Визоптик капли глазные раствор 0,5 мг/мл по 5 мл во флаконе 2 шт.

Действующее вещество: tetryzoline hydrochloride;

1 мл препарата содержит гидрохлорида тетризолина 0,5 мг;

Другие составляющие: натрия хлорид, динатрия эдетат, бензалкония хлорид, натрия тетраборат, кислота борная, вода для инъекций.

Капли глазные, раствор.

Основные физико-химические свойства: бесцветная или светло-желтая прозрачная жидкость без запаха или почти без запаха.

Средства, применяемые в офтальмологии. Противоотечные и антиаллергические средства. Симпатомиметики, применяемые как противоотечные средства. Код ATX S01G A02.

Фармакодинамика

Препарат является симпатомиметиком, непосредственно стимулирующим альфа-адренорецепторы симпатической нервной системы, не влияя или влияя минимально на бета-адренорецепторы. При местном применении тетризолина в конъюнктивальном мешке происходит сужение стенок кровеносных сосудов, что приводит к уменьшению гиперемии и отека конъюнктивы.

Фармакокинетика

При местном применении тетризолин может всасываться в количествах, достаточных для проявления системного действия.

Нет соответствующих данных о распределении и элиминации лекарственного средства при местном применении. Сосудосуживающее действие на небольшие кровеносные сосуды начинает проявляться в течение нескольких минут и длится не менее 4 часов.

Симптоматическое временное облегчение вторичной гиперемии глаз вследствие умеренного раздражающего воздействия и аллергического конъюнктивита.

Повышенная чувствительность к составляющим препарата, закрытоугольная глаукома.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий

Одновременное применение тетризолина с ингибиторами моноаминооксидазы (МАО) или трициклическими антидепрессантами, гуанетидином или резерпином (для системного применения) может привести к повышению АД.

При одновременном применении анестезирующих средств, инсулина, сульфата атропина или пропранолона с тетризолином может усилиться действие этих препаратов на кровеносную систему.

При одновременном применении с другими глазными каплями следует соблюдать 15-минутный перерыв между закапыванием глазных капель.

Применение препарата может вызвать мидриаз.

Следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу, если улучшение не наблюдается в течение 72 часов или раздражение или гиперемия продолжаются или ухудшаются, или появляются боли в глазу или нарушение зрения.

Во избежание загрязнения не следует прикасаться к верхней части упаковки к любым поверхностям. Закрыть крышкой флакон после использования. При изменении цвета или помутнении раствора препарат не пригоден для использования.

Применение капель детям от 2 до 6 лет следует проводить с осторожностью, только под наблюдением врача. Пациентам с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями, такими как ишемическая болезнь сердца, артериальная гипертензия, феохромоцитома и нарушения обмена веществ (гипертиреоз, сахарный диабет), а также больным, получающим ингибиторы МАО или другие препараты, способные повысить артериальное давление, следует применять капли Визоптик только тогда, когда возможная польза преобладает над потенциальным риском. Очень частое применение может привести к покраснению глаз.

Визоптик целесообразно применять только при легком раздражении глаз. Пациент должен знать:

– если в течение 48 часов состояние не улучшается или раздражение или покраснение продолжаются или возрастают, следует прекратить применение препарата;

– если раздражение или покраснение связано с серьезными заболеваниями органов зрения (например инфекции, постороннего тела или химической травмы роговицы), то в этом случае рекомендуется обратиться к врачу;

- если появляются интенсивная боль в глазах, головная боль, быстрая потеря зрения, внезапное появление перед плавающими глазами, покраснение глаз, боль во время действия света или в глазах начинает двоиться, то следует немедленно обратиться к врачу.

Следует избегать длительного применения и передозировки препарата, особенно у детей.

Не следует применять глазные капли пациентов с эпидермально-эпителиальной дистрофией роговицы.

Лекарственное средство содержит 0,1 мг хлорида бензалкония в 1 мл.

Существуют ограниченные данные, что профиль безопасности одинаков у детей и взрослых. Однако обычно глаза у детей сильнее реагируют на хлорид бензалкония, чем глаза взрослого. Раздражение может оказывать влияние на соблюдение режима лечения у детей. Сообщалось, что бензалкония хлорид вызывает раздражение глаз, синдром сухого глаза и может влиять на слезную пленку и роговицу, поэтому следует с осторожностью применять препарат пациентам с синдромом сухого глаза и пациентам с нарушениями со стороны роговицы.

