*Мульти-Табс Беби саше №14

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

МУЛЬТИ-ТАБС^® БЕБІ

(MULTI-TABS^® BABY)

Склад лікарського засобу:

діючі речовини:

1 мл розчину містить:

вітаміну А                 300 мкг=1000 МО    (у вигляді ретинолу пальмітату);

вітаміну D                 10 мкг=400 МО        (у вигляді холекальциферолу);

вітаміну С                 35 мг                          (у вигляді кислоти аскорбінової);

допоміжні речовини:

сахароза, олія рицинова поліетоксильована, гідрогенізована, натрію карбонат, кислоти лимонної моногідрат, ?-токоферол, етанол, натрію гідроокис, вода очищена.

Лікарська форма.

Розчин оральний.

Прозора рідина жовто-коричневого кольору.

Назва і місцезнаходження виробника.

Ферросан А/С (Данія) /Ferrosan A/S (Denmark).

Сидмаркен 5, ДК-2860 Себорг, Данія / Sydmarken 5, DK-2860 Soeborg, Denmark.

Фармакотерапевтична група. Полівітамінні препарати без добавок.

Код АТС А11В А.

Вітамін А  для дітей, головним чином потрібен для правильного росту і диференціації епітеліальних тканин, для розвитку органів і для функціонування імунної системи.

Вітамін С  необхідний для розвитку кісток, зубів, шкіри, капілярного ендотелію і для імунної системи. Вітамін С підсилює всмоктування різних мінералів, наприклад, негемового заліза, необхідного дитині.

Вітамін D  головним чином характеризується як регулятор метаболізму кальцію і фосфору. Вітамін D впливає на три тканини-мішені: тонкий кишечник, кістки і нирки.

Показання для застосування. Профілактика і лікування дефіциту вітамінів А, С, D у недоношених і доношених немовлят віком до 1 року.

Протипоказання. Не застосовувати дітям з підвищеною чутливістю до вітамінів А, С, D або до інших компонентів препарату, при гіпервітамінозі А і Д, непереносимості фруктози, синдромі мальабсорбції глюкозо-галактози, порушенні обміну заліза або міді, при одночасному прийомі ретиноїдів.

Не слід призначати пацієнтам з гіперкальціємією, гіперкальціурією, хронічним гломерулонефритом, нефролітіазом, нирковою недостатністю або нирково-кам'яною хворобою, саркоїдозом, активною формою туберкульозу легенів, при тромбофлебітах.

Особливі застереження. Не приймати разом з іншими препаратами, які містять вітамін D, якщо тільки немає інших призначень лікаря. Добову дозу не можна перевищувати, якщо тільки немає інших призначень лікаря. З обережністю застосовувати пацієнтам із захворюваннями серця, при підвищеному ризику ураження органів при гіперкальціємії. Для зменшення ризику кальцифікації внутрішніх органів необхідно контролювати концентрацію фосфату у плазмі під час терапії вітаміном D. Не слід призначати великі дози препарату при підвищеному згортанні крові і цукровому діабеті. Уникати передозування. З обережністю призначають при ураженнях печінки, пептичній виразці шлунка і дванадцятипалої кишки в анамнезі, у хворих з органічними ураженнями серця в стадії декомпенсації, з новоутвореннями.

Препарат не рекомендується призначати разом з іншими полівітамінами, оскільки можливо передозування останніх в організмі.

Діти. Можна приймати недоношеним та доношеним немовлятам з перших днів життя до 1 року.

Спосіб застосування та дози.

Недоношеним та доношеним дітям віком до 1 року:  1 мл = 1 піпетка на добу під час їди.

Приймати перорально. Можна дати з ложки або змішавши разом із дитячою їжею.

З гігієнічних причин не слід торкатися піпеткою порожнини рота дитини. Тривалість застосування визначає лікар залежно від тяжкості вітамінного дефіциту.

Передозування.

Вітамін А: надмірне вживання, у дітей понад 6600 мкг вітаміну А (22 мл) на добу протягом тривалого періоду може проявлятися млявістю, шлунково-кишковими розладами, шкірними проявами, свербежем; дрібними тріщинами на губах і в куточках рота, болем у кістках і суглобах; може підвищуватися внутрішньочерепний тиск.

Вітамін С: небажані ефекти можуть виникати при тривалому прийомі підвищених доз. При цьому можливе підвищення артеріального тиску та цукру в крові, зміна реакції сечі та поява сечових каменів, порушення сну, алергічні реакції, шлунково-кишкові розлади.

Вітамін D:  надмірне  надходження  вітаміну  D  протягом  тривалого часу,  для  дітей понад 40 мкг (4 мл) щодня, може призвести до втрати апетиту, нудоти, діареї або до інших шлунково-кишкових розладів, підвищення рівня кальцію у крові й уповільненого росту дитини.

Лікування: Припинити приймання препарату та звернутися до лікаря. Лікування симптоматичне.

Побічні ефекти.

При застосуванні препарату у рекомендованих дозах дуже рідко можливі побічні реакції:

Порушення з боку імунної системи: в осіб з підвищеною чутливістю можливі алергічні реакції , включаючи анафілактичний шок, ангіонеротичний нобряк, гіпертермія та ін.

Зміни з боку шкіри та підшкрної клітковини: шкірні висипання, кропив'янка, відчуття свербежу, почервоніння шкіри, рідко – бронхоспазм.

Шлунково-кишкові розлади: диспептичні розлади, нудота, блювання, діарея, втрата апетиту.

Порушення з боку нервової системи: головний біль, запаморочення, підвищена збудливість, сонливість, пітливість.

При тривалому застосуванні у високих дозах виникають подразнення слизової оболонки шлунково-кишкового тракту, аритмії, парестезії, гіперурикемія, зниження толерантності до глюкози, гіперглікемія, порушення функції нирок, сухість і тріщини на долонях і ступнях, випадання волосся, себорейні висипання, зміни показників сечі, збільшення вмісту кальцію в крові та сечі, кальциноз м'яких тканин, нирок, легень, судин.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодії.

Дія вітаміну А може посилюватися під впливом токоферолу. Нітрити та нітрати можуть негативно пливати на його засвоєння.

На зниження реабсорбції вітаміну D можуть впливати протиепілептичні засоби та рифампіцин.

Вітамін С може знижувати ефективність гепарину та непрямих антикоагулянтів та підвищувати концентрацію в крові бензилпеніциліну і тетрациклінів.

Порушення всмоктування вітамів А, D з препарату може відбуватися при прийомі проносних засобів мінерального походження.

Термін придатності.  18 місяців.

Умови зберігання.

Пляшку зберігати при температурі не вище 15 ^оС до моменту розкриття. Після розкриття препарат зберігати при температурі 2 – 8 ^оС; використати протягом 2 місяців. Зберігати у місцях, недоступних для дітей.

Упаковка. Флакон 30 мл із піпеткою, вміщений у картонну упаковку.

Категорія відпуску. Без рецепта.