Мотоприд таблетки по 50 мг 20 шт. (10х2)
- Торговое название Мотоприд
- Действующее вещество Итоприд
- Лекарственная форма Таблетки покрытые пленочной оболочкой
- Температура хранения от +15°C до +25°C
- Производитель Киевский витаминный завод, АО
- Страна Украина
- Условия отпуска По рецепту
- Код морион 552668
- Особенности Склад: діюча речовина: ітоприду гідрохлорид; 1 таблетка містить 50 мг ітоприду гідрохлориду; допоміжні речовини: лактоза, моногідрат; крохмаль кукурудзяний; кальцію кармелоза (кальцію карбоксиметилцелюлоза); кремнію діоксид колоїдний безводний; магнію стеарат; оболонка: суміш для плівкового покриття Opadray II White: лактоза, моногідрат; гіпромелоза (гідроксипропілметилцелюлоза); поліетиленгліколь; титану діоксид (Е 171); триацетин. Лікарська форма Таблетки, вкриті плівковою оболонкою. Основні фізико-хімічні властивості: таблетки, круглої форми з двоопуклою поверхнею, вкриті плівковою оболонкою білого кольору. Фармакотерапевтична група Стимулятори перистальтики. Код АТХ А03F A07. Фармакологічні властивості Фармакодинаміка. Ітоприду гідрохлорид активує пропульсивну моторику шлунково-кишкового тракту завдяки антагонізму з допаміновими D2-рецепторами та інгібуючій активності ацетилхолінестерази. Ітоприду гідрохлорид активує вивільнення ацетилхоліну та інгібує його розпад. Ітоприду гідрохлорид також чинить протиблювальну дію завдяки взаємодії з D2-рецепторами, локалізованими у хеморецепторній тригерній зоні, що було продемонстровано дозозалежним інгібуванням апоморфініндукованого блювання у тварин. Дія ітоприду гідрохлориду є високоспецифічною відносно верхніх відділів шлунково-кишкового тракту. Ітоприду гідрохлорид не впливає на рівень гастрину в сироватці крові. Фармакокінетика. Абсорбція. Ітоприду гідрохлорид швидко та практично повністю всмоктується зі шлунково-кишкового тракту. Його відносна біодоступність становить 60 \%, що пов’язано з ефектом «першого проходження» через печінку. Їжа не впливає на біодоступність. Після застосування 50 мг ітоприду гідрохлориду Сmax досягається через 0,5 – 0,75 години та становить 0,28 мкг/мл. При подальшому застосуванні лікарського засобу в дозах від 50 до 200 мг 3 рази на добу впродовж 7 днів фармакокінетика ітоприду гідрохлориду та його метаболітів була лінійною з мінімальною кумуляцією. Розподіл. Приблизно 96 \% ітоприду гідрохлориду зв’язується з білками плазми (переважно з альбуміном). Зв’язування з ?1-кислим глікопротеїном становить менше 15 \%. Метаболізм. Ітоприду гідрохлорид активно біотрансформується в печінці. Ідентифіковано три метаболіти, тільки один з яких проявляє незначну активність, що не має фармакологічного значення (приблизно 2 – 3 \% ітоприду гідрохлориду). Первинним метаболітом є N-оксид, що утворюється у результаті окиснення четвертинної аміно-N-диметильної групи. Ітоприду гідрохлорид метаболізується під дією флавінзалежної монооксигенази (FMO3). Кількість та ефективність ізоферментів FMO у людини може відрізнятися залежно від генетичного поліморфізму, який інколи призводить до розвитку аутосомно-рецесивного стану, відомого під назвою триметиламінурія (синдром «рибного запаху»). У пацієнтів, хворих на триметиламінурію, Т1/2 збільшується. Згідно з даними фармакокінетичних досліджень in vivo ітоприду гідрохлорид не чинить інгібуючої або індукуючої дії відносно CYP2C19 та CYP2E1. Застосування ітоприду гідрохлориду не впливає на вміст CYP або активність уридиндифосфатглюкуронізил-трансферази. Виведення. Ітоприду гідрохлорид та його метаболіти виводяться переважно з сечею. Ниркова екскреція ітоприду гідрохлориду та його N-оксиду становила 3,7 \% та 75,4 \% відповідно після одноразового внутрішнього застосування лікарського засобу здоровим добровольцям у терапевтичній дозі. Термінальний період напіввиведення (Т1/2) ітоприду гідрохлориду становив приблизно 6 годин. Показання Купірування шлунково-кишкових симптомів функціональної невиразкової диспепсії (хронічного гастриту), а саме: здуття живота; відчуття швидкого насичення; біль та дискомфорт у верхній частині живота; анорексія; печія; нудота; блювання. Протипоказання Підвищена чутливість до ітоприду гідрохлориду та інших компонентів лікарського засобу. Стани, при яких підвищення скорочувальної активності шлунково-кишкового тракту може бути шкідливим, наприклад при шлунково-кишковій кровотечі, механічній обструкції або перфорації. Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій Метаболічні взаємодії не очікуються у зв’язку з тим, що ітоприду гідрохлорид первинно метаболізується флавінмонооксигеназою, а не ізоферментами системи цитохрому Р450. Ніяких змін щодо зв’язування з білками при одночасному застосуванні з варфарином, діазепамом, диклофенаком натрію, тиклопідину гідрохлоридом, ніфедипіном та нікардипіну гідрохлоридом не спостерігалося. У зв’язку з тим, що ітоприду гідрохлорид має гастрокінетичний ефект, він може впливати на всмоктування інших лікарських засобів, які застосовують одночасно перорально. З особливою обережністю слід застосовувати лікарські засоби з вузьким терапевтичним індексом, уповільненим вивільненням або з кишковорозчинною оболонкою. Противиразкові лікарські засоби, такі як циметидин, ранітидин, тепренон та цетраксат, не впливають на прокінетичну дію ітоприду гідрохлориду. Антихолінергічні лікарські засоби можуть знижувати дію ітоприду гідрохлориду. Особливості застосування Ітоприду гідрохлорид посилює дію ацетилхоліну та може призвести до холінергічних побічних ефектів. Дані про довготривале застосування відсутні. Загалом, ітоприду гідрохлорид пацієнтам літнього віку слід призначати з доцільною обережністю та подальшим спостереженням, враховуючи підвищену частоту погіршеної функції нирок, печінки, супутніх захворювань або супутню терапію іншими лікарськими засобами у таких пацієнтів. Лікарський засіб містить лактозу, тому пацієнтам з такими рідкісними спадковими захворюваннями як непереносимість галактози, дефіцит лактази Лаппа або порушення мальабсорбції глюкози-галактози не слід застосовувати даний лікарський засіб. Застосування у період вагітності або годування груддю. Фертильність. Даних щодо впливу ітоприду на фертильність людини немає; відомо, що дослідження на тваринах не виявили шкідливого впливу ітоприду. Вагітність. Дані про застосування ітоприду вагітним жінкам відсутні або обмежені (менше 300 випадків результатів вагітності). Дослідження на тваринах не виявили ніякого прямого чи непрямого шкідливого токсичного ефекту на репродуктивну функцію. Як профілактичний захід бажано відмовитися від застосування ітоприду у період вагітності. Годування груддю. Ітоприд проникає з грудним молоком у тварин, але щодо проникнення ітоприду у грудне молоко у людини даних недостатньо. Ризик для дитини, що перебуває на грудному годуванні, не може бути виключений. Рішення про припинення грудного годування або припинення/призупинення прийому ітоприду слід приймати з огляду на користь грудного вигодовування для дитини і користь лікування для жінки. Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами. Інформація щодо можливого впливу на швидкість реакції відсутня, але під час вирішення питання щодо керування автотранспортом або роботи з іншими механізмами необхідно врахувати можливість виникнення запаморочення. Спосіб застосування та дози Для дорослих рекомендована доза становить150 мг на добу (по 1 таблетці (50 мг) 3 рази на добу перед прийомом їжі). Зазначену дозу можна знизити з урахуванням віку пацієнта та симптомів (див. розділ «Особливості застосування»). Відомо, що під час клінічних досліджень тривалість застосування ітоприду гідрохлориду становила до 8 тижнів. Діти. Безпека застосування ітоприду гідрохлориду дітям віком до 16 років не встановлена. Передозування Лікування. У разі надмірного передозування необхідно вжити звичайних заходів щодо промивання шлунка та провести симптоматичне лікування. Побічні реакції З боку імунної системи: гіперчутливість, включаючи анафілактоїдну реакцію; з боку