Пирантел суспензия оральная 250 мг/5 мл по 15 мл во флаконе 1 шт. - Kusum
- Торговое название Пирантел
- Действующее вещество Пирантел
- Лекарственная форма Суспензии
- Температура хранения от +15°C до +25°C
- Признак Импортный
- Производитель Кусум Фарм, ООО
- Страна Украина
- Условия отпуска Без рецепта
- Код морион 136602
-
Особенности
ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування лікарського засобу
ПІРАНТЕЛ
(РYRANTEL)
Склад:
діюча речовина: pyrantel;
5 мл суспензії містять пірантелу памоату еквівалентно пірантелу 250 мг;
допоміжні речовини: ксантанова камедь, сахароза, кислота лимонна, моногідрат; натрію цитрат, гліцерин, натрію метилпарагідроксибензоат (Е 219), натрію пропілпарагідроксибензоат (Е 217), полісорбат 80, смакова добавка ананас, вода очищена.
Лікарська форма. Суспензія оральна.
Основні фізико-хімічні властивості: суспензія жовтого кольору з характерним запахом.
Фармакотерапевтична група.
Протипаразитарні засоби, інсектициди та репеленти. Протигельмінтні засоби.
Код АТХ Р02С С01.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Пірантел є антигельмінтним засобом. Активний проти Enterobius vermicularis, Ascaris lumbricoіdes, Anсylostoma duodenale та Necator americanus. Пірантел призводить до нейро-м’язової блокади, паралізуючи гельмінтів, внаслідок чого вони виводяться шляхом кишкової перистальтики разом із каловими масами. Пірантел є активним проти чутливих статевозрілих та статевонезрілих форм гельмінтів. Не впливає на личинки гельмінтів, що мігрують через тканини.
Фармакокінетика.
Кишкова резорбція пірантелу є дуже низькою. Після прийому препарату плазматична концентрація є дуже низькою (0,05-0,13 мкг/мл) та досягає максимуму протягом 1-3 годин. До 93 \% препарату виводиться у незміненому вигляді з каловими масами. Менше 7 \% виявляється у сечі в незміненому стані та у вигляді метаболітів.
Клінічні характеристики.
Показання.
Ентеробіоз, аскаридоз, анкілостомоз.
Протипоказання.
Гіперчутливість до будь-яких компонентів препарату.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Не застосовувати з піперазином, який є антагоністом протигельмінтної дії пірантелу.
Особливості застосування.
У разі печінкової недостатності рекомендується зменшити дозу.
Ентеробіоз: для запобігання повторного зараження необхідно вживати суворих гігієнічних заходів: проводити щоденний туалет періанальної ділянки, чистити нігті кілька разів на день. Дітям необхідно коротко обрізати нігті. Регулярно змінювати нижню білизну та піжаму. Запобігати розчухуванню. Рекомендується одночасно лікувати всіх членів родини, оскільки зараження часто протікає безсимптомно.
Допоміжні речовини.
Даний лікарський засіб містить сахарозу. Якщо у Вас встановлена непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з лікарем, перш ніж приймати цей лікарський засіб.
Даний лікарський засіб містить натрію метилпарагідроксибензоат та натрію пропілпарагідроксибензоат, тому може спричинити алергічні реакції (можливо, уповільнені).
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Через відсутність тератогенного ефекту у тварин вроджені вади розвитку у людей не очікуються. На даний час клінічно не підтверджено вроджених вад розвитку або фетотоксичних ефектів. Проте моніторинг застосування пірантелу в період вагітності недостатній для виключення всіх можливих ризиків. Таким чином, даний препарат може бути застосований у період вагітності лише в разі крайньої необхідності, після ретельної оцінки співвідношення користь для жінки/ризик для плода, яке визначає лікар.
У зв’язку з відсутністю опублікованих досліджень про небажану дію пірантелу на дітей, які знаходяться на грудному годуванні, а також зважаючи на дуже низьку абсорбцію пірантелу, застосування Пірантелу можливе, при необхідності, після консультації з лікарем.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
У випадках, якщо під час лікування препаратом спостерігається запаморочення чи сонливість, слід утриматися від керування транспортними засобами та роботи з механізмами.
Спосіб застосування та дози.
Перед застосуванням струшувати.
Приймати внутрішньо.
Препарат можна приймати у будь-який час, немає необхідності в прийомі препарату натще та попередньому застосуванні проносних засобів.
Ентеробіоз та аскаридоз.
При лікуванні ентеробіозу та аскаридозу зазвичай дозування становить від 10 мг/кг до 12 мг/кг одноразово.
Дітям: 2,5 мл на
Дорослим з масою тіла менше 75 кг: 15 мл суспензії одноразово.
Дорослим з масою тіла більше 75 кг: 20 мл суспензії одноразово.
