Тожео Солостар раствор для инъекций 300 Ед/мл картридж по 1,5 мл встроен в шприц-ручку 5 шт.

Способ применения и дозы¶¶Дозировки. Препарат тоже СолоСтар является базальным препаратом инсулина для введения один раз в сутки в любое время суток, но желательно каждый день в одно и то же время.¶¶Схему введения препарата (дозу и время введения) следует подбирать в соответствии с индивидуальной ответом больного на лечение.¶¶При сахарном диабете 1 типа препарат тоже СолоСтар следует применять в комбинации с инсулином короткого действия / быстрого действия для обеспечения потребности в инсулине после приемов пищи.¶¶Пациентам с сахарным диабетом 2 типа, препарат тоже СолоСтар можно применять одновременно с пероральными гипогликемическими лекарственными средствами.¶¶Сила действия этого лекарственного средства выражается в единицах. Эти единицы применяются исключительно для препарата тоже СолоСтар и отличаются от МО или единиц, в которых выражается сила действия других аналогов инсулина (см. Раздел «Фармакологические»).¶¶Гибкость времени введения . При необходимости пациенты могут вводить препарат тоже СолоСтар в интервале до 3:00 до или после их обычного времени введения препарата (см. Раздел «Фармакологические»). Пациентам, которые забывают вводить дозу препарата, рекомендуется чаще проверять у себя уровень сахара в крови и после этого вернуться к своей обычной схемы введения препарата один раз в сутки. Пациентов следует предостеречь от введения двойной дозы для компенсации пропущенной дозы.¶¶Пациенты с сахарным диабетом 1 типа. Препарат тоже СолоСтар требует индивидуального подбора дозировки и должно применяться 1 раз в сутки вместе с инсулином короткого действия.¶¶Пациенты с сахарным диабетом 2 типа. Рекомендуемая суточная доза составляет 0,2 единицы / кг с последующим индивидуальным корректировкой дозы.¶¶Переход из препарата инсулина гларгина 100 Ед. / Мл препарат тоже СолоСтар и наоборот . Инсулин гларгин 100 Ед. / Мл и препарат тоже СолоСтар НЕ биоэквивалентны друг другу и не является непосредственно взаимозаменяемыми. Переход с инсулина гларгина 100 Ед. / Мл препарат тоже может выполняться с сохранением точной дозы в единицах, однако для достижения целевого диапазона уровней глюкозы в плазме крови может потребоваться применение более высокой (примерно на 10-18%) дозы тоже СолоСтар. При переводе пациента с препарата тоже СолоСтар на инсулин гларгин 100 Ед. / Мл необходимо снизить дозу (приблизительно на 20%) для уменьшения риска гипогликемии. При переходе и в течение первых недель после перехода рекомендуется тщательно мониторить метаболические показатели.¶¶Переход с других базальных инсулинов на препарат тоже СолоСтар . При переходе от схемы лечения инсулинами средней продолжительности действия или длительного действия на схему лечения тоже СолоСтар может возникнуть необходимость в изменении дозы базального инсулина, а также в коррекции сопутствующей противодиабетической терапии (доз и времени введения дополнительно применяемых простых инсулинов или аналогов инсулина быстрого действия или доз неинсулинових противодиабетических лекарственных средств).¶¶Замену базальных инсулинов, которые вводятся один раз в сутки, на препарат тоже СолоСтар 1 раз в сутки можно выполнять путем замены на то же количество единиц предыдущей дозы базального инсулина.¶¶В случае замены базальных инсулинов, которые вводятся дважды в сутки, на препарат тоже СолоСтар 1 раз в сутки рекомендуется начальная доза тоже СолоСтар, что составляет 80% от полной суточной дозы предыдущего препарата базального инсулина, прием которого прекращается.¶¶У пациентов, получающих высокие дозы инсулина вследствие наличия антител к человеческому инсулину, при переходе на препарат тоже СолоСтар может наблюдаться улучшение ответа на введение инсулина.