Улькавис таблетки по 120 мг 112 шт. (14х8)

Действующее вещество: bismuth subcitrate;

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 120 мг оксида висмута в виде висмута трикалия дицитрата (висмута субцитрата);

Другие составляющие: крахмал кукурузный, повидон К-30, калия полакрилин, макрогол 6000, магния стеарат;

Пленочная оболочка: опадрай II прозрачный (содержит: спирт поливиниловый, макрогол 4000, тальк), титана диоксид (Е 171).

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Основные физико-химические свойства: от белого до почти белого цвета, круглые, несколько выпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, со скошенным краем.

Средства для лечения пептической язвы и гастроэзофагеальной рефлюксной болезни. Висмут субцитрат. Код АТХ А02В Х05.

Фармакодинамика

В кислой среде желудка препарат образует на поверхности язв и эрозий защитную пленку, что способствует их рубцеванию и защищает от воздействия желудочного сока; увеличивает синтез простагландина Е2, стимулирует образование слизи и бикарбонатов, способствует накоплению эпидермального фактора роста в зоне дефекта, снижает активность пепсина и пепсиногена. Лекарственное средство имеет бактерицидную активность в отношении Helicobacter pylori .

Фармакокинетика

Препарат практически не всасывается в желудочно-кишечном тракте; только незначительное количество активного вещества поступает в кровь и экскретируется с мочой, при этом концентрация висмута в плазме после окончания лечения быстро снижается. Выводится преимущественно с калом.

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, в том числе вызванные Helicobacter pylori (в составе схем антихеликобактерной терапии);

Хронический гастрит и гастродуоденит в фазе обострения, в том числе вызванный Helicobacter pylori .

Повышенная чувствительность к активной субстанции или любому вспомогательному веществу.

Тяжелая почечная недостаточность.

Никаких других лекарств, пищи или напитков, антацидов, молока, фруктов или фруктовых соков не следует употреблять в течение получаса до и после приема ^{Улькависа} , поскольку они могут изменять его действие.

Уменьшение всасывания тетрациклинов теоретически возможно при одновременном применении с ^{Улькависом} .

Одновременное применение содержащих висмут препаратов повышает риск чрезмерного увеличения концентрации висмута в крови.

Возможно изменение окраски кала в черный цвет – в таком случае следует обратиться за консультацией к врачу. Не следует принимать антацидные препараты и употреблять молоко за полчаса до и в течение получаса после приема препарата, поскольку имеющийся желудочный сок необходим для формирования защитного слоя.

Длительное применение соединений висмута не рекомендуется из-за возникновения в редких случаях энцефалопатии. При соблюдении рекомендованного режима приема препарата риск возникновения этого побочного эффекта очень мал, однако в течение приема этого лекарственного средства не рекомендуется принимать другие содержащие висмут препараты.

Калий

Это лекарственное средство содержит 1,19 ммоль (или 46,58 мг) калия на таблетку. Следует быть осторожным при применении пациентам с пониженной функцией почек или соблюдающим диету с контролируемым содержанием калия.

Из-за недостаточности данных применения в период беременности или кормления грудью не рекомендуется.

Нет данных о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами или другими механизмами. Однако такое влияние лекарственного средства ^{Улькавис} маловероятно.

Взрослым и детям от 14 лет применять по 1 таблетке 4 раза в сутки или по 2 таблетки 2 раза в сутки за 30 минут до еды и на ночь.

Детям от 8 до 14 лет применять по 1 таблетке 2 раза в сутки за 30 минут до еды.

Детям от 4 до 8 лет назначать в дозе 8 мг/кг/сут, в соответствии с массой тела:

- детям с массой тела от 15 кг до 30 кг применять 1 таблетку в сутки за 30 минут до еды.

- детям с массой тела более 30 кг применять по 1 таблетке 2 раза в сутки за 30 минут до еды.

Таблетки необходимо проглатывать целиком и запивать достаточным количеством воды. Продолжительность курса лечения – 4–8 недель. В течение как минимум следующих 2 месяцев не следует принимать препараты, содержащие висмут.

При наличии Helicobacter pylori применять в схемах лечения: при квадротерапии рекомендуется сочетание приема ^{Улькависа} , таблеток по 120 мг, 4 раза в сутки с тетрациклином 500 мг 4 раза в сутки, метронидазолом 500 мг 3 раза в сутки и ингибитором. , рабепразолом, пантопразолом или эзомепразолом) в стандартной терапевтической дозе 2 раза в сутки.

Продолжительность комбинированной терапии – 10–14 дней.

Для улучшения регенерации язвенного дефекта возможно дальнейшее лечение ^{Улькависом} : по 1 таблетке 4 раза в сутки – за 30 минут до завтрака, обеда, ужина и перед сном. Длительность терапии ^{Улькависом} - до 6 недель (максимум - 8 недель).

Таблетку следует проглатывать целиком и запивать достаточным количеством воды.

Дети.

^{Улькавис}Можно применять детям в возрасте от 4 лет.

Возникает при частом приеме больших доз лекарственного средства и может проявляться через 10 дней симптомами, характерными для почечной недостаточности (повышение уровня висмута в плазме крови).

При нарушении функции почек, сопровождающейся высоким содержанием висмута в плазме крови, применяют хелатную терапию с комплексообразующими соединениями – димеркаптоянтарной и димеркаптопропансульфоновой кислотами.

Лечение состоит в промывании желудка с последующим применением активированного угля и осмотических слабительных средств. Абсорбция висмута как дополнительное излечение не обязательна.

Концентрацию висмута в крови и моче следует определять при острой и хронической интоксикации для выявления связи любых симптомов с повышенным уровнем висмута.

При сопутствующих тяжелых заболеваниях почек хелатная терапия должна сопровождаться гемодиализом.

Очень часто ( ³1 /10):

Со стороны пищеварительного тракта: стул черного цвета, вследствие образования сульфида висмута. Такие стула можно легко отличить от мелены.

Нечасто ( ³ 1/1000 – ) :

Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, запор, диарея.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки : сыпь, зуд.

Очень редко (:

Со стороны иммунной системы : анафилактическая реакция.

Отчет об ожидаемых побочных реакциях

Отчетность о предполагаемых побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеет большое значение. Это позволяет продолжать мониторинг соотношения «польза/риск» лекарственного средства. Информацию о любых подозреваемых побочных реакциях следует подавать в соответствии с требованиями законодательства.

3 года.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от воздействия влаги и света.

Хранить в недоступном для детей месте.

14 таблеток в блистере; по 2 или по 6 или по 8 блистеров в картонной коробке.

Без рецепта.

Адрес

Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины - http://www.drlz.com.ua/