Перметриновая мазь 4% по 40 г в тубах

Действующее вещество: перметрин;

1 г мази содержит 40 мг перметрина;

Вспомогательные вещества: этанол 96%, карбомер 980, триэтаноламин, вода очищенная.

Мазь.

Основные физико-химические свойства: гелеобразная непрозрачная масса от белого до кремового цвета.

Средства, действующие на эктопаразитов, включая чесоточных клещей. Код АТХ Р03А С04.

Фармакодинамика

Перметрин является смесью цис- и трансизомеров синтетического пиретроида. Это инсектицидное и акарицидное средство для наружного применения, действует на многих насекомых, в том числе и на чесоточного клеща. Подавляет развитие и вызывает гибель личинок и половозрелых особей. Противопаразитарная действие обусловлено нарушением ионной проницаемости через натриевые каналы, торможением процессов поляризации (реполяризации) мембраны нервной клетки насекомого, что приводит парализующий эффект. Перметрин малотоксичен для человека и теплокровных животных.

Фармакокинетика

После накожной аппликации абсорбция составляет не более 2%. Часть вещества, попавшего в системный кровоток, быстро гидролизуется до неактивных метаболитов, выводится преимущественно с мочой. Как протикоростяний средство эффективен после однократной процедуры.

Чесотка.

Повышенная чувствительность к активному веществу, других пиретроидов или пиретроидов или к вспомогательному веществу, острые воспалительные заболевания кожи волосистой части головы.

Перед нанесением мази следует прекратить применение кортикостероидов, которые применяют для лечения екзематозноподибних реакций, поскольку существует риск обострения проявлений чесотки вследствие снижения функции иммунной системы. Указанная взаимодействие может привести к усилению побочных реакций или снижение эффективности обоих препаратов.

«Перметринова мазь 4%» предназначена только для наружного применения.

Лицам с гиперчувствительностью к растениям семейства хризантем или других растений семейства сложноцветных (Compositae) следует проконсультироваться с врачом перед применением этого лекарственного средства, поскольку существует перекрестная чувствительность между синтетическими пиретроидами, такими как перметрин.

Мазь оказывает раздражающее действие на конъюнктиву глаза - необходимо избегать попадания мази в глаза. Следует избегать контакта мази со слизистыми оболочками (например, носом, полостью рта, гениталиями) и открытыми ранами. Если это случилось, слизистые оболочки промыть большим количеством проточной воды. Персонала, который проводит обработку препаратом, необходимо защищать руки резиновыми перчатками. После процедуры тщательно вымыть руки с мылом.

Для лечения детей препарат применять только по назначению врача.

При зуде, который не исчезает в течение 4 недель после лечения чесотки, больному необходимо проконсультироваться с врачом.

Во избежание повторного заражения чесоткой необходимо обработать (термически) одежда, головные уборы, постельное белье.

При наличии кожных заболеваний, при нарушении целостности кожи, воспалительных процессах и вторичных инфекциях кожи, а также при применении других лекарственных средств следует проконсультироваться с врачом.

При лечении важно соблюдать рекомендации этой инструкции (особенно в отношении длительности применения и относительно повторного применения мази в случаях, когда отдельные участки кожи были промыты водой после нанесения мази), поскольку поступали сообщения о неэффективное лечение в случае несоблюдения указаний.

Несмотря на низкую острую токсичность перметрина при местном применении, следует избегать длительного нанесения на кожу или применения в течение длительного времени, поскольку длительная экспозиция перметрина может повышать системное действие и нейротоксическое действие, особенно у детей младшего возраста.

Лекарственное средство вредное для всех видов насекомых, а также для водной флоры и фауны (рыба, водоросли, дафнии). Не допускать попадания в аквариум.

Данные по использованию лекарственного средства в период беременности ограничены. После накожной аппликации абсорбция составляет не более 2%. Препарат не рекомендуется применять в период беременности, за исключением тех случаев, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Поскольку опыт применения кормления грудью, ограничен, соотношение риска и пользы следует тщательно взвесить и мазь следует использовать только в случае необходимости. Во время лечения и по крайней мере в течение недели после его окончания рекомендуется отказаться от кормления грудью.