¶¶При переходе на другой препарат и в течение первых недель после этого рекомендуется тщательно контролировать метаболические показатели больного.¶¶Улучшение метаболического контроля и связанное с этим увеличение чувствительности к инсулину могут потребовать дополнительной коррекции схемы дозирования. Коррекция дозы также может потребоваться, например, при изменении массы тела больного или изменении его образа жизни, изменении времени суток, когда осуществляется ввод инсулина, или при возникновении других факторов, способствующих повышению склонности к развитию гипо- или гипергликемии (см. Раздел «Особенности применения »).¶¶Переход с препарата тоже СолоСтар на другие базальные инсулины. При переходе на другой препарат и в течение первых недель после него рекомендуется проводить медицинское наблюдение за больным с тщательным контролем его метаболических показателей. По информации обратитесь к инструкции по медицинскому применению того лекарственного средства, на который больной переходит.¶¶Особые категории пациентов . Тоже СолоСтар может применяться у пациентов пожилого возраста, у пациентов с дисфункцией почек и у пациентов с дисфункцией печени.¶¶Пациенты пожилого возраста (от 65 лет). У людей пожилого возраста прогрессирующее ухудшение функции почек может стать причиной постоянного уменьшения потребности в инсулине (см. Разделы «Побочные реакции» и «Фармакологические»).¶¶Почечная и печеночная недостаточность. У пациентов с почечной недостаточностью потребность в инсулине может быть уменьшена из-за ослабления метаболизма инсулина (см. Раздел «Побочные реакции»). У пациентов с печеночной недостаточностью потребность в инсулине может уменьшаться из-за снижения способности к глюконеогенеза и замедление метаболизма инсулина.¶¶Способ введения. Препарат тоже СолоСтар следует вводить только подкожно. Препарат тоже СолоСтар вводится подкожно в брюшную стенку, в область дельтовидной мышцы или в бедро.¶¶При каждой последующей инъекции место укола следует каждый раз менять в пределах участка тела, рекомендованной для введения инсулина (см. Раздел «Побочные реакции»).¶¶Запрещается введение препарата тоже СолоСтар. Удлиненная продолжительность действия препарата является зависимой от его введения в подкожную ткань. Введение обычной подкожной дозы препарата может привести к возникновению тяжелой гипогликемии.¶¶Препарат тоже СолоСтар нельзя применять с помощью инфузионных инсулиновых помп.¶¶С помощью предварительно наполненной шприц-ручки тоже СолоСтар за одну инъекцию может вводиться доза от 1 до 80 единиц с шагом подбора дозы в 1 единицу. В окошке дозы отображается количество единиц препарата, которая вводится. Предварительно наполнена шприц-ручка тоже СолоСтар была специально разработана для препарата тоже СолоСтар, поэтому перечислять дозы.¶¶Препарат тоже СолоСтар нельзя отбирать из картриджа предварительно наполненной шприц-ручки СолоСтар в шприц, поскольку это может привести к тяжелой передозировки препарата (см. Разделы «Передозировка» и «Особые предостережения при использовании препарата»).¶¶Перед каждой инъекцией необходимо подключить новую стерильную иглу. Повторное использование игл увеличивает риск блокировки иглы, что может приводить к введению недостаточной или чрезмерной дозы препарата (см. Раздел «Особые предостережения при использовании препарата»).¶¶Для предотвращения возможной передачи заболеваний инсулиновые шприц-ручки в коем случае не должны использоваться более чем одним лицом, даже если при этом заменяется игла (см. Раздел «Особые предостережения при использовании препарата»).