Кетостерил таблетки 100 шт. (20х5)
- Торговое название Кетостерил
- Действующее вещество Комплексное средство
- Лекарственная форма Таблетки, покрытые оболочкой
- Температура хранения от +15°C до +25°C
- Производитель Fresenius Kabi
- Страна Германия
- Условия отпуска По рецепту
- Код морион 2469
-
Особенности
Кетостерил – комбинированный препарат, применяющийся в нефрологии. Его основное предназначение – использование в комплексной терапии почечной недостаточности.
Состав и лекарственная форма
Кетостерил выпускается в виде таблеток, покрытых пленочной оболочкой. Принимать медикамент необходимо перорально. В состав включено несколько разновидностей кальциевых солей в сочетании с триптофаном, гистидином, тирозином и треонином. Также таблетки содержат по 75 мг лизина ацетата.
Особенности препарата
Кетостерил является лекарством из группы аминокислот в комбинации с полипептидами. Терапевтический эффект при почечной недостаточности достигается благодаря присутствию в таблетках кетоновых аналогов аминокислот.
После распада эти вещества трансформируются в полноценные аминокислоты, тем самым подавляя секрецию мочевины. Достигается это за счет повторного использования аминогруппы. Помимо этого, Кетостерил способствует утилизации метаболитов, которые содержат азот.
Показания
Помимо ОПН или ХПН, Кетостерил используется в коррекции почечных нарушений, вызванных измененным или недостаточным метаболизмом белков в организме. Назначение препарата является целесообразным только при условии, что скорость КФ составляет менее 25 мл/мин.
Состав
действующие вещества:1 таблетка содержит
|
a-Кетоизолейцин, кальциевая соль a-Кетолейцин, кальциевая соль a-Кетофенилаланин, кальциевая соль a-Кетовалин, кальциевая соль a-гидроксиметионин, кальциевая соль Лизин ацетат, что соответствует 75 мг Лизина Треонин Триптофан Гистидин Тирозин |
67 мг 101 мг 68 мг 86 мг 59 мг 105 мг 53 мг 23 мг 38 мг 30 мг; |
|
Общее содержание азота на одну таблетку Содержимое кальция на одну таблетку |
36 мг 1,25 ммоль = 50 мг |
|
другие составляющие: крахмал кукурузный, кросповидон, тальк, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, полиэтиленгликоли (макрогелы), хинолиновый желтый (Е 104), акрилатный сополимер, триацетин, титана диоксид (Е 171), |
|
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Основные физико-химические свойства: желтые таблетки с глянцевой поверхностью.
Фармакотерапевтическая группа
Аминокислоты, включая комбинации с полипептидами.
Код ATH V06D Д.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Кетостерил – комбинированный препарат для лечения почечной недостаточности, содержащий кетоновые аналоги аминокислот. Улучшает азотный обмен, способствует анаболизму протеинов, снижает выраженность уремической симптоматики, улучшает состояние пациентов с хронической болезнью почек.
После абсорбции кетоаналоги трансаминируются в соответствующие незаменимые аминокислоты путем поглощения азота из незаменимых аминокислот, уменьшая тем самым образование мочевины путем повторного использования аминогруппы. Препарат способствует утилизации азотсодержащих продуктов обмена.
Кетостерил в сочетании с низкобелковой диетой позволяет снизить потребление азота, одновременно предотвращая вредные последствия недостаточного потребления диетического белка и недостаточного питания и обеспечивает организм необходимыми аминокислотами при минимальном введении азота. Входящие в состав препарата кетоновые аналоги незаменимых аминокислот дают полноценное субстратное обеспечение белкового синтеза.
Кето/аминокислоты не вызывают гиперфильтрации остаточных нефронов. Кетостерил улучшает азотный обмен, снижает концентрацию в крови ионов калия, магния и фосфата, что оказывает положительное влияние при почечной гиперфосфатемии и вторичном гиперпаратиреозе.
При систематическом применении Кетостерила отмечено улучшение состояния пациентов с ХПН. В отдельных случаях применение Кетостерила способствует самому позднему началу проведения диализа.
Фармакокинетика
Плазменная кинетика аминокислот и их интеграция в метаболические пути хорошо известны. ранней стадии заболевания.
У здоровых лиц уровни кетокислот в плазме крови увеличиваются в течение 10 мин после перорального приема. Достигается максимум 5-кратное повышение базовых уровней. Пиковые уровни наблюдаются в течение 20–60 минут, а после 90 минут уровни стабилизируются в диапазоне базовых уровней. Таким образом, желудочно-кишечная абсорбция очень быстрой. Одновременные повышения уровней кетокислот и аминокислот показывают, что кетокислоты трансаминируются очень быстро. В связи с физиологическими путями утилизации кетокислот в организме предположительно экзогенные кетокислоты очень быстро интегрируются в метаболические циклы. Кетокислоты проходят те же катаболические пути, что и классические аминокислоты. Никаких специальных исследований выведение кетокислоты пока не проводилось.
