Леветирацетам Гриндекс раствор 100 мг/мл по 300 мл во флаконе 1 шт.

Особенности применения¶¶прекращение лечения¶¶В случае необходимости отмены препарата рекомендуется проводить постепенно. Для взрослых и подростков с массой тела 50 кг и больше дозу уменьшают на 500 мг 2 раза в сутки каждые 2-4 недели; для младенцев в возрасте от 6 месяцев, детей и подростков с массой тела менее 50 кг дозу следует снижать не более чем на 10 мг / кг 2 раза в сутки каждые 2 недели; для младенцев в возрасте до 6 месяцев дозу следует снижать не более чем на 7 мг / кг 2 раза в сутки каждые 2 недели.¶¶почечная недостаточность¶¶Пациентам с почечной недостаточностью может потребоваться коррекция дозы леветирацетаму. Пациентам с тяжелыми нарушениями печеночных функций рекомендуется провести оценку функции почек перед тем, как назначать дозу препарата (см. Раздел «Способ применения и дозы»).¶¶суицид¶¶У пациентов, получавших лечение противоэпилептическими препаратами (в т.ч. леветирацетамом), отмечались случаи суицида, попыток суицида и суицидальных мыслей.¶¶Метаанализ результатов рандомизированных плацебо-контролируемых испытаний показал незначительное увеличение риска возникновения суицидальных мыслей и поведения. Механизм возникновения такого риска не изучен. В связи с наличием такого риска пациентов следует контролировать по признаков депрессии и / или суицидальных мыслей, и в случае необходимости проводить корректировку лечения. Пациентов (или их опекунов) следует предупредить о необходимости сообщать о любых симптомы депрессии и / или суицидальных мыслей своего врача.¶¶дет趶Имеющиеся данные по пациентов детского возраста не указывают на наличие влияния на рост и половое созревание. Но отдаленные последствия для возможностей обучения, интеллекта, роста эндокринных функций, полового созревания, репродуктивного потенциала у детей не изучены.¶¶Нет достаточных клинических данных о безопасности применения препарата у детей с эпилепсией в возрасте до 1 года.¶¶Вспомогательные вещества.¶¶Препарат содержит метилпарагидроксибензоат (E 218), который может вызывать аллергические реакции (возможно, отсроченные). Он также содержит мальтит жидкий, поэтому пациентам с редкими наследственными состояниями, связанные с непереносимостью фруктозы, применение препарата противопоказано.¶¶Применение в период беременности или кормления грудью.¶¶Соответствующих данных по применению леветирацетаму беременным женщинам нет.¶¶Результаты исследований на животных свидетельствуют о наличии репродуктивной токсичности. Потенциальный риск для человека неизвестен. Применение нескольких противоэпилептических средств потенциально увеличивает вероятность возникновения аномалий развития плода по сравнению с монотерапией. Леветирацетам не следует применять в период беременности, кроме случаев крайней необходимости, а также женщинам репродуктивного возраста, не использующие контрацепцию. Как и в случае других противоэпилептических препаратов, физиологические изменения в период беременности могут изменять концентрацию леветирацетаму. Снижение концентрации леветирацетаму наиболее выраженное в III триместре (до 60% от начальной концентрации до беременности). Отмена противоэпилептических средств может привести к обострению болезни, что может повредить беременной и плода.¶¶Леветирацетам проникает в грудное молоко. Поэтому кормление грудью не рекомендуется. Однако если леветирацетам необходимо применять в период кормления грудью, следует взвесить пользу и риски лечения и важность кормления грудью.¶¶Влияние на репродуктивную функцию.¶¶Не выявлено влияния на репродуктивную функцию в исследованиях на животных. Доступных клинических данных нет, потенциальный риск для человека неизвестен.¶¶Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.¶¶Исследований влияния препарата на способность управлять автотранспортом или другими механизмами не проводили. Из-за возможной индивидуальную чувствительность некоторые пациенты могут отмечать сонливость и другие симптомы, связанные с воздействием на центральную нервную систему, особенно в начале лечения или в процессе увеличения дозы. Поэтому таким пациентам следует соблюдать осторожность при занятии деятельностью, требующей повышенной концентрации внимания, например при управлении автомобилем или работе с механизмами.