Смофлипид 20% эмульсия для инфузий по 100 мл во флаконе 1 шт.
- Торговое название Смофлипид
- Действующее вещество Жировые эмульсии
- Лекарственная форма Эмульсии д/инф.
- Температура хранения от +15°C до +25°C
- Производитель Fresenius Kabi
- Страна Германия
- Условия отпуска По рецепту
- Код морион 153289
- Особенности Смофлипид 20\% 100 мл эмульсия Инструкция ІНСТРУКЦІЯ для медичного застосування препарату СМОФліпід 20 \% (SMOFlipid 20 \%) Склад: діючі речовини: 1000 мл розчину містять 60 г олії соєвої рафінованої, 60 г тригліцеридів середнього ланцюга, 50 г олії оливкової рафінованої, 30 г риб'ячого жиру очищеного; допоміжні речовини: фосфоліпіди яєчного жовтка, гліцерин, DL-?-токоферол, натрію олеат, натрію гідроксид (для корекції рН), вода для ін'єкцій. Лікарська форма. Емульсія для інфузій. Фармакотерапевтична група. Розчини для парентерального харчування. Жирові емульсії. Код АТС В05ВА02. Клінічні характеристики. Показання. СМОФліпід є джерелом енергії, незамінних жирних кислот і омега-3-жирних кислот для пацієнтів при парентеральному харчуванні, коли пероральне або ентеральне харчування неможливе, недостатнє або протипоказане. Протипоказання. Підвищена чутливість до риб'ячого, яєчного, соєвого білків або до будь-якої з діючих чи допоміжних речовин; тяжка гіперліпідемія; тяжка печінкова недостатність; тяжкі порушення згортання крові; тяжка ниркова недостатність без гемофільтрації або діалізу; гострий шок; загальні протипоказання до інфузійної терапії: гострий набряк легенів, гіпергідратація, декомпенсована серцева недостатність; нестабільний стан (наприклад, після тяжких травм, декомпенсованогоцукрового діабету, гострого інфаркту міокарда, інсульту, емболії, метаболічного ацидозу, тяжкого сепсису та гіпотонічної дегідратації). Спосіб застосування та дози. Внутрішньовенні інфузії в центральну або периферичну вени. Дорослі Стандартна доза становить 1-2 г жиру/кг ваги тіла на добу, що відповідає 5-10 мл/кг ваги тіла на добу. Рекомендована швидкість інфузії ?0,125 г жиру/кг ваги тіла/год, що відповідає 0,63 мл СМОФліпіду 20 \%/кг ваги тіла/год і не повинна перевищувати 0,15 г жиру/кг ваги тіла/год, що відповідає 0,75 мл СМОФліпіду 20 \%/кг ваги тіла/год. Новонароджені і немовлята. Початкова доза повинна становити 0,5-1 г жиру/кг ваги тіла на добу з наступним послідовним збільшенням на 0,5-1 г жиру/кг ваги тіла на добу. Рекомендується не перевищувати добову дозу ?3 г жиру/кг ваги тіла на добу, що відповідає 15 мл СМОФліпіду 20 \%/кг ваги тіла на добу. Швидкість інфузії не повинна перевищувати 0,125 г жиру/кг ваги тіла/год. Недоношеним та новонародженим немовлятам із низькою вагою СМОФліпід необхідно вводити безперервно протягом 24 годин. Діти Рекомендується не перевищувати добову дозу 3 г жиру/кг ваги тіла/добу, що відповідає 15 мл СМОФліпіду 20 \%/кг ваги тіла на добу. Добова доза повинна збільшуватись поступово протягом першого тижня. Швидкість інфузії не повинна перевищувати 0,15 г жиру/кг ваги тіла/год. Побічні реакції. Після застосування препарату спостерігалися побічні реакції з такою частотою: дуже часто (>1/10;) часто (>1/100,<1/10); нечасто (>1/1000,<1/100); рідко (>1/10000,<1/1000); дуже рідко (<1/10000). З боку органів дихання: Рідко: задишка. З боку травної системи: Нечасто: відсутність апетиту, нудота, блювання. З боку судинної системи: Рідко: артеріальна гіпотензія, гіпертензія. Загальні побічні реакції та реакції у місці введення: Часто: незначне збільшення температури тіла. Нечасто: відчуття холоду. Рідко: реакції гіперчутливості (анафілактичні реакції, шкірні висипи, уртикарія, почервоніння, головний