Пиобактериофаг поливалентный раствор по 20 мл во флаконе 4 шт.

ІНСТРУКЦІЯ ПРО ЗАСТОСУВАННЯ

медичного імунобіологічного препарату

Піобактеріофаг полівалентний очищений

Загальна характеристика

Основні властивості лікарської форми: прозора рідина жовтого кольору різної інтенсивності, допускається наявність зеленуватого відтінку.

Якісний та кількісний склад

Стерильна суміш очищених фільтратів фаголізатів бактерій Staphylococcus, Streptococcus, Proteus, Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella pneumoniae, Escherichia coli.

Консервант - хінозол.

Форма випуску

Розчин для внутрішнього вживання, місцевого та зовнішнього застосування.

Код анатомічно-терапевтично-хімічної класифікації «Anatomical Therapeutic Chemical classification system /WHO» (ATC)

J01XX11**. Піобактеріофаг полівалентний рідкий.

Імунологічні і біологічні властивості

Препарат має здатність специфічно лізувати бактерії Staphylococcus, Streptococcus, Proteus, Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella pneumoniae, Escherichia coli.

Показання для застосування

-          захворювання кишково-шлункового тракту (гастроентероколіт, холецистит, панкреатит, дисбактеріоз кишечнику);

-          запальні захворювання немовлят та дітей раннього віку (гастроентероколіт, дисбактеріоз кишечнику, омфаліт, пемфігус, піодермія, септицемія та септикопіємія різної локалізації);

-         хірургічні інфекції (нагноєння ран, гнійні ураження шкіри, опіки, перитоніт, плеврит, мастит, остеомієліт);

-         урогенітальні інфекції (цистит, пієлонефрит, ендометрит, вульвіт, бартолініт, кольпіт, сальпінгоофорит);

-         гнійно-запальні захворювання вуха, горла, носа, пазух носа, ротової порожнини, глотки, гортані, легенів та плеври (отит, ангіна, фарингіт, стоматит, пародонтит, гайморит, фронтит, пневмонія, плеврит);

-         посттравматичний кон'юнктивіт, кератокон'юнктивіт, гнійна виразка рогівки та іридоцикліт;

-         профілактика внутрішньолікарняних інфекцій, викликаних бактеріями Staphylococcus, Streptococcus, Proteus, Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella pneumoniae, Escherichia coli.

Спосіб застосування і дози

Препарат використовують для внутрішнього вживання (через рот), у вигляді клізм, аплікацій, зрошень, введення у порожнини ран, вагіни, матки, носа, пазух носа, а також у дреновані порожнини: абсцесів, черевну, плевральну, сечового міхура, ниркової лоханки.

Внутрішньо препарат вживають натщесерце за 0,5-1 години до прийому їжі.

Рекомендоване дозування препарату

Лікування гнійно-запальних захворювань з локалізованими ураженнями повинно проводитись одночасно як місцево, так і вживанням препарату внутрішньо.

При лікуванні ангіни, фарингіту, ларингіту препарат використовують для полоскання ротової порожнини та глотки 3 рази на день по 10-20 мл, курс лікування 7-10 днів.

При лікуванні бронхіту, пневмонії препарат приймають внутрішньо 3 рази на день по 10-20 мл, а також застосовують у вигляді аерозолів та інгаляцій (без підігріву та використання ультразвуку), курс лікування 15-20 днів.

При лікуванні отиту препарат використовують для промивання та введення у порожнину середнього вуха по 2-5 мл 1-3 рази на день. Курс лікування 7-15 днів.

При лікуванні запалень пазух носа препарат використовують для промивання порожнини носа, носоглотки та пазух носа в дозі 5-10 мл і введення в пазухи 2-3 мл. Процедуру повторюють щоденно одноразово протягом 7-10 днів. Крім того, препарат вводять в порожнину носа у вигляді турунд, змочених бактеріофагом, по черзі в кожний носовий хід та залишають протягом 0,5-1 години. Процедуру повторюють 3 рази на день, курс лікування 7-15 днів.

При лікуванні стоматиту та хронічного пародонтиту препарат використовують у вигляді полоскань порожнини рота 3-4 рази на день в дозі 10- 20 мл, а також введенням у пародонтальні кишені турунд, які просочені бактеріофагом, на 5-10 хвилин, курс лікування 7-10 днів.

При кон'юнктивіті та кератокон'юнктивіті препарат застосовують по 2-3 краплі 4-5 разів на день, курс лікування 5-7 днів; при гнійній виразці рогівки - по 4-5 крапель в день протягом 7-10 днів, при гнійному іридоцикліті - по 6-8 крапель кожні 3 години у сполученні з внутрішнім прийомом в терапевтичних дозуваннях протягом 7-10 днів.

При абсцесі після розтину та видалення гнійного вмісту препарат вводять у кількості, яка повинна бути дещо менша об'єму вилученого гною, щоденно одноразово, курс лікування 7-10 днів.

При перитоніті та плевриті препарат вводять у дреновані порожнини черевну та плевральну через дренажні трубки щоденно одноразово 20-70 мл, курс лікування 10-15 днів.

При остеомієліті препарат вводять у порожнину рани через турунди, дренажі в кількості 10-30 мл щоденно одноразово, курс лікування 15-20 днів.

При лікуванні маститу, нагноєння ран та опіків, препарат застосовують у вигляді зрошення, аплікацій, пов язок, введення у дренаж в дозі 5-50 мл в залежності від вогнища ураження не менше 1 разу на день, курс лікування 10-15 днів.