ендокринної системи: підвищений рівень пролактину в крові; з боку системи крові та лімфатичної системи: лейкопенія, тромбоцитопенія; з боку шлунково-кишкового тракту: біль у животі, діарея, запор; підвищене слиновиділення, нудота; з боку нервової системи: запаморочення, головний біль, тремор; з боку шкіри та підшкірної клітковини: висипання, еритема і свербіж; з боку печінки та жовчовивідних шляхів: жовтяниця; з боку репродуктивної системи та молочних залоз: гінекомастія. Лабораторні дослідження: підвищення рівнів АСТ (аспартатамінотрансферази), АЛТ (аланінамінотрансферази), ГГТ (гама-глутамілтранферази), лужної фосфатази, білірубіну в крові, підвищений рівень амінотрансферази, знижена кількість білих кров’яних тілець. Термін придатності 2 роки. Умови зберігання Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці. Упаковка По 10 таблеток у блістері; по 1 блістеру в пачці. По 10 таблеток у блістері; по 2 блістери в пачці. По 10 таблеток у блістері; по 4 блістери в пачці. Категорія відпуску За рецептом. Виробники АТ «КИЇВСЬКИЙ ВІТАМІННИЙ ЗАВОД».
Состав
Действующее вещество: итоприд гидрохлорид;
1 таблетка содержит 50 мг гидрохлорида итоприда;
Другие составляющие: лактоза, моногидрат; крахмал кукурузный; кальция кармелоза (кальция карбоксиметилцеллюлоза); кремния диоксид коллоидный безводный; магния стеарат;
Оболочка:Смесь для пленочного покрытия Opadray II White: моногидрат, лактоза; гипромелоза (гидроксипропилметилцеллюлоза); полиэтиленгликоль; титана диоксид (Е 171); триацетин.
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Основные физико-химические свойства: таблетки, круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Стимуляторы перистальтики. Код ATX A03F A07.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Итоприд гидрохлорид активирует пропульсивную моторику желудочно-кишечного тракта благодаря антагонизму с допаминовыми D2-рецепторами и ингибирующей активности ацетилхолинэстеразы. Итоприд гидрохлорид активирует высвобождение ацетилхолина и ингибирует его распад. Итоприд гидрохлорид также оказывает противорвотное действие благодаря взаимодействию с D2-рецепторами, локализованными в хеморецепторной триггерной зоне, что было продемонстрировано дозозависимым ингибированием апоморфининдуцированной рвоты у животных. Действие итоприда гидрохлорида высокоспецифично относительно верхних отделов желудочно-кишечного тракта.
Итоприд гидрохлорид не влияет на уровень гастрина в сыворотке крови.
Фармакокинетика
Абсорбция. Итоприд гидрохлорид быстро и практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Его относительная биодоступность составляет 60%, что связано с эффектом первого прохождения через печень. Пища не влияет на биодоступность. После применения 50 мг гидрохлорида итоприда Сmax достигается через 0,5 - 0,75 часа и составляет 0,28 мкг/мл. При дальнейшем применении лекарственного средства в дозах от 50 до 200 мг 3 раза в сутки в течение 7 дней фармакокинетика гидрохлорида итоприда и его метаболитов была линейной с минимальной кумуляцией.
Деление. Приблизительно 96% гидрохлорида итоприда связывается с белками плазмы (преимущественно с альбумином). Связывание с α1-кислым гликопротеином составляет менее 15%.
Метаболизм. Итоприд гидрохлорид активно биотрансформируется в печени. Идентифицированы три метаболита, только один из которых проявляет незначительную активность, не имеющую фармакологического значения (приблизительно 2 – 3% гидрохлорида итоприда). Первичным метаболитом является N-оксид, образующийся в результате окисления четвертичной амино-N-диметильной группы.
Итоприд гидрохлорид метаболизируется под действием флавинзависимой монооксигеназы (FMO3). Количество и эффективность изоферментов FMO у человека может отличаться в зависимости от генетического полиморфизма, иногда приводящего к развитию аутосомно-рецессивного состояния, известного под названием триметиламинурия (синдром «рыбного запаха»). У пациентов, больных триметиламинурией, Т1/2 увеличивается.