Нет сообщений о влиянии лекарственного средства на способность управлять автотранспортом или работать с механизмами.

Дозы

Невозможно определить точную дозу для лечения из-за разной площадь поверхности, на которую наносится препарат. При обеспечении покрытия всей поверхности тела доза может увеличиваться в случае нанесения на лицо, уши и волосистую часть головы.

Приблизительное дозирования

Взрослые и подростки старше 12 лет

Применять 40 г мази (что соответствует одной тубе). Для некоторых взрослых может потребоваться больше препарата, чтобы покрыть все тело, но использовать не более 80 г при каждом применении.

Дети 6-12 лет

Применять 20 г мази (что соответствует ½ тубы).

Дети в возрасте от 2 месяцев до 5 лет

Применять 10 г мази (что соответствует ¼ тубы).

Безопасность и эффективность лекарственного средства у младенцев в возрасте до 2 месяцев оценивалась. Данные отсутствуют.

Небольшое количество

Лекарственное средство предназначено только для наружного применения и не должен приниматься внутрь. мази тонким слоем наносить на чистую, сухую, прохладную кожу. Не применять непосредственно после горячей ванны. Мазь полностью всасывается в кожу, поэтому нужно продолжать наносить больше мази, если она не видна на коже.

Мазь нужно наносить на поврежденную кожу, слизистые оболочки или участки вокруг глаз. В случае случайного попадания мази на указанные участки следует промыть их водой, как описано в разделе «Особенности применения».

Лица, которые наносят мазь, могут одеть перчатки, чтобы избежать возможного раздражения рук.

Взрослые, подростки и дети в возрасте от 2 лет

Нанести мазь на все тело, кроме головы и лица, если эти участки не заражены.

Следует обратить особое внимание на участки между пальцами рук и ног, под ногтями, запястья, участки под мышками, внешними гениталиями, грудью и ягодицами.

Дети в возрасте от 2 месяцев до 2 лет

Лекарственное средство следует применять под контролем из-за ограниченности опыта применения в этой возрастной группе. Мазь следует наносить на все тело, включая шею, лицо, уши, волосистую часть головы. Следует обратить особое внимание на участки между пальцами рук и ног, под ногтями, запястья, участки под мышками, внешними гениталиями, и ягодицами.

Мазь не следует наносить на область вокруг рта (дети могут слизывать мазь) и участок вокруг глаз. Дети могут слизывать препарат также с рук, поэтому при необходимости используйте перчатки.

Препарат не следует применять новорожденным и младенцам до 2 месяцев, поскольку риск возникновения системных реакций и ограниченный опыт применения в этой возрастной группе.

Лица пожилого возраста (старше 65 лет)

Мазь применяют на все тело, также включая шею, лицо, уши и кожу головы. Следует обратить особое внимание на участки между пальцами рук и ног, под ногтями, запястья, участки под мышками, внешними гениталиями, грудью и ягодицами. Избегайте нанесения на участки вокруг глаз.

Мазь следует оставить на коже в течение 14 часов, но не менее 8 часов. Если в течение этого периода любая часть тела, где была нанесена мазь, была промыта водой, на этот участок следует повторно нанести мазь. Через 8-14 часов после применения все тело следует тщательно промыть водой в ванне или душе.

Также важно придерживаться общей стратегии уничтожения паразитов:

• Лица, находящиеся в контакте с больным, должны проходить лечение одновременно, даже если у них нет симптомов заражения;
• Ногти должны быть коротко подстрижены и чистые;
• Одежду, белье, постельное белье, полотенца следует менять ежедневно в течение не менее 7 дней и стирать их при высоких температурах (не менее 60 ºC)
• Одежду, не пригоден для стирки, следует хранить в герметичных пластиковых пакетах не менее 7 дней
• Следует тщательно пропылесосить ковры, кровати, матрасы и все мягкая мебель.

