Персен Найт капсулы 20 шт. (10х2)

Действующие вещества: 1 капсула содержит экстракт пассифлоры (травы) сухой (Passiflora incarnate L., herba extractum, siccum ) (5-7:1) (экстрагент этанол 60% (об/об)), эквивалентно нативному экстракту 175 мг; экстракт валерианы (корни) сухой (Valeriana officinalis L., radix, extractum, siccum ) (4-6:1) (экстрагент этанол 70 % (об/об)), эквивалентно нативному экстракту 140 мг;

Другие составляющие: лактозы моногидрат, кремния диоксид коллоидный безводный, магния оксид легкий, магния стеарат;

Состав капсулы : железа оксид красный (Е 172), титана диоксид (Е 171), гипромелоза.

Капсулы жесткие.

Основные физико-химические свойства: капсулы с коричнево-красной крышечкой и коричнево-красным корпусом, содержащие гранулы коричневого цвета с вкраплениями или прессованный порошок.

Снотворные и седативные препараты. Код ATX N05C M.

Фармакодинамика

Персен Найт является лекарственным средством растительного происхождения с мягким седативным действием.

Корни валерианы и пассифлора оказывают успокаивающий эффект в случае незначительного беспокойства и напряжения, вызванных умеренным стрессом, а также облегчают засыпание.

Фармакокинетика

Нет данных относительно фармакокинетических свойств экстракта корней валерианы и экстракта пассифлоры.

Как снотворное средство при нарушениях сна (бессоннице) разного происхождения.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Депрессия и другие состояния, сопровождающиеся угнетением деятельности центральной нервной системы.

Исследований по взаимодействию препарата ^Персен Найт с другими лекарственными средствами не проводили. Перед сопутствующим приемом других лекарственных средств следует проконсультироваться с лечащим врачом.

Относительно фармакологического взаимодействия доступна только ограниченная информация. Не наблюдалось клинически важного взаимодействия с активными веществами, метаболизируемыми CYP 2D6, CYP 3A4/5, CYP 1A2 или CYP 2E1. Одновременное применение других успокаивающих средств (например, бензодиазепинов) не рекомендуется и допускается только под наблюдением врача.

В связи с отсутствием данных об эффективности и безопасности ^Персен Найт не применяют детям до 12 лет.

Больным депрессией применение препарата противопоказано.

Не следует превышать рекомендуемые дозы лекарственного средства.

Во время применения препарата следует воздерживаться от употребления алкогольных напитков.

С осторожностью применять пациентам с тяжелыми органическими заболеваниями пищеварительного тракта, тяжелыми заболеваниями печени и тяжелым нарушением функции печени в анамнезе. При выраженном атеросклерозе мозговых сосудов препарат можно использовать только под контролем врача.

Возможна специфическая чувствительность к запаху валерианы.

Персен Найт содержит моногидрат лактозы. Пациентам, имеющим редкие наследственные проблемы, связанные с непереносимостью галактозы, недостаточностью лактазы или мальабсорбцией глюкозы/галактозы, не следует принимать данное лекарственное средство .

Эффективность и безопасность применения препарата в период беременности или кормления грудью не установлены, поэтому не рекомендуется применять ^Персен Найт в эти периоды.

Персен Найт может ухудшить способность управлять автомобилем и работать с другими механизмами. При приеме этого лекарства пациенту не рекомендуется управлять автомобилем или работать с другими механизмами.

Взрослые и дети от 12 лет: одну капсулу за полчаса до сна.

Капсулы глотать целиком, запивая водой, принимать независимо от еды.

Для препарата Персен Найт характерно постепенное проявление действия. Для достижения оптимального эффекта лечения рекомендуется постоянное применение препарата не менее 2 недель.

Срок лечения не ограничен. Даже при длительном применении препарата ^Персен Найт привыкание не наблюдается. После прекращения лечения синдром отмены отсутствует.

Если в течение 14 дней после начала лечения улучшение состояния не наблюдается, следует проконсультироваться с врачом.

Дети.

Капсулы Персен Найт не назначают детям до 12 лет.

Однократная доза корней валерианы 20 г (эквивалентная около 28 капсул Персен Найт) вызвала следующие симптомы: утомляемость, абдоминальные спазмы, светочувствительность, сдавленность грудной клетки, головокружение, тремор рук и расширение зрачков. Эти симптомы исчезают в течение 24 часов. Сообщений о случаях токсического эффекта после передозировки при приеме пассифлоры не было.

Лечение: симптоматическая терапия (промывание желудка, применение активированного угля).

Для определения частоты побочных реакций используют следующую классификацию: очень часто (1/10), часто (1/100, 1/10), нечасто (1/1000, 1/100), редко (1/10000, 1 /1000), очень редко (1/10000), неизвестно (частоту нельзя определить на основании имеющихся данных).

Со стороны желудочно-кишечного тракта.

Неизвестно: тошнота, рвота, абдоминальные спазмы, возможно обострение изжоги.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая сыпь, зуд, гиперемию, отек кожи.

Со стороны центральной и периферической нервной системы: головокружение, сонливость, подавление эмоциональных реакций, депрессия, общая слабость, снижение умственной и физической работоспособности.

Со стороны сосудов .

Неизвестно: гиперчувствительность (васкулит)*.

Со стороны сердца .

Неизвестно: тахикардия.

*Во время применения пассифлоры сообщалось об одном случае указанного нежелательного эффекта.

2 года.

Хранить при температуре не выше 25 С в оригинальной упаковке для защиты от влаги.

Хранить в недоступном для детей месте.

По 10 капсул в блистере; по 2 (10 × 2) или по 4 (10×4) блистера в картонной коробке.

Без рецепта.

Лек Фармацевтическая компания д. д.

Lek Pharmaceuticals dd, Словения.

Адрес

Веровшкова 57, Любляна 1526, Словения /

Веровскова 57, 1526 Любльяна, Словения.

В случае возникновения нежелательных проявлений, побочных реакций или при отсутствии терапевтического действия необходимо сообщить по адресу ООО «ЗЕНТИВА УКРАИНА», 02660, г. Киев, Броварской проспект, 5 «И», тел./факс: +38 044 517-75- 00, электронный адрес [email protected] .

Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины - http://www.drlz.com.ua/