¶¶Перед использованием предварительно наполненной шприц-ручки тоже СолоСтар необходимо тщательно прочитать инструкцию по ее использованию (смотрите ниже).¶¶Особые предостережения при использовании препарата. Перед первым использованием шприц-ручки ее следует выдержать при комнатной температуре не менее 1:00.¶¶Перед применением предварительно наполненной шприц-ручки тоже СолоСтар необходимо внимательно прочитать Инструкции по использованию. Предварительно наполненную шприц-ручку тоже СолоСтар нужно использовать в соответствии с рекомендациями, содержащимися в этих инструкциях по использованию (смотрите ниже).¶¶Перед использованием проверяют картридж шприц-ручки. Его можно использовать только тогда, когда в нем содержится прозрачный бесцветный раствор, который по консистенции напоминает воду, без видимых твердых частиц. Поскольку препарат тоже СолоСтар собой раствор, то он не нуждается ресуспендирования перед использованием.¶¶Во избежание ошибочного ввода других препаратов инсулинов перед каждой инъекцией всегда необходимо проверять этикетку на упаковке инсулина. На этикетке тоже СолоСтар выделено силу действия - «300», указанная на этикетке медово-золотистым цветом.¶¶Пользование шприц-ручкой. Лекарственное средство тоже СолоСтар содержит 300 Ед. / Мл инсулина гларгина в предварительно заполненной шприц-ручке одноразового использования на 1,5 мл.¶¶Иглы необходимо выбрасывать сразу же после использования Перед каждой инъекцией необходимо подключить новую стерильную иглу. При повторном использовании игла может заблокироваться, и Вы можете не получить нужной дозы (введение недостаточной дозы) или получить слишком большую дозу (передозировка). Использование новой стерильной иглы для каждой инъекции также сводит к минимуму риск контаминации и инфекции. В случае блокировки иглы пациентам необходимо следовать инструкциям, описанных в шага 3 Инструкции по использованию (см. Ниже).¶¶Нельзя использовать обычный инсулиновый шприц для отбора препарата инсулина из шприц-ручки. Вы можете получить слишком большую дозу инсулина. Шкала большинства шприцев градуированная для использования только неконцентрированных препаратов инсулина (100 Ед. / Мл).¶¶Важная информация по использованию шприц-ручки тоже СолоСтар.¶¶ Шприц-ручка предназначена лично Вам, и не следует передавать его другим лицам.¶ Нельзя использовать шприц-ручку в случае ее повреждения или при наличии сомнений в правильности ее функционирования.¶ Всегда следует проводить тест на безопасность.¶ Всегда необходимо иметь запасную шприц-ручку и запасные иглы на случай потери или повреждения основного набора.¶¶Что нужно знать для проведения инъекции.¶¶ Перед использованием шприц-ручки следует спросить своего врача или медсестру, как делается инъекция.¶ Если у Вас есть какие-либо сложности с использованием шприц-ручки, например, из-за проблем со стороны зрения, обратитесь за помощью.¶ Перед использованием шприц-ручки следует перечитать эту Инструкцию. В случае несоблюдения этих установок Вы можете получить слишком высокую или низкую дозу инсулина.¶¶Принадлежности, которые потребуются при введении этого препарата:¶¶ новая стерильная игла (смотрите ШАГ 2)¶ смоченный спиртом тампон;¶ устойчив к прокалывания контейнер для использованных игл и шприц-ручек.¶¶ ¶ ¶ ¶ ¶ ¶¶Инструкция по использованию шприц-ручки тоже СолоСтар¶¶* Поршень не будет видно, пока Вы не введете несколько доз.¶¶Рис. 2. Схематическое изображение шприц-ручки тоже СолоСтар¶¶ШАГ 1. Проверьте свою шприц-ручку.¶¶Менее чем за 1:00 до проведения инъекции выньте новую шприц-ручку с холодильника. Укол холодным раствором инсулина более болезненный.¶¶А. Проверьте название препарата и дату окончания срока годности на этикетке шприц-ручки.¶¶ Убедитесь, что Вы приняли соответствующий препарат инсулина. Это особенно важно, если у Вас есть другие шприц-ручки.