*Ондаар табл. дисперг. 4мг №10

Спосіб застосування та дози¶Таблетки слід застосовувати одразу після вилучення з упаковки.¶¶Помістити таблетку на язик до повного розпадання. Таблетку слід брати сухими руками.¶¶Нудота і блювання, спричинені хіміотерапією та променевою терапією¶¶Дорослі¶¶Еметогенний потенціал терапії раку варіює залежно від дози і комбінації режимів хіміотерапії та променевої терапії. Вибір режиму дозування залежить від тяжкості еметогенного впливу.¶¶Еметогенна хіміотерапія та променева терапія¶¶Дозу 8 мг приймають за 1–2 години до хіміотерапії або променевої терапії, потім дозу 8 мг приймають кожні 12 годин протягом максимум 5 днів для профілактики відстроченого або тривалого блювання.¶¶Високоеметогенна хіміотерапія (наприклад, високі дози цисплатину): слід застосовувати препарат у вигляді одноразової дози до 24 мг ондансетрону з 12 мг дексаметазону натрію фосфату перорально, за 1–2 години до хіміотерапії.¶¶Для профілактики відстроченого або тривалого блювання після перших 24 годин рекомендується пероральне застосування препарату протягом максимум 5 днів після курсу лікування.¶¶Рекомендована доза для перорального застосування становить 8 мг 2 рази на добу.¶¶Діт趶Розрахунок дози для дітей віком від 6 місяців та підлітків віком до 17 років¶¶Дозу препарату можна розрахувати за площею поверхні тіла або за масою тіла дитини. Якщо дозу розраховують за масою тіла, загальна добова доза вища порівняно з дозуванням за площею поверхні тіла.¶¶Розрахунок дози згідно з площею поверхні тіла дитин趶Ондансетрон слід вводити безпосередньо перед хіміотерапією шляхом одноразової внутрішньовенної ін’єкції у дозі 5 мг/м², внутрішньовенна доза не має перевищувати 8 мг. Через 12 годин можна розпочинати пероральне застосування препарату, яке може тривати ще 5 днів (див. таблицю 1). Загальна добова доза (розподілена на прийоми) не повинна перевищувати дозу для дорослих 32 мг.¶¶Таблиця 1¶¶Розрахунок дози згідно з площею поверхні тіла для дітей віком від 6 місяців та підлітків¶¶Площа тіла дитин趶День 1 (а, б)¶¶День 2–6 (б)¶¶< 0,6 м2¶¶0,5 мг/м2 внутрішньовенно + сироп* у дозі 2 мг через 12 годин¶¶Сироп* у дозі 2 мг кожні 12 годин¶¶≥ 0,6 м2 до ≤ 1,2 м2¶¶5 мг/м2 внутрішньовенно + таблетка у дозі 4 мг через 12 годин¶¶таблетка у дозі 4 мг кожні 12 годин¶¶> 1,2 м2¶¶5 мг/м2 або 8 мг внутрішньовенно + таблетка у дозі 8 мг через 12 годин¶¶таблетка у дозі 8 мг кожні 12 годин¶¶* Застосовується інший лікарський засіб, що містить ондансетрон у вигляді сиропу.¶¶а Доза при внутрішньовенному введенні не повинна перевищувати 8 мг.¶¶б Загальна добова доза не повинна перевищувати дозу для дорослих 32 мг.¶¶Розрахунок дози згідно з масою тіла дитин趶Якщо дозу розраховують за масою тіла, загальна добова доза вища порівняно з дозуванням за площею поверхні тіла.¶¶Ондансетрон слід вводити безпосередньо перед хіміотерапією шляхом одноразової внутрішньовенної ін’єкції у дозі 0,15 мг/кг. Внутрішньовенна доза не має перевищувати 8 мг. У перший день можна ввести ще 2 внутрішньовенні дози з 4-годинним інтервалом. Через 12 годин можна розпочинати пероральне застосування препарату, яке може тривати ще 5 днів (див. таблицю 2). Загальна добова доза (розподілена на прийоми) не повинна перевищувати дозу для дорослих 32 мг.¶¶Таблиця 2¶¶Розрахунок дози згідно з масою тіла для дітей віком від 6 місяців та підлітків¶¶Маса тілබДень 1 (а,б)¶¶День 2–6 (б)¶¶≤ 10 к㶶До 3 доз 0,15 мг/кг кожні 4 годин趶Сироп 2 мг кожні 12 годин¶¶> 10 к㶶До 3 доз 0,15 мг/кг кожні 4 годин趶Сироп або таблетка у дозі¶¶4 мг кожні 12 годин¶¶а. Внутрішньовенна доза не повинна перевищувати 8 мг.¶¶б. Загальна добова доза не повинна перевищувати дозу для дорослих 32 мг.¶¶Хворі літнього віку¶¶Ондансетрон добре переноситься пацієнтами віком від 65 років. Зміна дозування або частоти введення не потрібна.¶¶Післяопераційні нудота і блювання¶¶Дорослі¶¶Для профілактики післяопераційних нудоти і блювання ондансетрон може призначатись як для перорального застосування, так і у вигляді внутрішньовенної або внутрішньом’язової ін’єкцій.¶¶Для перорального застосування: рекомендована доза становить 16 мг, які слід приймати за одну годину до анестезії.¶¶Для лікування післяопераційних нудоти і блювання: рекомендовано застосовувати препарат у вигляді внутрішньовенної або внутрішньом’язової ін’єкції.¶¶Післяопераційні нудота і блювання у дітей віком від 1 місяця та підлітків¶¶Пероральна лікарська формබНе проводилось жодних досліджень щодо перорального застосування ондансетрону для профілактики або лікування післяопераційних нудоти та блювання; при цьому показанні рекомендується введення препарату шляхом повільної (не менше 30 секунд) внутрішньовенної ін’єкції.¶¶Немає даних щодо застосування ондансетрону для лікування післяопераційних нудоти і блювання у дітей віком до 2 років.¶¶Хворі літнього віку¶¶Досвід застосування ондансетрону для профілактики і лікування післяопераційних нудоти і блювання у людей літнього віку обмежений, однак ондансетрон добре переноситься хворими віком від 65 років, які отримують хіміотерапію.¶¶Пацієнти з нирковою недостатністю¶¶Немає необхідності змінювати режим дозування або шлях введення препарату для пацієнтів із порушеннями функції нирок.¶¶Пацієнти з печінковою недостатністю¶¶У пацієнтів з помірними і тяжкими порушеннями функції печінки кліренс ондансетрону значно знижується, а період напіввиведення зі сироватки крові зростає. Для таких хворих максимальна добова доза препарату не має перевищувати 8 мг.¶¶Пацієнти з порушеннями метаболізму спартеїну/дебрисоквіну¶¶Період напіввиведення ондансетрону у пацієнтів із порушеннями метаболізму спартеїну і дебрисоквіну не змінюється. У таких пацієнтів після повторного введення концентрація препарату така ж, як і у хворих з нормальним метаболізмом. Тому зміна дозування або частоти введення не потрібна.¶¶Діти.¶¶Ондансетрон застосовують дітям віком від 6 місяців у відповідній лікарській формі (див. розділ «Спосіб застосування та дози»).