*Симулект лиоф. д/р-ра д/ин. и инф. 20 мг фл. с р-лем 5 мл. амп. №1

СІМУЛЕКТ® повинен призначати тільки лікар, який має досвід проведення імуносупресивної терапії після трансплантації органа. СІМУЛЕКТ® слід вводити під кваліфікованим медичним наглядом.¶¶СІМУЛЕКТ® не слід вводити, якщо немає абсолютної впевненості, що пацієнт отримає трансплантат та супутню імуносупресію.¶¶СІМУЛЕКТ® потрібно застосовувати для імуносупресивної терапії, що базується на циклоспорині у формі мікроемульсії та кортикостероїді. Він може застосовуватися у потрійній схемі імуносупресії на основі циклоспорину у формі мікроемульсії, кортикостероїдів та азатіоприну чи мікофенолату мофетилу.¶¶Дозування¶¶Дорослі¶¶Стандартна сумарна доза становить 40 мг, що вводиться двома дозами по 20 мг кожна.¶¶Першу дозу 20 мг вводять у межах 2 годин до трансплантаційної операції. Другу дозу 20 мг вводять через 4 доби після трансплантації. Від другої дози слід відмовитися у разі тяжкої алергічної реакції на СІМУЛЕКТ® або післяопераційних ускладнень, таких як відторгнення пересадженого органа.¶¶Інструкції з приготування розчину¶¶Для приготування розчину для ін’єкції або інфузії в асептичних умовах додають 5 мл води для ін’єкцій з ампули, що додається до флакону, що містить порошок СІМУЛЕКТ®. Обережно струшують флакон, щоб розчинити порошок, уникаючи утворення піни. Після відновлення рекомендується відразу використовувати безбарвний прозорий опалесцентний розчин. Перед введенням відновлений препарат слід оглянути візуально на наявність часток. Не застосовувати у разі наявності сторонніх часток. Після відновлення хімічна та фізична стабільність була продемонстрована протягом 24 годин при температурі 2°С–8°С або протягом 4 годин при кімнатній температурі. З мікробіологічної точки зору даний препарат слід застосовувати негайно. Якщо він не застосований негайно, час збереження та умови перед застосуванням залишаються на відповідальності користувача.¶¶Готовий розчин, якщо його не використано протягом 24 годин, слід утилізувати.¶¶Відновлений розчин є ізотонічним, і його можна вводити як болюсну ін’єкцію або розведеним до об’єму 50 мл, або більше, стандартним фізіологічним розчином або глюкозою 50 мг/мл (5 %) для інфузії.¶¶Оскільки дані стосовно сумісності СІМУЛЕКТ® з іншими лікарськими засобами, призначеними для внутрішньовенного введення, відсутні, СІМУЛЕКТ® не слід змішувати з іншими лікарськими засобами, і його завжди слід вводити через окремий катетер для інфузії.¶¶Сумісність було перевірено з низкою наборів для інфузії.¶¶Будь-який невикористаний лікарський засіб або відходи мають утилізуватися відповідно до місцевих вимог.¶¶Спосіб введення¶¶Готовий розчин СІМУЛЕКТУ® можна вводити як внутрішньовенну болюсну ін’єкцію або як внутрішньовенну інфузію протягом 20 – 30 хвилин.¶¶Особи літнього віку (≥65 років)¶¶На сьогодні існують обмежені дані щодо застосування СІМУЛЕКТУ® пацієнтам літнього віку, але немає доказів того, що пацієнти літнього віку потребують іншого дозування порівняно з молодшими дорослими пацієнтами.¶¶Діт趶Рекомендації щодо дозування для дітей та підлітки (1 – 17 років):¶¶Для пацієнтів дитячого віку з масою тіла менше 35 кг рекомендована сумарна доза становить 20 мг, що вводиться двома дозами по 10 мг кожна. Для пацієнтів дитячого віку з масою тіла від 35 кг рекомендована доза – це доза для дорослих, тобто сумарна доза 40 мг, що вводиться двома дозами по 20 мг кожна.¶¶Першу дозу слід вводити в межах 2 годин до проведення операції з трансплантації, другу дозу – через 4 доби після трансплантації. Від другої дози слід утриматися у разі тяжкої алергічної реакції на СІМУЛЕКТ® або післяопераційних ускладнень, таких як відторгнення трансплантата.