- Торговое название Панкреазим
- Действующее вещество Амилаза, Липаза, Протеаза
- Лекарственная форма Таблетки, покрытые оболочкой
- Температура хранения от +15°C до +25°C
- Признак Отечественный
- Производитель Лекхим АО
- Страна Украина
- Условия отпуска Без рецепта
-
Особенности
ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
ПАНКРЕАЗИМ
Склад лікарського засобу:
діюча речовина: панкреатин;
1 таблетка містить панкреатин з ферментативною активністю не менше 8000 ліполітичних ОД Ph. Eur., 5600 амілолітичних ОД Ph. Eur., 370 протеолітичних ОД Ph. Eur.;
допоміжні речовини: натрію хлорид, кремнію діоксид колоїдний безводний, целюлоза мікрокристалічна, кросповідон, натрію кроскармелоза, повідон 25, магнію стеарат, метакрилатного сополімеру дисперсія, тальк, пропіленгліколь, титану діоксид (Е 171), кармоїзин (Е 122).
Лікарська форма. Таблетки кишковорозчинні.
Таблетки круглої форми, вкриті кишковорозчинною оболонкою, з опуклою верхньою та нижньою поверхнями, рожевого кольору зі слабким специфічним запахом.
На розламі при розгляданні під лупою видно ядро, оточене одним суцільним шаром.
Назва і місцезнаходження виробника.
ПрАТ «Технолог», 20300, Україна, Черкаська обл., м. Умань, вул. Мануїльського, 8.
Фармакотерапевтична група.
Засоби, що покращують травлення, включаючи ферменти. Поліферментні препарати.
Код АТС А09А А02.
Поліферментний препарат. Панкреатичні ферменти (ліпаза, амілаза та протеаза), які входять до його складу, полегшують перетравлювання жирів, вуглеводів, білків, що сприяє їх повному всмоктуванню у тонкому кишечнику. При захворюваннях підшлункової залози препарат компенсує недостатність її зовнішньосекреторної функції і сприяє покращенню процесу травлення. Таблетки мають захисну оболонку, нерозчинну у кислому середовищі шлунка, яка запобігає руйнуванню ферментів під дією
рН шлункового соку.Показання для застосування.
- Захворювання, які супроводжуються порушенням процесу перетравлювання їжі у зв’язку з недостатнім виділенням травних ферментів підшлунковою залозою, таких як хронічний панкреатит, муковісцидоз.
- Стани після одночасної резекції шлунка та тонкого кишечнику, функціональне прискорення проходження їжі через кишечник, розлади кишечнику, одночасне вживання важкоперетравлюваної рослинної, жирної та незвичної їжі.
- Здуття кишечнику та підготовка до рентгенологічних або ультразвукових діагностичних досліджень.
Протипоказання.
Підвищена чутливість до компонентів препарату. Гострий панкреатит, загострення хронічного панкреатиту.
Належні заходи безпеки при застосуванні.
Кишкова непрохідність – часте ускладнення у хворих на муковісцидоз, тому при наявності симптоматики, що нагадує цей стан, необхідно пам’ятати про можливість появи кишкових стриктур.
Препарат містить активні ферменти, які можуть пошкоджувати слизову оболонку ротової порожнини, тому таблетки потрібно ковтати цілими, не розжовуючи.
Особливі застереження.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
У період вагітності або годування груддю препарат слід застосовувати лише за призначенням лікаря, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода/дитини.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.
Не впливає.
Діти.
Досвіду застосування препарату дітям немає, тому не рекомендується його застосовувати цій віковій категорії пацієнтів.
Спосіб застосування та дози.
Доза препарату залежить від дефіциту панкреатичних ферментів у дванадцятипалій кишці і встановлюється індивідуально.
Якщо немає інших рекомендацій, а також у випадках вживання важкоперетравлюваної рослинної їжі, жирної або незвичної їжі приймати по 1-2 таблетки. В інших вищезазначених випадках при виникненні розладів травлення рекомендована доза становить 2-4 таблетки. При необхідності дозу препарату можна збільшити. Збільшення дози з метою зменшення симптомів захворювання, наприклад стеатореї або болю у животі, потрібно проводити тільки під контролем лікаря. Добова доза ліпази не має перевищувати 15000-20000 ОД Ph. Eur. на
Таблетки приймати під час їди, ковтаючи цілими та запивати значною кількістю рідини, наприклад 1 склянкою води.
Тривалість лікування залежить від перебігу захворювання та визначається лікарем в індивідуальному порядку.
Передозування.
Можливе виникнення нудоти, блювання, діареї, непрохідності кишечнику, гіперурикемії, урикозурії, навколоанального подразнення шкіри; дуже рідко у пацієнтів із муковісцидозом можлива фіброзуюча колонопатія.
Лікування. Припинення прийому препарату, достатня гідратація та симптоматичне лікування.
Побічні ефекти.
З боку імунної системи. Алергічні реакції негайного типу (шкірні висипання, чхання, сльозотеча, бронхоспазм). Барвник кармоїзин (Е 122) може спричинити алергічні реакції.
