу А та В, включаючи високопатогенні підтипи A (H1N1) pdm09 і A (H5N1). За механізмом противірусної дії належить до інгібіторів злиття (фузії), взаємодіє з гемаглютиніном вірусу і перешкоджає злиттю ліпідної оболонки вірусу і клітинних мембран.¶Терапевтична ефективність при грипі проявляється у зменшенні тривалості і тяжкості перебігу хвороби та її основних симптомів, а також у зниженні частоти розвитку ускладнень, пов’язаних з грипом.¶¶Лікарський засіб належить до малотоксичних препаратів, не має негативного впливу на організм людини при застосуванні в рекомендованих дозах.¶¶Фармакокінетика.¶¶Препарат швидко всмоктується у травному тракті. Максимальна концентрація досягається через 1,2 години після прийому в дозі 0,05 г, через 1,5 години – після прийому в дозі 0,1 г. Період напіввиведення становить 17-21 годину. Приблизно 40 % препарату виводиться у незміненому вигляді з фекаліями (38,9 %) та із сечею (0,12 %). Протягом першої доби виводиться 90 % уведеної дози.¶¶Показання¶Профілактика та лікування грипу А і В.¶¶Протипоказання¶Підвищена чутливість до препарату.¶¶Особливі заходи безпеки¶Не застосовувати натще.¶¶Застосування препарату не слід поєднувати із вживанням алкоголю.¶¶Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодії¶При застосуванні Арпефлю® з іншими лікарськими засобами негативних ефектів виявлено не було.¶¶Особливості щодо застосування¶Препарат містить лактозу, тому його не можна призначати пацієнтам із лактазною¶¶недостатністю, галактоземією або синдромом глюкозо-галактозної мальабсорбції.¶¶З обережністю застосовувати:¶¶- пацієнтам літнього віку (оскільки безпека та ефективність застосування пацієнтам літнього віку вивчена недостатньо); - пацієнтам з порушеннями функції печінки та нирок (оскільки фармакокінетику і безпеку застосування у таких пацієнтів не вивчали). Дані про застосування лікарського засобу протягом тривалого часу відсутні. Застосування у період вагітності або годування груддю.¶Протипоказано.¶¶Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або¶¶іншими механізмами.¶¶Арпефлю® не проявляє центральної нейротропної активності i його можна¶¶застосовувати у медичній практиці i з профілактичною метою практично здоровим особам різних професій, які потребують підвищеної уваги і координації рухів (водії¶¶транспорту, оператори).¶¶Спосіб застосування та дози¶Застосовувати дорослим.¶¶Приймати внутрішньо до прийому їжі.¶¶Разова доза становить 200 мг (2 таблетки по 100 мг або 4 таблетки по 50 мг).¶¶Для профілактики:¶¶при безпосередньому контакті з хворими на грип приймати по 200 мг 1 раз на добу протягом 10-14 днів;¶у період епідемії грипу приймати по 200 мг 2 рази на тиждень протягом 3 тижнів.¶Для лікування грипу приймати по 200 мг 4 рази на добу (кожні 6 годин) протягом 5 днів.¶¶Максимальна добова доза становить 800 мг (8 таблеток по 100 мг або 16 таблеток по 50 мг).¶¶Діти.¶¶Препарат не застосовувати дітям.¶¶Передозування¶Про випадки передозування препарату не повідомлялося.¶¶У разі появи будь-яких небажаних явищ необхідно порадитися з лікарем.¶¶Лікування симптоматичне.¶¶Побічні ефекти¶З боку імунної системи: реакції гіперчутливості, у тому числі почервоніння шкіри,¶¶свербіж, висипання, кропив’янка, ангіоневротичний набряк.¶¶З боку шлунково-кишкового тракту: печія, відчуття важкості в епігастральній ділянці, блювання.¶¶Термін придатності¶3 роки.¶¶Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.¶¶Умови зберігання¶Зберігати в оригінальній упаковці у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 °С.¶¶Упаковка¶По 10 таблеток, вкритих плівковою оболонкою, по 50 мг або 100 мг у блістері.¶¶По 1 або 3 блістери в картонній коробці.¶¶Категорія відпуску¶Без рецепта.¶¶Виробник¶/заявник.¶¶Спільне товариство з обмеженою відповідальністю "Лекфарм" (СТОВ "Лекфарм") , Республіка Білорусь¶¶Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності/ ¶¶Адреса¶вул. Мінська, 2А, 2A/4, 223141, м. Логойськ, Мінська обл., Республіка Білорусь