У випадку ентеробіозу для повного позбавлення від паразитів необхідно дотримуватися суворих гігієнічних заходів та лікувати всіх членів родини одночасно. Для уникнення повторного самозараження необхідно прийняти повторну дозу через 3 тижні після першого прийому.
Анкілостомоз.
В ендемічних районах у випадку зараження Necator americanus або масивної інвазії Anсylostoma duodenale дозування становить 20 мг/кг на добу (за 1 чи 2 прийоми) протягом 2-3 днів.
Дітям: 5 мл на
Дорослим з масою тіла менше 75 кг: 30 мл суспензії на добу.
Дорослим з масою тіла більше 75 кг: 40 мл суспензії на добу.
У випадку помірного зараження Anсylostoma duodenale (що зазвичай має місце у неендемічних районах), може бути достатньо прийому 10 мг/кг одноразово.
Дорослим пацієнтам доцільно застосовувати Пірантел у формі таблеток, але у випадку неможливості прийому таблеток рекомендується застосування препарату у вигляді суспензії.
Діти.
Призначати дітям з масою тіла не менше 10 кг.
Передозування.
Через невисокий коефіцієнт абсорбції препарату концентрації у плазмі крові є низькими. Передозування, навіть значні, спричиняють деякі розлади з боку шлунково-кишкового тракту (нудота, блювання, діарея) та незначні тимчасові розлади з боку центральної нервової системи (астенія, запаморочення, головний біль). Іноді передозування призводить до збільшення рівня печінкових трансаміназ (АcАТ). Специфічні антидоти невідомі. Рекомендоване негайне промивання шлунка, а також моніторинг функцій дихальної та серцево-судинної систем. Лікування симптоматичне.
Побічні реакції.
З боку нервової системи: запаморочення, сонливість, безсоння, головний біль.
З боку імунної системи: реакції гіперчутливості.
З боку шкіри та підшкірної клітковини: шкірні висипання, кропив’янка.
З боку травного тракту: анорексія, нудота, блювання, спазми в животі, біль у животі, діарея, тенезми.
З боку гепатобіліарної системи: зниження або тимчасове підвищення рівня трансаміназ.
Інші: слабкість, астенія, підвищена втомлюваність.
Термін придатності.
3 роки.
Умови зберігання.
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Після першого відкриття флакона препарат зберігати не більше 4 тижнів.
Упаковка.
По 15 мл препарату у флаконі або банці. Кожен флакон або банка у картонній упаковці разом з мірною ложкою.
Категорія відпуску.
Без рецепта.
Виробник.
ТОВ «КУСУМ ФАРМ».
Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.
Україна, 40020, Сумська область, м. Суми, вул. Скрябіна, 54.
Состав
Действующее вещество: пирантела памоат (pyrantel pamoate);
5 мл суспензии содержат пирантела памоата эквивалентно пирантелу 250 мг;
Другие составляющие: ксантановая камедь, сахароза, кислота лимонная, моногидрат; натрия цитрат, глицерин, натрия метилпарагидроксибензоат (Е 219), натрия пропилпарагидроксибензоат (Е 217), полисорбат 80, вкусовая добавка ананас, очищенная вода.
Лекарственная форма
Суспензия оральна.
Основные физико-химические свойства суспензия желтого цвета с характерным запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Противоразитарные средства, инсектициды и репелленты. Противогельминтные средства. Средства, применяемые при нематодозах. Производные тетрагидропиримидина. Пирантел.
Код АТХ Р02С С01.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Пирантел является антигельминтным средством. Активен против Enterobius vermicularis , Ascaris lumbricoides , Anсylostoma duodenale и Necator americanus. Пирантел приводит к нейромышечной блокаде, парализуя гельминтов, в результате чего они выводятся путем кишечной перистальтики вместе с каловыми массами. Пирантел активен против чувствительных половозрелых и половозрелых форм гельминтов. Не влияет на личинки мигрирующих через ткани гельминтов.
Фармакокинетика
Кишечная резорбция пирантела очень низкая. После приема препарата плазматическая концентрация очень низкая (0,05–0,13 мкг/мл) и достигает максимума в течение 1–3 часов. До 93% выводится в неизмененном виде с каловыми массами. Меньше 7% оказывается в моче в неизмененном состоянии и в виде метаболитов.
Показания
Энтеробиоз, аскаридоз, анкилостомоз.
Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.
Не применять с пиперазином, являющимся антагонистом противогельминтного действия пирантела.
Особенности применения
При печеночной недостаточности рекомендуется уменьшить дозу.
Энтеробиоз : для предотвращения повторного заражения необходимо принимать строгие гигиенические мероприятия: проводить ежедневный туалет перианального участка, чистить ногти несколько раз в день. Детям необходимо коротко обрезать ногти. Регулярно менять нижнее белье и пижаму. Предотвращать расчесывание. Рекомендуется одновременно лечить всех членов семьи, поскольку заражение часто протекает бессимптомно.
