Олфен пластырь по 140 мг/12 час (140 см2) 2 шт. (2х1)

действующее вещество: диклофенак натрия;

1 пластырь содержит диклофенак натрия 140 мг/12 часов в 140 см²;

вспомогательные вещества: макроголу лауриловый эфир, диизопропиладипат, глицерин (Е 422), пропиленгликоль, сорбита кристаллизующийся раствор (Е 420), натрия полиакрилат, натрия кармелоза (Е 466), сополимер бутил-метакрилат основной, кремний натуральный, натрия сульфит безводный (Е 221), динатрия эдетат, дибутилгидрокситолуол (Е 321), алюминия-калия сульфат сухой, кислота винная (Е 334),
L-ментол; вода очищенная;

основа: нетканая материя (EL-8100S), пленка полипропиленовая.

Пластырь лечебный.

Основные физико-химические свойства: паста от белого до светло-коричневого цвета нанесенная на нетканую материю. Поверхность пасты покрыта прозрачной полимерной пленкой.

Нестероидные противовоспалительные препараты для местного использования. Код АТX М02А А15.

Фармакодинамика.

Олфен , пластырь лечебный является нестероидным противовоспалительным препаратом (НПВП) с болеутоляющими свойствами, предназначен для местного применения. Терапевтическое действие обусловлено ингибирующим влиянием диклофенака натрия на синтез простагландинов.

При местном применении Олфен , пластырь лечебное активное вещество проникает через кожу, достигая подкожных тканей, и оказывает болеутоляющее, противовоспалительное действие, уменьшает отек тканей. При применении препарата Олфен, пластырь лечебный пациентами со значительными спортивными травмами препарат продемонстрировал эффективное болеутоляющее действие по сравнению с плацебо.

Фармакокинетика.

Концентрация диклофенака в тканях поддерживается за счет постоянного проникновения из пластыря и не зависит от времени суток. Средняя концентрация вещества в плазме крови составляет около 3 нг/мл.

Механизм метаболизма и выведение диклофенака после местного применения соответствует таковому при пероральном применении диклофенака натрия. Период полувыведения составляет 1-2 часа.

Местное кратковременное лечение:

• воспаление сухожилий, связок, мышц и суставов травматической этиологии, например, при растяжении связок и сухожилий, вывихах, ушибах;
• локализованных форм ревматизма мягких тканей и суставов.

Гиперчувствительность к диклофенаку, ацетилсалициловой кислоте, другим нестероидным противовоспалительным средствам, анальгетикам или к любому компоненту препарата. Наличие в анамнезе приступов бронхиальной астмы, крапивницы или острого ринита, обусловленных приемом ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных средств. Обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, открытые поражения кожи, ожоги, инфекции кожи или экзема, ІІІ триместр беременности.

Системная абсорбция диклофенака в случае правильного применения препарата Олфен , пластырь лечебный, очень низкая по сравнению с пероральным приемом, поэтому взаимодействие с другими лекарственными средствами маловероятно.

Олфен , пластырь лечебный, нельзя накладывать на открытые раны (например, на царапины, порезы) или на экзематозные участки кожи. Избегать контакта с глазами и слизистыми оболочками.

Если после 3 дней лечения состояние пациента не улучшилось или ухудшилось, следует обратиться за консультацией к врачу.

Для уменьшения риска побочных эффектов для лечения необходимо применять минимальную эффективную дозу диклофенака натрия в течение более короткого промежутка времени.

У пациентов с аллергией или бронхиальной астмой при применении НПВП в анамнезе возможно бронхоспазм.

При появлении любых кожных высыпаний после применения препарата Олфен, пластырь лечебный лечение препаратом нужно прекратить.

Следует избегать попадания прямых солнечных лучей или излучения в солярии на место применения препарата в течение примерно 1 дня для снижения риска фотосенсибилизации.

Несмотря на то, что риск возникновения системных побочных реакций минимален, Олфен, пластырь лечебный следует применять с осторожностью пациентам с нарушениями функций почек, сердца или печени, с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, флегмоной кишечника или геморрагическим диатезом.

Пациентам пожилого возраста следует применять НПВП с осторожностью из-за большей склонности к побочным эффектам.