біль), відчуття жару або холоду, блідість, ціаноз, біль у шиї, спині, кістках, грудях та попереку. З боку репродуктивної системи: Дуже рідко: пріапізм. У разі виникнення побічних реакцій інфузію СМОФліпіду 20 \% слід припинити або продовжитизнизивши дозу. Якщо рівень тригліцеридів під час инфузії піднімається вище 3 ммоль/л, введення СМОФліпіду 20 \% потрібно припинити або, за необхідності, продовжитизнизивши дозу. При лікуванні поряд з амінокислотами і глюкозою СМОФліпід 20 \% завжди повинен бути частиною комплексного парентерального харчування. Нудота, блювання і гіперглікемія є симптомами, які пов'язані з умовами парентерального харчування. Рекомендується проводити моніторинг рівня тригліцеридів і глюкози в крові, щоб уникнути підвищеного рівня, який може бути небезпечним. Синдром жирового перевантаження:порушення потенціалу для усунення тригліцеридів може призвести до синдрому жирового перевантаження. Необхідно проводити моніторинг зазначеного прояву, який може виникнути у результаті передозування. Також причиноювиникнення синдрому може бути генетично обумовлена індивідуальна особливість обміну речовин, захворювання з порушенням жирового обміну або перенесені хвороби. Синдром може також з'явитися під час тяжкої гіпертригліцеридемії, навіть при рекомендованій швидкості інфузії, і в зв'язку з різкою зміною клінічного стану пацієнта: нирковою недостатністю або інфекцією. Синдром жирового перевантаження характеризують гіперліпемія, лихоманка, жирова інфільтрація, гепатомегалія у тому числі з жовтяницею, спленомегалія, анемія,лейкопенія, тромбоцитопенія, порушення коагуляції, гемоліз і ретикулоцитоз, порушення функції печінки і кома. При виникненні ознак синдрому жирового перевантаження інфузію треба припинити. Передозування. Передозування може спричинити синдром жирового перевантаження у випадку занадто швидкої інфузії або тривалої інфузії при рекомендованій швидкості у зв'язку зі змінами клінічного стану пацієнтів, наприклад виникнення печінкової недостатності або інфекції. Передозування може призвести до появи побічних ефектів. В цих випадках вливання ліпідів слід припинити або, при необхідності, продовжити знизивши дозу. Застосування у період вагітності або годування груддю. Немає даних про вплив СМОФліпіду 20 \% в період вагітності і лактації. Немає ніяких досліджень репродуктивної токсичності. СМОФліпід 20 \% слід застосовувати вагітним і жінкам, які годують груддю, після ретельного обстеження. Препарат слід призначати лише тоді, коли очікуваний сприятливий ефект для матері перевищує потенційний ризик для плода. Діти. Застосовують у педіатричній практиці (див. розділ «Спосіб застосування та дози»). Особливості застосування. Потенціал для елімінування жиру індивідуальний, і тому потрібний контроль рівня тригліцеридівлікарем. Особливо обережно треба застосовувати хворим з вираженим ризиком гіперліпідемії (наприклад, пацієнтам з високою дозою ліпідів, тяжким сепсисом, новонародженим з низькою масою тіла при народженні). Концентрація тригліцеридів в сироватці крові, як правило, не перевищує 3 ммоль/л під час інфузії. Зниження дози або припинення постачання жирової емульсії слід розглядати, якщо концентрація тригліцеридів в сироватці або плазмі крові під час або після інфузії перевищує 3 ммоль/л. Передозування може спричинити синдром жирового перевантаження. Цей лікарський засіб містить соєву олію, риб'ячий жир і фосфоліпіди яєчного жовтка, які можуть зрідка викликати алергічні реакції. Перехресна алергічна реакція спостерігається між соєвими бобами і арахісом. СМОФліпід 20 \% слід застосовувати з обережністю в умовах