При длительном применении необходимо наблюдать за пациентом.

Бензалкония хлорид может поглощаться контактными линзами и изменять цвет. Перед применением глазных капель следует снять контактные линзы и надеть через 15 минут после применения.

Адекватные и хорошо контролируемые исследования влияния гидрохлорида тетризолина на плод не проводились. Нет данных об экскреции препарата в грудное молоко.

Препарат в период беременности и кормления грудью следует применять только тогда, когда ожидаемая польза матери превышает потенциальный риск для ребенка.

Воздействие маловероятно, но сразу после применения препарата следует подождать, пока зрение прояснится, перед тем как управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами.

Только для местного применения в офтальмологии.

Применять раствор в течение более 72 часов можно только под наблюдением врача.

Взрослые и дети ≥ 6 лет

Закапывать по 1-2 капли раствора в пораженный глаз (глаза) до 4 раз в сутки.

Дети от 2 до 6 лет

Применять раствор детям до 6 лет можно только под наблюдением врача.

Дети.

Применять детям от 2 до 6 лет можно только по назначению врача. Опыт применения препарата детям до 2 лет отсутствует.

При применении препарата согласно рекомендациям передозировка маловероятна.

При передозировке может наблюдаться нарастание гиперемии или реактивная гиперемия.

Симптомы

Симптомы, которые могут наблюдаться при проглатывании или чрезмерном применении препарата: брадикардия, сонливость, снижение АД, апатия и снижение температуры тела. Дополнительными симптомами, которые могут наблюдаться только при проглатывании препарата, могут быть апноэ, угнетение ЦНС и кома.

Лечение

При проглатывании препарата лечение заключается в приеме активированного угля и освобождении желудка. Дальнейшее лечение должно быть симптоматическим и поддерживающим.

Частота побочных реакций классифицируется следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до); нечасто (от ≥1/1000 до); редко (от ≥1/10000 до); Очень редко (); частота неизвестна (невозможно определить из имеющихся данных).

Со стороны органов зрения

Часто: реактивная гиперемия глаза (рикошетная гиперемия глаза), ощущение жжения и сухости в глазах, раздражение слизистой глаз. Может возникать затуманивание зрения, раздражение конъюнктивы.

Редко: расширение зрачков (мидриаз), боли в глазах, покраснение глаз, резь в глазах.

Иногда могут возникать системные симпатомиметические эффекты.

Очень редко: чрезмерный кератоз конъюнктивы с закрытием слезных точек и чрезмерным слезотечением.

Возможны системные эффекты, такие как пальпитация, головная боль, тремор, слабость, чрезмерная потливость и повышение АД.

Возможно возникновение реакций гиперчувствительности у пациентов с повышенной чувствительностью к составляющим препарата.

Сообщения о подозреваемых побочных реакциях.

Сообщения о подозреваемых побочных реакциях после регистрации лекарственного средства играют важную роль. Это позволяет продолжать наблюдение за соотношением пользы и риска применения лекарственного средства. Работники отрасли здравоохранения должны сообщать о любых подозреваемых побочных реакциях.

2 года.

Срок годности препарата после первого открытия – 28 дней.

Флакон по 0,5 мл следует использовать сразу после открытия.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Открытый флакон хранить при температуре выше 25 °C.

По 5 мл во флаконе с капельницей и крышкой с гарантийным кольцом. По 2 флакона в картонной коробке.

По 0,5 мл в пластиковом флаконе одноразового использования. По 12 флаконов в картонной коробке.

Без рецепта.

Варшавский фармацевтический завод Польфа АО/

Warsaw Pharmaceutical Works Polfa SA.

Фармацевтический завод "ПОЛЬФАРМА" С. А./

Pharmaceutical Works «POLPHARMA» SA

Адрес

Ул. Каролькова 22/24, 01-207 Варшава, Польша/

22/24 Karolkowa Str., 01-207 Warsaw, Польша.

Ул. Пельплиньска 19, 83-200, Старогард Гданьски, Польша/

19, Пеллинская Str., 83-200 Старогард Гданьски, Польша.

Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины - http://www.drlz.com.ua/