Санорин капли 0.1% по 10 мл во флаконе 1 шт.

действующее вещество: нафазолин нитрат;

1 мл раствора содержит нитрат нафазолина 1 мг;

вспомогательные вещества: кислота борная, этилендиамин, метилпарабен (Е 218), вода очищенная.

Капли назальные, раствор.

Основные физико-химические свойства: прозрачный бесцветный раствор без запаха.

Противоотечные и другие препараты для местного применения при заболеваниях полости носа. Симпатомиметики. Код ATX R01A A08.

Фармакодинамика.

Нафазолин – средство, которое стимулирует симпатическую нервную систему и действует на – адренорецепторы. В результате сосудосуживающего действия уменьшается отек, гиперемия, экссудация, что способствует облегчению носового дыхания при ринитах. Нафазолин способствует открытию и расширению исходных протоков придаточных пазух носа и евстахиевых труб, что улучшает отток секрета и предотвращает оседание бактерий.

Фармакокинетика.

При местном применении нафазолин полностью всасывается.

Терапевтическое действие при интраназальном применении наступает в течение 5 минут и длится 4–6 часов.

Острый ринит. В качестве вспомогательного средства при воспалении околоносовых пазух и среднего уха. Для уменьшения отека слизистой во время диагностического вмешательства.

Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому компоненту лекарственного средства.

Сухое воспаление слизистой носа.

Применение Санорина одновременно с ингибиторами моноаминооксидазы (МАО), трициклическими антидепрессантами, мапротилином или в течение нескольких дней после их отмены может вызвать повышение артериального давления (даже через несколько дней после применения).

Препарат применять с осторожностью при тяжелых заболеваниях сердечно-сосудистой системы (артериальная гипертензия, ишемическая болезнь сердца), при сахарном диабете, гипертиреозе, феохромоцитоме, сопутствующем применении ингибиторов МАО или других препаратов, которые могут оказывать гипертензивное действие.

Осторожность необходима при общей анестезии с применением анестетиков, повышающих чувствительность миокарда к симпатомиметикам (например, галотан), а также при бронхиальной астме.

При применении высоких доз препарата возможно развитие таких побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой и нервной систем, как сердцебиение, артериальная гипертензия, аритмия, головная боль, головокружение, сонливость или бессонница.

Важно избегать длительного применения и передозировки, особенно у детей. Длительное использование препаратов, предназначенных для снятия отека слизистой, может привести к отеку и дальнейшей атрофии слизистой носа.

Это лекарственное средство содержит метилпарабен, который может вызвать аллергические реакции (возможно отсроченные).

Применение в период беременности или кормления грудью.

Нет данных о способности нафазолина проникать через плацентарный барьер или в грудное молоко. Поэтому до назначения препарата женщинам в период беременности или кормления грудью следует внимательно рассмотреть все возможные риски и пользу от лечения и назначать препарат, если это абсолютно необходимо.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Применение лекарственного средства Санорин в рекомендованных дозировках не влияет на способность управлять транспортными средствами или механизмами. При превышении рекомендуемых доз возможны головокружение и сонливость.

Взрослым и детям от 15 лет закапывать по 1–3 капли в каждый носовой ход 3 раза в сутки с интервалом не менее 4 часов.

Не рекомендуется применять взрослым более 1 недели.

Если носовое дыхание облегчается, можно прекратить применение ранее.

Повторно применять Санорин можно только через несколько суток.

С диагностической целью при носовой эндоскопии (например для диагностики и лечения назальных полипов) закапывать по 3–4 капли в каждый носовой ход после очищения носа.

Препарат закапывать в каждый носовой ход, отклонив голову чуть-чуть назад. При закапывании в левый носовой ход следует едва наклонить голову налево, а при закапывании в правый носовой ход – наклонить голову направо.

Применять детям от 15 лет.

Передозировка или случайное проглатывание препарата может повлечь системное побочное действие: нервозность, повышенную потливость, головную боль, тремор, тахикардию, сердцебиение, артериальную гипертензию. Может возникнуть цианоз, тошнота, повышение температуры тела, спазмы, остановка сердца, отек легких, нарушения дыхания и психические расстройства, бледность кожи, сердечный приступ.

Угнетающее влияние на центральную нервную систему проявляется такими симптомами, как снижение температуры тела; брадикардия; повышенная потливость; сонливость; шок, похожий на гипотензивный; апноэ; кома. Риск передозировки возрастает у детей, более уязвимых к негативному воздействию, чем взрослые.

Лечение симптоматическое.

При применении в рекомендованных дозировках Санорин обычно переносится хорошо. У пациентов с повышенной чувствительностью лекарственное средство изредка может вызвать жжение и сухость слизистой носа. В некоторых случаях может появляться чувство сильной заложенности носа.

Только в редких случаях возникает системное побочное действие (чаще всего при передозировке):

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая отек Квинке, жжение.

Со стороны нервной системы: нервозность, головные боли, тремор.

Со стороны сердечной системы: тахикардия, сердцебиение.

Со стороны сосудистой системы: артериальная гипертензия.

Со стороны кожи и подкожных тканей: повышенная потливость.

Длительное (дольше 1 недели для взрослых и дольше 3 дней для детей) или частое применение препарата может привести к возникновению привыкания, сопровождающегося интенсивным отеком слизистой носа, который возникает через относительно короткий промежуток времени после применения. Длительное применение препарата может приводить к повреждению эпителия слизистой оболочки, угнетению активности ресничек эпителия и вызвать необратимое повреждение слизистой оболочки и развитие сухого ринита.

3 года.

После первого вскрытия препарат хранить не более 28 суток при температуре 25 °С.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ^о С в защищенном от света и недоступном для детей месте. Не замораживать.

По 10 мл раствора во флаконе; по 1 флакону вместе с крышкой-капельницей в коробке.

Без рецепта.

Тева Чех Индастриз с. р. о.

Санека Фармасьютикалз АО.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Остравска 29/305, Опава-Комаров, 747 70, Чешская Республика.

Нитрянская 100, 920 27 Глоговец, Словацкая Республика.