порушеного ліпідного обміну, якийможе виникати у пацієнтів з печінковою недостатністю, цукровим діабетом,панкреатитом, порушенням функції печінки, гіпотиреозом і сепсисом. Клінічні дані щодо хворих з цукровим діабетом або з печінковою недостатністю єобмеженими. Застосування середньоланцюгових жирних кислот може призвести до метаболічного ацидозу. Цей ризик значною мірою можливо усунути одночасним введенням довголанцюгових жирних кислот, включених до СМОФліпіду 20 \%. Одночасне призначення вуглеводів сприяє усуненню цієї загрози. Таким чином, одночасне введення вуглеводів, що містять амінокислоти, рекомендується. Лабораторні дослідження, в основному пов'язані з моніторингом внутрішньовенного харчування,слід проводити регулярно. Вони включають перевірку рівня глюкози в крові, функції печінки, базового кислотного метаболізму, балансу рідини, загальний аналіз крові і електролітів. При будь-якому симптомі анафілактичної реакції (наприклад, висока температура, озноб, висип, задишка) треба негайного припинити інфузію. СМОФліпід 20 \% слід обережно застосовувати новонародженим і недоношеним дітям, новонародженимз гіпербілірубінемією і у випадках легеневої гіпертензії. У новонароджених, особливо недоношених, яким парентеральне харчування призначено на тривалий термін, слід перевірити показники крові на тромбоцити, печінкові проби і проби тригліцеридів сироватки. Високий рівень ліпідів у плазмі крові може впливати на деякі лабораторні аналізи крові, наприклад на рівень гемоглобіну. Застосування інших лікарських речовин поряд із СМОФліпідом 20 \%, як правило, слід уникати, крім випадків, коли сумісність відома. Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Не впливає. Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій. Застосування гепарину в клінічних дозах викликає тимчасове підвищення ліпопротеїнів у кровотоці. Спочатку це може призвести до тимчасового підвищення ліполізу плазми, а потім до зниження рівня тригліцеридів. СМОФліпід 20 \%, дотримуючись асептичних умов, можна змішувати з амінокислотою, глюкозою і розчинами електролітів, готуючи розчин для повного парентерального харчування «Все в одному». Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Частки жирової емульсії мають розмір і біологічні властивості, подібні ендогенним хіломікронам. СМОФліпід 20 \% є джерелом енергії. Соєва олія має високий вміст незамінних жирних кислот. Омега-6-жирні кислоти і лінолева кислота становлять найбільшучастку (55–60 \%). Альфа-лінолева кислота і омега-3-жирні кислоти становлять майже 8 \%. Ця частина СМОФліпіду 20 \% забезпечує необхідну кількість незамінних жирних кислот, які швидко окиснюються і забезпечують організм енергією. Оливкова олія забезпечує, в основному, енергію у вигляді мононенасичених жирних кислот, які є менш схильними до перекисного окиснення, ніж відповідна кількість поліненасиченних жирних кислот. Риб'ячий жир характеризується високим вмістом ейкозапентаєнової кислоти (ЕРА) і докозагексаєнової кислоти (DHA). DHA є важливим структурним компонентом кліткових мембран, в той час як ЕРА є попередником ейкозаноїдів як простагландинів, тромбоксанів та лейкотриєнів. Вітамін Е захищає ненасичені жирні кислоти від перекисного окиснення ліпідів. Фармакокінетика. Окремо тригліцериди мають різні швидкості виведення, але СМОФліпід 20 \% як суміш елімінується швидше, ніж довголанцюгові тригліцериди (LCT) під час інфузії. Оливкова олія має найповільнішу швидкість виведення ніж інші компоненти (трохи повільніше, ніж LCT), а середньоланцюгові тригліцериди (МСТ) – високу швидкість. Риб'ячий жир в суміші з LCT має таку ж швидкість виведення, як і при застосуванні окремо. Фармацевтичні характеристики. Основні фізико-хімічні властивості:гомогенна емульсія білогокольору. Несумісність.