*Карбо спал 450 концентрат д/р-ра д/инф. 10мг/мл фл. 45мл

Для внутрішньовенного застосування після розведення.¶¶Карбоплатин вводиться винятково внутрішньовенно.¶¶Карбоплатин слід застосовувати тільки під контролем лікаря з досвідом застосування хіміотерапевтичних препаратів.¶¶Для дорослих пацієнтів, котрі ще не проходили лікування, при умові нормальної функції нирок, тобто при кліренсі креатиніну > 60 мл/хв, рекомендується доза карбоплатину, що становить 400 мг/м2 у вигляді разової внутрішньовенної дози, котра вводиться методом коротких внутрішньовенних інфузій (від 15 до 60 хвилин).¶¶Не можна проводити наступний курс лікування, поки не пройде чотири тижні після попереднього курсу лікування карбоплатином та поки кількість нейтрофілів не досягне значення щонайменше 2000 клітин/мм3, а кількість тромбоцитів — мінімум 100000 клітин/мм3.¶¶Для пацієнтів з такими факторами ризику, як попереднє лікування препаратами з мієлосупресивною дією та низький показник загального стану (загальний стан за шкалою Зуброда (шкала ECOG [Східна об’єднана онкологічна група]) 2–4 або індекс Карновського менше 80), рекомендоване зниження початкової дози на 20–25 %.¶¶У ході початкового курсу лікування карбоплатином з метою корекції дози рекомендовано визначати рівень найменших значень гематологічних показників (nadir) шляхом щотижневого аналізу крові.¶¶Також для визначення дози можна використовувати вказану нижче формулу Кальверта:¶¶Доза (мг) = бажана ППК (мг/мл × хв) × [ШКФ (мл/хв) + 25]¶¶ППК (AUC) ‒ площа під кривою¶¶ШКФ — швидкість клубочкової фільтрації¶¶Бажана ППК¶Запланована хіміотерапія¶Статус лікування пацієнта¶5‒7 мг/мл × хв¶Монотерапія карбоплатином¶Без попереднього лікування ¶4‒6 мг/мл × хв¶Монотерапія карбоплатином¶З попереднім лікуванням¶4‒6 мг/мл × хв¶Карбоплатин + циклофосфамід¶Без попереднього лікування¶Примітка: при використанні формули Кальверта загальна доза карбоплатину розраховується у мг, а не у мг/м2. Не застосовувати формулу Кальверта для розрахунку доз для пацієнтів, які попередньо отримували інтенсивне лікування**.¶¶**Інтенсивним лікуванням вважається:¶¶застосування мітоміцину С.¶застосування нітрозосечовини.¶комбіноване лікування доксорубіцином/циклофосфамідом/цисплатином.¶комбіноване лікування з використанням 5 або більше діючих речовин.¶променева терапія ≥ 4500 рад з наведенням фокусу на поле розміром 20 × 20 см або більше ніж на одне поле.¶Застосування карбоплатину слід відмінити у випадку резистентності пухлини, прогресування захворювання та/або при виникненні недопустимих побічних реакцій.¶¶Карбоплатин не можна вводити за допомогою інфузійних наборів, що містять алюміній, шприців та голок для ін’єкцій, оскільки це може зменшити антинеопластичну дію препарату.¶¶Як і при роботі з цитостатиками взагалі, при поводженні з карбоплатином слід бути особливо обережним. Розчин слід готувати лише спеціально навченим персоналом у захисних рукавичках, захисній масці та одязі. Необхідно уникати контакту засобу зі шкірою та слизовими оболонками. Вагітні мають уникати контакту з карбоплатином.¶¶Обмежена функція нирок. У пацієнтів з кліренсом креатиніну менше ніж 60 мл/хв є підвищений ризик пригнічення функцій кісткового мозку.¶¶Частота тяжких форм лейкопенії, нейтропенії або тромбоцитопенії при нижченаведенних дозуваннях є постійною та становить 25 %:¶¶Кліренс креатиніну¶Початкове дозування¶41‒59 мл/хв¶250 мг/м2 поверхні тіла¶16‒40 мл/хв¶200 мг/м2 поверхні тіла¶Для оптимального застосування карбоплатину необхідна відповідна корекція дози, а також регулярний та частий контроль гематологічних показників та функції нирок у пацієнтів з обмеженою нирковою функцією¶¶Даних про застосування карбоплатину хворим із кліренсом креатиніну менше 15 мл/хв недостатньо для рекомендації щодо лікування.¶¶Всі наведені вище рекомендації щодо доз стосуються вихідного курсу лікування. Наступні дози варто коригувати залежно від переносимості препарату хворими та від прийнятного ефекту мієлосупресії.¶¶Комбінована терапія. Для оптимального застосування карбоплатину у поєднанні із іншими мієлосупресивними речовинами, необхідна корекція дози відповідно до вибраного режиму та графіку терапії.¶¶Пацієнти дитячого віку. Оскільки досвід застосування карбоплатину у дітей і підлітків обмежений, не існує рекомендованої дози для цієї вікової категорії.¶¶Пацієнти літнього віку (від 65 років). Залежно від загального стану здоров’я пацієнта може знадобитися корекція дози під час першого або подальших курсів лікування.¶¶Розведення засобу. Перед інфузією концентрат необхідно розвести 5 % розчином глюкози до концентрації 0,5 мг/мл, як зазначено в розділі «Особливі заходи безпеки».¶¶Діти¶Безпека та ефективність застосування для дітей та підлітків не встановлена.