¶ Никогда не используйте шприц-ручку после окончания ее срока годности.¶¶B. Снимите колпачок шприц-ручки .¶¶C. Убедитесь, что инсулин является прозрачным.¶¶ Не используйте шприц-ручку, если раствор инсулина мутный виду, окрашенный или содержит частицы.¶¶ШАГ 2. Подключите новую иглу.¶¶ Для выполнения каждой инъекции всегда используйте новую стерильную иглу. Это поможет предотвратить блокирование иглы, загрязнению и занесению инфекции.¶ Используйте только такие иглы, которые совместимы для использования с препаратом тоже СолоСтар (например, иглы производства компаний «БД» [BD], «Ипсомед» [Ypsomed], «Артсан» [Artsana] или «Оуэн Мамфорд» [Owen Mumford]) .¶¶ A. Возьмите новую иглу и отклейте защитную пленку.¶¶B. Держите иглу прямо и закрутите ее на шприц-ручку к закреплению. НЕ закручивайте иглу слишком туго.¶¶C. Снимите внешний колпачок с иглы. Сохраните его - он понадобится позже.¶¶D. Снимите внутренний колпачок иглы и выбросьте его.¶¶Пользование иглами.¶¶Обращайтесь с иглами с осторожностью - это необходимо, чтобы предотвратить уколов иглой и перекрестном инфицированию.¶¶ШАГ 3. Выполните тест на безопасность.¶¶Всегда выполняйте тест на безопасность перед каждой инъекцией - это необходимо, чтобы:¶¶ проверить, что Ваша шприц-ручка и игла работают правильно;¶ убедиться в том, что Вы получите нужную Вам дозу инсулина.¶¶А. Выберите дозу 3 единицы, вращая переключатель для выбора дозы, пока указатель дозы указывал на черту между 2 и 4.¶¶В. Нажмите кнопку для выполнения инъекции до упора.¶¶ Если с кончика иглы будет выходить инсулин, Ваша шприц-ручка работает правильно.¶¶Если инсулин не получается:¶¶ Вам может понадобиться повторить этот шаг до 3 раз, прежде чем Вы сможете увидеть инсулин.¶ Если инсулин не будет выходить и после третьего раза, игла может быть заблокирована. Если такое произойдет:¶ измените иглу (см. ШАГ 6 и ШАГ 2)¶ после этого выполните тест на безопасность повторно (ШАГ 3).¶ Если и после этого инсулин не будет выходить из кончика иглы, не используйте Вашу шприц-ручку. Используйте новую шприц-ручку.¶ Никогда не используйте шприц для отбора инсулина с Вашей шприц-ручк趶Если Вы увидите пузырьки воздухබ Вы можете увидеть пузырьки воздуха в инсулине. Это нормальное явление, они не повредят Вам.¶¶ШАГ 4. Выберите дозу.¶¶Никогда не выбирайте дозу и не нажимайте кнопку для выполнения инъекции без присоединенной иглы. Это может повредить Вашу шприц-ручку.¶¶A. Убедитесь, что игла присоединена к шприц-ручки и указатель дозы указывает на «0».¶¶B. Поверните переключатель для выбора дозы, пока указатель дозы указывал на нужную Вам дозу.¶¶ Если повернуть ручку дальше, чем Вам нужно, Вы можете вернуть его обратно.¶ Если в Вашей шприц-ручке осталось недостаточно единиц для Вашей дозы, переключатель для выбора дозы остановится после набора того количества единиц, оставшихся в шприц-ручке.¶ Если Вы не можете набрать полную дозу, предназначенную Вам, разделите дозу на две инъекции или используйте новую шприц-ручку.¶¶Как считывать данные в окне отображения дозы¶¶Четные числа показываются на уровне указателя дозы:¶¶Установлено дозу 30 единиц¶¶Нечетные числа показываются в виде черточек между парными числами:¶¶Установлено дозу 29 единиц¶¶Количество единиц инсулина в Вашей шприц-ручк嶶 Ваша шприц-ручка содержит всего 450 единиц инсулина. Вы можете выбрать дозы от 1 до 80 единиц с шагом в 1 единицу. Каждая шприц-ручка содержит более одной дозы.¶ Вы можете примерно оценить, сколько единиц инсулина осталось в шприц-ручке, посмотрев, где находится поршень относительно инсулиновой шкалы.