Препарат не слід змішувати з іншими лікарськими засобами, за винятком тих що зазначаються у розділі «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій». Термін придатності. 2 роки. Умови зберігання. Зберігати в недоступному для дітей місці при температурі не вище 25° С. Не заморожувати. Термін зберігання після першого відкриттяфлакона не більше 24 годин при температурі 2-8 ° С. Упаковка. Скляний флакон по 100 мл, по 250 мл або по 500 мл,№ 1 або№10, у картонній коробці. Категорія відпуску. За рецептом. Заявник. Фрезеніус Кабі Дойчланд ГмбХ. Місцезнаходження. Ельзе-Крьонер-штрассе, 1, 61352, Бад Гомбург, Німеччина. Виробник. Фрезеніус Кабі Австрія ГмбХ. Місцезнаходження. Хафнерштрассе 36, 8055 Грац, Австрія.
Состав
Действующие вещества:
1000 мл раствора содержат 60 г масла соевого рафинированного, 60 г триглицеридов средней цепи, 50 г масла оливкового рафинированного, 30 г рыбьего жира очищенного.
Вспомогательные вещества: фосфолипиды яичного желтка, глицерин, DL-α-токоферол, натрия олеат, натрия гидроксид (для коррекции рН), вода для инъекций.
Лекарственная форма
Эмульсия для инфузий.
Основные физико-химические свойства: гомогенная эмульсия белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Растворы для парентерального питания. Жировые эмульсии.
Код АТХ В05В А02.
Фармакологические свойства
Фармакологические. Доли жировой эмульсии имеют размер и биологические свойства, подобные эндогенным хиломикронов. Составляющие СМОФлипида соевое масло, триглицериды средней цепи, оливковое масло и Омега-6 жирные кислоты, за счет своих фармакодинамических свойств является энергетическим источником. СМОФлипид 20% является источником энергии. Соевое масло с высоким содержанием незаменимых жирных кислот. Омега-6 жирные кислоты и линолевая кислота составляют наибольшую долю (55-60%). Альфа-линолевая кислота и омега-3-жирные кислоты составляют почти 8%. Эта часть СМОФлипиду 20% обеспечивает необходимое количество незаменимых жирных кислот, которые быстро окисляются и обеспечивают организм энергией. Оливковое масло обеспечивает, в основном, энергию в виде мононенасыщенных жирных кислот, которые являются менее склонными к перекисного окисления, чем соответствующее полиненасыщенных жирных кислот. Рыбий жир характеризуется высоким содержанием эйкозапентаеновой кислоты (ЕРА) и докозагексаеновой кислоты (DHA). DHA является важным структурным компонентом клеточных мембран, в то время как ЭРА является предшественником эйкозаноидов: простагландинов, тромбоксана и лейкотриенов.
Витамин Е защищает ненасыщенные жирные кислоты от перекисного окисления липидов.
Были проведены два исследования по поддержке больных, нуждающихся долгосрочного питания, и каким применено парентеральное питание дома.
Основная цель в обоих исследованиях доказательство безопасности.
Второстепенная цель доказательство эффективности для педиатрических пациентов. Данное исследование было распределено по возрастным группам (1 месяц -
При исследовании эффективности в педиатрической группе учитывались увеличение веса, высоты, индекс массы тела, пре-альбумин, ретинол-протеин и профиль жирных кислот. Не отмечено различий между группами по любым параметром, кроме профиля жирных кислот после 4 недель применения. Профиль жирных кислот у пациентов применявших СМОФлипид показал увеличение Омега-3 жирных кислот в плазме крови липопротеинов и фосфолипидов красных кровяных телец и, следовательно, отражает состав липидной эмульсии.