При лікуванні гнійно-запальних гінекологічних захворювань (нагноєння ран, ендометриту, вульвіту, бартолініту, кольпіту, сальпінгоофориту) препарат використовують для зрошень, аплікацій, вводять у порожнини ран, вагіни, матки по 5-20 мл один раз на день протягом 7-10 днів.

При циститі, пієлонефриті, уретриті препарат вживають внутрішньо в терапевтичній дозі 3 рази на день за 1 годину до прийому їжі протягом 10-20 днів. У тому випадку, якщо порожнина сечового міхура або ниркової лоханки дреновані, препарат вводять через цистостому або нефростому 1 -3 рази на день по 20-50 мл в сечовий міхур та по 5-7 мл в ниркову лоханку, курс лікування 7-15 днів.

При гастроентероколіті, панкреатиті, холециститі, а також дисбактеріозі кишечнику, бактеріофаг приймають внутрішньо у віковому дозуванні 3 рази на день за 1 годину до прийому їжі протягом 7-15 днів(за клінічними показаннями). При невгамовному блюванні препарат застосовують у вигляді високих клізм 2-3 рази на день по 20-40 мл. При дисбактеріозі кишечнику препарат можливо застосовувати разом з препаратами нормофлори.

Для профілактики внутрішньолікарняних хірургічних інфекцій препарат використовують для обробки післяопераційних та свіжоінфікованих ран в дозі 5- 50 мл в залежності від вогнища ураження щоденно одноразово протягом 5-7 днів.

Побічна дія

Не встановлена.

Протипоказання

Відсутні.

Особливості застосування

Застосування бактеріофагу не виключає можливість використання інших антибактеріальних препаратів. У випадку, якщо до застосування бактеріофагу для лікування ран використовувались хімічні антисептики, рана повинна бути ретельно промита стерильним 0,9% розчином натрію хлориду.

Важливою умовою ефективної фаготерапії є попереднє визначення фагочутливості збудника.

Перед використанням флакон з бактеріофагом необхідно збовтати та продивитись. Препарат повинен залишатися прозорим та не містити осаду.

При помутнінні препарат не вживати!

Внаслідок вмісту в препараті поживного середовища, в якому можуть розвиватись бактерії з оточуючого середовища, викликаючи помутніння препарату, необхідно при відкриванні флакону додержуватись наступних правил:

-         ретельно мити руки;

-         обробляти ковпачок розчином, що містить спирт;

-         зняти ковпачок, не відкриваючи пробки;

-         не класти пробку внутрішньою поверхнею на стіл або інші предмети;

-         не залишати флакон відкритим;

-         відкритий флакон зберігати тільки в холодильнику.

При використанні малих доз (2-8 крапель) препарат необхідно відбирати стерильним шприцом в об'ємі 0,5-1 мл.

Препарат з відкритого флакону при додержуванні умов зберігання, вищезазначених правил і відсутності помутніння може бути використаний протягом всього терміну придатності. Застосування бактеріофагу у дітей до 1 року (включаючи недоношених дітей). При гастроентероколіті, пневмонії та сепсисі немовлят препарат застосовують через рот 2-3 рази на добу по 3-5 мл за 30 хвилин до годування. У випадку невгамовного блювання препарат застосовують у вигляді високих клізм (через газовідвідну трубку або катетер) щоденно одноразово в дозі 5-10 мл. Можливо сполучення ректального (у вигляді високих клізм) та перорального застосування препарату. Курс лікування 7-15 днів (за клінічними показаннями).

При рецидивуючій течії захворювання можливо проведення повторних курсів лікування.

При лікуванні омфаліту, піодермії, інфікованих ран препарат застосовують у вигляді аплікацій по 5-10 мл 2-3 рази на день (марлеву серветку змочують бактеріофагом та накладають на пупочну ранку або уражену ділянку шкіри) протягом 7-15 днів.

З метою профілактики виникнення внутрішньолікарняної інфекції у немовлят бактеріофаг застосовують за епідеміологічними показаннями внутрішньо по 3-5 мл 3 рази на день за 30 хвилин до годування протягом всього терміну перебування в стаціонарі.

Умови зберігання

Зберігають у сухому, захищеному від світла, та недоступному для дітей місці при температурі від 2 до 8 °С.

Можливе зберігання препарату при температурі не вище 25 °С впродовж не більше 1 місяця.

Термін придатності

2 роки.

Пакування

По 4 флакони по 20,0 мл у картонній пачці разом з інструкцією про застосування.

По 4 флакони в контурній чарунковій упаковці з плівки полівінілхлоридної.

По 1 контурній чарунковій упаковці в пачці з картону.

Умови відпуску з аптек

Відпускають без рецепту.

Виробник

Федеральне державне унітарне підприємство «Науково-виробниче об'єднання по медичним імунобіологічним препаратам «Мікроген» Міністерства охорони здоров'я та соціального розвитку Російської Федерації, Росія.

Скорочена назва: ФДУП «НВО «Мікроген» Мінздравсоцрозвитку Росії.

За адресою: Росія, 115088, м. Москва, вул. 1-а Дубровська, б. 15, тел. (495) 710-37- 87.

Адреса виробництва: Росія, 450014, Республіка Башкортостан, м. Уфа, вул. Новоросійська, 105.