¶¶ШАГ 5. Введите необходимую Вам дозу¶¶Если Вы почувствуете, что Вам трудно нажимать на кнопку для выполнения инъекции прикладывайте силу для ее нажатия, поскольку это может сломать Вашу шприц-ручку. Для помощи ознакомьтесь с разделом ниже.¶¶A Выберите место инъекции, как это показано на рисунке.¶¶Места введения инъекций стенка живота, участок дельтовидной мышцы или бедро:¶¶B Введите иглу себе в кожу так, как Вам показывал Ваш врач или медицинская сестра.¶¶ При этом пока не прикасайтесь кнопки для выполнения инъекции.¶¶C Положите большой палец руки на кнопку для выполнения инъекции. После этого нажмите ее до упора и удерживайте в таком положении.¶¶ Не нажимайте на кнопку под углом - Ваш большой палец может заблокировать вращения переключателя для выбора дозы.¶¶D Удерживайте кнопку для выполнения инъекции в нажатом положении и после того, как Вы увидите в окне отображения дозы «0», медленно сосчитайте до 5.¶¶ Это необходимо для того, чтобы убедиться в получении полной дозы препарата.¶¶E После удержания кнопки и медленного счета до 5 кнопку для выполнения инъекции. После этого извлеките иглу из кожи.¶¶Если Вы почувствуете, что Вам трудно нажимать на кнопку для выполнения инъекци趶 Измените иглу (см. ШАГ 6 и ШАГ 2) и выполните тест на безопасность (см. ШАГ 3).¶ Если Вам все еще трудно нажимать на кнопку, возьмите новую ручку.¶ Никогда не используйте шприц для отбора инсулина с Вашей шприц-ручки.¶¶ШАГ 6: Отключите иглу¶¶ Обращайтесь с иглами с осторожностью - это необходимо, чтобы предотвратить уколов иглой и перекрестном инфицированию.¶ Никогда не надевайте снова внутренний колпачок иглы.¶¶A Наденьте внешний колпачок снова на иглу и открутите с его помощью иглу с шприц-ручки.¶¶ С целью снижения риска случайных уколов иглой никогда не надевайте внутренний колпачок иглы.¶ Если инъекцию Вам выполняет другое лицо или если Вы выполняете инъекцию другому лицу, то лицо, выполняющее инъекцию, должна извлекать и утилизировать иглу с особой осторожностью.¶ Следуйте рекомендованных мер безопасности при извлечении и утилизации игл (обратитесь к Вашему врачу или медицинской сестры) с целью снижения риска случайных уколов иглой и передачи инфекционных заболеваний.¶¶B Выбросьте использованную иглу в устойчив к проколов контейнер или в соответствии с рекомендациями Вашего врача или местного уполномоченного органа.¶¶C Наденьте колпачок шприц-ручки назад на шприц-ручку.¶¶ Не кладите шприц-ручку обратно в холодильник.¶¶Инструкции по хранению.¶¶Перед первым использованием шприц-ручки хранить в холодильнике при температуре +2 - + 8 ° С в защищенном от света месте. Не замораживать!¶¶Срок годности после первого использования шприц-ручки или если шприц-ручка берется с собой в качестве запасной: шприц-ручки следует хранить не более 28 дней при температуре не выше 30 ° С в защищенном от света месте.¶¶Шприц-ручку, которая находится в использовании, не следует хранить в холодильнике. После каждой инъекции в шприц-ручку следует снова надеть колпачок для защиты от света.¶¶Нельзя хранить шприц-ручку с присоединенной к ней иглой.¶¶Эксплуатация шприц-ручки. Со шприц-ручкой следует обращаться с осторожностью: нельзя бросать шприц-ручку или ударять им по твердым поверхностям. Если Вам кажется, что шприц-ручку повреждено, не пытайтесь ее починить, возьмите новую.¶¶Защищают шприц-ручку от пыли и грязи: внешнюю поверхность шприц-ручки можно очищать, протирая ее влажной тканью. Погружать в жидкость, Не промывайте и не смазывайте шприц-ручку - это может ее повредить.¶¶Утилизация шприц-ручки: перед утилизацией шприц-ручки снимите с нее иглу. Выбрасывайте шприц-ручку так, как рекомендовано местными регуляторными органами.¶¶Дети. Безопасность и эффективность препарата тоже СолоСтар для лечения детей в возрасте до 18 лет не установлены. Данные по этому поводу отсутствуют.