Олфен , пластырь лечебный содержит пропиленгликоль и дибутилгидрокситолуол. Пропиленгликоль может вызвать раздражение кожи. Дибутилгидрокситолуол может вызвать местные кожные реакции (например контактный дерматит) или раздражение глаз и слизистых.

Не рекомендуется применять какие-либо другие НПВП или лекарственные средства, содержащие диклофенак во время применения препарата Олфен пластырь лечебный.

Применение в период беременности или кормления грудью.

I и II триместры

Достаточных клинических данных относительно накожного применения диклофенака во время беременности нет.

Исследование на животных выявило репродуктивную токсичность после системного применения препарата.

Подавление синтеза простагландинов может негативно влиять на беременность и/или эмбриофетальное развитие плода. Данные эпидемиологических исследований указывают на повышенный риск невынашивания беременности, пороков сердца и гастрошизиса после применения ингибиторов синтеза простагландинов на ранних сроках беременности продолжительности терапии.

Во время I и II триместра беременности это лекарственное средство не следует применять, кроме случаев крайней необходимости.

III триместр

Во время ІІІ триместра беременности все ингибиторы синтеза простагландинов, в частности диклофенак, могут:

• вызывать у плода:
• кардиопульмональную токсичность (с преждевременным закрытием артериального протока и развитием легочной гипертензии);
• нарушение функции почек, что прогрессирует до почечной недостаточности с маловодием, почечную токсичность;
• вызвать у матери в конце беременности и новорожденного:
• длительное кровотечение – эффект, связанный с ингибированием агрегации тромбоцитов, который может проявиться даже на фоне приема очень низких доз;
• ингибирование сокращений мускулатуры матки, что приводит к задержке или пролонгации родов.

Итак, лекарственное средство Олфен, пластырь лечебный, противопоказан в III триместре беременности.

Кормление грудью

Незначительное количество диклофенака и его метаболитов проникают в грудное молоко. или большие участки кожи и не следует применять в течение длительного времени.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Негативное действие маловероятно.

Пластырь накладывают на пораженный участок тела. Применяют по 1 пластырю 2 раза в сутки, утром и вечером. Перед применением снимают прозрачную пленку, защищающую поверхность пластыря. Пластырь не подлежит разделу. Не использовать пластырь с окклюзионной повязкой.

При необходимости пластырь фиксируют эластичным бинтом. Один пластырь лечебный рассчитан на непрерывное использование в течение 12 часов.

За один раз можно накладывать только 1 пластырь на один поврежденный участок. Максимальная суточная доза составляет 2 пластыря, даже если есть необходимость применить пластырь более чем на одном участке.

Пластырь следует применять в течение как можно менее продолжительного периода.

Продолжительность лечения не должна превышать 7 дней.

Эффективность и безопасность применения препарата Олфен , пластырь лечебный, детям до 18 лет не исследовались.

Случаи передозировки не зафиксированы.

Если в случае некорректного применения или при случайной передозировке препарата Олфен , пластырь лечебный, возникнут системные побочные эффекты, следует принять соответствующие меры, как и при интоксикации пероральными нестероидными противовоспалительными препаратами.

Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки

Часто: покраснение, зуд, ощущение жжения, эритема, сыпь на коже, иногда с пустулами или волдырями.

Не часто: реакции гиперчувствительности, местные аллергические реакции, включая контактный дерматит.

Частота неизвестна: у больных, применявших НПВП накожно, наблюдались генерализованные кожные сыпи, реакции гиперчувствительности, включая ангиодем, анафилактические реакции, реакции фотосенсибилизации.

При применении препарата Олфен , пластырь лечебный, на большие участки в течение длительного периода не исключено появление системных побочных эффектов (таких как заболевание почек или желудочно-кишечного тракта, бронхоспазм), но риск возникновения их очень низок по сравнению с таковыми при пероральном применении препаратов с диклофенаком натрия.

30 месяцев.

Срок годности после первого открытия упаковки – 4 месяца при температуре не выше
25 °С; 6 месяцев при температуре 2-8 ° С (в холодильнике).

Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

№2: по 2 пластыря в пакете, по 1 пакету в коробке.

№5: по 5 пластырей в пакете, по 1 пакету в коробке.

№10: по 5 пластырей в пакете, по 2 пакета в коробке.

Без рецепта.

Меркле ГмбХ.

Людвиг-Меркле-Штрассе 3, 89143 Блаубойрен, Германия.