ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

ПРОСТАЛАД

Склад:

діючі речовини: 1 флакон (банка) містить: настойка із лікарських рослин (звіробою трави (Hyperici herba), трави золотарника канадського (Solidaginis canadensis herba), трави грициків (Bursae pastoris herba), трави реп’яшка звичайного (парила лікарського) (Agrimoniae eupatoriae herba), арніки квіток (Arnicae flos), нагідок квіток (Calendulae flos),   валеріани  коренів (Valerianae radiх), ехінацеї пурпурової коренів (Echinaceae  purpureae radix)) (1:4,4)  (екстрагент  етанол 70 %) – 100 мл;

допоміжні речовини: відсутні, крім екстрагенту.

Лікарська форма. Настойка для перорального застосування.

Основні фізико-хімічні властивості: рідина золотисто-бурого кольору зі слабким запахом валеріани. У процесі зберігання можливе випадання осаду.

Фармакотерапевтична група.

Препарати для лікування доброякісної гіперплазії передміхурової залози (ДГПЗ).                                                      КОД  АТХ  G04С Х.

Фармакологічні  властивості.

Просталад сприяє нормалізації рівня простат-специфічного антигену та естріолу в крові, знижує перекисне окиснення ліпідів у передміхуровій залозі, зменшує розмір збільшеної         передміхурової залози, нормалізує діурез, зменшує клінічні прояви ДГПЗ та має помірний         знеболювальний ефект. Фармакологічні властивості настойки зумовлені дією компонентів,              що входять до її складу.

Клінічні характеристики.

Показання.

Профілактика та у складі комплексного лікування доброякісної гіперплазії передміхурової залози (ДГПЗ) у початковій стадії захворювання (при утрудненні сечовипускання) та            інфекціях сечовивідних шляхів.

Протипоказання.

Підвищена чутливість до компонентів препарату (у тому числі до рослин родини складноцвітих); алкоголізм в анамнезі, вживання препаратів, що містять алкоголь, і власне алкоголю; виразкова хвороба шлунка і дванадцятипалої кишки;  цироз печінки; прийом нейролептиків та транквілізаторів; артеріальна гіпертензія, підвищене згортання крові, тромбоемболія (в анамнезі); цукровий діабет; туберкульоз; захворювання лейкоцитарної системи крові (лейкоз, агранулоцитоз); ревматизм; захворювання сполучної тканини (колагенози); онкологічні захворювання; розсіяний склероз та інші автоімунні захворювання, системний червоний вовчак, імуносупресія або імунодефіцит різної етіології та інші хронічні вірусні захворювання, ВІЛ-інфекції, СНІД; депресія та інші розлади, що супроводжуються пригніченням центральної нервової системи.

Особливі заходи безпеки.

Під час лікування препаратом потрібний регулярний контроль функції сечостатевої системи.

При виразковій хворобі і гастриті з підвищеною кислотністю застосовувати разом з антацидами і спазмолітиками.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Препарат не слід застосовувати у комбінації з нейролептиками, транквілізаторами,                снодійними та препаратами, які містять алкоголь.

Препарат не рекомендується застосовувати одночасно з препаратами з гепатоксичною дією, такими як аміодарон, метотрексат, кетоконазол, стероїдні препарати. Настойка має здатність потенціювати дію серцевих, седативних, аналгетичних та спазмолітичних засобів. Не рекомендується застосування пацієнтам, які приймають антикоагулянти, антибіотики, сульфаніламіди, протизаплідні, гіпотензивні блокатори кальцієвих каналів, жіночі статеві гормони, гіпохолестеринемічні засоби (статини), серцеві глікозиди. Унаслідок імуностимулюючої дії ехінацея може зменшувати ефективність препаратів, що чинять імунодепресивну дію.

Особливості застосування.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Препарат призначений для застосування лише чоловікам.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Не виявлена.

Спосіб застосування та дози.

Препарат приймати дорослим чоловікам внутрішньо по 1 чайній ложці 2 рази на день, попередньо розвівши у 50 мл води. Тривалість курсу лікування – до 3 місяців.

Діти.

Не призначати дітям.

Передозування.

З боку центральної нервової системи: сонливість, пригніченість, безсоння, розлади сну, підвищена збудливість нервової системи, головний біль, запаморочення, загальна слабкість, зниження гостроти слуху та зору, відчуття серцебиття, психічне збудження.

З боку шлунково-кишкового тракту: діарея, нудота, блювання, запори, біль у животі; відчуття гіркоти у роті, неприємні відчуття у ділянці печінки.

З боку системи кровотворення: підвищення активності системи зсідання крові.

Вищевказані симптоми проходять самостійно після відміни препарату впродовж доби.

У разі передозування слід припинити застосування препарату. Терапія симптоматична.

Побічні реакції.

В окремих випадках при підвищеній чутливості до компонентів препарату можливі алергічні реакції, у тому числі шкірні висипи, свербіж, гіперемія, набряк шкіри, ангіоневротичний набряк, кропив’янка, синдром Стівенса-Джонсона, анафілактичний шок. При тривалому застосуванні – зниження артеріального тиску, гіперкоагуляція; утруднення дихання, бронхоспазм з обструкцією, бронхіальна астма, запаморочення; артеріальна гіпотензія; нудота; блювання; сухість у роті, біль в животі; запор або діарея. Були окремі повідомлення про можливий зв'язок з автоімунними захворюваннями (дисемінований енцефаломієліт, вузликова еритема, імунотромбоцитопенія, синдром Еванса, синдром Шегрена-Ларсена з порушенням тубулярної функції нирок). При тривалому застосуванні (понад 8 тижнів) може виникнути лейкопенія; пригнічення емоційних реакцій, сонливість, зниження працездатності; запаморочення, головний біль; поліурія; пітливість, озноб; фотосенсибілізація (під час лікування слід уникати УФ-випромінювання).

Термін придатності.

3 роки.

Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Умови зберігання.

Зберігати  в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 ºС. Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка.  

По 100 мл у флаконах або банках.

Категорія відпуску.

Без рецепта.

Виробник.

ПАТ «Біолік»

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.

Україна, 24321, Вінницька обл., м. Ладижин, вул. Леніна,118.

Заявник.

ТОВ «Українська фармацевтична компанія».

Місцезнаходження заявника.

Україна, 02660, м. Київ, вул. Старосільська, 1, У.