Показания
Профилактика и лечение нарушений, вызванных измененным или недостаточным белковым метаболизмом при ХПН, в сочетании с ограниченным употреблением белка с пищей до 40 г в сутки (для взрослых) и менее. Применять пациентам со скоростью клубочковой фильтрации (СКФ) менее 25 мл/мин.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Гиперкальциемия, нарушение обмена аминокислот.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Одновременное назначение лекарственных средств, содержащих кальций, может привести к повышению уровня кальция в сыворотке крови.
Лекарственные средства, формирующие с кальцием труднорастворимые соединения, например тетрациклины, хинолины, такие как ципрофлоксацин и норфлоксацин, а также лекарственные средства, содержащие железо, фтор или эстрамустин, не следует принимать одновременно с Кетостерилом, чтобы избежать нарушения всасывания активных препаратов, поэтому между приемом.
Восприимчивость к кардиоактивным гликозидам и, соответственно, риск аритмии увеличивается, если Кетостерил приводит к повышению уровня кальция в сыворотке крови. При лечении Кетостерилом симптомы уремии уменьшаются. Поэтому необходимо также уменьшить возможное введение гидроксида алюминия. Необходимо контролировать уменьшение уровня фосфата в сыворотке крови.
Особенности применения
Необходимо регулярно проводить мониторинг уровня кальция в сыворотке крови.
Кетостерил следует принимать во время еды для его лучшего всасывания и превращения в соответствующие аминокислоты. Следует обеспечить достаточную калорийность пищи около 30–40 ккал/кг/сут.
При наследственной фенилкетонурии следует учитывать, что препарат содержит фенилаланин.
В соответствии со степенью уменьшения уремических симптомов под влиянием Кетостерила дозу одновременно назначенного гидроксида алюминия следует снизить.
Необходимо наблюдать за снижением уровня фосфатов в сыворотке крови.
Применение в период беременности или кормления грудью
Недостаточно опыта применения Кетостерила в период беременности и кормления грудью. Исследования репродуктивной токсичности не указывают на прямое или косвенное вредное влияние на беременность, развитие плода, роды или послеродовой период. При беременности применять с осторожностью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Не влияет.
Способ применения и дозы
Препарат применяют перорально. Если не иначе, Кетостерил принимают из расчета 1 таблетка на 5 кг массы тела/сутки (0,1 г/кг массы тела в сутки), или по 4–8 таблеток (доза рассчитана для пациента с массой тела 70 кг) 3 раза в сутки во время еды.
Таблетки проглатывают не разжевывая. Кетостерил назначают одновременно с малобелковой диетой (ограничением белка в рационе) 40 г в сутки и меньше.
Дети. Опыт применения детям отсутствует, поэтому препарат не рекомендуется применять в этой категории пациентов.
Передозировка
О случаях передозировки сообщений нет.
Побочные реакции
Побочные реакции по частоте оцениваются следующим образом: очень распространенные (≥1/10), распространенные (>1/100, 1/1000, 1/10 000,
Метаболические нарушения: очень редко – гиперкальциемия.
При возникновении гиперкальциемии дозу витамина D следует снизить. Если гиперкальциемия сохраняется, необходимо снизить дозу Кетостерила, как и другие источники кальция.
У лиц с повышенной чувствительностью возможно развитие аллергических реакций.
Срок годности
3 года.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги при температуре не выше 25 ◦С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 20 таблеток в блистере; по 5 блистеров в запаянном пакете из алюминиевой фольги; по 1 пакету в картонной коробке.
Категория отпуска
За рецептом.
Производитель
Лабесфаль Лабораториос Алмиро, С.А. А.
Адреса
Зона Индастриал в Лагедо, Сантьяго де Бестейрос,
3465 –157, Португалия.
Заявитель
Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ.
Местонахождение заявителя и/или представителя заявителя.
Эльзе-Кренер-штрассе, 1, 61352 Бад Гомбург, Германия.
Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины - http://www.drlz.com.ua/
Часто задаваемые вопросы
Сколько стоит Кетостерил таблетки 100 шт. (20х5)?
Какое действующее вещество товара - Кетостерил таблетки 100 шт. (20х5)?
Подходит ли это лекарство для детей?
Какие условия хранения у Кетостерил (Таблетки, покрытые оболочкой)?
Какая страна производитель препарата?
Другие лекарственные средства
Обратите внимание, что цены на препараты, указанные на сайте, актуальны только при онлайн-заказе. Цены на медикаменты в аптеках нашей сети могут отличаться от указанных.