Вспомогательные вещества.
Данное лекарственное средство содержит сахарозу. В случае установленной непереносимости некоторых сахаров, следует проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать это лекарственное средство.
Данное лекарственное средство содержит натрия метилпарагидроксибензоат и натрия пропилпарагидроксибензоат, поэтому может привести к аллергическим реакциям (возможно, замедленным).
Применение в период беременности и кормлении грудью
Из-за отсутствия тератогенного эффекта у животных врожденные пороки развития у людей не ожидаются. В настоящее время клинически не подтверждены врожденные пороки развития или фетотоксические эффекты. Однако мониторинг применения пирантела в период беременности недостаточен для исключения всех возможных рисков. Таким образом, данный препарат может быть применен в период беременности только в случае крайней необходимости, после тщательной оценки соотношения пользы для женщины/риска для плода, определяемого врачом.
В связи с отсутствием опубликованных исследований о нежелательном действии пирантела на детей, находящихся на грудном кормлении, а также ввиду очень низкой абсорбции пирантела, применение Пирантела возможно, при необходимости, после консультации с врачом.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом или другими механизмами
Если во время лечения препаратом наблюдается головокружение или сонливость, следует воздержаться от управления транспортными средствами и работы с механизмами.
Способ применения и дозы
Перед применением встряхивать.
Принимать внутрь.
Препарат можно принимать в любое время, нет необходимости в приеме натощак и предварительном применении слабительных средств.
Энтеробиоз и аскаридоз .
При лечении энтеробиоза и аскаридоза обычно дозировка составляет от 10 мг/кг до 12 мг/кг однократно.
Детям: 2,5 мл на 10 кг массы тела однократно.
Взрослым с массой тела менее 75 кг: 15 мл суспензии однократно.
Взрослым с массой тела более 75 кг: 20 мл суспензии однократно.
В случае энтеробиоза для полного избавления от паразитов необходимо соблюдать строгие гигиенические меры и лечить всех членов семьи одновременно. Во избежание повторного самозаражения необходимо принять повторную дозу через 3 недели после первого приема.
Анкилостомоз.
В эндемичных районах в случае заражения Necator americanus или массивной инвазии Anсylostoma duodenale дозировка составляет 20 мг/кг в сутки (за 1 или 2 приема) в течение 2–3 дней.
Детям: 5 мл на 10 кг массы тела в день.
Взрослым с массой тела менее 75 кг: 30 мл взвеси в сутки.
Взрослым с массой тела более 75 кг: 40 мл взвеси в сутки.
В случае умеренного заражения Ansylostoma duodenale (обычно имеющего место в неэндемических районах) может быть достаточно приема 10 мг/кг однократно.
Взрослым пациентам целесообразно применять Пирантел в форме таблеток, но при невозможности приема таблеток рекомендуется применение препарата в виде суспензии.
Дети.
Назначать детям с массой тела не менее 10 кг.
Передозировка
Из-за невысокого коэффициента абсорбции препарата концентрации в плазме крови низкие. Передозировка, даже значительные, вызывают некоторые расстройства со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота, диарея) и временные расстройства со стороны центральной нервной системы (астения, головокружение, головная боль). Иногда передозировка приводит к увеличению уровня печеночных трансаминаз (АcАТ). Специфические антидоты неизвестны. Рекомендовано немедленное промывание желудка, а также мониторинг функций дыхательной и сердечно-сосудистой систем. Лечение симптоматическое.
Побочные реакции
Со стороны нервной системы: головокружение, сонливость, бессонница, головные боли.
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожная сыпь, крапивница.
Со стороны пищеварительного тракта: анорексия, тошнота, рвота, спазмы в животе, боли в животе, диарея, тенезмы.
Со стороны гепатобилиарной системы: снижение или временное повышение уровня трансаминаз.
Другие:Слабость, астения, повышенная утомляемость.
Срок годности
3 года.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 15 мл препарата во флаконе или банке. Каждый флакон или банк в картонной упаковке вместе с мерной ложкой.
Категория отпуска
Без рецепта.
Производитель
ООО "КУСУМ ФАРМ".
Адрес
40020, Украина, Сумская область, г. Сумы, ул. Скрябина, 54.
Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины - http://www.drlz.com.ua/
Часто задаваемые вопросы
Сколько стоит Пирантел суспензия оральная 250 мг/5 мл по 15 мл во флаконе 1 шт. - Kusum?
Какое действующее вещество товара - Пирантел суспензия оральная 250 мг/5 мл по 15 мл во флаконе 1 шт. - Kusum?
Подходит ли это лекарство для детей?
Какие условия хранения у Пирантел (Суспензии)?
Какая страна производитель препарата?
Препараты от глистов
Обратите внимание, что цены на препараты, указанные на сайте, актуальны только при онлайн-заказе. Цены на медикаменты в аптеках нашей сети могут отличаться от указанных.