З боку травного тракту. У хворих на муковісцидоз при застосуванні високих доз панкреатину можуть утворюватися звуження в ілеоцекальній ділянці та у висхідній частині ободової кишки; діарея, біль у животі, нудота, блювання, зміна характеру випорожнень; можливий розвиток непрохідності кишечнику, запор.
З боку сечостатевої системи. У хворих на муковісцидоз можливе підвищене виділення сечової кислоти з сечею, особливо при застосуванні високих доз панкреатину. Для уникнення утворення сечокислих конкрементів у таких хворих слід контролювати її вміст у сечі.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
У результаті застосування препаратів, що містять панкреатин, можливе зменшення всмоктування фолієвої кислоти, що може зумовити необхідність її додаткового надходження в організм.
Термін придатності. 3 роки.
Умови зберігання. Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 ?С. Зберігати у недоступному для дітей місці.
Упаковка. По 10 таблеток у блістері. По 5 або по 2 блістери у пачці з картону.
Категорія відпуску. Без рецепта.
- Захворювання, які супроводжуються порушенням процесу перетравлювання їжі у зв’язку з недостатнім виділенням травних ферментів підшлунковою залозою, таких як хронічний панкреатит, муковісцидоз.
Состав
действующее вещество: панкреатин;
1 таблетка гастрорезистентная содержит панкреатин с ферментативной активностью не менее 10 000 липолитических ЕД Ph. Eur., 7 500 амилолитических ЕД Ph. Eur., 400 протеолитических ЕД Ph. Eur.;
вспомогательные вещества: натрия хлорид, кремния диоксид коллоидный безводный, целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, натрия кроскармелоза, повидон 25, магния стеарат, метакрилатного сополимера дисперсия, тальк, пропиленгликоль, титана диоксид (Е 171), кармоизин (Е 122).
Лекарственная форма
Таблетки гастрорезистентные.
Основные физико-химические свойства: таблетки круглой формы, покрытые оболочкой, с верхней и нижней выпуклыми поверхностями, розового цвета, со слабым специфическим запахом. На разломе под лупой видно ядро, окруженное одним сплошным слоем.
Фармакологическая группа
Средства, влияющиие на пищеварительную систему и метаболизм. Средства, улучшающие пищеварение, включая ферменты. Полиферментные препараты (липаза, протеаза и др.).
Код АТХ А09А А02.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Полиферментный препарат. Панкреатические ферменты (липаза, амилаза и протеаза), входящие в его состав облегчают переваривание жиров, углеводов, белков, что способствует их полному всасыванию в тонком кишечнике. При заболеваниях поджелудочной железы лекарственное средство компенсирует недостаточность ее внешнесекреторной функции и способствует улучшению пищеварительного процесса.
Фармакокинетика.
Покрывающая таблетку оболочка не растворяется под действием желудочного сока и защищает ферменты от их инактивации желудочным соком. Только под действием нейтральной или слабощелочной среды тонкого кишечника происходит растворение оболочки и высвобождение ферментов.
Показания
Заболевания, сопровождающиеся нарушением процесса переваривания пищи из-за недостаточного выделения пищеварительных ферментов поджелудочной железой, таких как хронический панкреатит.
Состояния после одновременной резекции желудка и тонкого кишечника, функциональное ускорение прохождения пищи через кишечник, расстройства кишечника, одновременное употребление труднопереваримой растительной, жирной и необычной пищи.
Вздутие кишечника.
Подготовка к рентгенологическим или ультразвуковым диагностическим исследованиям.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к активному веществу и другим компонентам лекарственного средства. Острый панкреатит, обострение хронического панкреатита, кишечная непроходимость.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия
При применении панкреатина возможно снижение всасывания железа, поэтому при необходимости следует дополнительно назначать препараты железа.
Одновременное применение антацидных средств, содержащих карбонат кальция и/или гидроксид магния, может привести к снижению эффективности панкреатина.
Одновременное применение с таннином, спиртосодержащими средствами может привести к снижению эффективности панкреатина.
При одновременном приеме бикарбонатов и циметидина с большими дозами ферментов поджелудочной железы рекомендуется периодически проводить анализ концентрации солей фолиевой кислоты в сыворотке крови и обеспечить дополнительный прием фолиевой кислоты, если это необходимо.
Фолиевая кислота. Абсорбция фолиевой кислоты может быть понижена у пациентов, принимающих панкреатические ферментные препараты, поэтому при одновременном применении рекомендуется мониторинг уровней фолиевой кислоты.
Акарбоза, миглитол. Не исключено, что панкреатические ферментные препараты могут снижать эффект этих антидиабетических агентов. Поэтому при сопутствующем применении с панкреатином рекомендуется мониторинг влияния антидиабетических агентов на уровень сахара в крови пациента.
Особенности по применению
При наличии симптоматики, похожей на кишечную непроходимость, необходимо помнить о возможности появления кишечных стриктур. Рекомендуется контролировать все необычные симптомы, особенно при приеме более 10000 единиц липазы/кг/сутки.