Длительность применения

• Успешность лечения (процент лиц, успешно прошедших лечение) составляет примерно 90% при разовом применении. В случае неуспешного лечения (при отсутствии признаков заживления поврежденных участков или при появлении новых признаков) следующее второе применение следует провести не менее чем через 7 дней после первого применения, если это необходимо.
• Известно о феномене кожных высыпаний и зуда, могут существовать через 2 недели, а в некоторых случаях до 4 недель после лечения. Это может объясняться не только неуспешным лечением, но и гиперчувствительностью в результате лечения или гиперчувствительностью к остаткам паразитов. В случае отсутствия улучшения в течение 4 недель, в случае ухудшения симптомов, появления новых ходов следует обратиться к врачу.
• В конце лечения на сухую кожу можно применять смягчающие средства.

После завершения лечения остатки лекарственного средства следует выбросить.

Дети.

Противопоказано применять детям до 2 месяцев. Детям в возрасте от 2 месяцев препарат применять по назначению врача.

Информации о случаях передозировки нет.

Передозировка у взрослых после местного применения мази невозможно и маловероятно у детей из-за очень низкой системной действие перметрина после местного применения. Передозировка возможна только вследствие случайного приема внутрь большого количества препарата. При отравлении перметрин наблюдались следующие симптомы: тошнота, рвота, головная боль, головокружение, слабость, в тяжелых случаях - изменения чувствительности кожи, такие как покалывание, шум в ушах, онемение, гиперреактивность, тремор и судороги. Следует применять симптоматическое лечение и интенсивную терапию при необходимости. Можно промыть желудок, если прошло не более 2 часов после приема внутрь.

При чрезмерном применении на кожу возможно обострение побочных реакций умеренной степени, как кожные реакции и парестезии (парестезии отмечались также при пероральном отравлении).

При передозировке прекратить применение препарата, промыть кожу большим количеством теплой воды. Возможно применение антигистаминных средств.

Большинство побочных реакций умеренные и преходящие сыпь, зуд и парестезии кожи в форме пощипывание, жжение и покалывание. У пациентов с чесоткой эти реакции могут существовать в течение 2 недель, а в некоторых случаях - в течение 4 недель, несмотря на успешное лечение. Обычно это является следствием аллергической реакции на наличие мертвых чесоточных клещей под кожей и не обязательно указывает на неуспех лечения.

Термины, используемые для описания частоты побочных реакций: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 - <1/10), нечасто (≥1/1000 - <1/100), редко (≥1/10000 - <1/1 000), очень редко (<1/10 000), неизвестно (невозможно оценить по имеющимся данным).

Со стороны кожи и подкожной клетчатки

Часто: кожная сыпь, зуд, покраснение, экзема, шелушение/сухость кожи.

Очень редко: гипопигментация кожи, фолликулит.

Неизвестно: кожный дерматит, крапивница.

Со стороны нервной системы

Часто: расстройства чувствительности, чувство жжения, покалывания или онемения.

Со стороны дыхательной системы

Неизвестно: реакции гиперчувствительности - проявляются как одышка.

Желудочно-кишечные расстройства

Неизвестно: тошнота, диарея.

У больных чесоткой, дискомфорт кожи обычно описывают как жжение, покалывание или онемение. Это действие наблюдается у отдельных пациентов сразу после аппликации лекарственного средства чаще встречается у пациентов с тяжелой степенью заболевания и обычно бывает легкой и преходящей.

Другие преходящие симптомы раздражения, включая эритему, отек, экзема, сыпь и зуд, является частью симптомов чесотки.

3 года.

Хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.

Хранить в плотно закупоренной упаковке.

Лекарственное средство вредное для всех видов насекомых, а также для водной флоры и фауны (рыба, водоросли, дафнии). Не допускать попадания в аквариум. Не выбрасывайте лекарственное средство в сточные воды или бытовые отходы. Спросите фармацевта, как выбрасывать лекарственное средство, которое вы больше не используете. Эти меры помогут защитить окружающую среду.

По 40 г в алюминиевых тубах; по 1 тубе в картонной коробке.

Без рецепта.

ООО «ЛМП».

Адрес

Ул. Виеталвас 1, Рига, LV-1009, Латвия.

Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины - http://www.drlz.com.ua/