Фармакокинетика
Отдельно триглицериды имеют разные скорости вывода, но СМОФлипид 20% как смесь выводится быстрее, чем длинноцепочечные триглицериды (LCT) во время инфузии. Оливковое масло имеет самую медленную скорость вывода среди других компонентов (чуть медленнее, чем LCT), а со средней триглицериды (МСТ) - самую высокую скорость. Рыбий жир в смеси с LCT имеет такую же скорость вывода, как и при применении отдельно.
Показания
СМОФлипид 20% источник энергии, незаменимых жирных кислот и омега-3-жирных кислот для пациентов с частичной схеме парентерального питания, когда пероральное или энтеральное питание невозможно, недостаточно или противопоказано.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к рыбьего, яичного, соевого белков, арахиса или к любой из действующих или вспомогательных веществ; тяжелая гиперлипидемия; тяжелая печеночная недостаточность тяжелые нарушения свертывания крови; тяжелая почечная недостаточность без гемофильтрации или диализа; острый шок общие противопоказания к инфузионной терапии: острый отек легких, гипергидратация, декомпенсированная сердечная недостаточность нестабильное состояние (например, после тяжелых травм, декомпенсированного сахарного диабета, острого инфаркта миокарда, инсульта, эмболии, метаболического ацидоза, тяжелого сепсиса и гипотонической дегидратации).
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействий
Применение гепарина в клинических дозах вызывает временное повышение липопротеинов в кровотоке. Сначала это может привести к временному повышению липолиза плазмы, а затем к снижению уровня триглицеридов.
Соевое масло содержит природный витамин К1. Однако содержание его в препарате очень низкий, поэтому это существенно не влияет на процесс коагуляции у пациентов, которым вводили производные кумарина.
СМОФлипид 20% при условии соблюдения асептических условиях можно смешивать с аминокислотой, глюкозой и растворами электролитов, при приготовлении раствора для полного парентерального питания «Все в одном».
Особенности применения
Потенциал для элиминирования жира индивидуален, и поэтому нужен контроль уровня триглицеридов врачом. Особенно осторожно следует применять больным с выраженным риском гиперлипидемии (например пациентам с высокой дозой липидов, тяжелым сепсисом,
Новорожденным с низкой массой тела при рождении). Концентрация триглицеридов в сыворотке крови, как правило, не превышает 3 ммоль / л при инфузии. Снижение дозы или прекращение поставок жировой эмульсии следует рассматривать, если концентрация триглицеридов в сыворотке или плазме крови во время или после инфузии превышает 3 ммоль / л. Передозировка может вызвать синдром жировой перегрузки.
Это лекарственное средство содержит соевое масло, рыбий жир и фосфолипиды яичного желтка, которые могут изредка вызывать аллергические реакции. Перекрестная аллергическая реакция наблюдается между соевыми бобами и арахисом.
СМОФлипид 20% следует применять с осторожностью в условиях нарушенного липидного обмена, который может возникать у пациентов с почечной недостаточностью, сахарным диабетом, панкреатитом, нарушением функции печени, гипотиреозом и сепсисом.
Клинические данные в отношении больных с сахарным диабетом или почечной недостаточностью ограничены.
Применение среднецепочечными жирных кислот может привести к метаболического ацидоза. Этот риск в значительной степени можно устранить одновременным введением длинноцепочечных жирных кислот, входящих в состав СМОФлипиду 20%. Одновременное назначение углеводов еще больше способствует устранению этой угрозы. Таким образом, одновременное введение углеводов, содержащих аминокислоты, рекомендуется. Лабораторные исследования, в основном связаны с мониторингом внутривенного питания, следует проводить регулярно. Они включают проверку уровня глюкозы в крови, функции печени, базового кислотного метаболизма, баланса жидкости, общий анализ крови и электролитов. При любом симптоме анафилактической реакции (например, высокая температура, озноб, сыпь, одышка) нужно немедленно прекратить инфузию.
