Сангива-Дарница раствор по 100 мл во флаконе 1 шт.

Действующие вещества: chlorobutanol hemihydrate, choline salicylate, hexetidine;

1 мл раствора содержит: гексетидина 1,0 мг; холина салицилата 5,0 мг; хлорбутанола гемигидрата, в пересчете на хлорбутанол 2,5 мг;

Другие составляющие: сахарин натрия, этанол 96 %, полисорбат 20, левоментол, анисовое масло, лимонное масло, лаймовое масло, эвкалиптовое масло, метилсалицилат, лимонная кислота моногидрат, вода очищенная.

Раствор для полости рта.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная или желтоватая жидкость со специфическим ароматным запахом.

Средства, применяемые при заболеваниях горла. Антисептики. Код ATX R02A A20.

Фармакодинамика

Действие лекарственного средства обусловлено тремя активными компонентами.

Антибактериальная и противогрибковая активность.

Гексетидин оказывает антибактериальное влияние как на грамположительные, так и на грамотрицательные штаммы микроорганизмов, как на аэробы, так и на анаэробы.

На аэробные штаммы гексетидин оказывает в целом бактериостатическое действие, бактерицидное действие – слабое. На анаэробные штаммы гексетидин оказывает выраженное бактерицидное действие. Механизм действия состоит в конкурентном действии с тиамином: структура гексетидина похожа на структуру тиамина, необходимого для роста микроорганизмов.

Противовоспалительная активность.

Холина салицилат оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и противовоспалительное действие. Применять для лечения заболеваний полости рта.

Обезболивающая активность.

Хлорбутанол оказывает анальгезирующее действие. Можно применять, в частности, в отоларингологии (капли в нос, полоскание) и в стоматологической практике (аппликации и орошение). Классически можно использовать как анестетик.

Фармакокинетика

Активные вещества фиксируются на слизистой ротовой полости, откуда они постепенно высвобождаются.

Местное лечение инфекций полости рта. Послеоперационный уход в стоматологии.

– гиперчувствительность к любому компоненту лекарственного средства.

– Атрофический фарингит.

– Бронхиальная астма или любые другие заболевания дыхательных путей, связанные с имеющейся гиперчувствительностью дыхательных путей.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий

Не применять вместе с лекарственными средствами, содержащими антисептики.

Гексетидин может быть инактивирован щелочным раствором.

При применении не проглатывать. Избегать контакта лекарственного средства с глазами, поскольку оно содержит этанол.

Лекарственное средство следует с осторожностью применять пациентам с эпилепсией. Лекарственное средство может уменьшать эпилептический порог и вызвать судороги у детей.

С осторожностью применять пациентам со склонностью к аллергическим реакциям, включая бронхиальную астму, особенно у пациентов с аллергией к ацетилсалициловой кислоте. При появлении признаков гиперчувствительности к лекарственному средству его использование следует немедленно прекратить.

Поскольку лекарственное средство содержит этанол, его следует осторожно назначать пациентам с заболеваниями печени.

Не рекомендуется длительное применение, поскольку может измениться естественный микробный баланс полости рта и горла, где есть риск бактериального и грибкового распространения.

При появлении общих клинических признаков бактериальной инфекции следует назначить общую антибактериальную терапию.

Если симптомы сохраняются дольше 5 дней и повышенная температура тела, необходимо просмотреть тактику лечения.

При усилении воспаления лечение лекарственным средством следует отменить.

Данные исследований у людей о возможности проникновения через плаценту и экскреции в грудное молоко гексетидина отсутствуют, поэтому лекарственное средство не следует применять во время беременности и в период кормления грудью.

Лекарственное средство содержит этанол. Водителям не рекомендуется управлять автомобилем в течение 30 минут после применения лекарственного средства.

Применять в качестве местного средства для полоскания полости рта.

Для одного полоскания полости рта взрослым и детям от 6 лет: поместить лекарственное средство в мерный стаканчик до отметки 10 мл и довести теплой водой до отметки 50 мл или 2 чайные ложки лекарственного средства растворить в ¼ стакана теплой воды.

От 2-х до 4-х полосканий в сутки.

Не глотать.

Курс лечения – 5 дней.

Дети .

Не применять детям до 6 лет.

Сообщений о передозировке лекарственного средства не поступало.

Из-за всасывания достаточного количества раствора в полости рта может возникнуть алкогольная интоксикация из-за содержания этилового спирта.

Концентрация гексетидина в лекарственном средстве не токсична, если лекарственное средство применять по назначению.

Возникновение острой алкогольной интоксикации маловероятно. Если ребенок проглотил значительную дозу лекарственного средства, может возникнуть алкогольная интоксикация из-за содержания этилового спирта.

Не отмечалось случаев чрезмерного применения гексетидина, что приводило к реакциям гиперчувствительности.

Лечение передозировки симптоматическое, но редко необходимо. В случае проглатывания ребенком содержимого флакона следует немедленно обратиться к врачу. Необходимо рассмотреть возможность проведения промывания желудка в течение 2-х часов после глотания и принять меры по устранению признаков алкогольной интоксикации.

Со стороны респираторной системы, органов грудной клетки и средостения: кашель, одышка.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: сухость во рту, дисфагия, увеличение слюнных желез, боли при глотании. При случайном проглатывании лекарственного средства могут возникнуть желудочно-кишечные расстройства, прежде всего тошнота и рвота.

Со стороны нервной системы: агевзия, дисгевзия, изменение вкусовых ощущений в течение 48 часов (ощущение «сладкого» может дважды сменяться ощущением «горького»).

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая крапивницу, ангионевротический отек, ларингоспазм, бронхоспазм.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: аллергический контактный дерматит, кожные реакции (сыпь).

Общие расстройства и реакции в месте введения: местные реакции – обратимое изменение цвета зубов и языка; чувствительность слизистой оболочки (жжение, чувство онемения); раздражение (болезненность, ощущение жара, зуд) языка и/или слизистой ротовой полости; снижение чувствительности; парестезия слизистой; воспаление; пузырьки; возникновение язв на слизистой оболочке, чувство перения в горле, отек в месте контакта, сухость слизистой носа/горла.

2 года.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

По 100 мл во флаконе; по 1 флакону с мерным стаканчиком в пачке.

Без рецепта.

ЧАО «Фармацевтическая фирма «Дарница».

Адрес

Украина, 02093, г. Киев, ул. Бориспольская, 13

Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины - http://www.drlz.com.ua/