Существует теоретический риск передачи вирусных инфекций свиней, включая инфекции, возбудителями которых являются новые или неопределенные вирусы. Наличие свиных вирусов, поражающих человека, полностью исключать нельзя. Однако до сих пор не было зарегистрировано ни одного случая передачи инфекционного заболевания вследствие применения препаратов свиного панкреатина.
Лекарственное средство содержит активные ферменты, которые могут повреждать слизистую полости рта, поэтому таблетки нужно глотать целиком, не разжевывая.
Препарат следует осторожно применять пациентам с почечной недостаточностью, гиперурикемией, пациентам с аллергией на белки свиного происхождения.
Это лекарственное средство содержит около 0,024 ммоль (или 0,55 мг)/дозу натрия. Следует соблюдать осторожность при применении пациентам, которые соблюдают диету с ограничением количества натрия.
Лекарственное средство содержит пропиленгликоль.
Применение в период беременности или кормления грудью
Безопасность не установлена.
В период беременности или кормления грудью применение лекарственного средства следует избегать.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Не было никакого влияния на способность управлять автомобилем и другими механическими средствами.
Применение в период беременности или кормления грудью
Безопасность не установлена.
В период беременности или кормления грудью применение лекарственного средства следует избегать.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Не наблюдалось никакого влияния на способность управлять автомобилем и другими механическими средствами.
Способ применения и дозы
Доза лекарственного средства зависит от дефицита панкреатических ферментов в двенадцатиперстной кишке и устанавливается индивидуально.
Если нет других рекомендаций, а также при употреблении труднопереваримой растительной пищи, жирной или необычной пищи принимать по 1–2 таблетки. В других вышеперечисленных случаях при возникновении расстройств пищеварения рекомендуемая доза составляет 2–4 таблетки. При необходимости дозу можно увеличить. Увеличение дозы для уменьшения симптомов заболевания, например стеатореи или боли в животе, нужно проводить только под контролем врача. Суточная доза липазы не должна превышать 15000 - 20000 ЕД Ph. Eur. на 1 кг массы тела.
Таблетки принимать во время еды, проглатывая целиком и запивая значительным количеством жидкости, например 1 стаканом воды.
Продолжительность лечения зависит от течения заболевания и определяется врачом в индивидуальном порядке.
Дети.
Опыта применения лекарства детям нет, поэтому не рекомендуется его назначать этой возрастной категории пациентов.
Передозировка
Симптомы. Возможно усиление побочных эффектов. При приеме очень высоких доз других препаратов из порошка поджелудочных желез наблюдались гиперурикемия и гиперурикозурия.
Лечение. Прекращение приема препарата, достаточная гидратация и симптоматическая терапия.
Побочные эффекты
Для оценки частоты побочных реакций используется следующая классификация: очень часто: ≥ 1/10; часто: ≥ 1/100 и < 1/10; нечасто: ≥ 1/1000 и < 1/100; редко: ≥ 1/10000 и < 1/1000; очень редко: < 1/10000, частота неизвестна (оценка не может быть проведена по имеющимся данным).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: частота неизвестна: тахикардия.
Со стороны иммунной системы: очень редко: аллергические реакции немедленного типа (кожная сыпь, зуд, чихание, слезотечение, бронхоспазм), анафилактические реакции. Частота неизвестна: краситель кармоизин (Е 122) может вызвать аллергические реакции.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: очень редко: при применении высоких доз панкреатина (более 10000 ЕД Ph. Eur. липазы/кг массы тела/сутки) могут образовываться сужения в илеоцекальном участке и в восходящей части ободочной кишки; диарея, боль в животе, тошнота, рвота, изменение характера стула; возможно развитие непроходимости кишечника, запор.
Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна: крапивница, гиперемия, зуд, ангионевротический отек.
Со стороны мочеполовой системы: частота неизвестна: возможно повышенное выделение мочевой кислоты с мочой, особенно при применении высоких доз панкреатина. Во избежание образования мочекислых конкрементов у таких больных следует контролировать содержание мочевой кислоты в моче.
Общие нарушения: частота неизвестна: чувство жара, общая слабость.
Сообщение о побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеет большое значение. Это позволяет проводить мониторинг соотношения польза/риск при применении этого лекарственного средства. Медицинским и фармацевтическим работникам, а также пациентам или их законным представителям следует сообщать обо всех случаях подозреваемых побочных реакций и отсутствии эффективности лекарственного средства через Автоматизированную информационную систему по фармаконадзора по ссылке: https://aisf.dec.gov.ua/».
Срок годности
3 года.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 10 таблеток в блистере. По 1 или по 2, или по 5 блистеров в пачке из картона.
Категория отпуска
Без рецепта.
Производитель
ЧАО «Технолог».
Адрес
Украина, 20300, Черкасская обл., город Умань, улица Старая прорезная, дом 8.
Часто задаваемые вопросы
Какое действующее вещество товара - Панкреазим 10000 таблетки 20 шт. (10х2)?
Подходит ли это лекарство для детей?
Какие условия хранения у Панкреазим (Таблетки, покрытые оболочкой)?
Какая страна производитель препарата?
Обратите внимание, что цены на препараты, указанные на сайте, актуальны только при онлайн-заказе. Цены на медикаменты в аптеках нашей сети могут отличаться от указанных.