СМОФлипид 20% следует осторожно применять новорожденным и недоношенным детям, новорожденным с гипербилирубинемией и в случае легочной гипертензии. У новорожденных, особенно недоношенных, которым парентеральное питание назначено на длительный срок, следует проверить показатели крови на тромбоциты, печеночные пробы и пробы триглицеридов сыворотки.
Действие света на растворы для внутривенного парентерального питания, особенно при наличии микроэлементов и / или витаминов, может оказать неблагоприятное воздействие на клинический исход у новорожденных из-за образования пероксидов и других продуктов распада. При применении новорожденным и детям до 2 лет СМОФлипид 20% следует защищать от окружающего света до завершения ввода (см. Разделы инструкции «Способ применения и дозы», «Срок годности»).
Высокий уровень липидов в плазме крови может влиять на некоторые показатели лабораторных анализов крови, например на уровень гемоглобина.
Применение других лекарственных средств с СМОФлипидом 20%, как правило, следует избегать, кроме случаев, когда совместимость известна.
СМОФлипид 20% содержит до 5 ммоль натрия на 1000 мл. Эту информацию необходимо учитывать пациентам, которые применяют натрий-контролируемую диету.
Применение в период беременности и кормлении грудью
Нет данных о влиянии СМОФлипиду 20% в период беременности и лактации. Нет никаких исследований репродуктивной токсичности. СМОФлипид 20% следует применять беременным и кормящим грудью, после тщательного обследования. Препарат следует назначать только тогда, когда ожидаемый благоприятный эффект для матери превышает потенциальный риск для плода.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом или другими механизмами
Данные отсутствуют.
Способ применения и дозы
Внутривенные инфузии в центральную или периферическую вены.
При применении новорожденным и детям до 2 лет раствор (во флаконах и наборах для введения) следует защищать от света к завершению ввода (см. Разделы «Особенности применения», «Срок годности»).
Взрослые
Стандартная доза составляет 1 - 2 г жира / кг массы тела в сутки, что соответствует 5 - 10 мл/кг массы тела в сутки. Рекомендуемая скорость инфузии - 0,125 г жира / кг / ч, что соответствует 0,63 мл СМОФлипиду 20% / кг / ч и не должна превышать 0,15 г жира / кг / ч, что соответствует 0,75 мл СМОФлипиду 20% / кг / ч.
Новорожденные и младенцы.
Начальная доза должна составлять 0,5 - 1 г жира / кг массы тела в сутки с последующим последовательным увеличением на 0,5 - 1 г жира / кг массы тела в сутки. Рекомендуется не превышать суточную дозу - 3 г жира / кг массы тела в сутки, что соответствует 15 мл СМОФлипиду 20% / кг массы тела в сутки. Скорость инфузии не должна превышать 0,125 г жира / кг / ч.
Недоношенным и новорожденным младенцам с низкой массой тела СМОФлипид 20% необходимо вводить непрерывно в течение 24 часов.
Дети
Рекомендуется не превышать суточную дозу 3 г жира / кг / сутки, что соответствует 15 мл СМОФлипиду 20% / кг массы тела в сутки. Суточную дозу нужно увеличивать постепенно в течение первой недели. Скорость инфузии не должна превышать 0,15 г жира / кг / ч.
Дети.
Применяют в педиатрической практике (см. Раздел «Способ применения и дозы»).
Передозировка
Передозировка может вызвать синдром жировой перегрузки в случае слишком быстрой инфузии или длительной инфузии при рекомендуемой скорости в связи с изменениями клинического состояния пациентов, например возникновения почечной недостаточности или инфекции.
Передозировка может привести к появлению побочных эффектов. В этих случаях вливания липидов следует прекратить или, если необходимо, продолжить, снизив дозу.
Побочные реакции
После применения препарата наблюдались побочные реакции с такой частотой: очень часто (> 1/10;) часто (> 1 / 100,1 / 1000,1 / 10000,
Со стороны органов дыхания
Редко одышка.