Согласно данным фармакокинетических исследований in vivo , итоприда гидрохлорид не оказывает ингибирующего или индуцирующего действия в отношении CYP2C19 и CYP2E1. Применение итоприда гидрохлорида не влияет на содержание CYP или активность уридиндифосфатглюкуронизил-трансферазы.
Вывод. Итоприд гидрохлорид и его метаболиты выводятся преимущественно с мочой. Почечная экскреция гидрохлорида итоприда и его N-оксида составляла 3,7% и 75,4% соответственно после однократного внутреннего применения лекарственного средства здоровым добровольцам в терапевтической дозе.
Терминальный период полувыведения (Т1/2) гидрохлорида итоприда составлял примерно 6 часов.
Показания
Купирование желудочно-кишечных симптомов функциональной неязвенной диспепсии (хронического гастрита), а именно:
– вздутие живота;
– ощущение быстрого насыщения;
– боль и дискомфорт в верхней части живота;
– анорексия;
– изжога;
– тошнота;
– рвота.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к итоприду гидрохлориду и другим компонентам лекарственного средства.
Состояния, при которых повышение сократительной активности желудочно-кишечного тракта может быть вредным, например, при желудочно-кишечном кровотечении, механической обструкции или перфорации.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.
Метаболические взаимодействия не ожидаются в связи с тем, что итоприд гидрохлорид первично метаболизируется флавинмонооксигеназой, а не изоферментами системы цитохрома Р450. Никаких изменений связывания с белками при одновременном применении с варфарином, диазепамом, диклофенаком натрия, циклопидина гидрохлоридом, нифедипином и никардипином гидрохлоридом не наблюдалось. В связи с тем, что итоприд гидрохлорид оказывает гастрокинетический эффект, он может влиять на всасывание других лекарственных средств, которые применяют одновременно перорально.
С особой осторожностью следует применять лекарственные средства с узким терапевтическим индексом, замедленным высвобождением или кишечнорастворимой оболочкой.
Противоязвенные лекарственные средства, такие как циметидин, ранитидин, тепренон и цетраксат, не влияют на прокинетическое действие гидрохлорида итоприда.
Антихолинергические лекарственные средства могут снижать действие гидрохлорида итоприда.
Особенности применения
Итоприд гидрохлорид усиливает действие ацетилхолина и может привести к холинергическим побочным эффектам. Данные о длительном применении отсутствуют.
В общем, итоприд гидрохлорид пациентам пожилого возраста следует назначать с целесообразной осторожностью и последующим наблюдением, учитывая повышенную частоту ухудшенной функции почек, печени, сопутствующих заболеваний или сопутствующую терапию другими лекарственными средствами у таких пациентов.
Лекарственное средство содержит лактозу, поэтому пациентам с такими редкими наследственными заболеваниями как непереносимость галактозы, дефицит лактазы Лаппа или нарушение мальабсорбции глюкозы-галактозы не следует применять данное лекарственное средство.
Применение в период беременности и кормлении грудью
Фертильность. Данных о влиянии итоприда на фертильность человека нет; Известно, что исследования на животных не выявили вредного влияния итоприда.
Беременность. Данные о применении итоприда беременным женщинам отсутствуют или ограничены (менее 300 случаев исходов беременности). Исследования на животных не выявили никакого прямого или косвенного вредного токсического эффекта на репродуктивную функцию. В качестве профилактической меры желательно отказаться от применения итоприда в период беременности.
Кормление грудью. Итоприд проникает с грудным молоком у животных, но по поводу проникновения итоприда в грудное молоко у человека данных недостаточно. Риск для ребенка, который находится на грудном кормлении, не может быть исключен. Решение о прекращении грудного вскармливания или прекращении/приостановлении приема итоприда следует принимать с учетом пользы грудного вскармливания для ребенка и пользы для лечения женщины.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом или другими механизмами
Информация о возможном влиянии на скорость реакции отсутствует, но при решении вопроса управления автотранспортом или работы с другими механизмами необходимо учесть возможность возникновения головокружения.
