*Тазамакс пор. д/р-ра д/инф. фл. 4 г/500 мг №10

"Доза та частота введення лікарського засобу залежать від перебігу та локалізації інфекції, а також від імовірних збудників.¶¶Дорослі та діти віком від 12 років.¶¶Звичайна доза становить 4 г піперациліну / 0,5 г тазобактаму кожні 8 годин.¶¶При нозокоміальній пневмонії та бактеріальних інфекціях у пацієнтів з нейтропенією рекомендована доза становить 4 г піперациліну / 0,5 г тазобактаму кожні 6 годин. Такий режим також можна застосовувати для лікування пацієнтів з іншими вказаними інфекціями, особливо у важких формах.¶¶У таблиці 2 вказана рекомендована частота введення для дорослих пацієнтів і дітей.¶¶Таблиця 2.¶¶Частота введення¶¶Показання¶¶Кожні 6 годин¶¶Тяжка пневмонія.¶¶Нейтропенія у дорослих (що супроводжується лихоманкою), яка імовірно пов’язана з бактеріальною інфекцією.¶¶Кожні 8 годин¶¶Ускладнені інфекції сечовивідних шляхів (у тому числі пієлонефрит).¶¶Ускладнені внутрішньочеревні інфекції.¶¶Інфекції шкіри і м’яких тканин (у тому числі інфекції діабетичної стопи).¶¶Пацієнти з нирковою недостатністю¶¶Внутрішньовенну дозу потрібно коригувати залежно від ступеня порушення функції нирок таким чином (слід ретельно контролювати стан кожного пацієнта щодо ознак медикаментозної токсичності; доза і частота введення лікарського засобу мають бути скориговані відповідним чином).¶¶Таблиця 3¶¶Кліренс креатиніну (мл/хв)¶¶Рекомендована дозබ˃ 40¶¶Корекція дози не потрібнබ20–40¶¶Максимальна доза: 4 г / 0,5 г кожні 8 годин¶¶< 20¶¶Максимальна доза: 4 г / 0,5 г кожні 12 годин¶¶Для пацієнтів, які перебувають на гемодіалізі, необхідно вводити одну додаткову дозу 2 г піперациліну / 0,25 г тазобактаму після кожного сеансу діалізу, оскільки гемодіаліз виводить 30–50 % піперациліну за 4 години.¶¶Пацієнти з печінковою недостатністю.¶¶Корекція дози не потрібна (див. розділ «Фармакологічні властивості»).¶¶Пацієнти літнього віку.¶¶Для пацієнтів літнього віку з нормальною функцією нирок або кліренсом креатиніну вище 40 мл/хв корекція дози не потрібна.¶¶Діти віком від 2 до 12 років.¶¶У таблиці 4 наведено частоту введення і рекомендовані дози на кілограм маси тіла для дітей віком від 2 до 12 років за показаннями або клінічними станами.¶¶Таблиця 4¶¶Доза на кілограм маси тіла та частота введення¶¶Показання / клінічний стан¶¶80 мг піперациліну / 10 мг тазобактаму на кілограм маси тіла кожні 6 годин¶¶Нейтропенія з лихоманкою у дітей, розвиток якої імовірно пов’язаний з бактеріальними інфекціями*¶¶100 мг піперациліну / 12,5 мг тазобактаму на кілограм маси тіла кожні 8 годин¶¶Ускладнені внутрішньочеревні інфекції*¶¶* Не перевищувати максимальну дозу 4 г / 0,5 г з тривалістю інфузії 30 хвилин.¶¶Пацієнти з нирковою недостатністю¶¶Внутрішньовенну дозу потрібно коригувати залежно від ступеня порушення функції нирок таким чином (слід ретельно контролювати стан кожного пацієнта щодо ознак медикаментозної токсичності; доза і частота прийому лікарського засобу мають бути скориговані відповідним чином):¶¶Таблиця 5¶¶Кліренс креатиніну (мл/хв)¶¶Рекомендована дозබ> 50¶¶Корекція дози не потрібнබ≤ 50¶¶70 мг піперациліну / 8,75 мг тазобактаму / кг кожні 8 годин¶¶Для дітей, які перебувають на гемодіалізі, необхідно вводити одну додаткову дозу 40 мг піперациліну / 5 мг тазобактаму / кг після кожного сеансу діалізу.¶¶Діти віком до 2 років.¶¶Безпека та ефективність Тазамаксу для дітей віком до 2 років не встановлені. Тривалість лікування.