Тест-полоска для определения ФСГ №1

Підготовка зразків сечі¶¶Для визначення ФСГ найбільш бажаними є зразки першої ранкової сечі, так як в них міститься максимальна концентрація гормону, але можна використовувати зразки сечі, отримані в будь-який час доби. Для забору сечі використовуйте тільки чистий посуд.¶¶Увага! Для отримання більш точних результатів рекомендується проводити тестування відразу після забору матеріалу.¶¶Підготовка тест-набору до тестування¶¶Увага! Перед використанням перевіряють цілісність пакування та зовнішній вигляд набору на відповідність.¶¶Тест-набір витримують за кімнатної температури (17-27) °С протягом 30 хвилин.¶¶Процедура тестування¶¶¶¶Тестування при використанні тест-смужк趶підготуйте ємність зі зразком сечі згідно;¶вилучіть тест-смужку із упаковці безпосередньо перед використанням;¶тримаючи тест-смужку вертикально, кінцем, позначеним стрілками, занурте її в у ємність зі зразком сечі на 3 секунди не глибше максимальної відмітки, як вказано на Малюнку 1;¶Увага! Не занурюйте тест-смужку глибше максимальної відмітки.¶¶вийміть тест-смужку і покладіть на чисту, суху, рівну поверхню, що не абсорбує вологу (поліетилен та ін.);¶зазначте час і спостерігайте за появою кольорової лінії чи ліній протягом 10 хвилин.¶Увага! Кольорові лінії можуть з’явитися значно раніше, наприклад, через 30 секунд, але необхідно зачекати та перевірити результат через 10 хвилин.¶¶Увага! Не беріть до уваги результат після 30 хвилин.¶¶Інтерпретація результатів¶¶Увага! Поява червоної лінії на контрольній ділянці (С) завжди є контролем правильності виконання процедури.¶¶На Малюнку 2 вказані варіанти розташування кольорових ліній на тест-смужці.¶¶¶¶Тест негативний: на контрольній ділянці (С) з’являється одна червона лінія; на тестовій ділянці (Т) відсутня лінія червоногo кольору, або вона світліша за лінію на контрольній ділянці (С) . Це вказує, що концентрація ФСГ менше за 25 мМО /мл.¶¶Тест позитивний: з’являються дві червоні лінії (одна лінія - на контрольній ділянці (С), а друга лінія -на тестовій ділянці (Т) такого ж кольору або сильніше за лінію на контрольній ділянці). Це вказує, що концентрація ФСГ більше або дорівнює 25 мМО /мл.¶¶Тест недійсний: не з’являється контрольна лінія. Це свідчить про недостатню кількість зразку для тестування або не дотримання процедури тестування. Необхідно повторити тестування з використанням нового тесту.¶¶Діагностичні характеристики тест-набору¶¶Чутливість - менше або дорівнює 25 мМО/мл за стандартом підприємства згідно ТНД 001:2015.¶¶Специфічність - не менше 99 % за стандартом підприємства згідно ТНД 001:2015.¶¶Обмеження тестування¶¶Тест може давати хибні результати:¶¶у разі прийняття протизаплідних або гормональних препаратів, що містять ХГ або ЛГ;¶в період менопаузи, годування груддю та у вагітних жінок.¶Зберігання, транспортування та стабільність¶¶Зберігати та транспортувати тест-набір треба за температури від 2 °С до 30 °С та при рівні відносної вологості не більше 60 %. Заморожування, перегрівання та попадання прямих сонячних променів не допускається.¶¶Тест-набір зберігає стабільність до закінчення терміну придатності, який вказаний на упаковці.¶¶Термін придатності набору – не менше 12 місяців.¶¶Інтерпретація умовних позначень¶¶На коробці, на етикетці виробу та в інструкції з використання є графічні позначки, значення яких наведено у Таблиці 1.¶¶¶¶Виробник¶ТОВ «Медбіоальянс», Українබ03124, м. Київ, бульвар Вацлава Гавела, 8