Способ применения и дозы
Для взрослых рекомендуемая доза составляет 150 мг/сут (по 1 таблетке (50 мг) 3 раза в сутки перед приемом пищи). Указанную дозу можно снизить с учетом возраста пациента и симптомов (см. раздел «Особенности применения»).
Известно, что во время клинических исследований продолжительность применения гидрохлорида итоприда составляла до 8 недель.
Дети.
Безопасность применения итоприда гидрохлорида детям младше 16 лет не установлена.
Передозировка
Лечение. При чрезмерной передозировке необходимо принять обычные меры по промыванию желудка и провести симптоматическое лечение.
Побочные реакции
Со стороны иммунной системы: гиперчувствительность, включая анафилактоидную реакцию;
Со стороны эндокринной системы: - повышенный уровень пролактина в крови;
Со стороны крови и лимфатической системы: лейкопения, тромбоцитопения;
Со стороны желудочно-кишечного тракта: боли в животе, диарея, запор; повышенное слюноотделение, тошнота;
Со стороны нервной системы: головокружение, головные боли, тремор;
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: сыпь, эритема и зуд;
Со стороны печени и желчевыводящих путей: желтуха;
Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: гинекомастия.
Лабораторные исследования: повышение уровней АСТ (аспартатаминотрансферазы), АЛТ (аланинаминотрансферазы), ГГТ (гамма-глутамилтранферазы), щелочной фосфатазы, билирубина в крови, повышенный уровень аминотрансферазы, пониженное количество белых кровяных телец.
Срок годности
2 года.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 10 таблеток в блистере; по 1 блистеру в пачке.
По 10 таблеток в блистере; по 2 блистера в пачке.
По 10 таблеток в блистере; по 4 блистера в пачке.
Категория отпуска
По рецепту.
Производитель
АО «КИЕВСКИЙ ВИТАМИННЫЙ ЗАВОД».
Адрес
04073, Украина, г. Киев, ул. Копыловская, 38.
Веб-сайт: www.vitamin.com.ua.
Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины - http://www.drlz.com.ua/
Отличное средство при тяжести в животе и вздутии. Кроме того, препарат помог избавиться от навязчивых приступов изжоги. А если комбинировать его с диетой, то эффект вообще супер – никаких проблем с ЖКТ в течение полугода!
Гастроэнтеролог прописал лекарство при эзофагите. Мне таблетки очень помогли устранить дискомфорт, вздутие и боли в животе. Отметил, что и пищеварение стало лучше, причем даже раньше такого не было. Сейчас периодически пью их.
Раньше только этот препарат и пила при проблемах с пищеварением, думала, что это мое спасение, но сильно ошиблась. В последнее время стала замечать, что после приема Мотоприда стал появляться тремор рук, тошнота и вздутие. Больше не стану покупать это лекарство.
Отзывы покупателей
Отличное средство при тяжести в животе и вздутии. Кроме того, препарат помог избавиться от навязчивых приступов изжоги. А если комбинировать его с диетой, то эффект вообще супер – никаких проблем с ЖКТ в течение полугода!
Гастроэнтеролог прописал лекарство при эзофагите. Мне таблетки очень помогли устранить дискомфорт, вздутие и боли в животе. Отметил, что и пищеварение стало лучше, причем даже раньше такого не было. Сейчас периодически пью их.
Раньше только этот препарат и пила при проблемах с пищеварением, думала, что это мое спасение, но сильно ошиблась. В последнее время стала замечать, что после приема Мотоприда стал появляться тремор рук, тошнота и вздутие. Больше не стану покупать это лекарство.
Часто задаваемые вопросы
Сколько стоит Мотоприд таблетки по 50 мг 20 шт. (10х2)?
Какое действующее вещество товара - Мотоприд таблетки по 50 мг 20 шт. (10х2)?
Подходит ли это лекарство для детей?
Какие условия хранения у Мотоприд (Таблетки покрытые пленочной оболочкой)?
Какая страна производитель препарата?
Препараты стимуляторы желудочно-кишечной перистальтики
Обратите внимание, что цены на препараты, указанные на сайте, актуальны только при онлайн-заказе. Цены на медикаменты в аптеках нашей сети могут отличаться от указанных.