Ливазо таблетки по 2 мг 100 шт. (20х5)

ПОКАЗАНИЯ: ¶¶для снижения повышенного общего ХС и ХС ЛПНП; взрослым пациентам с первичной гиперхолестеринемией, в том числе гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией и комбинированной (смешанной) дислипидемией, когда реакция на диету и другую немедикаментозную терапию является недостаточной.¶¶ПРИМЕНЕНИЕ: ¶¶таблетку не следует разжевывать. Ливазо можно принимать в любое время суток, независимо от приема пищи. Желательно, чтобы пациент принимал таблетки в одно и то же время ежедневно. Терапия статинами, как правило, является более эффективной вечером в связи с суточным ритмом липидного метаболизма. Больные должны находиться на диете со сниженным содержимым ХС до начала лечения. Важно, чтобы пациенты продолжали соблюдать диету во время лечения.¶Взрослые. Обычная начальная доза составляет 1 мг 1 раз в сутки. Коррекцию дозы необходимо проводить с интервалом в 4 нед или более. Дозы следует подбирать индивидуально, согласно уровню ХС ЛПНП, схеме терапии и состоянию пациента. Большинство пациентов нуждаются в дозе, составляющей 2 мг. Максимальная суточная доза — 4 мг.¶Пациенты пожилого возраста. Нет необходимости в коррекции дозы.¶Пациенты с нарушениями функции почек. Обычная начальная доза составляет 1 мг 1 раз в сутки. Коррекцию дозы следует проводить с интервалом в ≥4 нед. Дозы необходимо подбирать индивидуально, согласно уровню ХС ЛПНП, схеме терапии и состоянию пациента. ¶При нарушении функции почек легкой степени, коррекции дозы не требуется, однако питавастатин следует применять с осторожностью.¶Дозу 4 мг при легкой и средней степени нарушения функции почек следует применять только при тщательном мониторинге функции почек после постепенного титрования дозы. ¶Пациентам с тяжелой почечной недостаточностью не рекомендуется применять дозу 4 мг.¶Пациенты с нарушениями функции печени легкой и средней степени. Доза 4 мг не рекомендуется пациентам с нарушениями функции печени легкой и средней степени. Максимальную суточную дозу 2 мг можно применять при тщательном мониторинге функции печени.¶¶ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: ¶¶известная гиперчувствительность к питавастатину или любому из вспомогательных веществ или других статинов; ¶печеночная недостаточность тяжелой степени, заболевание печени в активной стадии или стойкое повышение сывороточных трансаминаз невыясненной этиологии (в >3 раза выше верхней границы нормы); ¶значение клиренса креатинина в >5 раз превышает верхнюю границу нормы; ¶миопатия; ¶одновременная терапия циклоспорином.¶¶¶ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: ¶¶побочные реакции и их частота, наблюдаемые при применении Ливазо в рекомендованных дозах в ходе контролируемых клинических исследований и в постмаркетинговый период, указаны ниже согласно классам систем органов. Частота определяется таким образом: ¶очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, Нарушение со стороны системы крови и лимфатической системы: иногда — анемия.¶Нарушение обмена веществ, метаболизма: иногда — анорексия.¶Психические расстройства: иногда — бессонница.¶Неврологические расстройства: часто — головная боль; иногда — головокружение, дисгевзия, сонливость.¶Нарушение со стороны органа зрения: единичные — снижение остроты зрения.¶Нарушение со стороны органа слуха и вестибулярного аппарата: иногда — звон в ушах.¶Желудочно-кишечные расстройства: часто — запор, диарея, диспепсия, тошнота; иногда — боль в животе, сухость во рту, рвота; единичные — глоссодиния, острый панкреатит. ¶Расстройства гепатобилиарной системы: иногда — повышение активности трансаминаз (АсАТ, АлАТ); единичные — холестатическая желтуха, отклонение от нормы показателей функции печени, заболевание печени.¶Изменения со стороны кожи и подкожной клетчатки: иногда — зуд, сыпь; единичные — крапивница, эритема.¶Нарушение со стороны опорно-двигательной системы, соединительной ткани и костей: часто — миалгия, артралгия; иногда — мышечные спазмы; единичные — миопатия, рабдомиолиз.¶Расстройства со стороны мочевыделительной системы: иногда — поллакиурия.¶Общие расстройства: иногда — астения, недомогание, усталость, периферический отек.¶Повышение уровня креатининкиназы в крови в >3 раза выше верхней границы нормы отмечалось у 49 из 2800 (1,8%) пациентов, применявших препарат Ливазо во время контролируемых клинических исследований. Уровни, в 10 раз превышающие верхние границы нормы и сопровождающиеся симптомами со стороны мышц (миалгия, миопатия и реже — рабдомиолиз), были единичными. ¶Постмаркетинговый опыт ¶Подавляющее большинство пациентов в исследовании получали по 1 или 2 мг питавастатина, а не по 4 мг. У 10,4% больных отмечались нежелательные явления, 7,4% пациентов отказались от терапии в связи с нежелательными явлениями. Показатель миалгии составлял 1,08%. Большинство нежелательных явлений были легкими. Показатель нежелательных явлений был выше на протяжении 2 лет у пациентов с лекарственной аллергией (20,4%) или заболеванием печени, почек (13,5%) в анамнезе. ¶Во время постмаркетингового наблюдения было 2 сообщения о рабдомиолизе, такие пациенты нуждались в госпитализации (0,01%).¶Кроме того, имеются спонтанные постмаркетинговые сообщение об эффектах со стороны скелетных мышц, включая миалгию и миопатию, у пациентов, применявших Ливазо во всех рекомендованных дозах. Были также получены сообщения о развитии рабдомиолиза с/без ОПН, в том числе летального рабдомиолиза.