Со стороны пищеварительной системы
Нечасто: отсутствие аппетита, тошнота, рвота.
Со стороны сосудистой системы
Редко: артериальная гипотензия, гипертензия.
Общие побочные реакции и реакции в месте введения
Часто незначительное повышение температуры тела.
Нечасто озноб.
Редко реакции гиперчувствительности (анафилактические или анафилактоидные реакции, кожные высыпания, крапивница, покраснение, головная боль), ощущение жара или холода, бледность, цианоз, боль в шее, спине, костях, груди и поясницы.
Со стороны репродуктивной системы
Очень редко приапизм.
В случае возникновения побочных реакций инфузию СМОФлипиду 20% следует прекратить или продолжить, снизив дозу.
Если уровень триглицеридов во время инфузии поднимается выше 3 ммоль / л, введение СМОФлипиду 20% нужно прекратить или, если необходимо, продолжить, снизив дозу.
При лечении, включая аминокислоты и глюкозу, СМОФлипид 20% всегда должен быть частью комплексного парентерального питания. Тошнота, рвота и гипергликемия могут быть симптомами заболевания, по поводу которого назначено парентеральное питание, а иногда могут быть связаны непосредственно с применением парентерального питания.
Рекомендуется проводить мониторинг уровня триглицеридов и глюкозы в крови, чтобы избежать повышенного уровня, который может быть опасным.
Синдром жировой перегрузки: нарушение потенциала для устранения триглицеридов может привести к синдрому жировой перегрузки. Необходимо проводить мониторинг указанного проявления, который может возникнуть в результате передозировки. Также причиной возникновения синдрома может быть генетически обусловленная индивидуальная особенность обмена веществ, заболевания с нарушением жирового обмена или перенесенные болезни. Синдром может также появиться при тяжелой гипертриглицеридемии, даже при рекомендуемой скорости инфузии, и в связи с резким изменением клинического состояния пациента: почечной недостаточностью или инфекцией.
Синдром жировой перегрузки характеризует гиперлипемия, лихорадка, жировая инфильтрация, гепатомегалия в том числе с желтухой, спленомегалия, анемия, лейкопения, тромбоцитопения, нарушения коагуляции, гемолиз и ретикулоцитоз, нарушение функции печени и кома.
При возникновении признаков синдрома жировой перегрузки инфузию необходимо прекратить.
Срок годности
2 года.
При применении новорожденным и детям до 2 лет раствор (во флаконах и наборах для введения) следует защищать от воздействия света до завершения ввода (см. Разделы инструкции «Применение», «Особенности применения»).
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C, не замораживать.
Срок хранения после вскрытия флакона не более 24 часов при температуре 2 - 8 °C.
Несовместимость
Препарат не следует смешивать с другими лекарственными средствами, за исключением указанных в разделе «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий».
Упаковка
По 100 мл, по 250 мл или по 500 мл во флаконе.
Категория отпуска
По рецепту.
Производитель
Фрезениус Каби Австрия ГмбХ.
Адрес
Хафнерштрассе 36, 8055 Грац, Австрия.
Заявитель
Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ.
Местонахождение заявителя.
Эльзе-Крьонер-штрассе, 1, 61352, Бад-Хомбург, Германия.
Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины - http://www.drlz.com.ua/
Часто задаваемые вопросы
Сколько стоит Смофлипид 20% эмульсия для инфузий по 100 мл во флаконе 1 шт.?
Какое действующее вещество товара - Смофлипид 20% эмульсия для инфузий по 100 мл во флаконе 1 шт.?
Подходит ли это лекарство для детей?
Какие условия хранения у Смофлипид (Эмульсии д/инф.)?
Какая страна производитель препарата?
Кровезаменители и растворы
Обратите внимание, что цены на препараты, указанные на сайте, актуальны только при онлайн-заказе. Цены на медикаменты в аптеках нашей сети могут отличаться от указанных.