Контрактубекс гель по 20 г в тубах

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

КОНТРАКТУБЕКС

Склад лікарського засобу:

діючі речовини: 100 г гелю містять рідкого екстракту цибулі (0,16=1)(Ext.Cepae) 10 г, гепарину натрію 0,04 г ( 5000 МО ), алантоїну 1 г;

допоміжні речовини: метилпарагідроксибензоат (Е 218), кислота сорбінова, ксантанова камедь, поліетиленгліколь 200, ароматичне масло Fragrance 231616, вода очищена.

Лікарська форма. Гель.

Непрозорий гель світло-коричневого кольору з характерним запахом.

Назва і місцезнаходження виробника.

Мерц Фарма ГмбХ і Ко. КгаА.

Екенгаймер Ляндштрассе, 100

60318 Франкфурт-на-Майні

Німеччина.

Фармакотерапевтична група.

Засоби для лікування ран і виразкових уражень. Код АТC D03A Х.

Препарат чинить антипроліферативну, протизапальну, розм’якшувальну та розгладжувальну дію на тканину рубця.

Екстракт цибулі діє як протизапальний агент шляхом пригнічення процесу виділення медіаторів запалення та чинить протиалергічну дію. Він гальмує ріст фібробластів різного походження, особливо келоїдних фібробластів. Крім цього, був доведений гальмівний ефект на мітоз (поділ клітин) і на зменшення утворення позаклітинних складників матриці з фібробластів (наприклад протеогліканів). Екстракт цибулі має також бактерицидну дію. Ці властивості стимулюють первинне загоєння ран та протидіють нефізіологічному утворенню рубців.

Гепарин чинить протизапальну, протиалергічну, антипроліферативну дію, підвищує гідратацію тканин і виявляє пом’якшувальний ефект на колагенову структуру. Для лікування рубців протизапальна дія гепарину та його вплив на складники матриці сполучної тканини мають більше значення, ніж відома антитромботична дія.

Алантоїн сприяє загоєнню ран, чинить епітелізуючу дію та підвищує здатність тканини до зв’язування води. Крім цього, його кератолітичні властивості та здатність покращувати проникність підвищують ефективність інших компонентів препарату.  Алантоїн має також заспокійливий ефект, який послаблює свербіж, що часто з’являється у процесі утворення рубців.

Синергійний ефект цієї комбінації  діючих речовин полягає в уповільненні розростання фібробластів і, зокрема, патологічно прискореного  синтезу колагену.

Показання для застосування.

Гіпертрофічні келоїдні рубці, що обмежують рухливість і псують зовнішній вигляд після операцій, ампутацій, опіків та інших травматичних ушкоджень шкіри; контрактури, наприклад пальців (контрактура Дюпюїтрена), а також травматичні контрактури сухожилля і рубцеві стриктури (атрофічні рубці).

Протипоказання.

Підвищена чутливість до будь-якого компонента препарату.

Належні заходи безпеки при застосуванні.

Свербіж, що іноді виникає у процесі лікування Контрактубексом, свідчить про тканинну перебудову рубців. Переривати лікування через це, як правило, не слід.

При лікуванні свіжих рубців слід уникати впливу холоду, ультрафіолетових променів, енергійного масажу.

Особливості застосування.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Ризик застосування препарату у період вагітності або годування груддю дотепер невідомий.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Не впливає.

 Діти.

Дітям віком до 6 місяців препарат не застосовувати.

Перед застосуванням дітям від 6 місяців до 2 років рекомендується проконсультуватися з лікарем.

Препарат можна застосовувати дітям віком від 2 років.

Спосіб застосування та дози.

Дорослим і дітям віком від 2 років наносити кілька разів на добу необхідну кількість гелю,  залежно від розміру рубця, і обережно втирати в рубець до повного всмоктування у шкіру.

При твердих, застарілих рубцях можна залишити гель під пов’язкою на ніч. Залежно від розміру та товщини рубця лікування триває від кількох тижнів до кількох місяців.

Передозування.

Про випадки передозування не повідомлялося.

Побічні ефекти.

У цілому Контрактубекс добре переноситься пацієнтами, навіть при тривалому застосуванні. У деяких пацієнтів можливі такі побічні реакції:

з боку шкіри: свербіж, еритема, телеангіектазія, атрофія рубця, гіперпігментація шкіри, атрофія шкіри, кропив’янка, висипання, подразнення шкіри, папули, запалення шкіри, відчуття печіння на шкірі, відчуття напруги шкіри;
загальні порушення і  у місці застосування: набряк, біль у місці нанесення;

з боку імунної системи: гіперчутливість (алергічна реакція);
інфекційні захворювання: пустульозні висипання.

Контрактубекс містить метил-4-гідроксибензоат та сорбінову кислоту, які можуть спричиняти алергічні та місцеві реакції.  

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Про випадки взаємодії не повідомлялося.

Термін придатності. 4 роки.

Умови зберігання.

Зберігати при температурі не вище 25 ºС у недоступному для дітей місці.

Не застосовувати препарат  після закінчення  терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Упаковка.

По 10, 20 або 50 г гелю у тубах, у картонній упаковці.

Категорія відпуску. Без рецепта.