¶¶Звичайна тривалість лікування для більшості показань становить 5–14 днів. Однак тривалість лікування має залежати від тяжкості інфекції, збудника та клінічного і бактеріологічного прогресу пацієнта.¶¶Спосіб введення.¶¶Тазамакс 4 г / 0,5 г вводити шляхом внутрішньовенної інфузії (протягом більше 30 хвилин).¶¶Приготування розчину.¶¶Приготування розчину для внутрішньовенного застосування необхідно проводити в асептичних умовах. Перед застосуванням приготовлений розчин слід перевірити візуально на відсутність механічних включень та ознак зміни кольору. Слід використовувати тільки прозорий та вільний від механічних включень розчин.¶¶Внутрішньовенне застосування.¶¶Вміст флакона потрібно розвести розчинником у кількості, вказаній у таблиці нижче. Струшувати флакон до повного розчинення порошку. Під час постійного струшування відновлення розчину відбувається протягом 5–10 хвилин.¶¶Таблиця 6¶¶Вміст флаконබОб’єм розчинника*,¶¶що слід додати у флакон¶¶4 г / 0,5 г (4 г піперациліну та 0,5 г тазобактаму)¶¶20 м붶* Сумісні розчинники для відновлення:¶¶0,9 % (9 мг/мл) розчин натрію хлориду для ін’єкцій;¶стерильна вода для ін’єкцій(1);¶5 % розчин глюкози.¶(1) Максимальний рекомендований об’єм стерильної води для ін’єкцій на одне дозування 50 мл.¶¶Відновлені розчини повинні бути вилучені з флакона за допомогою шприца. Якщо відновлення розчину проведене відповідно до рекомендацій, вилучення вмісту флакона за допомогою шприца забезпечить доступність заявленої кількості піперациліну/тазобактаму.¶¶Відновлені розчини можуть бути додатково розведені до потрібного об’єму (від 50 мл до 150 мл) одним з таких сумісних розчинників:¶¶0,9 % (9 мг/мл) розчин натрію хлориду для ін’єкцій;¶5 % розчин глюкози;¶декстран 6 % у 0,9 % (9 мг/мл) натрію хлориду;¶розчин Рінгера лактат;¶розчин Гартмана;¶розчин Рінгера ацетат;¶розчин Рінгера ацетат/малат.¶Одночасне застосування з аміноглікозидами.¶¶Через інактивацію in vitro аміноглікозидів бета-лактамними антибіотиками Тазамакс і аміноглікозиди рекомендуються для окремого введення. Якщо показана супутня терапія з аміноглікозидами, Тазамакс і аміноглікозиди слід відновлювати, розбавляти та вводити окремо. Для введення потрібно використовувати лише Y-подібний катетер. При одночасному застосуванні за допомогою Y-подібного катетера дотримуватись таких вимог.¶¶Таблиця 7¶¶Аміноглікози䶶Доза Тазамаксу¶¶Об’єм розчинника (мл)¶¶Діапазон концентрації аміноглікозиду* (мг/мл)¶¶Сумісні¶¶розчинник趶Амікацин¶¶4 г / 0,5 㶶50, 100, 150¶¶1,75–7,5¶¶0,9 % розчин натрію хлориду або 5 % розчин глюкоз趶Гентаміцин¶¶4 г / 0,5 㶶50, 100, 150¶¶0,7–3,32¶¶0,9 % розчин натрію хлориду або 5 % розчин глюкоз趶* Доза аміноглікозиду залежить від маси тіла, характеру інфекції (серйозна або така, що загрожує життю) та функції нирок (кліренс креатиніну).¶¶Сумісність лікарського засобу з іншими аміноглікозидами не встановлена. Лише концентрації та розчинники для амікацину і гентаміцину із дозою Тазамаксу, наведені у таблиці вище, були встановлені як придатні для сумісного застосування за допомогою Y-подібного катетера. Одночасне сумісне введення через Y-подібний катетер будь-яким іншим способом, ніж зазначений вище, може призвести до інактивації аміноглікозиду Тазамаксом. Див. також розділ «Несумісність».¶¶Невикористаний лікарський засіб або відходи повинні бути утилізовані відповідно до місцевих вимог.¶¶Тільки для одноразового використання. Невикористаний розчин потрібно знищити.¶¶Діти.¶¶Застосовувати дітям віком від 2 років."¶